Cambio de texto observado

DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

N.º de registro: 88796Prospecto · v1 → v2Última actualización: 08/10/2026

Observado: Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026

5 secciones modificadas · 4 títulos modificados · 33 bloques

Diferencias por sección (37 bloques)

Sección 0

6 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 6

    Dolexketoproflexno pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

    Anterior

    Dexketoprofeno pensavital 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

    Actual

    Dolkeflex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la denominación del medicamento, por lo que no es una mera modificación formal.

    - Qué es Dolexketoproflexno pensavital y para qué se utiliza

    Anterior

    - Qué es Dexketoprofeno pensavital y para qué se utiliza

    Actual

    - Qué es Dolkeflex y para qué se utiliza

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 6

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta al nombre del medicamento y no permite asumir que ambos nombres designen el mismo producto.

    - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolexketoproflexno pensavital

    Anterior

    - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno pensavital

    Actual

    - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolkeflex

  • Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6

    - Cómo tomar Dexketoprofeno pensavital

  • Texto añadidosustantivoCambio 5 de 6

    - Cómo tomar Dolkeflex

  • Texto modificadosustantivoCambio 6 de 6

    Interpretación (IA)

    El encabezado de conservación pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital» a referirse a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede alterar a qué medicamento se aplica la sección, por lo que se muestra.

    - Conservación de Dolexketoproflexno pensavital

    Anterior

    - Conservación de Dexketoprofeno pensavital

    Actual

    - Conservación de Dolkeflex

Sección 1

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado cambia «Dexketoprofeno pensavital» por «Dolkeflex». La sustitución del nombre puede afectar a la identificación del medicamento, por lo que constituye una novedad potencial.

    Qué es Dolexketoproflexno pensavital y para qué se utiliza

    Anterior

    Qué es Dexketoprofeno pensavital y para qué se utiliza

    Actual

    Qué es Dolkeflex y para qué se utiliza

Sección 2

12 cambios
  • Título modificadosustantivoCambio 1 de 12

    Interpretación (IA)

    El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». No es un cambio meramente formal, porque cambia el nombre del medicamento al que se refiere el apartado.

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolexketoproflexno pensavital

    Anterior

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno pensavital

    Actual

    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolkeflex

  • Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 12

    No tome dexketoprofeno pensavital

  • Texto añadidosustantivoCambio 3 de 12

    No tome Dolkeflex

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 12

    Dolexketoproflexno pensavital no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.

    Anterior

    Dexketoprofeno pensavital no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.

    Actual

    Dolkeflex no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 12

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». La sustitución del nombre del medicamento constituye una diferencia de contenido, no solo formal.

    Otros medicamentos y Doldexketoproflexno pensavital

    Anterior

    Otros medicamentos y dexketoprofeno pensavital

    Actual

    Otros medicamentos y Dolkeflex

  • Texto modificadosustantivoCambio 6 de 12

    Interpretación (IA)

    La frase pasa a referirse a Dolkeflex en lugar de Dexketoprofeno pensavital. Es un cambio explícito del nombre del medicamento, no una mera corrección formal.

    Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dolexketoproflexno pensavital, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

    Anterior

    Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dexketoprofeno pensavital, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

    Actual

    Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dolkeflex, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

  • Texto modificadosustantivoCambio 7 de 12

    Interpretación (IA)

    La frase pasa de mencionar «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex» al referirse a otros medicamentos. Es un cambio en la identificación del medicamento y no una mera corrección formal.

    Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dolexketoproflexno pensavital, consulte a su médico o farmacéutico.

    Anterior

    Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dexketoprofeno pensavital, consulte a su médico o farmacéutico.

    Actual

    Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dolkeflex, consulte a su médico o farmacéutico.

  • Texto modificadosustantivoCambio 8 de 12

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la identificación del medicamento en la sección sobre su toma con alimentos y bebidas, por lo que la diferencia puede tener significado.

    Toma de Doldexketoproflexno pensavital con alimentos y bebidas

    Anterior

    Toma de dexketoprofeno pensavital con alimentos y bebidas

    Actual

    Toma de Dolkeflex con alimentos y bebidas

  • Texto modificadosustantivoCambio 9 de 12

    No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Dolexketoproflexno pensavital durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dolexketoproflexno pensavital puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

    Anterior

    No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Dexketoprofeno pensavital durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dexketoprofeno pensavital puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

    Actual

    No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Dolkeflex durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dolkeflex puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.

  • Texto modificadosustantivoCambio 10 de 12

    Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de Dolexketoproflexno pensavital mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.

    Anterior

    Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de Dexketoprofeno pensavital mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.

    Actual

    Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de Dolkeflex mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.

  • Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 12

    Dexketoprofeno pensavital contiene sodio

  • Texto añadidosustantivoCambio 12 de 12

    Dolkeflex contiene sodio

Sección 3

6 cambios
  • Título modificadosustantivoCambio 1 de 6

    Interpretación (IA)

    El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta a la identificación del medicamento y, por ello, constituye una novedad de significado potencial.

