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SERC 16 mg COMPRIMIDOS

N.º de registro: 64130Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: 19/09/2026Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026

1 sección modificada · 9 bloques

Diferencias por sección (9 bloques)

Sección 6

9 cambios

Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8
Composición de Serc 168 mg comprimidos:
Anterior
Composición de Serc 8 mg comprimidos:
Actual
Composición de Serc 16 mg comprimidos:
Texto modificadosustantivoCambio 2 de 8
- El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 168 mg de betahistina como dihidrocloruro.
Anterior
- El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina como dihidrocloruro.
Actual
- El principio activo es dihidocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina como dihidrocloruro.
Texto modificadosustantivoCambio 3 de 8
Interpretación (IA)
La lista de los demás componentes ahora incluye clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo, además de los componentes ya indicados. Es una modificación del contenido de la composición declarada.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propialco.
Anterior
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y talco.
Actual
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo.
Texto añadidosustantivoCambio 4 de 8
Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Texto añadidosustantivoCambio 5 de 8
Otras presentaciones:
Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8
Otras presentaciones:
Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 8
Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.
Texto añadidosustantivoCambio 8 de 8
Serc 8 mg/ml solución oral se presenta en forma de solución oral en frasco de vidrio topacio de 60 ml con jeringa dosificadora. La jeringa tiene marcas de 1,2 y 3 ml y una capacidad máxima aproximada de 3,5 ml.
1 bloque sin relevancia clínica — ver
- Texto modificadosustantivo
  La última revisión de este prospecto fue en Aagosto de 2015
  Anterior
  La última revisión de este prospecto fue en agosto de 2015
  Actual
  La última revisión de este prospecto fue en Agosto de 2015

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Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.