Composición de Yorvipath
- El principio activo es palopegteriparatida.
- Los demás excipientes son ácido succínico, manitol, metacresol, hidróxido de sodio (ver sección 2, “Yorvipath contiene sodio”), ácido clorhídrico (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Yorvipath es una solución para inyecciones subcutáneas en una pluma precargada disponible en tres presentaciones:
Yorvipath 168 microgramos/0,56 ml
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 168 microgramos de PTH(1-34) en 0,56 ml de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es 0,3 mg/ml.
Yorvipath 294 microgramos/0,98 ml
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 294 microgramos de PTH(1-34) en 0,98 ml de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es 0,3 mg/ml.
Yorvipath 420 microgramos/1,4 ml
Cada pluma precargada contiene palopegteriparatida equivalente a 420 microgramos de PTH(1-34) en 1,4 ml de disolvente. La concentración basada en PTH(1-34) es 0,3 mg/ml.
Aspecto del producto y contenido del envase
Yorvipath es una solución inyectable transparente e incolora, libre de partículas en una pluma precargada.
Yorvipath está disponible en envases que contienen 2 plumas precargadas (con 30 agujas desechables o sin agujas) para 28 días de tratamiento. Cada pluma precargada es para 14 días de tratamiento.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Los colores de la concentración se indican en las cajas exteriores e interiores, en la etiqueta y el pulsador de la pluma precargada, como sigue:
|
Color
|
Presentación
|
|
Azul
|
Yorvipath 168 microgramos/0,56 ml
|
|
Naranja
|
Yorvipath 294 microgramos/0,98 ml
|
|
Granate
|
Yorvipath 420 microgramos/1,4 ml
|
Titular de la autorización de comercialización
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Responsable de la fabricación
Ascendis Pharma A/S
Tuborg Boulevard 12
DK-2900 Hellerup
Dinamarca
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
|
België/Belgique/Belgien
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél/Tel: +32 2 790 6340
|
Lietuva
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
|

|
Luxembourg/Luxemburg
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tél/Tel: +45 70 22 22 44
|
|
Ceská republika
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
Magyarország
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel.: +45 70 22 22 44
|
|
Danmark
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf.: +45 88 74 22 67
|
Malta
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
|
Deutschland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf.: +45 88 74 22 67
|
Nederland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +31 20 259 2731
|
|
Eesti
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
Norge
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tlf: +47 23 50 24 80
|
|
Ελλáδα
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44
|
Österreich
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +43 1 205 636 7700
|
|
España
Ascendis Pharma Iberia, S.L.
Tel: +34 910 798 364
|
Polska
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel.: +45 70 22 22 44
|
|
France
Ascendis Pharma France SAS
Tél: +33 1 72 35 02 00
|
Portugal
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +351 21 124 8316
|
|
Hrvatska
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
România
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
|
Ireland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +44 20 4570 1942
|
Slovenija
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
|
Ísland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Sími: +45 70 22 22 44
|
Slovenská republika
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
|
Italia
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +39 02 8128 1581
|
Suomi/Finland
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Puh/Tel: +358 64 60 41 367
|
|
Κúπρος
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Τηλ: +45 70 22 22 44
|
Sverige
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +46 8 502 414 23
|
|
Latvija
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S
Tel: +45 70 22 22 44
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2025
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu. También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
En el otro lado de este prospecto se muestran las instrucciones de uso con información sobre cómo inyectar Yorvipath.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
168 microgramos/0,56 ml
Para dosis de 6, 9 o 12 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- No utilice nunca una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 13) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2, pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento. Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el
selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
- El cierre rojo cubre la aguja antes de iniciar la aplicación de la inyección. ¿Qué debería hacer?
Desenrosque y deseche la aguja en uso (ver sección 5, paso 13). Coja una aguja nueva de la caja y vuelva a empezar desde el paso 1. Todas las cajas contienen una aguja adicional.
|
Descripción general de las piezas
Figura A

