Historial de cambios
DOLKEFLEX 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.
Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
Secciones: 0, 1, 2 y 4 más
Ver diferencias (37 bloques)
Sección 0
6 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 6
Dol
exketoproflexno pensavital25 mg comprimidos recubiertos con película EFGAnterior
D
exketoprofeno pensavital25 mg comprimidos recubiertos con película EFGActual
Dolkeflex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la denominación del medicamento, por lo que no es una mera modificación formal.
- Qué es Dol
exketoproflexno pensavitaly para qué se utilizaAnterior
- Qué es D
exketoprofeno pensavitaly para qué se utilizaActual
- Qué es Dolkeflex y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta al nombre del medicamento y no permite asumir que ambos nombres designen el mismo producto.
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dol
exketoproflexno pensavitalAnterior
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar D
exketoprofeno pensavitalActual
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolkeflex
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6
- Cómo tomar Dexketoprofeno pensavital
- Texto añadidosustantivoCambio 5 de 6
- Cómo tomar Dolkeflex
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado de conservación pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital» a referirse a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede alterar a qué medicamento se aplica la sección, por lo que se muestra.
- Conservación de Dol
exketoproflexno pensavitalAnterior
- Conservación de D
exketoprofeno pensavitalActual
- Conservación de Dolkeflex
Sección 1
1 cambio- Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Dexketoprofeno pensavital» por «Dolkeflex». La sustitución del nombre puede afectar a la identificación del medicamento, por lo que constituye una novedad potencial.
Qué es Dol
exketoproflexno pensavitaly para qué se utilizaAnterior
Qué es D
exketoprofeno pensavitaly para qué se utilizaActual
Qué es Dolkeflex y para qué se utiliza
Sección 2
12 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 12
Interpretación (IA)
El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». No es un cambio meramente formal, porque cambia el nombre del medicamento al que se refiere el apartado.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dol
exketoproflexno pensavitalAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar D
exketoprofeno pensavitalActual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolkeflex
- Texto eliminadosustantivoCambio 2 de 12
No tome dexketoprofeno pensavital
- Texto añadidosustantivoCambio 3 de 12
No tome Dolkeflex
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 12
Dol
exketoproflexno pensavitalno se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.Anterior
D
exketoprofeno pensavitalno se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.Actual
Dolkeflex no se ha estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 12
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». La sustitución del nombre del medicamento constituye una diferencia de contenido, no solo formal.
Otros medicamentos y Dol
dexketoproflexno pensavitalAnterior
Otros medicamentos y
dexketoprofeno pensavitalActual
Otros medicamentos y Dolkeflex
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 12
Interpretación (IA)
La frase pasa a referirse a Dolkeflex en lugar de Dexketoprofeno pensavital. Es un cambio explícito del nombre del medicamento, no una mera corrección formal.
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dol
exketoproflexno pensavital, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:Anterior
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de D
exketoprofeno pensavital, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:Actual
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dolkeflex, está tomando alguno de los medicamentos siguientes:
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 12
Interpretación (IA)
La frase pasa de mencionar «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex» al referirse a otros medicamentos. Es un cambio en la identificación del medicamento y no una mera corrección formal.
Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dol
exketoproflexno pensavital, consulte a su médico o farmacéutico.Anterior
Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con D
exketoprofeno pensavital, consulte a su médico o farmacéutico.Actual
Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dolkeflex, consulte a su médico o farmacéutico.
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 12
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». Cambia la identificación del medicamento en la sección sobre su toma con alimentos y bebidas, por lo que la diferencia puede tener significado.
Toma de Dol
dexketoproflexno pensavitalcon alimentos y bebidasAnterior
Toma de
dexketoprofeno pensavitalcon alimentos y bebidasActual
Toma de Dolkeflex con alimentos y bebidas
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 12
No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Dol
exketoproflexno pensavitaldurante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dolexketoproflexno pensavitalpuede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.Anterior
No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar D
exketoprofeno pensavitaldurante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dexketoprofeno pensavitalpuede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.Actual
No tome dexketoprofeno durante los últimos tres meses del embarazo, ya que podría perjudicar al feto o provocar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos a su feto. Puede afectar a su predisposición y la de su bebé a sangrar y retrasar o alargar el parto más de lo esperado. No debe tomar Dolkeflex durante los 6 primeros meses de embarazo a no ser que sea claramente necesario y como le indique su médico. Si necesita tratamiento durante este período o mientras trata de quedarse embarazada, deberá tomar la dosis mínima durante el menor tiempo posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Dolkeflex puede provocar problemas renales a su feto lo que puede provocar unos niveles bajos del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (ductus arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante un período superior a unos días, su médico podría recomendar controles adicionales.
