Historial de cambios
NORADRENALINA NORMON 0,5 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.
Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
Secciones: 2, 4.2 y 6.3
Ver diferencias (9 bloques)
Sección 2
6 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 6
Cantidad de concentrado | Cantidad de norepinefrina bitartrato | Cantidad de norepinefrina base
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 6
1 ml | 1 mg | 0,5 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 3 de 6
2 ml | 2 mg | 1 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6
4 ml | 4 mg | 2 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 5 de 6
5 ml | 5 mg | 2,5 mg
- Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 6
10 ml | 10 mg | 5 mg
Sección 4.2
1 cambio- Texto eliminadosustantivo
Para preparar la solución para infusión intravenosa de noradrenalina, añadir 4 mg de noradrenalina (base) a 1 litro de solución de glucosa al 5%. La solución resultante contendrá 4 microgramos (0,004 mg) de noradrenalina (base) por ml. Se debe tener en cuenta que 1 mg de la noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base. La solución resultante es estable química y físicamente hasta 48 horas a 25ºC
Sección 6.3
2 cambios- Texto modificadosustantivo
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml), y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
Anterior
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
Actual
Se ha demostrado estabilidad química y física durante el uso hasta 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml), y durante 48 horas a 25 °C tras la reconstitución con una solución para infusión de glucosa al 5 % (50 mg/ml) en cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml). La solución diluida estudiada tiene una concentración de 0,004 mg/ml (noradrenalina base).
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto añadidosustantivo
.
Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026
Secciones: 5 y 6
Ver diferencias (4 bloques)
Sección 5
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La versión nueva especifica que la administración debe hacerse inmediatamente tras abrir el envase. La anterior decía «tras la apertura» sin identificar expresamente qué se abre.
Tras la apertura del envase el medicamento debe administrarse inmediatamente.
Anterior
Tras la apertura el medicamento debe administrarse inmediatamente.
Actual
Tras la apertura del envase el medicamento debe administrarse inmediatamente.
Sección 6
3 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 3
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2024
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 3
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2018.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base.
Anterior
Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base
Actual
Se debe tener en cuenta que 1 mg de noradrenalina bitartrato equivale a 0,5 mg de noradrenalina base.
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.