Nota: No hay medicamento dentro de la aguja.
Necesitará también

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese de que sea la concentración correcta y revise la fecha
de caducidad. Coja una aguja y revise la
fecha de caducidad en la aguja (figura C).
Nota: Saque su pluma de la nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que hay dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene partículas visibles no use la pluma. Use una
pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez y se bloquea después del uso.
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Encaje la aguja directamente en su pluma, y a continuación, enrosque la aguja en la pluma hasta asegurarla (no se ajustará por completo) (figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja (figura G) y deséchelo.
Importante: La funda azul no debe tocarse ya que puede bloquear la aguja.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo de
una gota “ ” en la ventana de dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el visor
de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja apuntando hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las gotas
del medicamento salen de la punta de la aguja.
Al presionar, asegúrese de que el selector de dosis gira de nuevo hacia el símbolo “?”
(figura J).
Importante: Si no ve gotas de medicamento, repita esta prueba (pasos A – C) hasta 5 veces.
Si siguen sin verse gotas, cambie la aguja y
repita la prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos zonas de su cuerpo donde puede aplicar la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de piel enrojecida, hinchada o con cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de inyección con una toallita en alcohol
(figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación del médico (6, 9 o 12 microgramos) girando el selector de dosis hacia la derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar el pulsador cuando seleccione la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use una nueva si no puede marcar una dosis completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Sostenga la pluma para colocar la funda azul en la zona de inyección. Asegúrese de poder ver la ventana de dosificación (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Empuje la pluma directamente hacia la piel hasta escuchar un clic y la funda azul ya no pueda verse (figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Presione el pulsador hacia el fondo y sosténgalo firmemente durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gira de nuevo hacia el símbolo “?”. Esto significa que ya ha administrado la dosis completa
(figura P).
|
Figura P

|
|
Paso 12
Extraiga lentamente la pluma de la zona de inyección. La funda azul se bloquea automáticamente en la aguja y se ve un cierre rojo (figura Q).
|
Figura Q

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de forma segura según la normativa local (figura R). No intente volver a tapar la aguja, ya que puede pincharse en la parte trasera.
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma firmemente en la pluma para protegerla entre inyecciones y proteger a su vez el medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso conforme a la normativa local. Para saber en qué momento han transcurrido 14 días, se recomienda cubrir el campo ?Fecha de apertura″ en el embalaje interior.
Deseche siempre su pluma y agujas adicionales después de 14 días de uso, aunque todavía haya medicación (figura T). Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto completo del medicamento.
|
Figura T

|
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
294 microgramos/0,98 ml
Para dosis de 15, 18 o 21 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos/
Si su dosis es superior a 30 microgramos/día:
- Administre dos inyectables, uno después del otro, en distintas zonas de inyección (ver la tabla con la pauta recomendada en la sección 3 del Prospecto)
- Se recomienda utilizar una pluma de Yorvipath diferente para el segundo inyectable diario, incluso si las dos plumas tienen el mismo pulsador de color (misma concentración).
- Siga los pasos en las instrucciones de uso para cada inyección.
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- Nunca use una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 13) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2, pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento.
Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
- El cierre rojo cubre la aguja antes de iniciar la aplicación de la inyección. ¿Qué debería hacer?
Desenrosque y deseche la aguja en uso (ver sección 5, paso 13). Coja una aguja nueva de la caja y vuelva a empezar desde el paso 1. Todas las cajas contienen una aguja adicional.
|
Descripción general de las piezas

Necesitará también

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese de
que sea la concentración correcta y revise la fecha de caducidad. Coja una aguja y revise
la fecha de caducidad en la aguja (
figura C).
Nota: Saque su pluma de la
nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que hay dentro de la pluma sea transparente e
incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene
partículas visibles no use la pluma. Use una
pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez y se
bloquea después del uso.
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Encaje la aguja directamente en su pluma, y
a continuación, enrosque la aguja en la pluma hasta asegurarla (no se ajustará por completo) (figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja (figura G) y deséchelo.
Importante: La funda azul no debe tocarse
ya que puede bloquear la aguja.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo de
una gota “ ” en la ventana de dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el
visor de inspección (figura I). Mantenga la
pluma con la punta de la aguja apuntando
hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las
gotas del medicamento salen de la punta de la aguja. Al presionar, asegúrese de que el
selector de dosis gira de nuevo hacia el
símbolo “?” (figura J).
Importante: Si no ve gotas de medicamento, repita esta prueba (pasos A – C)
hasta 5 veces. Si siguen sin verse gotas,
cambie la aguja y repita la prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos zonas de
su cuerpo donde puede aplicar la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de piel enrojecida, hinchada o con cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de
inyección con una toallita en alcohol
(figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación del médico (15, 18 o 21 microgramos) girando
el selector de dosis hacia la derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar el pulsador cuando seleccione la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use una nueva si no puede marcar una dosis
completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Sostenga la pluma para colocar la funda azul
en la zona de inyección. Asegúrese de poder
ver la ventana de dosificación (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Empuje la pluma directamente hacia la piel hasta escuchar un clic y la funda azul ya no
pueda verse (figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Presione el pulsador hacia el fondo y
sosténgalo firmemente durante 5 segundos.
Asegúrese de que el selector de dosis gira de
nuevo hacia el símbolo “?”. Esto significa
que ya ha administrado la dosis completa
(figura P).
|
Figura P

