# ZADITEN 0,25 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/ Descripción: Descubre para qué sirve ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION (KETOTIFENO FUMARATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Problemas de suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: S01GX08 S01GX08: Ketotifeno Nº Registro AEMPS: 63619 Código Nacional (CN): 677989 Laboratorio fabricante [Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoires-thea/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20ZADITEN%200%2C25%20mg%2Fml%20COLIRIO%20EN%20SOLUCION%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fzaditen-63619%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20ZADITEN%200%2C25%20mg%2Fml%20COLIRIO%20EN%20SOLUCION&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fzaditen-63619%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fzaditen-63619%2F) Copiar ## Información Esencial de ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION ### Para qué sirve Zaditen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Zaditen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 0,25 mg/ml Vía: VÍA OFTÁLMICA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 año... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - irritación en... Ver lista completa → ## Estado y Seguridad ### Problemas de Suministro Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Fecha prevista de fin: 15/11/2026 ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Zaditen y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zaditen - 3. Cómo usar Zaditen - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Zaditen - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Zaditen y para qué se utiliza Zaditen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Zaditen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zaditen No use Zaditen Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Zaditen. Uso de Zaditen con otros medicamentos Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Zaditen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto. Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar: - depresión, ansiedad y trastornos del sueño - alergia (por ejemplo antihistamínicos) Uso de Zaditen con alimentos, bebidas y alcohol Zaditen puede aumentar los efectos del alcohol. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría  estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Zaditen se puede usar durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas Zaditen puede causar visión borrosa, somnolencia o mareo. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos. Zaditen contiene cloruro de benzalconio. Este medicamento contiene 2,6 microgramos de cloruro de benzalconio en cada gota. El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento. ### 3. Cómo usar Zaditen Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada en adultos, ancianos y niños (de 3 años o más), es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al día (por la mañana y por la noche). Instrucciones de uso 1. Lávese las manos. 2. Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco. 3. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1). 4. Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2). 5. Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo. 6. Cierre el frasco después de su uso. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. Si usa más Zaditen del que debe No hay peligro alguno si toma Zaditen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 562 04 20. Si olvidó usar Zaditen Si olvidó usar Zaditen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes - irritación en el ojo o dolor en el ojo - inflamación en el ojo Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes - visión borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo - sequedad en el ojo - alteración en el párpado - conjuntivitis - sensibilidad aumentada de los ojos a la luz - hemorragia visible en la zona blanca del ojo - dolor de cabeza - somnolencia - erupción (que puede también producir picor) - eczema (picor, enrojecimiento, erupción con escozor) - sequedad de boca - reacción alérgica (incluyendo hinchazón de la cara y los párpados) e incremento de la severidad de una condición alérgica ya existente como asma y eczema Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles - mareo Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico,  farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Zaditen Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C . El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco. Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SI GRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente . ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Zaditen El principio activo es ketotifeno (en forma de fumarato). Cada ml contiene 0,345 mg de ketotifeno fumarato, que corresponde a 0,25 mg de ketotifeno. Los demás componentes son glicerol (E422), hidróxido de sodio (E524), agua para inyectables y cloruro de benzalconio. Aspecto del producto y contenido del envase Zaditen es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido. La solución se presenta en un envase que contiene un frasco de 5 ml. Titular de la autorización de comercialización Laboratoires THEA – 12, rue Louis Blériot – 63017 Clermont-Ferrand  Cedex 2 – Francia Responsable de la fabricación EXCELVISION – 27 rue de la Lombardière – 07100 Annonay - Francia. Representante local Laboratorios THEA S.A. – Pg. Sant Joan 91, 08009 Barcelona Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Zaditen 0,025% - Augentropfen Dinamarca Zaditen Finlandia Zaditen 0,25 mg/ml silmätipat, liuos Alemania Zaditen ophtha 0,25 mg/ml Augentropfen Grecia Zaditor ο f θ a λ µ ικ?ς sta γ?ν e ς Islandia Zaditen Irlanda Zaditen 0.25mg/ml, eye drops, solution Luxemburgo Zaditen 0,25 mg/ml, collyre en solution Noruega Zaditen Portugal Zaditen 0,25 mg/ml colírio, sol ução España Zaditen 0,25 mg/ml colirio en solución Suecia Zaditen 0,25 mg/ml, ögondroppar, lösning Holanda Zaditen 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing Reino Unido Zaditen 0.25 mg/ml, eye drops, solution Fecha de la última revisión de este prospecto: 09/2025 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.es/](https://www.aemps.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63619/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/) [S01 Oftalmológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01/) [S01G DESCONGESTIVOS Y ANTIALERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01G/) [S01GX Otros antialergicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX/) [S01GX08 Ketotifeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/63619/P_63619.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/63619/FT_63619.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN Dosis: 0,25 mg/ml Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA OFTÁLMICA ## Principios activos - KETOTIFENO FUMARATO 345 µg ## Excipientes - GLICEROL (E 422) 21,25 mg - BENZALCONIO, CLORURO DE 0,10 mg - HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,75 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 677989 Laboratoires Thea 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ketotifeno ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION es un medicamento de marca fabricado por Laboratoires Thea con una dosis de 0,25 mg/ml en forma de colirio en solución . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ketotifeno). Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 3 formas farmacéuticas distintas: COLIRIO EN SOLUCIÓN, COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS, SOLUCIÓN ORAL.Los precios de referencia para medicamentos con ketotifeno van desde 3,51 € hasta 7,02 €. 6 Medicamentos Ver todos 4 Laboratorios Ver todos 3,51 € Precio más bajo Ranking 7,02 € Precio más alto Ranking ### 6 medicamentos con ketotifeno - [BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/) - [KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/) - [KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/) - [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63619/) - [ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/) - [ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/) ### Laboratorios que fabrican ketotifeno - [Laboratoires Thea 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratoires-thea/) - [Horus Pharma 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/horus-pharma/) - [Pharma Stulln Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pharma-stulln-gmbh/) - [Alfasigma S.P.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-s-p-a/) ### Ranking de precios (de más barato a más caro) - [1. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/) - [2. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/) - [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/) - [4. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/) - [5. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/) ### Ranking de precios (de más caro a más barato) - [1. KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION 7,02 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/) - [2. ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/) - [3. KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/) - [4. ZASTEN 0,2 mg/ml SOLUCION ORAL 4,56 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/zasten-55805/) - [5. BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3,51 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Ketotifeno) [BENTIFEN 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/bentifen-63618/)[KETISAL 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION Horus Pharma](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketisal-85755/)[KETOBRILL 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Pharma Stulln Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/ketobrill-77213/)[ZADITEN 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS Laboratoires Thea](https://www.mediinfo.es/medicamento/zaditen-63616/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S01GX08/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/ketotifeno) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=ketotifeno) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=63619)