# VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385004/
Descripción: Descubre para qué sirve VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml (LAROTRECTINIB SULFATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Seguimiento adicional

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: L01EX12 L01EX12: Larotrectinib

Nº Registro AEMPS: 1191385004

Código

Nacional (CN):
732025

Laboratorio fabricante
[Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-ag/)
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## Información Esencial de VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml

### Para qué sirve

Para qué se utiliza VITRAKVI VITRAKVI contiene el principio activo larotrectinib. Se utiliza en adultos, adolescentes y niños para tratar tumores sólidos (cáncer) de diversas partes del organismo que están causados por un cambio en el gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK, por su s...
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### Cómo tomar

Dosis: 20 mg/ml
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero. Cuánto tomar Adultos (a partir de 18 años) La dosis recomendada...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves: sen...
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## Información sobre este tipo de medicamento

Medicamento sujeto a seguimiento adicional

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las
sospechas de reacciones adversas.

[Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI)

🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI
- 3. Cómo tomar VITRAKVI
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de VITRAKVI
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza


































Para qué se utiliza VITRAKVI




VITRAKVI contiene el principio activo larotrectinib.




Se utiliza en adultos, adolescentes y niños para tratar tumores sólidos (cáncer) de diversas partes del organismo que están causados por un cambio en el gen del receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK, por su sigla en inglés).


VITRAKVI solo se utiliza cuando




- estos cánceres son avanzados o se han diseminado a otras partes del organismo o cuando es probable que la cirugía para extirparlos cause complicaciones graves y


- no hay opciones de tratamiento satisfactorias.




Antes de que se le empiece a administrar VITRAKVI, su médico le realizará un análisis para determinar si tiene el cambio en el gen NTRK.




Como actúa VITRAKVI




En los pacientes con un cáncer debido a una alteración del gen NTRK, el cambio en el gen hace que el organismo fabrique una proteína anómala llamada proteína de fusión de TRK, que puede provocar un crecimiento celular incontrolado y cáncer. VITRAKVI bloquea la acción de las proteínas de fusión de TRK y puede, por lo tanto, enlentecer o detener el crecimiento del cáncer. También puede ayudar a reducir su tamaño.




Si tiene alguna duda sobre cómo actúa VITRAKVI o el motivo por el que se le ha recetado, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI


































No tome VITRAKVI




- es alérgico a larotrectinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Análisis y comprobaciones


VITRAKVI puede aumentar las concentraciones de las enzimas hepáticas ALT y AST y de la bilirrubina en la sangre. Su médico le realizará análisis de sangre antes del tratamiento y durante el transcurso del mismo para comprobar los niveles de ALT, AST y bilirrubina y evaluar la función hepática.




Otros medicamentos y VITRAKVI


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto se debe a que algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de VITRAKVI o VITRAKVI puede afectar a su modo de actuación.


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero en particular si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:




- unos medicamentos utilizados para tratar las infecciones fúngicas o bacterianas, llamados itraconazol, voriconazol, claritromicina, telitromicina y troleandomicina


- un medicamento utilizado para tratar el síndrome de Cushing, llamado ketoconazol


- unos medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH, llamados atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, rifabutina y efavirenz


- un medicamento utilizado para tratar la depresión, llamado nefazodona


- unos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia, llamados fenitoína, carbamazepina y fenobarbital


- un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión, llamado hipérico o hierba de San Juan


- un medicamento utilizado para tratar la tuberculosis, llamado rifampicina


- un medicamento utilizado para aliviar dolores intensos, llamado alfentanilo


- unos medicamentos utilizados para prevenir el rechazo tras el trasplante de un órgano, llamados ciclosporina, sirolimus y tacrolimus


- un medicamento utilizado para tratar las anomalías del ritmo cardiaco, llamado quinidina


- unos medicamentos utilizados para tratar las migrañas, llamados dihidroergotamina y ergotamina


- un medicamento utilizado para tratar el dolor de larga duración, llamado fentanilo


