Qué es Voydeya Voydeya contiene el principio activo danicopán. Danicopán bloquea una proteína denominada factor D, que forma parte del sistema de defensa del organismo que se conoce como «sistema del complemento». Al bloquear el factorD, danicopán impide que el sistema del complemento instruya al si...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Qué cantidad tomar La dosis inicial recomendada de Voydeya es de 150mg tre...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Si presenta alguno de los síntomas de infección meningocócica (ver sección2, «Síntomas de infecció...
Ver lista completa →Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Qué es Voydeya
Voydeya contiene el principio activo danicopán. Danicopán bloquea una proteína denominada factor D, que forma parte del sistema de defensa del organismo que se conoce como «sistema del complemento». Al bloquear el factorD, danicopán impide que el sistema del complemento instruya al sistema inmunitario de su organismo que destruya los glóbulos rojos (hemólisis).
Para qué se utiliza Voydeya
Voydeya se usa para tratar a pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que reciben tratamiento con otro tipo de medicamento para la HPN conocido como inhibidor de C5 (ravulizumab o eculizumab) y tienen anemia hemolítica residual (recuento de glóbulos rojos bajo debido a su destrucción por el sistema inmunitario del organismo). Voydeya se administra además de ravulizumab o eculizumab.
No tome Voydeya
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Infecciones graves
Antes de empezar a tomar Voydeya, informe a su médico si tiene alguna infección.
Infecciones meningocócicas
Puesto que el medicamento actúa sobre el sistema del complemento, que forma parte del sistema de defensa del organismo contra las infecciones, el uso de este medicamento puede incrementar el riesgo de una infección meningocócica causada por Neisseria meningitidis. Se trata de una infección grave que afecta a las membranas del cerebro que puede causar inflamación del cerebro (encefalitis) y que puede diseminarse por toda la sangre y el organismo (sepsis).
Consulte a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento para estar seguro de que esté al día con las vacunas contra Neisseria meningitidis al menos 2semanas antes de comenzar el tratamiento. Si no le resulta posible vacunarse 2semanas antes, el médico le recetará antibióticos para reducir el riesgo de infección hasta 2semanas después de que se haya vacunado. Si ha recibido estas vacunas en el pasado, es posible que necesite vacunas adicionales (de refuerzo) antes de empezar a tomar Voydeya. También debe tener en cuenta que la vacunación no siempre previene este tipo de infección.
A continuación se enumeran los síntomas de una infección meningocócica. Si presenta alguno de estos síntomas, informe de inmediato a su médico:
Tratamiento de la infección meningocócica durante un viaje
Si viaja a una región donde no puede ponerse en contacto con su médico o no puede recibir tratamiento médico temporalmente, su médico puede recetarle un antibiótico contra la Neisseria meningitidis para que lo lleve con usted. Si presenta alguno de los síntomas anteriormente descritos, debe tomar el tratamiento antibiótico según lo indicado. Debe tener en cuenta que aún debe acudir al médico lo antes posible, aunque se sienta mejor después de haber tomado los antibióticos.
Otras infecciones graves
De acuerdo con las recomendaciones nacionales, su médico podría considerar que necesita medidas complementarias para prevenir cualquier otra infección.
Problemas en los riñones
Consulte a su médico si padece problemas graves en los riñones. Es posible que su médico revise su dosis y le haga un seguimiento durante el tratamiento con Voydeya debido al elevado nivel de danicopán en la sangre.
Bajo peso corporal
Consulte a su médico si presenta un bajo peso corporal inferior a 60kg. Es posible que su médico le haga un seguimiento durante el tratamiento con Voydeya debido al elevado nivel de danicopán en la sangre.
Análisis de sangre
El medicamento puede aumentar la cantidad de algunas enzimas hepáticas en la sangre. Su médico le hará algunos análisis de sangre para controlar su hígado antes de comenzar el tratamiento. Voydeya no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a menores de 18años, ya que no se dispone de datos sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Otros medicamentos y Voydeya
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para que pueda decidir si es necesario cambiar su tratamiento:
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconocen los efectos de este medicamento en el feto. Como medida de precaución, no debe tomar Voydeya si está embarazada.
Este medicamento puede excretarse a la leche materna. No utilice Voydeya durante la lactancia. No debe comenzar la lactancia materna hasta 3 días después de dejar de tomar Voydeya.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Voydeya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Voydeya contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Voydeya contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad tomar
La dosis inicial recomendada de Voydeya es de 150mg tres veces al día, con un intervalo aproximado de 8horas entre sí (2horas antes o después). Su médico puede decidir si aumentar la dosis a 200mg tres veces al día en función de cómo responda al tratamiento.
