# Historial de cambios — ZITROMAX 250 mg CAPSULAS DURAS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/zitromax-59616/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de ZITROMAX 250 mg CAPSULAS DURAS (59616), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [ZITROMAX 250 mg CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/zitromax-59616/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/zitromax-59616/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios ZITROMAX 250 mg CAPSULAS DURAS N.º de registro: 59616 2 registros Última actualización: 08/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 17/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026 Secciones: 0, 1 y 6 Ver diferencias (3 bloques) · 2 cambios sustantivos · 1 cambio editorial Clasificación automática para facilitar la lectura; no constituye una valoración clínica. Mostrar los 3 cambios textuales ## Sección 1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) La versión anterior unía «capsulas» con «está» y la nueva separa ambas palabras. Es una corrección tipográfica sin cambio de contenido. Zitromax 250 mg capsulas e stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Anterior Zitromax 250 mg capsulas stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Actual Zitromax 250 mg capsulas e stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: ## Sección 6 1 cambio - − Texto eliminado Cápsulas duras de color blanco con el logo Pfizer y las siglas “ZTM 250” impreso en negro. Ajustes editoriales (1 cambio) #### Sección 0 - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado Interpretación (IA) Se retiró el punto final de «Contenido del envase e información adicional». Es un cambio de puntuación sin cambio de contenido. - Contenido del envase e información adicional . Anterior - Contenido del envase e información adicional . Actual - Contenido del envase e información adicional ## Sección 0 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado editorial Interpretación (IA) Se retiró el punto final de «Contenido del envase e información adicional». Es un cambio de puntuación sin cambio de contenido. - Contenido del envase e información adicional . Anterior - Contenido del envase e información adicional . Actual - Contenido del envase e información adicional ## Sección 1 1 cambio - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior unía «capsulas» con «está» y la nueva separa ambas palabras. Es una corrección tipográfica sin cambio de contenido. Zitromax 250 mg capsulas e stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Anterior Zitromax 250 mg capsulas stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: Actual Zitromax 250 mg capsulas e stá indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones: ## Sección 6 1 cambio - − Texto eliminado sustantivo Cápsulas duras de color blanco con el logo Pfizer y las siglas “ZTM 250” impreso en negro. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 17/09/2026 Última notificación de CIMA asociada: 17/09/2026 Secciones: 4.3, 4.7 y 5.1 Ver diferencias (8 bloques) ## Sección 4.3 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo Hipersensibilidad al principio activo, a eritromicina, a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. . Anterior Hipersensibilidad al principio activo, a eritromicina, a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. . Actual Hipersensibilidad al principio activo, a eritromicina, a cualquier otro antibiótico macrólido o ketólido o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. ## Sección 4.7 1 cambio - ± Texto modificado sustantivo La influencia de Zitromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Se han notificado mareos, somnolencia y convulsiones en algunos pacientes en tratamiento con azitromicina y algunos pacientes experimentaron deficiencia visual o auditiva. Esto debe considerarse a la hora de evaluar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8). . Anterior La influencia de Zitromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Se han notificado mareos, somnolencia y convulsiones en algunos pacientes en tratamiento con azitromicina y algunos pacientes experimentaron deficiencia visual o auditiva. Esto debe considerarse a la hora de evaluar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8). . Actual La influencia de Zitromax sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada. Se han notificado mareos, somnolencia y convulsiones en algunos pacientes en tratamiento con azitromicina y algunos pacientes experimentaron deficiencia visual o auditiva. Esto debe considerarse a la hora de evaluar la capacidad del paciente para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8). ## Sección 5.1 6 cambios - 6 bloques sin relevancia clínica — ver ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El