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 12
Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de Dol
exketoproflexno pensavitalmientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.Anterior
Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de D
exketoprofeno pensavitalmientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.Actual
Las mujeres que están planificando un embarazo o están embarazadas deberían evitar el uso de dexketoprofeno.El tratamiento en cualquier momento del embarazo solo debería tener lugar bajo las indicaciones de un médico. No se recomienda el uso de Dolkeflex mientras se está intentando concebir o mientras se está estudiando un problema de infertilidad.
- Texto eliminadosustantivoCambio 11 de 12
Dexketoprofeno pensavital contiene sodio
- Texto añadidosustantivoCambio 12 de 12
Dolkeflex contiene sodio
Sección 3
6 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 6
Interpretación (IA)
El título pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio afecta a la identificación del medicamento y, por ello, constituye una novedad de significado potencial.
Cómo tomar Dol
exketoproflexno pensavitalAnterior
Cómo tomar D
exketoprofeno pensavitalActual
Cómo tomar Dolkeflex
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 6
Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dol
exketoproflexno pensavitalcon alimentos y bebidas”).Anterior
Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de D
exketoprofeno pensavitalcon alimentos y bebidas”).Actual
Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dolkeflex con alimentos y bebidas”).
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 6
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El cambio de nombre puede identificar un medicamento distinto, por lo que se señala como novedad.
Si toma más Dol
dexketoproflexno pensavitaldel que debeAnterior
Si toma más
dexketoprofeno pensavitaldel que debeActual
Si toma más Dolkeflex del que debe
- Texto eliminadosustantivoCambio 4 de 6
Si olvidó tomar dexketoprofeno pensavital
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 6
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dol
exketoproflexno pensavital”).Anterior
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar D
exketoprofeno pensavital”).Actual
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dolkeflex”).
- Texto añadidosustantivoCambio 6 de 6
Si olvidó tomar Dolkeflex
Sección 4
2 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a Dexketoprofeno pensavital a referirse a Dolkeflex. Cambia el medicamento al que se aplica la instrucción de suspender la toma ante signos de alergia.
Deje de tomar inmediatamente Dol
exketoproflexno pensavitalsi nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.Anterior
Deje de tomar inmediatamente D
exketoprofeno pensavitalsi nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.Actual
Deje de tomar inmediatamente Dolkeflex si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El texto pasa de «Dexketoprofeno pensavital» a «Dolkeflex». El resto de la advertencia sobre el riesgo de infarto o ictus no cambia, pero sí cambia el medicamento identificado.
Los medicamentos como Dol
exketoproflexno pensavitalpueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).Anterior
Los medicamentos como D
exketoprofeno pensavitalpueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).Actual
Los medicamentos como Dolkeflex pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o un accidente cerebrovascular (“ictus”).
Sección 5
1 cambio- Título modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Dexketoprofeno pensavital» a «Conservación de Dolkeflex». El cambio del nombre del medicamento puede alterar a qué producto se refiere la información de conservación.
Conservación de Dol
exketoproflexno pensavitalAnterior
Conservación de D
exketoprofeno pensavitalActual
Conservación de Dolkeflex
Sección 6
9 cambios- Texto eliminadosustantivoCambio 1 de 9
Composición de dexketoprofeno pensavital
- Texto añadidosustantivoCambio 2 de 9
Composición de Dolkeflex
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 9
Interpretación (IA)
La descripción identifica ahora el producto como «Dolkeflex» en lugar de «Dexketoprofeno pensavital». El cambio afecta al nombre del medicamento y, por tanto, constituye una novedad de significado potencial.
Dol
exketoproflexno pensavitalcomprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.Anterior
D
exketoprofeno pensavitalcomprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.Actual
Dolkeflex comprimidos recubiertos con película (comprimidos), blancos, biconvexos, cilíndricos y ranurados marcados con “DT2” en un lado.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 9
Interpretación (IA)
El texto atribuye los mismos tamaños de envase (10, 16 y 20 comprimidos recubiertos) a un nombre de medicamento distinto. El cambio afecta a la identificación del producto.
Dol
exketoproflexno pensavitalestá disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.Anterior
D
exketoprofeno pensavitalestá disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.Actual
Dolkeflex está disponible en envases que contienen 10, 16 y 20 comprimidos recubiertos.
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 9
Interpretación (IA)
En la presentación de Portugal, el nombre pasa de «Dexcetoprofeno Pensavital» a «Dexpidol». El cambio afecta a la identificación del medicamento y justifica mostrar la diferencia.
Portugal: Dex
cetopidrofenoPensavital 25mg Comprimidos revestidos por películaAnterior
Portugal: Dex
cetoprofenoPensavital 25mg Comprimidos revestidos por películaActual
Portugal: Dexpidol 25mg Comprimidos revestidos por película
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 9
Italia: Dex
ketopidrofene PensavitalAnterior
Italia: Dex
ketoprofene PensavitalActual
Italia: Dexpidol25mg, compresse rivestite con film
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 9
España: Dol
exketoproflexno pensavital25mg comprimidos recubiertos con película EFGAnterior
España: D
exketoprofeno pensavital25mg comprimidos recubiertos con película EFGActual
España: Dolkeflex 25mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 9
Fecha de la última revisión de este prospecto: agos
eptoiembre20265.Anterior
Fecha de la última revisión de este prospecto: s
eptiembre2025.Actual
Fecha de la última revisión de este prospecto: agosto 2026.