|
|
Paso 12
Extraiga lentamente la pluma de la zona de
inyección. La funda azul se bloquea
automáticamente en la aguja y se ve un cierre
rojo (figura Q).
|
Figura Q

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de forma
segura según la normativa local (figura R).
No intente volver a tapar la aguja, ya que
puede pincharse en la parte trasera.
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma
firmemente en la pluma para protegerla entre
inyecciones y proteger a su vez el
medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso
conforme a la normativa local. Para saber en
qué momento han transcurrido 14 días, se
recomienda cubrir el campo ?Fecha de
apertura″ en el embalaje interior.
Deseche siempre su pluma y agujas
adicionales después de 14 días de uso,
aunque todavía haya medicación (figura T).
Esto es importante para asegurarse de que
reciba el efecto completo del medicamento.
|
Figura T

|
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
420 microgramos/1,4 ml
Para dosis de 24, 27 o 30 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos/día
Si su dosis es superior a 30 microgramos/día:
- Administre dos inyectables, uno después del otro, en distintas zonas de inyección (ver la tabla con la pauta recomendada en la sección 3 del Prospecto).
- Se recomienda utilizar una pluma de Yorvipath diferente para el segundo inyectable diario, incluso si las dos plumas tienen el mismo pulsador de color (misma concentración).
- Siga los pasos en las instrucciones de uso para cada inyección.
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- Nunca use una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería
hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
|
|
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 13) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2, pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento.
Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el
selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
- El cierre rojo cubre la aguja antes de iniciar la aplicación de la inyección. ¿Qué debería hacer?
Desenrosque y deseche la aguja en uso (ver sección 5, paso 13). Coja una aguja nueva de la caja y vuelva a empezar desde el paso 1. Todas las cajas contienen una aguja adicional.
|
Descripción general de las piezas
Figura A

Nota: No hay medicamento dentro de la aguja.
Necesitará también

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese de que sea la concentración correcta y revise la
fecha de caducidad. Coja una aguja y revise
la fecha de caducidad en la aguja
(figura C).
Nota: Saque su pluma de la
nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que hay dentro de la pluma sea transparente e
incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene
partículas visibles no use la pluma. Use una
pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez y se bloquea después del uso.
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Encaje la aguja directamente en su pluma, y
a continuación, enrosque la aguja en la
pluma hasta asegurarla (no se ajustará por completo) (figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja (figura G) y deséchelo.
Importante: La funda azul no debe tocarse
ya que puede bloquear la aguja.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo de
una gota “ ” en la ventana de dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el
visor de inspección (figura I). Mantenga la
pluma con la punta de la aguja apuntando
hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las
gotas del medicamento salen de la punta de
la aguja. Al presionar, asegúrese de que el
selector de dosis gira de nuevo hacia el
símbolo “?” (figura J).
Importante: Si no ve gotas de
medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si siguen sin
verse gotas, cambie la aguja y repita la
prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos zonas de su cuerpo donde puede aplicar la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de piel enrojecida, hinchada o con cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de inyección con una toallita en alcohol
(figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación del médico (24, 27 o 30 microgramos) girando
el selector de dosis hacia la derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar el pulsador cuando seleccione la dosis para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use una nueva si no puede marcar una dosis completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 12) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Sostenga la pluma para colocar la funda azul en la zona de inyección. Asegúrese de poder ver la ventana de dosificación (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Empuje la pluma directamente hacia la piel hasta escuchar un clic y la funda azul ya no pueda verse (figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Presione el pulsador hacia el fondo y sosténgalo firmemente durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gira de nuevo hacia el símbolo “?”. Esto significa
que ya ha administrado la dosis completa
(figura P).
|
Figura P

|
|
Paso 12
Extraiga lentamente la pluma de la zona de inyección. La funda azul se bloquea automáticamente en la aguja y se ve un
cierre rojo (figura Q).
|
Figura Q