Si padece una enfermedad renal grave, la dosis inicial recomendada de Voydeya es de 100mg tres veces al día, con un intervalo aproximado de 8horas entre sí (2horas antes o después). Su médico puede decidir aumentar la dosis a 150mg tres veces al día en función de cómo responda al tratamiento.
En función de la dosis indicada, el número de comprimidos por dosis será el siguiente:
Cómo tomar este medicamento
Debe tomar los comprimidos con alimentos (comida o aperitivo).
Si le entregaron Voydeya en un blíster, sigas estas instrucciones para retirar los comprimidos del envase:
1. Presione el semicírculo negro.
2. Dé la vuelta al blíster y desprenda la lengüeta para que el aluminio quede a la vista.
3. Presione sobre el blíster de plástico para retirar el comprimido.
Si toma más Voydeya del que debe
Si ha tomado más Voydeya del que debe, consulte de inmediato con su médico. Lleve el envase del medicamento para que pueda describir fácilmente lo que ha tomado.
Si olvidó tomar Voydeya
Si se olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si ya casi es la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y luego tome la próxima dosis en el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Voydeya
No interrumpa el tratamiento con Voydeya a menos que se lo indique su médico. Si deja de tomar este medicamento, pueden volver los síntomas de la anemia hemolítica residual. Si debe dejar de tomar este medicamento, su médico le reducirá la dosis gradualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si presenta alguno de los síntomas de infección meningocócica (ver sección2, «Síntomas de infección meningocócica»), informe de inmediato a su médico:
Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notifcación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco o blíster desplegable después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Tras la primera apertura del frasco, usar el medicamento en 48días.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Voydeya
El principio activo es danicopán. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 o 100mg de danicopán.
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase
Voydeya 50mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino y redondos, con la inscripción «DCN» arriba de «50» grabada en una cara y sin ninguna inscripción en la otra.
Voydeya 100mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino y redondos, con la inscripción «DCN» arriba de «100» grabada en una cara y sin ninguna inscripción en la otra.
Los comprimidos se presentan en un frasco o blíster.
Frasco
Blíster
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Alexion Europe SAS
103-105, rue Anatole France
92300 Levallois-Perret
Francia
Responsable de la fabricación
Alexion Pharma International Operations Limited
College Business and Technology Park
Blanchardstown Road North
Dublin 15
D15 R925
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Alexion Pharma Belgium Tél/Tel: +32 0 800 200 31 |
Lietuva UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550 |
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Luxembourg/Luxemburg Alexion Pharma Belgium Tél/Tel: +32 0 800 200 31 |
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Ceská republika AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111 |
Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500 |
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Danmark Alexion Pharma Nordics AB Tlf.: +46 0 8 557 727 50 |
Malta Alexion Europe SAS Tel: +353 1 800 882 840 |
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Deutschland Alexion Pharma Germany GmbH Tel: +49 (0) 89 45 70 91 300 |
Nederland Alexion Pharma Netherlands B.V. Tel: +32 (0)2 548 36 67 |
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Eesti AstraZeneca Tel: +372 6549 600 |
Norge Alexion Pharma Nordics AB Tlf: +46 (0)8 557 727 50 |
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Ελλáδα AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500 |
Österreich Alexion Pharma Austria GmbH Tel: +41 44 457 40 00 |
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España Alexion Pharma Spain, S.L.U. Tel: +34 93 272 30 05 |
Polska AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00 |
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France Alexion Pharma France SAS Tél: +33 1 47 32 36 21 |
Portugal Alexion Pharma Spain, S.L. - Sucursal em Portugal Tel: +34 93 272 30 05 |
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Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000 |
România AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41 |
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Ireland Alexion Europe SAS Tel: +353 1 800 882 840 |
Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600 |
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Ísland Alexion Pharma Nordics AB Sími: +46 0 8 557 727 50 |
Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777 |
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Italia Alexion Pharma Italy srl Tel: +39 02 7767 9211 |
Suomi/Finland Alexion Pharma Nordics AB Puh/Tel: +46 0 8 557 727 50 |
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Κúπρος Alexion Europe SAS Τηλ: +357 22490305 |
Sverige Alexion Pharma Nordics AB Tel: +46 0 8 557 727 50 |
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Latvija SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100 |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: https://www.ema.europa.eu. También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