    Cómo tomar Dolexketoproflexno pensavital

    Anterior

    Cómo tomar Dexketoprofeno pensavital

    Actual

    Cómo tomar Dolkeflex

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6

    Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dolexketoproflexno pensavital con alimentos y bebidas”).

    Anterior

    Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dexketoprofeno pensavital con alimentos y bebidas”).

    Actual

    Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dolkeflex con alimentos y bebidas”).

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 6

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede identificar un medicamento distinto, por lo que se señala como novedad.

    Si toma más Doldexketoproflexno pensavital del que debe

    Anterior

    Si toma más dexketoprofeno pensavital del que debe

    Actual

    Si toma más Dolkeflex del que debe

  • Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6

    Si olvidó tomar dexketoprofeno pensavital

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 6

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dolexketoproflexno pensavital”).

    Anterior

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dexketoprofeno pensavital”).

    Actual

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dolkeflex”).

  • Texto añadidosustantivoCambio 6 de 6

    Si olvidó tomar Dolkeflex

Sección 4

2 cambios
  • Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2

    Interpretación (IA)

    La advertencia pasa de referirse a Dexketoprofeno pensavital a referirse a Dolkeflex. Cambia el medicamento al que se aplica la instrucción de suspender la toma ante signos de alergia.

    Deje de tomar inmediatamente Dolexketoproflexno pensavital si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.

    Anterior

    Deje de tomar inmediatamente Dexketoprofeno pensavital si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.

    Actual

    Deje de tomar inmediatamente Dolkeflex si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.

  • Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2

    Interpretación (IA)

    El texto pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El resto de la advertencia sobre el riesgo de infarto o ictus no cambia, pero sí cambia el medicamento identificado.

    Los medicamentos como Dolexketoproflexno pensavital pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).

    Anterior

    Los medicamentos como Dexketoprofeno pensavital pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).

    Actual

    Los medicamentos como Dolkeflex pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).

Sección 5

1 cambio
  • Título modificadosustantivo

    Interpretación (IA)

    El encabezado pasa de «Conservación de Dexketoprofeno pensavital» a «Conservación de Dolkeflex». El cambio del nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la información de conservación.

    Conservación de Dolexketoproflexno pensavital

    Anterior

    Conservación de Dexketoprofeno pensavital

    Actual

    Conservación de Dolkeflex

Sección 6

9 cambios
  • Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 9

    Composición de dexketoprofeno pensavital

  • Texto añadidosustantivoCambio 2 de 9

    Composición de Dolkeflex

  • Texto modificadosustantivoCambio 3 de 9

    Interpretación (IA)

    La descripción identifica ahora el producto como «Dolkeflex» en lugar de «Dexketoprofeno pensavital». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, constituye una novedad de significado potencial.

    Dolexketoproflexno pensavital comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.

    Anterior

    Dexketoprofeno pensavital comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.

    Actual

    Dolkeflex comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.

  • Texto modificadosustantivoCambio 4 de 9

    Interpretación (IA)

    El texto atribuye los mismos tamaños de envase (10, 16 y 20 comprimidos recubiertos) a un nombre de medicamento distinto. El cambio afecta a la identificación del producto.

    Dolexketoproflexno pensavital está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.

    Anterior

    Dexketoprofeno pensavital está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.

    Actual

    Dolkeflex está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.

  • Texto modificadosustantivoCambio 5 de 9

    Interpretación (IA)

    En la presentación de Portugal, el nombre pasa de «Dexcetoprofeno Pensavital» a «Dexpidol». El cambio afecta a la identificación del medicamento y justifica mostrar la diferencia.

    Portugal: Dexcetopidrofeno Pensavital 25mg Comprimidos revestidos por película

    Anterior

    Portugal: Dexcetoprofeno Pensavital 25mg Comprimidos revestidos por película

    Actual

    Portugal: Dexpidol 25mg Comprimidos revestidos por película

  • Texto modificadosustantivoCambio 6 de 9

    Italia: Dexketopidrofene Pensavital 25mg, compresse rivestite con film

    Anterior

    Italia: Dexketoprofene Pensavital 25mg, compresse rivestite con film

    Actual

    Italia: Dexpidol25mg, compresse rivestite con film

  • Texto modificadosustantivoCambio 7 de 9

    España: Dolexketoproflexno pensavital 25mg comprimidos recubiertos con película EFG

    Anterior

    España: Dexketoprofeno pensavital 25mg comprimidos recubiertos con película EFG

    Actual

    España: Dolkeflex 25mg comprimidos recubiertos con película EFG

  • Texto modificadosustantivoCambio 8 de 9

    Fecha de la última revisión de este prospecto: agoseptoiembre 20265.

    Anterior

    Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2025.

    Actual

    Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2026.

  • Texto modificadosustantivoCambio 9 de 9

    Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://qr.towapharmaceutical.es/prinfos/pecnsavito2/doal-dexketoproflex/no-25mg-comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html

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    Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://qr.towapharmaceutical.es/info/pensavital-dexketoprofeno-25mg-comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html

    Actual

    Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto2/dolkeflex/25mgcomprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html

Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.