# VIZIMPRO 15 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354001/
Descripción: Descubre para qué sirve VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (DACOMITINIB MONOHIDRATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L01EB07 L01EB07: Dacomitinib

Nº Registro AEMPS: 1191354001

Código

Nacional (CN):
725348

Laboratorio fabricante
[Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/)
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## Información Esencial de VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Vizimpro contiene el principio activo dacomitinib, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de las proteínas tirosina quinasa, que se utilizan para tratar el cáncer. Vizimpro se usa para tratar a adultos con un tipo de cáncer de pulmón llamado “cáncer de pulmón no microcítico”. ...
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### Cómo tomar

Dosis: 15 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 45 mg al día administrados por vía oral. Tome e...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos; es posible que necesite tratamie...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Vizimpro y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizimpro
- 3. Cómo tomar Vizimpro
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Vizimpro
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Vizimpro y para qué se utiliza


































Vizimpro contiene el principio activo dacomitinib, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de las proteínas tirosina quinasa, que se utilizan para tratar el cáncer.




Vizimpro se usa para tratar a adultos con un tipo de cáncer de pulmón llamado “cáncer de pulmón no microcítico”. Si una prueba ha demostrado que su cáncer tiene ciertos cambios (mutaciones) en un gen llamado “EGFR” (receptor del factor de crecimiento epidérmico) y se ha propagado a su otro pulmón o a otros órganos, es probable que su cáncer responda al tratamiento con Vizimpro.




Vizimpro se puede usar como primer tratamiento una vez que su cáncer de pulmón se haya propagado a su otro pulmón o a otros órganos.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vizimpro


































No tome Vizimpro




- si es alérgico a dacomitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Vizimpro:




- si alguna vez ha tenido algún otro problema pulmonar. Algunos problemas pulmonares pueden empeorar durante el tratamiento con Vizimpro, ya que Vizimpro puede causar inflamación de los pulmones durante el tratamiento. Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón. Informe a su médico inmediatamente si tiene síntomas nuevos o que empeoran como, por ejemplo, dificultad para respirar, falta de aliento, tos con o sin flemas (mucosidad) o fiebre;


- si está siendo tratado con alguno de los medicamentos enumerados en la sección Otros medicamentos y Vizimpro.




Informe a su médico inmediatamente si mientras toma este medicamento:




- presenta diarrea. El tratamiento inmediato de la diarrea es importante;


- presenta erupción cutánea. El tratamiento precoz de la erupción cutánea es importante;


- presenta algún síntoma de un problema hepático que puede incluir: coloración amarillenta de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), evacuaciones (heces) de color claro.




Niños y adolescentes


Vizimpro no se ha estudiado en niños o adolescentes y no se debe administrar a pacientes menores de 18 años.




Otros medicamentos y Vizimpro


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.




En particular, los efectos de algunos medicamentos pueden aumentar cuando se toman con Vizimpro. Estos incluyen, entre otros:




- Procainamida, utilizada para tratar las arritmias cardiacas.


- Pimozida y tioridazina, utilizadas para tratar la esquizofrenia y la psicosis.




No tome estos medicamentos durante el tratamiento con Vizimpro.




Los siguientes medicamentos pueden reducir la eficacia de Vizimpro:




- Medicamentos de acción prolongada para reducir el ácido estomacal, como los inhibidores de la bomba de protones (para el tratamiento de úlceras, indigestión y acidez estomacal).




No tome estos medicamentos durante el tratamiento con Vizimpro. Como alternativa, puede tomar un medicamento de acción corta, como un antiácido, o un antihistamínico H2. Si toma un antihistamínico H2, tome la dosis de Vizimpro al menos 2 horas antes o 10 horas después de tomar el antihistamínico H2.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Embarazo


No se debe quedar embarazada durante el tratamiento con Vizimpro porque este medicamento podría ser perjudicial para el bebé. Si existe alguna posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta al menos 17 días tras finalizar el tratamiento. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, consulte a su médico inmediatamente.




Lactancia


No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento ya que se desconoce si puede ser perjudicial para su bebé.




Conducción y uso de máquinas


Se puede producir cansancio e irritación ocular en pacientes que toman Vizimpro. Si se siente cansado o sus ojos están irritados, tenga cuidado al conducir o utilizar máquinas.




Vizimpro contiene lactosa y sodio


Este medicamento contiene lactosa (que se encuentra en la leche o los productos lácteos). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.




Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar Vizimpro


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.






- La dosis recomendada es de 45 mg al día administrados por vía oral.


- Tome el comprimido aproximadamente a la misma hora cada día.


- Trague el comprimido entero con un vaso de agua.


- Puede tomar el comprimido con o sin alimentos.




Su médico puede disminuir la dosis de su medicamento según cómo lo tolere.




Si toma más Vizimpro del que debe


Si toma demasiado Vizimpro, consulte a un médico o acuda de inmediato a un hospital.




