YASNAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Comercializado
EFG
Con receta
Afecta conducción
ATC: N06DA02
Nº Registro AEMPS: 2032-2009-04
Código Nacional (CN): 719557
Laboratorio fabricante Krka D.D. Novo Mesto

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Información Esencial de YASNAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Para qué sirve

Yasnal (hidrocloruro de donepezilo) contiene el principio activo do - nepezilo hidrocloruro. Yasnal (hidrocloruro de donepezilo) perte - nece a un grupo de m edicam entos llam ados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo increm enta los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada co...

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Cómo tomar

Dosis: 5 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración de este m e - dicam ento indicadas por su m édico o farm acéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m édico o farm acéutico. Cantidad de Yasnal que debería tom ar La dosis inicial recom en...

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Efectos adversos

A l igual que todos los m edicam entos, este m edicam ento puede pro - ducir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se han registrado los siguientes efectos adversos con Yasnal. Inform e a su m édico si tiene alguno de estos efect...

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Prospecto del medicamento

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1.Q ué es Yasnal y para qué se utiliza

Yasnal (hidrocloruro de donepezilo) contiene el principio activo do - nepezilo hidrocloruro. Yasnal (hidrocloruro de donepezilo) perte - nece a un grupo de m edicam entos llam ados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Donepezilo increm enta los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la m em oria (acetilcolina), por m edio de la dism inución de la velocidad de descom posición de esta sustancia.

Se utiliza para el tratam iento de los síntom as de dem encia en las personas a las que se les ha diagnosticado una enferm edad de A lz - heim er de leve a m oderadam ente grave. Estos síntom as incluyen pérdida de m em oria, confusión y cam bios de com portam iento.

Com o resultado, los pacientes con A lzheim er encuentran cada vez m ás difícil llevar a cabo sus actividades diarias norm ales.

Yasnal se utiliza únicam ente en adultos.

2.Q ué necesita saber antes de em pezar a tom ar Yasnal

N o tom e Yasnal

  • si es alérgico a donepezilo hidrocloruro, a derivados de la piperidina o a alguno de los dem ás com ponentes de este m edi - cam ento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones Consulte a su m édico o farm acéutico antes de em pezar a tom ar

Yasnal si tiene o ha tenido:

  • úlcera de estóm ago o duodenal,
  • ataques o convulsiones
  • alguna enferm edad cardíaca (com o latidos cardiacos irregulares o m uy lentos, insuficiencia cardiaca, infarto de m iocardio);
  • una afección cardiaca denom inada «prolongación del intervalo Q T» o antecedentes de determ inados ritm os cardiacos anóm alos llam ados torsade de pointes o si alguien de su fam ilia presenta «prolongación del intervalo Q T»
  • niveles bajos de m agnesio o potasio en la sangre
  • asm a u otra enferm edad pulm onar crónica
  • enferm edad hepática o hepatitis,
  • dificultad para orinar o enferm edad renal leve Consulte tam bién a su m édico si está em barazada o piensa que po - dría estarlo.

N iños y adolescentes No se recom ienda el uso de Yasnal en niños y adolescentes ( m e - nores de 1 8 años de edad).

O tros m edicam entos y Yasnal

Inform e a su m édico o farm acéutico si está tom ando, ha tom ado recientem ente o pudiera tener que tom ar cualquier otro m edica - m ento, incluyendo m edicam entos obtenidos sin prescripción. Tam - bién incluye m edicam entos que usted pudiera tom ar en el futuro si usted continua tom ando Yasnal. El m otivo es que estos m edica - m entos podrían aum entar o dism inuir el efecto de Yasnal.