- un medicamento utilizado para controlar los movimientos o sonidos involuntarios, llamado pimozida


- un medicamento para ayudarle a dejar de fumar, llamado bupropion


- unos medicamentos para reducir los niveles de azúcar en sangre, llamados repaglinida y tolbutamida


- un medicamento que previene los coágulos de sangre, llamado warfarina


- un medicamento utilizado para reducir la cantidad de ácido producido en el estómago, llamado omeprazol


- un medicamento utilizado para ayudar a controlar la tensión arterial elevada, llamado valsartán


- un grupo de medicamentos utilizados para disminuir el colesterol, llamados estatinas


- medicamentos hormonales utilizados para la anticoncepción, ver la sección “anticoncepción – para el hombre y la mujer” debajo.


Si alguno de estos es su caso (o tiene dudas sobre ello), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.




Toma de VITRAKVI con alimentos y bebidas


No coma pomelo ni beba zumo de pomelo durante el tratamiento con VITRAKVI, ya que pueden producir un aumento de la cantidad de VITRAKVI en su organismo.




Embarazo y lactancia


Embarazo


Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debería utilizar VITRAKVI mientras esté embarazada, ya que se desconoce su efecto sobre el feto.




Lactancia


No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento ni durante los 3 días siguientes a la última dosis, ya que se desconoce si VITRAKVI pasa a la leche materna.




Anticoncepción – para el hombre y la mujer


Debe evitar quedarse embarazada mientras toma este medicamento.


Si está en edad de quedarse embarazada, su médico deberá hacerle una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento.


Debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras esté tomando VITRAKVI y durante al menos un mes después de la última dosis, si




- está en edad de quedarse embarazada. Si utiliza anticonceptivos hormonales, también deberá utilizar un método barrera, como un preservativo.


- tiene relaciones sexuales con una mujer que está en edad de quedarse embarazada.


Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.




Conducción, circulación en bicicleta y uso de máquinas


VITRAKVI puede causarle sensación de mareo o de cansancio. Si esto ocurre, no conduzca ni circule en bicicleta, ni use ningún tipo de herramientas o máquinas.




VITRAKVI contiene:






- 2 mg de benzoato de sodi o en 1?ml.


- menos de 1?mmol (o 23 mg) de sodio por 5 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar VITRAKVI


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.




Cuánto tomar


Adultos (a partir de 18 años)




- La dosis recomendada de VITRAKVI es de 100 mg (5 ml), dos veces al día.


- Su médico revisará la dosis y la modificará como resulte necesario.




Uso en niños y adolescentes




- El médico de su hijo/a determinará la dosis adecuada para él/ella en función de su peso y estatura.


- La dosis máxima recomendada es de 100 mg (5 ml), dos veces al día.


- El médico de su hijo/a revisará la dosis y la modificará como resulte necesario.




Cómo tomar este medicamento




- VITRAKVI puede tomarse acompañado o no de alimentos.


- No coma pomelo ni beba zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento.


- Con este medicamento necesita un adaptador para el frasco (de 28 mm de diámetro) y una jeringa que pueda utilizarse para administrar medicamentos por la boca. Utilice una jeringa de 1 ml que tenga marcas de 0,1 ml para dosis de menos de 1 ml. Use una jeringa de 5 ml que tenga marcas de 0,2 ml para dosis de 1 ml o más.


- Presione el cierre de rosca del frasco y gírelo en sentido antihorario para abrir el frasco.


- Coloque el adaptador para el frasco en el cuello del frasco y asegúrese de que quede bien acoplado.


- Empuje el émbolo completamente en la jeringa y a continuación coloque la jeringa en la apertura del adaptador. Invierta el frasco hacia abajo.


- Llene la jeringa con una pequeña cantidad de solución tirando hacia abajo del émbolo; a continuación, empuje el émbolo hacia arriba para expulsar cualquier burbuja de gran tamaño que pueda haber en el interior de la jeringa.


- Tire hacia abajo del émbolo hasta la marca correspondiente a la dosis en ml prescrita por su médico.