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 9
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://
qr.towapharmaceutical.es/prinfos/pecnsavito2/doal-dexketoproflex/no-25mg-comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.htmlAnterior
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://
qr.towapharmaceutical.es/info/pensavital-dexketoprofeno-25mg-comprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.htmlActual
Puede acceder a información detallada y actualizada sobre este medicamento escaneando con su teléfono móvil (smartphone) el código QR incluido en el cartonaje. También puede acceder a esta información en la siguiente URL: https://towapharmaceutical.es/prospecto2/dolkeflex/25mgcomprimidos/ y en la siguiente dirección de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88796/P_88796.html
Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 18/09/2026
Secciones: 1, 4.4, 4.6 y 3 más
Ver diferencias (8 bloques)
Sección 1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Dol
exketoproflexno pensavital25 mg comprimidos recubiertos con película EFGAnterior
D
exketoprofeno pensavital25 mg comprimidos recubiertos con película EFGActual
Dolkeflex 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sección 4.4
3 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
La advertencia pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital» a referirse a «Dolkeflex». El cambio de medicamento nombrado puede modificar a qué producto se aplica la restricción, por lo que se señala como novedad.
Debe evitarse la administración concomitante de Dol
exketoproflexno pensavitalcon otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.Anterior
Debe evitarse la administración concomitante de D
exketoprofeno pensavitalcon otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.Actual
Debe evitarse la administración concomitante de Dolkeflex con otros AINEs incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
El texto pasa de indicar que se suspenda el tratamiento con «Dexketoprofeno pensavital» a que se suspenda con «Dolkeflex». Aunque el resto del bloque permanece igual, cambia el medicamento nombrado en esta instrucción de seguridad.
Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con Dol
exketoproflexno pensavitalcuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada.Anterior
Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con D
exketoprofeno pensavitalcuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada.Actual
Se han descrito hemorragias gastrointestinales, úlceras o perforaciones, que pueden ser mortales, con todos los AINEs en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de previo aviso o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. Deberá suspenderse el tratamiento con Dolkeflex cuando ocurra una hemorragia gastrointestinal o úlcera. El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor a dosis de AINE elevadas, en pacientes con historia de úlcera, sobre todo con hemorragia o perforación (ver sección 4.3) y en pacientes de edad avanzada.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
El texto pasa a indicar que se interrumpa el tratamiento tras la toma de Dolkeflex, en lugar de Dexketoprofeno pensavital. El cambio afecta al nombre del medicamento y puede modificar a qué producto se aplica la advertencia.
Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de Dol
exketoproflexno pensavital. Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas.Anterior
Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de D
exketoprofeno pensavital. Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas.Actual
Muy raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad aguda graves (p. ej. shock anafiláctico). Debe interrumpirse el tratamiento ante los primeros síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves tras la toma de Dolkeflex. Dependiendo de los síntomas, cualquier procedimiento médico necesario debe ser iniciado por profesionales sanitarios especialistas.
Sección 4.6
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Dol
exketoproflexno pensavitalcomprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia.Anterior
D
exketoprofeno pensavitalcomprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia.Actual
Dolkeflex comprimidos está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo y la lactancia.
Sección 4.7
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase atribuye la advertencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas a un medicamento distinto por su nombre. El resto del texto permanece igual, pero el cambio de identificación puede ser relevante.
Dol
exketoproflexno pensavitalcomprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia.Anterior
D
exketoprofeno pensavitalcomprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia.Actual
Dolkeflex comprimidos puede tener una influencia reducida o moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas, debido a la posibilidad aparición de mareo o somnolencia.
Sección 4.8
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La frase pasa de referirse a «Dexketoprofeno pensavital comprimidos» a «Dolkeflex comprimidos». Cambia la identificación del medicamento mencionado en relación con los efectos adversos notificados.
Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de Dol
exketoproflexno pensavitalcomprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia:Anterior
Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de D
exketoprofeno pensavitalcomprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia:Actual
Los acontecimientos adversos notificados como al menos posiblemente relacionados con dexketoprofeno en los ensayos clínicos, así como los efectos adversos comunicados tras la comercialización de Dolkeflex comprimidos se tabulan a continuación, clasificados por órganos y sistemas y ordenados según frecuencia:
Sección 10
1 cambio- Texto modificadosustantivo
08
9/20265Anterior
0
9/2025Actual
08/2026
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.