Especialm ente es im portante que inform e a su m édico si está to - m ando cualquiera de los m edicam entos siguientes:

  • m edicam entos para los problem as del ritm o cardiaco (p. ej., am iodarona, sotalol)
  • m edicam entos para la depresión (p. ej., citalopram , escitalopram , am itriptilina, fluoxetina)
  • m edicam entos para las psicosis (p. ej., pim ozida, sertindol, zipra - sidona)
  • m edicam entos para las infecciones bacterianas (com o claritrom i - cina, eritrom icina, levofloxacino, m oxifloxacino, rifam picina)
  • m edicam entos antifúngicos, com o ketoconazol
  • otros m edicam entos para tratar el A lzheim er, ej. galantam ina o ri - vastigm ina
  • analgésicos o tratam ientos de la artritis, ej. aspirina, antiinflam a - torios no esteroideos (A INEs) com o ibuprofeno o diclofenaco só - dico
  • m edicam entos anticolinérgicos, ej. tolterodina
  • anticonvulsivantes, ej. fenitoína y carbam azepina
  • m edicam entos para tratar enferm edades cardíacas, ej. quinidina o beta bloqueantes (propanolol, atenolol)
  • relajantes m usculares, ej. diazepam , succinilcolina
  • anestésicos generales
  • m edicam entos obtenidos sin receta, ej. algunos a base de plantas m edicinales.

Si va a som eterse a una intervención quirúrgica que requiera de anestia general, deberá inform ar a su m édico y anestesiólogo que está tom ando Yasnal. El m otivo es que este m edicam ento puede afectar la cantidad de anestesia necesaria.

Yasnal puede usarse en pacientes con enferm edad renal o con en - ferm edad hepática leve o m oderada.Inform e a su m édico si padece una enferm edad renal o hepática. Los pacientes con enferm edad hepática grave no deben tom ar Yasnal.

Inform e a su m édico o farm acéutico del nom bre de su cuidador.

Esta persona le ayudará a tom ar la m edicación tal com o se le ha prescrito.

Tom a de Yasnal con alim entos, bebidas y alcohol La com ida no afecta el efecto de Yasnal.

Yasnal no deberá tom arse con alcohol porque el alcohol puede m o - dificar su efecto.

Em barazo, lactancia y fertilidad

Si está em barazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar em barazada o tiene intención de quedarse em barazada, consulte a su m édico o farm acéutico antes de utilizar este m edicam ento.

Si está en período de lactancia, no debe tom ar este m edicam ento.

Conducción y uso de m áquinas

La enferm edad de A lzheim er puede afectar la capacidad de conducir o utilizar m aquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a m enos que su m édico le indique que es seguro realizarlas.

A dem ás, este m edicam ento puede causar cansancio, som nolencia y calam bres m usculares. Si experim enta alguno de estos efectos, no debe conducir o utilizar m aquinaria.

Yasnal contiene lactosa. Si su m édico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tom ar este m edicam ento.

3.Cóm o tom ar Yasnal

Siga exactam ente las instrucciones de adm inistración de este m e - dicam ento indicadas por su m édico o farm acéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m édico o farm acéutico.

Cantidad de Yasnal que debería tom ar

La dosis inicial recom endada es de 5 m g (un com prim ido blanco) cada noche. Tras un m es de tratam iento, su m édico puede aum en - tarle la dosis a un com prim ido de 1 0 m g (un com prim ido am arillo) cada noche.

La dosis que tom a puede variar dependiendo del tiem po que lleva tom ando este m edicam ento y de lo que le recom iende su m édico.

La dosis m áxim a recom endada es de 1 0 m g cada noche.

Siga siem pre los consejos de su m édico o farm acéutico sobre cuánto y cuándo tom ar su m edicación. No altere esta dosis sin el consejo de su m édico.

Cóm o tom ar su m edicam ento

Trague su com prim ido de Yasnal con un vaso de agua antes de acostarse.

U so en niños y adolescentes

No se recom ienda el uso de Yasnal en niños y adolescentes (m e - nores de 1 8 años).

Si tom a m ás Yasnal del que debe Contacte inm ediatam ente con su m édico o con el servicio de ur - gencias del hospital m ás cercano si tom a m ás m edicam ento del que debe. Lleve este prospecto y sus com prim idos restantes siem - pre consigo.

Los síntom as de sobredosis pueden incluir nauseas (sensación de m alestar) y vóm itos (enferm edad), babeo, sudoración, latido lento del corazón, dism inución de la presión sanguínea (ligero dolor de cabeza o m areo al ponerse de pie), dificultad para respirar, desm ayo y convulsiones.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inm ediata - m ente a su m édico o farm acéutico o llam e al Servicio de Inform a - ción Toxicológica, teléfono 9 1 562 0 4 20 indicando el m edicam ento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tom ar Yasnal

Si olvida tom ar su m edicam ento, tom e la siguiente dosis a su hora habitual. No tom e una dosis doble para com pensar la dosis olvi - dada.