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de forma segura según la normativa local (figura R).
No intente volver a tapar la aguja, ya que puede pincharse en la parte trasera.
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma firmemente en la pluma para protegerla entre inyecciones y proteger a su vez el medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso conforme a la normativa local. Para saber en qué momento han transcurrido 14 días, se recomienda cubrir el campo ?Fecha de apertura″ en el embalaje interior.
Deseche siempre su pluma y agujas adicionales después de 14 días de uso,
aunque todavía haya medicación (figura T). Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto completo del medicamento.
|
Figura T

|
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
168 microgramos/0,56 ml
Para dosis de 6, 9 o 12 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- No utilice nunca una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 12) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2, pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento. Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el
selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
|
Descripción general de las piezas
Figura A

Necesitará también
Figura B

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese
de que sea la concentración correcta y
revise la fecha de caducidad. Coja una
aguja y revise la fecha de caducidad en
la aguja (figura C).
Nota: Saque su pluma de la
nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que hay dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene partículas visibles no use la pluma. Use
una pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Encaje la aguja directamente en su
pluma, y a continuación, enrosque la
aguja en la pluma hasta asegurarla
(figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja la cubierta
Interna de la aguja (figura G)
Importante: La funda azul no debe tocarse ya que puede bloquear la aguja.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo
de una gota “ ” en la ventana de
dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la
selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el
visor de inspección (figura I). Mantenga
la pluma con la punta de la aguja
apuntando hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las
gotas del medicamento salen de la punta
de la aguja. Al presionar, asegúrese de
que el selector de dosis gira de nuevo
hacia el símbolo “?” (figura J).
Importante: Si no ve gotas de
medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si siguen sin
verse gotas, cambie la aguja y repita la
prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos
zonas de su cuerpo donde puede aplicar
la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de
piel enrojecida, hinchada o con
cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada
vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de inyección con una toallita en alcohol
(figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación del médico (6, 9 o 12 microgramos) girando el selector de dosis hacia la derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar el pulsador cuando seleccione la dosis
para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use
una nueva si no puede marcar una dosis completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 11) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Asegúrese de poder ver la ventana de dosificación Introduzca la aguja en la
piel (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Presione el pulsador hacia el fondo y sosténgalo firmemente
durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gira de nuevo hacia el símbolo “?”. Esto significa que ya ha administrado la dosis completa
(figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Extraiga lentamente la pluma de la zona de inyección (figura P)
|
Figura P

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 12
Vuelva a colocar el protector de la aguja para sacar la aguja con cuidado.
Introduzca la punta de la aguja en el
protector y asegure el protector en la
aguja (figura Q).
Importante: Vuelva a colocar siempre el protector de la aguja antes de de sacar la
aguja para reducir el riesgo de pincharse
y de contaminación cruzada.
|
Figura Q

|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de
forma segura según la normativa local
(figura R).
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma
firmemente en la pluma para protegerla
entre inyecciones y proteger a su vez el
medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso conforme a la normativa local. Para saber
en qué momento han transcurrido
14 días, se recomienda cubrir el campo
?Fecha de apertura″ en el embalaje interior.
Deseche siempre su pluma después de
14 días de uso, aunque todavía haya
medicación (figura T). Esto es
importante para asegurarse de que reciba
el efecto completo del medicamento.
Nota: Si el envase de la pluma incluye
agujas, acuérdese de tirar la aguja
adicional cuando se deshaga de la pluma.
|
Figura T

|
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
294 microgramos/0,98 ml
Para dosis de 15, 18 o 21 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos/día
Si su dosis es superior a 30 microgramos/día:
- Administre dos inyectables, uno después del otro, en distintas zonas de inyección (ver la tabla con la pauta recomendada en la sección 3 del Prospecto).
- Se recomienda utilizar una pluma de Yorvipath diferente para el segundo inyectable diario, incluso si las dos plumas tienen el mismo pulsador de color (misma concentración).
- Siga los pasos en las instrucciones de uso para cada inyección
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- No utilice nunca una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 12) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2, pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento. Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
|
Descripción general de las piezas

