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SERC 16 mg COMPRIMIDOS

N.º de registro: 641302 registrosÚltima actualización: 08/10/2026

Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.

Cambio de texto observado

Prospecto · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026

Secciones: 6

Ver diferencias (9 bloques)

Sección 6

9 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 8

    Composición de Serc 168 mg comprimidos:

    Anterior

    Composición de Serc 8 mg comprimidos:

    Actual

    Composición de Serc 16 mg comprimidos:

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 8

    - El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 168 mg de betahistina como dihidrocloruro.

    Anterior

    - El principio activo es dihidrocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 8 mg de betahistina como dihidrocloruro.

    Actual

    - El principio activo es dihidocloruro de betahistina. Cada comprimido contiene 16 mg de betahistina como dihidrocloruro.

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 8

    Interpretación (IA)

    La lista de los demás componentes ahora incluye clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo, además de los componentes ya indicados. Es una modificación del contenido de la composición declarada.

    - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propialco.

    Anterior

    - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra y talco.

    Actual

    - Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidrato, sílice coloidal anhidra, talco, clorhidrato de L-cisteína monohidrato y galato de propilo.

  • Texto añadidosustantivoCambio 4 de 8

    Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 8

    Otras presentaciones:

  • Texto eliminadosustantivoCambio 6 de 8

    Otras presentaciones:

  • Texto eliminadosustantivoCambio 7 de 8

    Serc 16 mg se presenta en forma de comprimidos redondos, ranurados, de color blanco. Cada envase contiene 30 comprimidos.

  • Texto añadidosustantivoCambio 8 de 8

    Serc 8 mg/ml solución oral se presenta en forma de solución oral en frasco de vidrio topacio de 60 ml con jeringa dosificadora. La jeringa tiene marcas de 1,2 y 3 ml y una capacidad máxima aproximada de 3,5 ml.

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificadosustantivo

      La última revisión de este prospecto fue en Aagosto de 2015

      Anterior

      La última revisión de este prospecto fue en agosto de 2015

      Actual

      La última revisión de este prospecto fue en Agosto de 2015

Cambio de texto observado

Ficha técnica · v1 → v2

Última notificación de CIMA asociada: 19/09/2026

Secciones: 6.1

Ver diferencias (10 bloques) · 9 cambios sustantivos · 1 cambio editorial

Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica.

Sección 6.1

9 cambios
  • Texto añadidoCambio 1 de 9

    Clorhidrato de L-cisteína monohidrato

  • Texto añadidoCambio 2 de 9

    Galato de propilo.

  • Texto añadidoCambio 3 de 9

    Serc 8 mg/ml solución oral:

  • Texto añadidoCambio 4 de 9

    Etanol 96 %

  • Texto añadidoCambio 5 de 9

    Sacarina sódica (E-954)

  • Texto añadidoCambio 6 de 9

    Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)

  • Texto añadidoCambio 7 de 9

    Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)

  • Texto añadidoCambio 8 de 9

    Aroma de chocolate (contiene etanol y trazas de fenilalanina)

  • Texto añadidoCambio 9 de 9

    Agua purificada.

Ajustes editoriales (1 cambio)

Sección 6.1

  • 1 bloque sin relevancia clínica — ver
    • Texto modificado

      Interpretación (IA)

      La diferencia consiste únicamente en que «Talco» ya no lleva punto al final. Es un cambio formal sin novedad de significado.

      Talco.

      Anterior

      Talco.

      Actual

      Talco

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.