- Invierta el frasco hacia arriba y extraiga la jeringa del adaptador.


- Introduzca la jeringa en la boca apuntando hacia el interior de la mejilla; esto le ayudará a tragar el medicamento de forma natural. Empuje lentamente el émbolo.


- Recoloque el cierre de rosca del frasco y ciérrelo bien; deje el adaptador en el frasco.




Si es necesario, VITRAKVI puede administrarse por sonda de alimentación nasogástrica. Para información detallada sobre cómo hacerlo, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.




Si toma más VITRAKVI del que debe


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero o acuda inmediatamente a un hospital. Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.




Si olvidó tomar VITRAKVI


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas o si vomita después de tomar este medicamento. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.




Si interrumpe el tratamiento con VITRAKVI


No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico. Es importante que tome VITRAKVI durante tanto tiempo como le indique su médico.


Si no puede tomar el medicamento tal como le ha prescrito su médico, hable inmediatamente con su médico.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:




- sensación de mareo (efecto adverso muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas), hormigueo, entumecimiento o quemazón en las manos y en los pies, dificultad para caminar normalmente (efecto adverso frecuente, puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas). Estos pueden ser síntomas de problemas del sistema nervioso .


Es posible que su médico decida reducir la dosis o pausar o interrumpir el tratamiento.




Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):




- puede tener un aspecto pálido y sentir el bombeo del corazón, que pueden ser síntomas de pocos glóbulos rojos (anemia)


- síntomas similares a los de la gripe, incluida fiebre, que pueden ser síntomas de pocos glóbulos blancos (neutropenia y leucopenia)


- sentirse o estar enfermo (náuseas o vómitos)


- diarrea


- estreñimiento


- dolor en los músculos (mialgia)


- sensación de cansancio (fatiga)


- aumento de enzimas hepáticas en los análisis de sangre


- aumento de peso




Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)




- puede sangrar o presentar moratones con mayor facilidad, que pueden ser síntomas de una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)


- cambios en el sentido del gusto (disgeusia)


- debilidad muscular


- aumento de la “fosfatasa alcalina” en los análisis de sangre (muy frecuente en niños)




Frecuencia no conocida (no se sabe con qué frecuencia aparecen)




- puede experimentar una combinación de cansancio, dolor en la parte superior derecha del estómago, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, coloración amarillenta de la piel o los ojos, moratones o sangrados con mayor facilidad y orina oscura. Estos pueden ser síntomas de problemas hepáticos




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V .](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de VITRAKVI




































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


- Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).


- No congelar.


- Una vez abierto el frasco, debe utilizar el medicamento en un plazo de 10 días después de la apertura.


- No tome el medicamento si el frasco o el cierre de rosca del frasco presentan daños o parece que tiene fugas.


- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de VITRAKVI


El principio activo es larotrectinib.




Cada ml de solución oral contiene 20 mg de larotrectinib (en forma de sulfato).




Los demás componentes son:




- Agua purificada


- Hidroxipropil betadex 0,69


- Sucralosa (E 955)


- Citrato de sodio (E 331)


- Benzoato de sodio (E 211)


- Sabor a fresa


- Ácido cítrico (E 330)




Para más información, consulte “VITRAKVI contiene:” en la sección 2.




Aspecto del producto y contenido del envase


VITRAKVI es una solución oral incolora, de color amarillo o naranja o roja o marrón.




Cada caja contiene 2 frascos de vidrio a prueba de niños que contiene 50 ml de solución oral cada uno.




Titular de la autorización de comercialización


Bayer AG


51368 Leverkusen


Alemania




Responsable de la fabricación


Bayer AG


Kaiser-Wilhelm-Allee


51368 Leverkusen


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


Bayer SA-NV


Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11



| 


Lietuva


UA B Bayer


Tel. +37 05 23 36 868

| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


Bayer SA-NV


Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

| 





Ceská republika


Bayer s.r.o.