Necesitará también
Figura B

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese de que sea la concentración correcta y revise la fecha de caducidad. Coja una aguja y revise la fecha de caducidad en la aguja (figura C).
Nota: Saque su pluma de la
nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que hay dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene partículas visibles no use la pluma. Use una pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Coloque la aguja directamente en su pluma, y a continuación, enrosque la aguja en la pluma hasta asegurarla
(figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja la cubierta interna de la aguja (figura G)
Deseche inmediatamente la cubierta interna de la aguja y conserva el protector de la aguja para después.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo
de una gota “ ” en la ventana de
dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la
selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el
visor de inspección (figura I). Mantenga la pluma con la punta de la aguja
apuntando hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las gotas del medicamento salen de la punta
de la aguja. Al presionar, asegúrese de
que el selector de dosis gira de nuevo
hacia el símbolo “?” (figura J).
Importante: Si no ve gotas de
medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si siguen sin
verse gotas, cambie la aguja y repita la
prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos
zonas de su cuerpo donde puede aplicar
la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de
piel enrojecida, hinchada o con
cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de inyección con una toallita en alcohol (
figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación del médico (15, 18 o 21 microgramos)
girando el selector de dosis hacia la
derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar
el pulsador cuando seleccione la dosis
para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use
una nueva si no puede marcar una dosis completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 11) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Asegúrese de poder ver la ventana de dosificación Introduzca la aguja en la
piel (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Presione el pulsador hacia el fondo y
sosténgalo firmemente
durante 5 segundos. Asegúrese de que el
selector de dosis gira de nuevo hacia el
símbolo “?”. Esto significa que ya ha
administrado la dosis completa
(figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Extraiga lentamente la pluma de la zona de inyección.(Figura P)
|
Figura P

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 12
Vuelva a colocar el protector de la aguja para sacar la aguja con cuidado.
Introduzca la punta de la aguja en el protector y asegure el protector en la aguja (figura Q).
Importante: Vuelva a colocar siempre el protector de la aguja antes de de sacar la aguja para reducir el riesgo de pincharse y de contaminación cruzada.
|
Figura Q

|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de
forma segura según la normativa local (figura R).
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma firmemente en la pluma para protegerla entre inyecciones y proteger a su vez el medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso conforme a la normativa local. Para saber
en qué momento han transcurrido
14 días, se recomienda cubrir el campo ?Fecha de apertura″ en el embalaje .
Deseche siempre su pluma después de
14 días de uso, aunque todavía haya medicación (figura T). Esto es
importante para asegurarse de que reciba
el efecto completo del medicamento.
|
Figura T

