Qué es Xerava Xerava es un antibiótico que contiene el principio activo eravaciclina. Pertenece a un grupo de antibióticos llamados «tetraciclinas» que actúan deteniendo el crecimiento de determinadas bacterias infecciosas. Para qué se utiliza Xerava Xerava se utiliza para tratar a adolescentes a pa...
Ver detalles completos →Su médico o enfermero le administrará Xerava. La dosis recomendada depende del peso corporal y es de 1 mg/kg cada 12 horas. Su médico podría aumentar la dosis (1,5 mg/kg cada 12 horas) si usted está tomando otros medicamentos tales como rifampicina, ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Acuda urgentemente a un médico si sospecha que sufre una reacción anafiláctica o presenta cualquiera de los siguientes sín...
Ver lista completa →Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Xerava es un antibiótico que contiene el principio activo eravaciclina. Pertenece a un grupo de antibióticos llamados «tetraciclinas» que actúan deteniendo el crecimiento de determinadas bacterias infecciosas.
Xerava se utiliza para tratar a adolescentes a partir de los 12 años de edad que pesen al menos 50 kg y a adultos que tienen una infección complicada en el abdomen.
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Xerava si le preocupa algo de lo siguiente:
Reacciones anafilácticas
Se han notificado reacciones anafilácticas (alérgicas) con otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas. Estas reacciones pueden aparecer de repente y ser potencialmente mortales. Acuda urgentemente a un médico si sospecha que sufre una reacción anafiláctica durante el tratamiento con Xerava. Los síntomas que hay que vigilar son erupción cutánea, hinchazón de la cara, sensación de mareo o desmayo, opresión en el pecho, dificultad para respirar, latidos del corazón rápidos o pérdida del conocimiento (ver también sección 4).
Diarrea
Consulte a su médico o enfermero si padece diarrea antes de recibir Xerava. Si presenta diarrea durante o después del tratamiento, informe a su médico inmediatamente. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar antes a su médico (ver también sección 4).
Reacciones en el lugar de perfusión
Xerava se administra mediante perfusión (goteo) directamente en una vena. Informe a su médico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos en el lugar de perfusión durante o después del tratamiento: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, inflamación y dolor o dolor a la palpación.
Infección nueva
Aunque Xerava combate determinadas bacterias, pueden seguir creciendo otras bacterias y hongos. Esto se denomina «sobrecrecimiento» o «sobreinfección». Su médico le vigilará estrechamente en busca de cualquier nueva infección o interrumpirá el tratamiento con Xerava y le administrará otro tratamiento en caso necesario.
Pancreatitis
El dolor intenso en el abdomen y en la espalda con fiebre puede ser signo de inflamación del páncreas. Informe a su médico o enfermero si nota alguno de estos efectos adversos durante el tratamiento con Xerava.
Problemas hepáticos
Informe a su médico si tiene problemas hepáticos o sobrepeso, especialmente si también está tomando itraconazol (un medicamento que se utiliza para tratar las infecciones por hongos), ritonavir (un medicamento que se utiliza para tratar las infecciones víricas) o claritromicina (un antibiótico), ya que su médico le vigilará para detectar posibles efectos adversos.
Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 12 años ni en adolescentes que pesen menos de 50 kg. Xerava no se debe utilizar en niños menores de 8 años, ya que puede afectar a los dientes de forma permanente con un cambio de color.
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento tal como rifampicina y claritromicina (antibióticos), fenobarbital, carbamazepina y fenitoína (utilizados para tratar la epilepsia), hipérico (un medicamento a base de plantas que se utiliza para tratar la depresión y la ansiedad), itraconazol (un medicamento que se usa para tratar las infecciones por hongos), ritonavir, atazanavir, lopinavir y saquinavir (medicamentos que se utilizan para las tratar infecciones víricas) y ciclosporina (un medicamento que se utiliza para deprimir el sistema inmunitario).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de recibir este medicamento. Xerava no está recomendado durante el embarazo, ya que puede:
No se sabe si Xerava pasa a la leche materna. El uso a largo plazo de otros antibióticos similares por madres lactantes puede teñir los dientes del niño de forma permanente. Consulte a su médico antes de dar el pecho a su hijo.