Tel: +420 266 101 111



| 


Magyarország


Bayer Hungária KFT


Tel:+36 14 87-41 00

| 





Danmark


Bayer A/S


Tlf: +45 45 23 50 00



| 


M alta


Alfred Gera and Sons Ltd.


Tel: +35 621 44 62 05

| 





Deutschland


Bayer Vital GmbH


Tel: +49 (0)214-30 513 48



| 


Nederland


Bayer B.V.


Tel: +31-23-799 1000

| 





Eesti


Bayer OÜ


Tel: +372 655 8565



| 


Norge


Bayer AS


Tlf: +47 23 13 05 00

| 





Ελλ á δα


Bayer Ελλ á ς ΑΒΕΕ


Τηλ: +30-210-61 87 500



| 


Österreich


Bayer Austria Ges.m.b.H.


Tel: +43-(0)1-711 46-0

| 





España


Bayer Hispania S.L.


Tel: +34-93-495 65 00



| 


Polska


Bayer Sp. z o.o.


Tel: +48 22 572 35 00

| 





France


Bayer HealthCare


Tél (N° vert): +33-(0)800 87 5 4 54



| 


Portugal


Bayer Portugal, Lda.


Tel: +351 21 416 42 00

| 





Hrvatska


Bayer d.o.o.


Tel: +385-(0)1-6599 900



| 


România


SC Bayer SRL


Tel: +40 21 529 59 00

| 





Ireland


Bayer Limited


Tel: +353 1 216 3300



| 


Slovenija


Bayer d. o. o.


Tel: +386 (0)1 58 14 400

| 





Ísland


Icepharma hf.


Sími: +354 540 8000



| 


Slovenská republika


Bayer spol. s r.o.


Tel. +421 2 59 21 31 11

| 





Italia


Bayer S.p.A.


Tel: +39 02 397 8 1



| 


Suomi/Finland


Bayer Oy


Puh/Tel: +358- 20 785 21

| 





Κúπρος


NOVAGEM Limited


Tηλ: +357 22 48 38 58



| 


Sverige


Bayer AB


Tel: +46 (0) 8 580 223 00

| 





Latvija


SIA Bayer


Tel: +371 67 84 55 63

| 










Fecha de la última revisión de este prospecto:




Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento.


La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1191385004/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/)

[L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/)

[L01EX Otros inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX/)

[L01EX12 Larotrectinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX12/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1191385004/P_1191385004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1191385004/FT_1191385004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1191385004/IPE_1191385004.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN ORAL
Dosis: 20 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- LAROTRECTINIB SULFATO 24,6 mg/ml

## Excipientes

- HIDROXIPROPILBETADEX 174,6 mg/ml
- CITRATO DE SODIO (E-331) 11,9 mg/ml
- SACAROSA 295,4 mg/ml
- GLICEROL (E 422) 32,1 mg/ml
- SORBITOL 21,8 mg/ml
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (E 339) 2,9 mg/ml
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 0,2 mg/ml
- SORBATO POTASICO 0,4 mg/ml
- PROPILENGLICOL 1,2 mg/ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 732025
Bayer Ag

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farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de larotrectinib
VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml es un medicamento de marca
fabricado por Bayer Ag
con una dosis de 20 mg/ml en forma de solución oral
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (larotrectinib).
Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: CÁPSULA DURA, SOLUCIÓN ORAL.
3
Medicamentos
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1
Laboratorio
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### 3 medicamentos con larotrectinib

- [VITRAKVI 100 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385002/)
- [VITRAKVI 20 MG/ML SOLUCION ORAL, 2 frascos de 50 ml](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385004/)
- [VITRAKVI 25 MG CAPSULAS DURAS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385001/)

### Laboratorios que fabrican larotrectinib

- [Bayer Ag 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/bayer-ag/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Larotrectinib)
[VITRAKVI 100 MG CAPSULAS DURAS Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385002/)[VITRAKVI 25 MG CAPSULAS DURAS Bayer Ag](https://www.mediinfo.es/medicamento/vitrakvi-1191385001/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX12/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/larotrectinib)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=larotrectinib)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1191385004)