|
INSTRUCCIONES DE USO
Yorvipath
420 microgramos/1,4 ml
Para dosis de 24, 27 o 30 microgramos únicamente
Solución inyectable en pluma precargada
palopegteriparatida
Vía subcutánea
Las instrucciones de uso contienen
información sobre cómo inyectar
Yorvipath
Información adicional
Si no entiende o es incapaz de completar algún paso de los que se describen en las instrucciones de uso, consulte a su médico o enfermero.
|
Información importante que debe saber antes de empezar a usar su pluma de Yorvipath
Lea y siga el prospecto y estas instrucciones de uso con atención para poder inyectar Yorvipath de forma adecuada.
Asegúrese de haber recibido formación por parte de su médico o enfermero antes de aplicar la inyección. Esto es importante para asegurarse de que reciba el tratamiento correcto.
Para un uso correcto
- Si no sigue estas instrucciones puede que no reciba la dosis correcta y, por lo tanto, no obtenga el efecto completo de su medicamento.
- Si es ciego o tiene discapacidad visual, o bien falta de concentración no utilice su pluma sin ayuda. En su lugar, pida ayuda a alguien que tenga formación en el uso de la pluma de Yorvipath.
- Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
- La pluma y las agujas son para uso en un solo paciente.
- No comparta su pluma o agujas con otras personas. Podría provocar una infección (contaminación cruzada).
- Deseche siempre su pluma después de 14 días, aunque todavía haya medicación. Esto es importante para asegurarse de que reciba el efecto correcto del medicamento.
- Use siempre las agujas que vienen con la pluma de Yorvipath para sus inyectables.
- Retire la aguja después de cada uso. No conserve la pluma con la aguja puesta.
- Evite doblar o romper la aguja de la pluma.
- No cambie el ángulo de la inyección después de insertar la aguja en la piel. Cambiar el ángulo puede hacer que la aguja se doble o se rompa. Una aguja doblada o rota puede quedar atascada en el cuerpo o permanecer completamente por debajo de la piel. Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o por debajo de la piel, busque atención médica de inmediato.
- No use agujas si el protector de la aguja o la lámina de aguja están dañadas.
|
|
Instrucciones especiales para dosis superiores a 30 microgramos/día
Si su dosis es superior a 30 microgramos/día:
- Administre dos inyectables, uno después del otro, en distintas zonas de inyección (ver la tabla con la pauta recomendada en la sección 3 del Prospecto).
- Se recomienda utilizar una pluma de Yorvipath diferente para el segundo inyectable diario, incluso si las dos plumas tienen el mismo pulsador de color (misma concentración).
- Siga los pasos en las instrucciones de uso para cada inyección
|
|
Cuidado de la pluma
- Manipular la pluma con cuidado.
- Conservar la pluma seca.
- Use un paño húmedo para limpiar la pluma.
- No deje caer su pluma ni la golpee contra superficies duras. Si esto ocurre, pruebe el flujo de la pluma de nuevo (sección 2, pasos A – C) antes del siguiente uso.
- No aplique más fuerza a su pluma. Puede estar vacía, dañada o no funcionar más correctamente.
- No intente reparar una pluma dañada por su cuenta.
- No utilice nunca una pluma dañada.
|
|
Resolución de problemas
- ¿Con qué frecuencia debo probar el flujo de la pluma?
Solo debe probar el flujo de la pluma (sección 2) la primera vez que use una pluma nueva (o si cree que podría estar dañada) para no desperdiciar medicación. La prueba hace comprobaciones para asegurarse de que el medicamento fluya por la pluma, para que pueda recibir las dosis correctas del medicamento.
- No veo gotas después de haber probado el flujo de la pluma 5 veces. ¿Qué debería
hacer?
Si no ve gotas en la punta de la aguja después de 5 intentos, puede que sea porque no hay flujo en la pluma y la aguja.
Cambie la aguja (ver sección 5, paso 12) y pruebe el flujo de la pluma de nuevo (ver sección 2,
pasos A-C). Puede asegurarse de que el flujo funcione correctamente si ve la gota del medicamento.
Si todavía no funciona, deseche la pluma y consulte a su profesional sanitario.
- ¿Cómo sé que he terminado de aplicar la inyección?
La aplicación de la inyección solo se completa cuando presiona el pulsador hasta el fondo y el
selector de la dosis ha vuelto a girar al “?” y ha dejado la aguja en la piel durante 5 segundos.
- ¿Por qué tengo que seguir presionando la pluma en la piel durante 5 segundos?
Parte del medicamento puede fluir de nuevo hacia la pluma o retroceder desde la zona de inyección y quedarse en la piel. Presionar la pluma en la piel durante 5 segundos ayuda a asegurar que se ha inyectado todo el medicamento.
- No puedo marcar el selector de dosis a la dosis requerida. ¿Qué debería hacer?
La pluma no permite establecer una dosis mayor de la que queda.
Si su dosis es mayor de la cantidad de medicamento que queda en la pluma, no podrá marcar una dosis completa. Debe desechar su pluma y tomar la dosis completa del medicamento con una nueva.
|
Descripción general de las piezas

Necesitará también
Figura B

|
1 Preparación de la pluma y la aguja
|
|
Paso 1
Coja su pluma de Yorvipath. Asegúrese
de que sea la concentración correcta y
revise la fecha de caducidad. Coja una
aguja y revise la fecha de caducidad en
la aguja (figura C).
Nota: Saque su pluma de la
nevera 20 minutos antes del primer uso.
|
Figura C

|
|
Paso 2
Saque la cápsula de cierre de la pluma y compruebe el visor de inspección para asegurarse de que el medicamento que
hay dentro de la pluma sea transparente e incoloro (figura D).
Importante: Si el medicamento tiene
partículas visibles no use la pluma. Use
una pluma nueva.
|
Figura D

|
|
Paso 3
Saque la lámina de la aguja (figura E).
Esta aguja solo puede utilizarse 1 vez
Use siempre una aguja nueva para cada inyección.
|
Figura E

|
|
Paso 4
Coloque la aguja directamente en su
pluma, y a continuación, enrosque la
aguja en la pluma hasta asegurarla
(figura F).
|
Figura F

|
|
Paso 5
Saque el protector de la aguja la cubierta
interna de la aguja (figura G)
Deseche inmediatamente la cubierta
interna de la aguja y conserve el
protector de la aguja para después.
|
Figura G

