# Ficha técnica — VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/viscofresh-64260/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS (64260): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/viscofresh-64260/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de VISCOFRESH 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/viscofresh-64260/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VISCOFRESH 5 mg/ml colirio en solución en envase unidosis ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene 5 mg de carmelosa sódica. Una gota (?0,05 ml) contiene 0,25 mg de carmelosa sódica. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución, envases unidosis. Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Viscofresh está indicado en el alivio sintomático de la sequedad ocular. ### 4.2. Posología y forma de administración Instilar una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o le indique su especialista. Asegúrese de que el vial unidosis está intacto antes de su uso. El colirio en solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar su contaminación o una posible lesión ocular, evitar que el gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier superficie. Si VISCOFRESH se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos debe existir un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de ambos productos (ya que se puede producir un desplazamiento de la medicación). Este colirio se puede utilizar con lentes de contacto. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia  de Viscofresh en la población pediátrica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad  al principio activo o  a alguno de  los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continuada, o si los síntomas empeoran o persisten, se deberá interrumpir el tratamiento y considerar una nueva valoración. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo y Lactancia Debido a la insignificante exposición sistémica y a la escasez de actividad farmacológica VISCOFRESH se puede usar durante el embarazo y la lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Viscofresh puede provocar visión borrosa transitoria, que puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El paciente debe esperar para conducir o utilizar máquinas hasta que su visión sea clara. ### 4.8. Reacciones adversas La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: Muy frecuentes (≥1 / 10); Frecuentes (≥1 / 100, <1 / 10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1 / 100);  Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1 / 10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos oculares Frecuentes: Irritación ocular (incluidos ardor y molestias), dolor ocular y picor ocular, alteraciones visuales. #### Experiencia Post-comercialización Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se han identificado en la experiencia post-comercialización con Viscofresh. Debido a que las notificaciones post-comercialización de las reacciones adversas son de carácter voluntario y provienen de una población de tamaño desconocido, no siempre es posible estimar la frecuencia precisa de dichas reacciones adversas. Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad incluyendo alergia ocular. Trastornos oculares Secreción ocular, hiperemia ocular, visión borrosa y aumento del lagrimeo. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Lesión superficial ocular (debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio) y/o abrasión corneal. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No es de esperar ningún efecto indeseable en caso de sobredosis accidental. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Viscofresh está indicado en el alivio sintomático de la sequedad ocular. ### 4.2. Posología y forma de administración Instilar una o dos gotas en el ojo(s) afectado(s) tantas veces como sea necesario o le indique su especialista. Asegúrese de que el vial unidosis está intacto antes de su uso. El colirio en solución debe utilizarse inmediatamente después de su apertura. Para evitar su contaminación o una posible lesión ocular, evitar que el gotero entre en contacto con el ojo o con cualquier superficie. Si VISCOFRESH se utiliza concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos debe existir un intervalo de al menos 5 minutos entre la administración de ambos productos (ya que se puede producir un desplazamiento de la medicación). Este colirio se puede utilizar con lentes de contacto. Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia  de Viscofresh en la población pediátrica. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad  al principio activo o  a alguno de  los excipientes incluidos en la sección 6.1. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si aparece dolor ocular, cambios en la visión, enrojecimiento o irritación ocular continuada, o si los síntomas empeoran o persisten, se deberá interrumpir el tratamiento y considerar una nueva valoración. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo y Lactancia Debido a la insignificante exposición sistémica y a la escasez de actividad farmacológica VISCOFRESH se puede usar durante el embarazo y la lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Viscofresh puede provocar visión borrosa transitoria, que puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. El paciente debe esperar para conducir o utilizar máquinas hasta que su visión sea clara. ### 4.8. Reacciones adversas La frecuencia de las reacciones adversas se define a continuación: Muy frecuentes (≥1 / 10); Frecuentes (≥1 / 100, <1 / 10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000, <1 / 100);  Raras (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raras (<1 / 10.000) y no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Trastornos oculares Frecuentes: Irritación ocular (incluidos ardor y molestias), dolor ocular y picor ocular, alteraciones visuales. #### Experiencia Post-comercialización Las reacciones adversas que se mencionan a continuación se han identificado en la experiencia post-comercialización con Viscofresh. Debido a que las notificaciones post-comercialización de las reacciones adversas son de carácter voluntario y provienen de una población de tamaño desconocido, no siempre es posible estimar la frecuencia precisa de dichas reacciones adversas. Trastornos del sistema inmunológico Hipersensibilidad incluyendo alergia ocular. Trastornos oculares Secreción ocular, hiperemia ocular, visión borrosa y aumento del lagrimeo. Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Lesión superficial ocular (debido a que el gotero entra en contacto con el ojo durante la administración del colirio) y/o abrasión corneal. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su  autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) . ### 4.9. Sobredosis No es de esperar ningún efecto indeseable en caso de sobredosis accidental. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos. Código ATC: S01XA20. La carmelosa sódica no tiene efecto farmacológico. La carmelosa sódica tiene una elevada viscosidad, provocando un incremento del tiempo de retención en el ojo. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Debido al elevado peso molecular (aproximadamente 90.000 Daltons) es poco probable que la carmelosa sódica atraviese la córnea. La acción del producto en la superficie ocular es mecánica. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No hay datos preclínicos considerados relevantes para la seguridad clínica más allá de los incluidos en otras secciones de esta Ficha Técnica. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos. Código ATC: S01XA20. La carmelosa sódica no tiene efecto farmacológico. La carmelosa sódica tiene una elevada viscosidad, provocando un incremento del tiempo de retención en el ojo. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Debido al elevado peso molecular (aproximadamente 90.000 Daltons) es poco probable que la carmelosa sódica atraviese la córnea. La acción del producto en la superficie ocular es mecánica. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad No hay datos preclínicos considerados relevantes para la seguridad clínica más allá de los incluidos en otras secciones de esta Ficha Técnica. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Cloruro de sodio Lactato de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste de pH Agua purificada ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito ### 6.3. Periodo de validez 24 meses para el producto sin abrir. Después de la primera apertura el colirio en solución se debe utilizar inmediatamente. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Caja que contiene 10 viales unidosis o 30 viales unidosis. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución. Una bolsa de aluminio sellada contiene 10 viales unidosis. Los envases están fabricados de polietileno de baja densidad provistos de una lengüeta para su apertura. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Desechar cualquier resto del mismo después de su uso (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis). ### 6.1. Lista de excipientes Cloruro de sodio Lactato de sodio Cloruro de potasio Cloruro de calcio dihidrato Cloruro de magnesio hexahidrato Ácido clorhídrico o hidróxido de sodio para ajuste de pH Agua purificada ### 6.2. Incompatibilidades No se han descrito ### 6.3. Periodo de validez 24 meses para el producto sin abrir. Después de la primera apertura el colirio en solución se debe utilizar inmediatamente. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Caja que contiene 10 viales unidosis o 30 viales unidosis. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de solución. Una bolsa de aluminio sellada contiene 10 viales unidosis. Los envases están fabricados de polietileno de baja densidad provistos de una lengüeta para su apertura. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Desechar cualquier resto del mismo después de su uso (no reutilizar el envase una vez abierto para las siguientes dosis). ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AbbVie Spain, S.L.U. Avenida de Burgos 91, 28050 Madrid España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 64260 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 28/09/2001 Fecha de la última renovación: 31/03/2011 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 11/2017 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la {Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ([http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/64260/FT_64260.pdf)