Xerava puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No conduzca ni utilice máquinas si se siente mareado, aturdido o inestable después de recibir este medicamento.
Su médico o enfermero le administrará Xerava.
La dosis recomendada depende del peso corporal y es de 1 mg/kg cada 12 horas. Su médico podría aumentar la dosis (1,5 mg/kg cada 12 horas) si usted está tomando otros medicamentos tales como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína o hipérico.
Se le administrará mediante goteo directamente en una vena (por vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
Un ciclo de tratamiento suele durar de 4 a 14 días. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento.
Un médico o enfermero le administrará Xerava en un hospital. Por consiguiente, es improbable que reciba una cantidad excesiva. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haber recibido una cantidad excesiva de Xerava.
Un médico o enfermero le administrará Xerava en un hospital. Por consiguiente, es improbable que olvide una dosis. Informe inmediatamente a su médico o enfermero si le preocupa que pueda haber olvidado una dosis.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Acuda urgentemente a un médico si sospecha que sufre una reacción anafiláctica o presenta cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Xerava:
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta diarrea durante o después del tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin consultar antes a su médico.
Otros efectos adversos pueden ser:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de estos efectos adversos.
Otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas
Se han notificado otros efectos adversos con otras tetraciclinas, como la minociclina y la doxiciclina. Entre ellos se encuentran sensibilidad a la luz, dolor de cabeza, problemas de visión o anomalías en los análisis de sangre. Informe a su médico o enfermero si nota alguno de estos efectos adversos durante el tratamiento con Xerava.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial después de «EXP» y en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC - 8 ºC). Conservar el vial en el embalaje para protegerlo de la luz.
Una vez que el polvo se haya reconstituido y diluido y esté listo para su uso, debe administrarse inmediatamente. En caso contrario, puede conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un plazo de 12 horas.
Xerava reconstituido debe ser una solución transparente de color entre amarillo claro y naranja. No debe utilizarse la solución si parece contener partículas sólidas o está turbia.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es la eravaciclina. Cada vial contiene 100 mg de eravaciclina.
Los demás componentes son manitol (E421), ácido clorhídrico (para ajuste del pH) e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
Xerava es un polvo compactado de color entre amarillo claro y amarillo oscuro en un vial de vidrio de 10 ml. El polvo para concentrado para solución para perfusión (polvo para concentrado) se reconstituirá en el vial con 5 ml de agua o con 5 ml de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para preparaciones inyectables. La solución reconstituida se extraerá del vial y se añadirá a una bolsa de perfusión de solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio en el hospital.
Xerava está disponible en envases que contienen 1 vial, 10 viales o en envases múltiples que contienen 12 cajas, cada una con 1 vial.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
PAION Pharma GmbH
Heussstraße 25
52078 Aachen
Alemania
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Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
België/Belgique/BelgienViatris Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 |
LietuvaPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
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Luxembourg/LuxemburgPAION Pharma GmbH Tél/Tel: + 800 4453 4453 |
Ceská republikaPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
MagyarországPAION Pharma GmbH Tel.: + 800 4453 4453 |
DanmarkPAION Pharma GmbH Tlf: + 800 4453 4453 |
MaltaPAION Pharma GmbH Tel: +800 4453 4453 |
DeutschlandPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
NederlandPAION Pharma GmbH Tel: +800 4453 4453 |
EestiPAION Pharma GmbH Tel: +800 4453 4453 |
NorgePAION Pharma GmbH Tlf: + 800 4453 4453 |
Ελλ á δαViatris Hellas Ltd Τηλ: +30 210 0100002 |
ÖsterreichPAION PhamaGmbH Tel: + 49 800 4453 4453 |
EspañaViatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712 |
PolskaViatris Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 546 64 00 |
FranceViatris Santé Tél: +33 4 37 25 75 00 |
PortugalPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
HrvatskaPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
RomâniaBGP Products SRL Tel: +40 372 579 000 |
IrelandPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
SlovenijaPAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
ÍslandPAION Pharma GmbH Sími: + 800 4453 4453 |
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ItaliaViatris Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921 |
Suomi/FinlandPAION Pharma GmbH Puh/Tel: + 800 4453 4453 |
ΚúπροςPAION Pharma GmbH Τηλ: + 800 4453 4453 |
SverigePAION Pharma GmbH Tel: + 800 4453 4453 |
LatvijaPAION Pharma GmbH Tel: + 49 800 4453 4453 |
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Importante: Antes de recetar este medicamento, consulte la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Xerava debe reconstituirse con agua para preparaciones inyectables o con de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para preparaciones inyectables y diluirse posteriormente con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
Xerava no debe mezclarse con otros medicamentos. Si se utiliza la misma vía intravenosa para la perfusión secuencial de diferentes medicamentos, la vía debe lavarse antes y después de la perfusión con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio.