Si olvida tom ar su m edicina durante m ás de una sem ana, llam e a su m édico antes de tom ar ningún com prim ido m ás.

Si interrum pe el tratam iento con Yasnal

No deje de tom ar los com prim idos a m enos que su m édico se lo indique. Si deja de tom ar Yasnal los beneficios del tratam iento irán dism inuyendo gradualm ente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este m edicam ento, pre - gunte a su m édico o farm acéutico.

Cuánto tiem po debe tom ar Yasnal

Su m édico o farm acéutico le aconsejará cuanto tiem po debe conti - nuar tom ando los com prim idos. U sted necesitará ver a su m édico de vez en cuando para revisar su tratam iento y evaluar sus sínto - m as.

4.Posibles efectos adversos

A l igual que todos los m edicam entos, este m edicam ento puede pro - ducir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han registrado los siguientes efectos adversos con Yasnal.

Inform e a su m édico si tiene alguno de estos efectos m ientras tom a Yasnal.

Efectos adversos graves:

Si observa alguno de los efectos adversos graves inform e inm edia - tam ente a su m édico. Q uizás necesite un tratam iento m édico ur - gente.

  • daño hepático, ej. hepatitis. Los síntom as de hepatitis son sentirse o estar enferm o, pérdida de apetito, m alestar general, fiebre, picor, piel y ojos am arillentos, orina oscura (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 0 personas).
  • úlcera de estóm ago o duodeno. Los síntom as de úlcera son dolor de estóm ago y m alestar (indigestión) entre el esternón y el om - bligo (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 0 personas).
  • sangrado de estóm ago o intestino. Esto puede provocar heces negras o sangre visible en recto (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 0 personas).
  • convulsiones (ataques) (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 0 per - sonas)
  • fiebre con rigidez m uscular, sudoración o dism inución del nivel de conciencia (un desorden llam ado “Síndrom e Neuroléptico M a - ligno”) (puede afectar hasta a 1 de cada 1 0 .0 0 0 personas)
  • debilidad m uscular, sensibilidad o dolor y particularm ente, si se dan al m ism o tiem po, si se siente m al, tiene tem peratura alta o orina oscura. Esto puede ser causado por un rotura m uscular anorm al que puede ser potencialm ente m ortal o conducir a pro - blem as de riñón (una condición llam ada rabdom iólisis) (puede afectar hasta a 1 de cada 1 0 .0 0 0 personas).

Frecuencia no conocida

  • cam bios en la actividad cardiaca que pueden observarse en un electrocardiogram a (ECG) denom inados «prolongación del inter - valo Q T»
  • latido cardiaco rápido e irregular, desm ayos que pueden ser sín - tom as de un trastorno potencialm ente m ortal conocido com o tor - sade de pointes

O tros efectos adversos Efectos adversos m uy frecuentes (pueden afectar a m ás de 1 de cada 1 0 personas ):

  • diarrea
  • m alestar (nauseas)
  • dolores de cabeza Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 personas):
  • calam bres m usculares
  • cansancio
  • dificultad para dorm ir (insom nio)
  • resfriado com ún
  • pérdida de apetito
  • alucinaciones (ver u oír cosas que en realidad no están)
  • sueños inusuales incluyendo pesadillas
  • agitación
  • com portam iento agresivo
  • m areo
  • desm ayo
  • m olestias abdom inales
  • erupción
  • picor
  • incontinencia urinaria
  • dolor
  • accidentes (los pacientes pueden ser m ás propensos a caídas o accidentes) Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1 0 0 personas):
  • dism inución del ritm o del corazón
  • hipersecreción salival Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 .0 0 0 per - sonas):
  • tem blor, rigidez o m ovim ientos descontrolados, particularm ente de la cara y lengua, pero tam bién de otras extrem idades

Com unicación de efectos adversos Si experim enta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m é - dico o farm acéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tam bién puede com unicarlos directam ente a través del Sistem a Español de Farm acovigilancia de M edicam entos de U so Hum ano: w w w .notificaR A M .es. M ediante la com unicación de efectos adversos usted puede contribuir a pro - porcionar m ás inform ación sobre la seguridad de este m edica - m ento.