Si olvidó tomar Vizimpro


Si olvida una dosis o vomita, tome la siguiente dosis como estaba previsto. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Vizimpro


No interrumpa el tratamiento con Vizimpro a no ser que se lo indique su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Contacte con su médico de inmediato si observa alguno de los siguientes efectos adversos; es posible que necesite tratamiento médico de urgencia:




- Inflamación de los pulmones (frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)


Dificultad para respirar, falta de aliento, posiblemente con tos o fiebre. Esto puede indicar que usted tiene una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial que puede ser mortal.




- Diarrea (muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)


La diarrea puede causar pérdida de líquidos (frecuente), niveles bajos de potasio en sangre (muy frecuente) y un empeoramiento de la función renal, y puede ser mortal. Ante los primeros signos de una mayor frecuencia de las deposiciones, contacte con su médico de inmediato, beba mucho líquido y comience el tratamiento antidiarreico lo antes posible. Tenga un medicamento antidiarreico disponible antes de comenzar a tomar Vizimpro.




- Erupción cutánea (muy frecuente)


Es importante tratar la erupción pronto. Informe a su médico si aparece una erupción. Si el tratamiento para la erupción no funciona o si la erupción empeora (por ejemplo, sufre descamación o agrietamiento de la piel), informe a su médico de inmediato, ya que su médico puede decidir suspender el tratamiento con Vizimpro. La erupción se puede producir o empeorar en áreas expuestas al sol. Se recomienda protección solar con indumentaria protectora y protector solar.




Informe a su médico lo antes posible si observa alguno de los siguientes efectos adversos:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- Inflamación de la boca y los labios


- Problemas en las uñas


- Piel seca


- Pérdida del apetito


- Ojos secos, rojos o con picazón


- Pérdida de peso


- Pérdida del pelo


- Picazón


- Pruebas anómalas de las enzimas hepáticas en la sangre


- Náuseas o vómitos


- Palmas de las manos o plantas de los pies enrojecidas o dolorosas


- Cansancio


- Debilidad


- Agrietamiento de la piel




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):




- Trastorno del gusto


- Descamación de la piel


- Inflamación de los ojos


- Cantidad anormal de crecimiento del vello corporal




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,


incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)[.](https://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Vizimpro


































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Este medicamento puede constituir un riesgo para el medio ambiente. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Vizimpro




- El principio activo es dacomitinib (como dacomitinib monohidrato). Los comprimidos recubiertos con película de Vizimpro están disponibles en diferentes concentraciones.


Vizimpro 15 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de dacomitinib.


Vizimpro 30 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de dacomitinib.


Vizimpro 45 mg comprimidos: cada comprimido recubierto con película contiene 45 mg de dacomitinib.






- Los demás componentes son:


Núcleo del comprimido : lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, estearato de magnesio (ver sección 2 Vizimpro contiene lactosa y sodio ).


Recubrimiento con película : Opadry II azul 85F30716 que contiene alcohol polivinílico –parcialmente hidrolizado (E1203), talco (E553b), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), laca de aluminio carmín de índigo (E132).




Aspecto del producto y contenido del envase


- Vizimpro 15 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en comprimidos recubiertos con película azules, biconvexos redondos y grabados con “Pfizer” en una cara y “DCB15” en la otra.




- Vizimpro 30 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en comprimidos recubiertos con película azules, biconvexos redondos y grabados con “Pfizer” en una cara y “DCB30” en la otra.




- Vizimpro 45 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en comprimidos recubiertos con película azules, biconvexos redondos y grabados con “Pfizer” en una cara y “DCB45” en la otra.




Está disponible en envases con blísteres de 30 comprimidos recubiertos con película (comprimidos).




Titular de la autorización de comercialización


Pfizer Europe MA EEIG


Boulevard de la Plaine 17


1050 Bruxelles


Bélgica




Responsable de la fabricación


Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH


Betriebsstätte Freiburg


Mooswaldallee 1


79090 Freiburg


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




España


Pfizer, S.L.


Tel: +34 91 490 99 00




Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/AAAA.




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: . [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu.)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1191354001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/)

[L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/)

[L01EB Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor de factor de crecimiento epidermico (EGFR)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EB/)

[L01EB07 Dacomitinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EB07/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1191354001/P_1191354001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1191354001/FT_1191354001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1191354001/IPE_1191354001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 15 mg

Prescripción:
Diagnóstico Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- DACOMITINIB MONOHIDRATO 15.576 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 40.462 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 725348
Pfizer Europe Ma Eeig

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de dacomitinib
VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Pfizer Europe Ma Eeig
con una dosis de 15 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (dacomitinib).

3
Medicamentos
Ver todos
1
Laboratorio
Ver todos

### 3 medicamentos con dacomitinib

- [VIZIMPRO 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354001/)
- [VIZIMPRO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354002/)
- [VIZIMPRO 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354003/)

### Laboratorios que fabrican dacomitinib

- [Pfizer Europe Ma Eeig 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Dacomitinib)
[VIZIMPRO 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354002/)[VIZIMPRO 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/vizimpro-1191354003/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EB07/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/dacomitinib)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=dacomitinib)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1191354001)