La dosis debe calcularse en función del peso del paciente: 1 mg/kg de peso corporal.
Se debe seguir una técnica aséptica para preparar la solución para perfusión. Cada vial se debe reconstituir con 5 ml de agua para preparaciones inyectables o con 5 ml de solución de 9 mg/ml (0,9%) de cloruro de sodio para preparaciones inyectables y removerse suavemente hasta que el polvo se haya disuelto por completo. Se debe evitar la agitación o un movimiento rápido, ya que esto puede causar la formación de espuma.
Xerava reconstituido debe ser una solución transparente de color entre amarillo claro y naranja. No debe utilizarse la solución si contiene partículas sólidas o está turbia.
Para la administración, la solución reconstituida debe diluirse de nuevo con una solución inyectable de 9 mg/ml (0,9 %) de cloruro de sodio. El volumen calculado de la solución reconstituida debe añadirse a la bolsa de perfusión hasta una concentración objetivo de 0,3 mg/ml, dentro de un intervalo de 0,2 a 0,6 mg/ml. En la tabla 1(adultos) y en la tabla 2 (adolescentes de 12 a 17 años que pesen al menos 50 kg) se presentan ejemplos del cálculo.
Invierta suavemente la bolsa para mezclar la solución.
Peso delpaciente(kg) |
Dosis total(mg) |
Número de vialespara reconstituir |
Volumen total paradiluir (ml) |
Tamaño recomendado dela bolsa de perfusión (ml) |
|
40 |
40 |
1 |
2 |
100 |
|
60 |
60 |
1 |
3 |
250 |
|
80 |
80 |
1 |
4 |
250 |
|
100 |
100 |
1 |
5 |
250 |
|
150 |
150 |
2 |
7,5 |
500 |
|
200 |
200 |
2 |
10 |
500 |
1 La dosis exacta debe calcularse en función del peso específico del paciente.
Para pacientes adultos que pesen entre ≥ 40 kg y < 50 kg:
Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 100 ml.
Para pacientesadultos que pesen entre 50 kg y 100 kg:
Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 250 ml.
Para pacientes adultos que pesen > 100 kg:
Calcular el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyectarlo en una bolsa de perfusión de 500 ml.
|
Patient weight (kg) |
Total dose (mg) |
Number of vials to reconstitute |
Total volume to be diluted (mL) |
Tamaño recomendado de la bolsa de perfusión (ml) |
|
50 |
50 |
1 |
2,5 |
250 |
|
60 |
60 |
1 |
3 |
250 |
|
70 |
70 |
1 |
3,5 |
250 |
|
80 |
80 |
1 |
4 |
250 |
|
90 |
90 |
1 |
4,5 |
250 |
1 Debe calcularse la dosis exacta en función del peso de cada paciente en particular.
Para los pacientes adolescentes que pesen entre 50 kg y 90 kg:
Calcule el volumen necesario de solución reconstituida en función del peso del paciente e inyéctelo en una bolsa de perfusión de 250 ml.
Se debe inspeccionar visualmente la solución para perfusión para descartar la presencia de partículas sólidas antes de la administración.
Se deben desechar las soluciones reconstituidas y diluidas que contengan partículas sólidas visibles o que tengan un aspecto turbio.
Tras la dilución, Xerava se administra por vía intravenosa durante aproximadamente 1 hora. La pauta posológica recomendada de Xerava es de 1 mg/kg cada 12 horas en un periodo de 4 a 14 días.
La solución reconstituida y diluida debe administrarse únicamente en perfusión intravenosa. No debe administrarse en forma de bolo intravenoso.
Para un solo uso; la solución no utilizada debe desecharse.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.
Esta información es orientativa yno sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
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