|
|
2. Si la pluma es nueva, pruebe su flujo
|

|
|

|
Pruebe el flujo de la pluma (pasos A – C) solo la primera vez que use
una pluma nueva.
Si su pluma ya está en uso, vaya a la sección 3 "Preparar la inyección y
seleccionar la dosis".
|
|
Paso A
Gire el selector de dosis hacia la
derecha 2 clics hasta que vea el símbolo
de una gota “ ” en la ventana de
dosificación (figura H).
Nota: Siempre puede corregir la
selección girando el selector de dosis.
|
Figura H

|
|
Paso B
Haga que las burbujas de aire lleguen a la
parte superior de la pluma al presionar el
visor de inspección (figura I). Mantenga
la pluma con la punta de la aguja
apuntando hacia arriba.
Nota: Las burbujas de aire pequeñas son aceptables.
|
Figura I

|
|
Paso C
Presione el pulsador y observe como las
gotas del medicamento salen de la punta
de la aguja. Al presionar, asegúrese de
que el selector de dosis gira de nuevo
hacia el símbolo “?” (figura J).
Importante: Si no ve gotas de
medicamento, repita esta prueba
(pasos A – C) hasta 5 veces. Si siguen sin
verse gotas, cambie la aguja y repita la
prueba.
|
Figura J

|
|
3 Preparar la inyección y seleccionar la dosis
|
|
Paso 6
Elija la zona de inyección. Hay dos
zonas de su cuerpo donde puede aplicar
la inyección (figura K).
Evite aplicar la inyección en zonas de
piel enrojecida, hinchada o con
cicatrices.
Elija una zona de inyección distinta cada
vez que aplique la inyección.
|

|
|
Paso 7
Lávese las manos y limpie la zona de inyección con una toallita en alcohol
(figura L).
|
Figura L

|
|
Paso 8
Seleccione su dosis según la indicación
del médico (24, 27 o 30 microgramos)
girando el selector de dosis hacia la
derecha
(figura M).
Importante: Asegúrese de no presionar el pulsador cuando seleccione la dosis
para no derramar el medicamento.
Nota: Deseche siempre su pluma y use
una nueva si no puede marcar una dosis completa.
|
Figura M

|
|
4 Inyecte la dosis
|
|

|
Use la técnica de administración de una inyección recomendada por su
médico o enfermero.
Lea toda esta sección (pasos 9 - 11) antes de empezar a inyectar.
|
|
Paso 9
Asegúrese de poder ver la ventana de dosificación Introduzca la aguja en la
piel (figura N).
|
Figura N

|
|
Paso 10
Presione el pulsador hacia el fondo y sosténgalo firmemente
durante 5 segundos. Asegúrese de que el selector de dosis gira de nuevo hacia el símbolo “?”. Esto significa que ya ha administrado la dosis completa
(figura O).
|
Figura O

|
|
Paso 11
Extraiga lentamente la pluma de la zona
de inyección (figura P)
|
Figura P

|
|
5 Deseche la aguja usada
|
|
Paso 12
Vuelva a colocar el protector de la aguja
para sacar la aguja con cuidado.
Introduzca la punta de la aguja en el
protector y asegure el protector en la
aguja (figura Q).
Importante: Vuelva a colocar siempre el protector de la aguja antes de de sacar la
aguja para reducir el riesgo de pincharse
y de contaminación cruzada.
|
Figura Q

|
|
Paso 13
Desenrosque la aguja y deséchela de
forma segura según la normativa local
(figura R).
|
Figura R

|
|
Paso 14
Encaje la cápsula de cierre de la pluma
firmemente en la pluma para protegerla
entre inyecciones y proteger a su vez el
medicamento de la luz (figura S).
|
Figura S

|
|
6 Deseche la pluma usada
|

|
|
Importante: Deseche siempre la
pluma 14 días después del primer uso conforme a la normativa local. Para saber
en qué momento han transcurrido
14 días, se recomienda cubrir el campo
?Fecha de apertura″ en el embalaje interior.
Deseche siempre su pluma después de
14 días de uso, aunque todavía haya
medicación (figura T). Esto es
importante para asegurarse de que reciba
el efecto completo del medicamento.
Nota: Si el envase de la pluma incluye
agujas, acuérdese de tirar la aguja
adicional cuando se deshaga de la pluma.
|
Figura T

|