5.Conservación de Yasnal

M antener este m edicam ento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este m edicam ento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CA D”.

La fecha de caducidad es el últim o día del m es que se indica.

Este m edicam ento no requiere precauciones especiales de conser - vación.

Los m edicam entos no se deben tirar por los desagües ni a la ba - sura. Deposite los envases y los m edicam entos que no necesita en el Punto SIGR E de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farm acéutico cóm o deshacerse de los envases y de los m edicam en - tos que ya no necesita. De esta form a, ayudará a proteger el m edio am biente.

6.Contenido del envase e inform ación adicional

Com posición de Yasnal

  • El principio activo es donepezilo hidrocloruro.

Cada com prim ido recubierto contiene 5 m g de hidrocloruro (com o m onohidrato) de donepezilo equivalente a 4,56 m g de donepezilo

  • Los dem ás com ponentes son: lactosa m onohidrato, celulosa m i - crocristalina, alm idón de m aíz, hidroxipropilcelulosa, estearato de m agnesio en el núcleo del com prim ido y dióxido de titanio (E1 71 ), hiprom elosa 5 cp y m acrogol 40 0 en el recubrim iento con pelí - cula.

Ver sección 2 “Yasnal contiene lactosa”.

Aspecto del producto y contenido del envase

Los com prim idos recubiertos con película de 5 m g son blancos o blanquecinos, redondos, biconvexos, diám etro aprox. 7 m m .

Yasnal 5 m g se encuentra disponible en cajas conteniendo:

  • 7, 1 0 , 1 4, 20 , 28, 3 0 , 50 , 56, 60 , 84, 9 0 , 9 8 o 1 0 0 com prim idos recubiertos con película.
  • 250 com prim idos recubiertos con película en un frasco de plás - tico con cierre de rosca a prueba de m anipulaciones Puede que solam ente estén com ercializados algunos tam años de envase.

Titular de autorización de com ercialización KR KA , d.d., Novo m esto, Šm arješka cesta 6, 850 1 Novo m esto, Eslovenia

R esponsable de la fabricación:

KR KA , d.d., Novo m esto, Šm arješka cesta 6, 850 1 Novo m esto, Eslovenia Ó TA D Pharm a Gm B H, Heinz Lohm ann strasse, 5 - Groden Cuxhaven

  • D-27472 – A lem ania D istribuido paralelam ente por Elam Pharm a Labs S.L.,

C/Biar 62, 03 3 3 0 Crevillente (Alicante) Este m edicam ento está autorizado en los estados m iem bros del Espacio Económ ico Europeo y en el R eino U nido (Irlande del

N orte) con los siguientes nom bres:

Nom bre del Estado M iem bro Nom bre del m edicam ento

A lem ania, B ulgaria, Eslovaquia, Yasnal

España, Italia, Hungría,

R epública Checa, R um ania

A ustria, B élgica, Chipre, Donepezil Krka

Dinam arca, Francia, Finlandia,

Irlanda, Suecia, Noruega

Grecia Donepezil Krka

Portugal Donepezilo Krka

R eino U nido (Irlanda del Norte) Donepezil hydrochloride Fecha de la últim a revisión de este prospecto: Enero 20 22 La inform ación detallada de este m edicam ento está disponible en la página w eb de la A gencia Española de M edicam entos y Productos Sanitarios (A EM PS) (http://w w w .aem ps.gob.es/) P719557-C

* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

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Documentos

Características

Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 5 mg
Prescripción: Diagnóstico Hospitalario

Vías de administración

  • VÍA ORAL

Principios activos

  • DONEPEZILO HIDROCLORURO
    5 mg

Excipientes

  • LACTOSA MONOHIDRATO
    IP IP
Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias.

Presentaciones y Precios

1 presentación

YASNAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

29,32€ PVP IVA
CN: 719557
Krka D.D. Novo Mesto

💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.

⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.

Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 28 de diciembre de 2025
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)
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