bloque ahora aparece precedido por un guion, como elemento de lista. No cambia el contenido de la información. - Expulsión: la resistencia puede estar provocada por un aumento del número de bombas de expulsión en la membrana citoplasmática. Esto solo afecta a los macrólidos de anillos de 14 y 15 átomos (denominado fenotipo M). Anterior Expulsión: la resistencia puede estar provocada por un aumento del número de bombas de expulsión en la membrana citoplasmática. Esto solo afecta a los macrólidos de anillos de 14 y 15 átomos (denominado fenotipo M). Actual - Expulsión: la resistencia puede estar provocada por un aumento del número de bombas de expulsión en la membrana citoplasmática. Esto solo afecta a los macrólidos de anillos de 14 y 15 átomos (denominado fenotipo M). - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El texto pasa a presentarse como un elemento con viñeta y se elimina un espacio antes del punto. La información sobre la metilación, las mutaciones y los genes erm permanece igual. - Cambio en la estructura de la diana: la afinidad por los sitios de unión de los ribosomas se reduce mediante la metilación del ARNr 23S, lo que provoca resistencia frente a macrólidos (M), lincosamidas (L) y estreptograminas del grupo B (SB) (denominado fenotipo MLSB). Las metilasas que confieren resistencia están codificadas por los genes erm . La afinidad a los sitios de unión de los ribosomas también se reduce por mutaciones en la estructura diana del ARNr 23S o mutaciones en las proteínas de la subunidad grande del ribosoma. Anterior Cambio en la estructura de la diana: la afinidad por los sitios de unión de los ribosomas se reduce mediante la metilación del ARNr 23S, lo que provoca resistencia frente a macrólidos (M), lincosamidas (L) y estreptograminas del grupo B (SB) (denominado fenotipo MLSB). Las metilasas que confieren resistencia están codificadas por los genes erm . La afinidad a los sitios de unión de los ribosomas también se reduce por mutaciones en la estructura diana del ARNr 23S o mutaciones en las proteínas de la subunidad grande del ribosoma. Actual - Cambio en la estructura de la diana: la afinidad por los sitios de unión de los ribosomas se reduce mediante la metilación del ARNr 23S, lo que provoca resistencia frente a macrólidos (M), lincosamidas (L) y estreptograminas del grupo B (SB) (denominado fenotipo MLSB). Las metilasas que confieren resistencia están codificadas por los genes erm . La afinidad a los sitios de unión de los ribosomas también se reduce por mutaciones en la estructura diana del ARNr 23S o mutaciones en las proteínas de la subunidad grande del ribosoma. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La frase ahora aparece precedida por un guion, como elemento de una lista. No cambia su contenido ni su significado. - La inactivación enzimática de macrólidos tiene un interés clínico menor. Anterior La inactivación enzimática de macrólidos tiene un interés clínico menor. Actual - La inactivación enzimática de macrólidos tiene un interés clínico menor. - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) La versión anterior tenía dos signos de dos puntos antes del enlace y la nueva conserva uno. Es una corrección formal que no cambia la información. Los criterios interpretativos de CMI (concentración mínima inhibitoria) para las pruebas de sensibilidad han sido establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) para azitromicina y se enumeran en el siguiente enlace: : https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx Anterior Los criterios interpretativos de CMI (concentración mínima inhibitoria) para las pruebas de sensibilidad han sido establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) para azitromicina y se enumeran en el siguiente enlace: : https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx Actual Los criterios interpretativos de CMI (concentración mínima inhibitoria) para las pruebas de sensibilidad han sido establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) para azitromicina y se enumeran en el siguiente enlace: https://www.ema.europa.eu/documents/other/minimum-inhibitory-concentration-mic-breakpoints_en.xlsx - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) «Microorganismos a n erobios» pasa a «Microorganismos anaerobios». Es una corrección formal del término, sin novedad de significado. Microorganismos a n a erobios Anterior Microorganismos a n erobios Actual Microorganismos a n a erobios - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) Se corrige la escritura de «anerobios» a «anaerobios». Es un cambio formal que no modifica el contenido. Microorganismos an a erobios Anterior Microorganismos an erobios Actual Microorganismos an a erobios Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.