# Ficha técnica — VINPOCETINA COVEX 5 mg COMPRIMIDOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vinpocetina-covex-61827/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de VINPOCETINA COVEX 5 mg COMPRIMIDOS (61827): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [VINPOCETINA COVEX 5 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vinpocetina-covex-61827/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de VINPOCETINA COVEX 5 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/vinpocetina-covex-61827/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de vinpocetina. Excipiente con efecto conocido : Cada comprimido contiene 66,55 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos blancos y redondeados, con el logo de Covex en una cara y una ranura en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de los síntomas de deterioro cognitivo relacionados con patología vascular cerebral. Antes de empezar el tratamiento deberá descartarse enfermedad degenerativa de causa no vascular (enfermedad de Alzheimer). ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Para uso oral: 1-2 comprimidos 3 veces al día durante un periodo máximo de 30 días, seguidos de 1 comprimido 3 veces al día durante un periodo de 2 meses. Se desconoce el posible beneficio de tratamientos más prolongados. Forma de administración Los comprimidos deben ingerirse durante las comidas, sin masticar. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hemorragia cerebral reciente. Hipertensión intracraneal. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe administrarse con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, debiendo evitarse en lo posible el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos en pacientes con intervalo QT prolongado, ya que en ellos el riesgo de arritmias ventriculares es mayor; así mismo, debe ser administrado con cuidado en aquellos que estén en tratamiento con medicamentos hipotensores o con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT, en los que tengan historia de intolerancia durante el tratamiento con otros alcaloides de la vinca y en pacientes con insuficiencia hepática. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se puede descartar la existencia de interacción con medicamentos antihipertensivos, antiarrítmicos o anticoagulantes. Por ello debe controlarse estrechamente a los pacientes tratados con Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos y alguno de estos medicamentos. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No debe administrarse en caso de embarazo y lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos puede alterar la capacidad de reacción lo que perjudica la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Sobre todo en los casos de ingestión del medicamento con alcohol. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por frecuencia, empezando por las más frecuentes, utilizando la convención MedDRA: Durante el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se han descrito las siguientes reacciones adversas: #### Trastornos psiquiátricos Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): alteraciones del sueño, nerviosismo, ansiedad. #### Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): cefalea tensional. Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): angustia, parestesias. #### Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100): vértigo. #### Trastornos cardiacos Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): taquicardia o extrasístoles y prolonga el tiempo de excitabilidad del ventrículo (intervalo QT). #### Trastornos vasculares Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): reducción leve de la tensión arterial. #### Trastornos gastrointestinales Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): dolor abdominal o náuseas. Muy raras (<1/10.000): alteraciones gastrointestinales como dispepsia. #### Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): exantemas o prurito. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se tiene constancia hasta el momento de casos de sobredosificación. En caso de intoxicación accidental se recomiendan medidas generales de eliminación del medicamento, tratamiento sintomático y de soporte, atendiendo principalmente a la función cardiorrespiratoria. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento de los síntomas de deterioro cognitivo relacionados con patología vascular cerebral. Antes de empezar el tratamiento deberá descartarse enfermedad degenerativa de causa no vascular (enfermedad de Alzheimer). ### 4.2. Posología y forma de administración Posología Para uso oral: 1-2 comprimidos 3 veces al día durante un periodo máximo de 30 días, seguidos de 1 comprimido 3 veces al día durante un periodo de 2 meses. Se desconoce el posible beneficio de tratamientos más prolongados. Forma de administración Los comprimidos deben ingerirse durante las comidas, sin masticar. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hemorragia cerebral reciente. Hipertensión intracraneal. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Debe administrarse con precaución en pacientes con arritmias cardíacas, debiendo evitarse en lo posible el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos en pacientes con intervalo QT prolongado, ya que en ellos el riesgo de arritmias ventriculares es mayor; así mismo, debe ser administrado con cuidado en aquellos que estén en tratamiento con medicamentos hipotensores o con medicamentos que puedan prolongar el intervalo QT, en los que tengan historia de intolerancia durante el tratamiento con otros alcaloides de la vinca y en pacientes con insuficiencia hepática. Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se puede descartar la existencia de interacción con medicamentos antihipertensivos, antiarrítmicos o anticoagulantes. Por ello debe controlarse estrechamente a los pacientes tratados con Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos y alguno de estos medicamentos. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No debe administrarse en caso de embarazo y lactancia. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos puede alterar la capacidad de reacción lo que perjudica la capacidad de conducir y utilizar maquinaria. Sobre todo en los casos de ingestión del medicamento con alcohol. ### 4.8. Reacciones adversas Las reacciones adversas se enumeran a continuación, clasificadas por frecuencia, empezando por las más frecuentes, utilizando la convención MedDRA: Durante el uso de Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se han descrito las siguientes reacciones adversas: #### Trastornos psiquiátricos Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): alteraciones del sueño, nerviosismo, ansiedad. #### Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): cefalea tensional. Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): angustia, parestesias. #### Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuente (≥1/1.000 a <1/100): vértigo. #### Trastornos cardiacos Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): taquicardia o extrasístoles y prolonga el tiempo de excitabilidad del ventrículo (intervalo QT). #### Trastornos vasculares Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): reducción leve de la tensión arterial. #### Trastornos gastrointestinales Raras (≥1/10.000 a <1/1.000): dolor abdominal o náuseas. Muy raras (<1/10.000): alteraciones gastrointestinales como dispepsia. #### Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): exantemas o prurito. Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) ### 4.9. Sobredosis No se tiene constancia hasta el momento de casos de sobredosificación. En caso de intoxicación accidental se recomiendan medidas generales de eliminación del medicamento, tratamiento sintomático y de soporte, atendiendo principalmente a la función cardiorrespiratoria. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros psicoestimulantes y nootrópicos, N06BX. Código ATC: N06BX18. #### Propiedades farmacodinámicas: La vinpocetina es un derivado sintético de la vincamina incluido entre los medicamentos nootrópicos por su efecto vasodilatador y activador del metabolismo a nivel cerebral. Sus efectos se han estudiado preferentemente en animales: acción vasodilatadora mediada por una inhibición de la actividad fosfodiesterasa e incremento de los niveles de AMPc, con aumento del flujo sanguíneo por disminución de la resistencia vascular; acción antiagregante plaquetaria; mejoría de las condiciones hemorreológicas en la microcirculación al aumentar la deformabilidad de los hematíes; aumento de la tolerancia de las células cerebrales a la hipoxia y/o isquemia; aumento de los niveles de oxígeno y utilización de glucosa por las neuronas; mejoría de la producción de neurotransmisores como dopamina y noradrenalina, a los que se ha atribuido su efecto nootrópico. Ninguno de estos efectos ha podido ser relacionado con el beneficio clínico observado. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se absorbe de forma rápida tras administración oral, alcanzando la concentración máxima en 1,5 horas. Su biodisponibilidad es muy variable, oscilando entre el 7-57%, y aumenta con la ingesta simultánea de alimentos. El volumen de distribución es aproximadamente 3 l/kg en adultos jóvenes y se han descrito valores superiores en ancianos (aproximadamente 7 l/kg). La vinpocetina se metaboliza ampliamente en el hígado, siendo el ácido apovincamínico (AVA) el principal metabolito resultante, aparentemente desprovisto de actividad farmacológica. Su semivida de eliminación es de aproximadamente 2 horas. La vinpocetina y el AVA se excretan por vía renal. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos preclínicos apoyan que el perfil de seguridad de este producto es adecuado para su uso en humanos, excepto en gestantes. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Otros psicoestimulantes y nootrópicos, N06BX. Código ATC: N06BX18. #### Propiedades farmacodinámicas: La vinpocetina es un derivado sintético de la vincamina incluido entre los medicamentos nootrópicos por su efecto vasodilatador y activador del metabolismo a nivel cerebral. Sus efectos se han estudiado preferentemente en animales: acción vasodilatadora mediada por una inhibición de la actividad fosfodiesterasa e incremento de los niveles de AMPc, con aumento del flujo sanguíneo por disminución de la resistencia vascular; acción antiagregante plaquetaria; mejoría de las condiciones hemorreológicas en la microcirculación al aumentar la deformabilidad de los hematíes; aumento de la tolerancia de las células cerebrales a la hipoxia y/o isquemia; aumento de los niveles de oxígeno y utilización de glucosa por las neuronas; mejoría de la producción de neurotransmisores como dopamina y noradrenalina, a los que se ha atribuido su efecto nootrópico. Ninguno de estos efectos ha podido ser relacionado con el beneficio clínico observado. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se absorbe de forma rápida tras administración oral, alcanzando la concentración máxima en 1,5 horas. Su biodisponibilidad es muy variable, oscilando entre el 7-57%, y aumenta con la ingesta simultánea de alimentos. El volumen de distribución es aproximadamente 3 l/kg en adultos jóvenes y se han descrito valores superiores en ancianos (aproximadamente 7 l/kg). La vinpocetina se metaboliza ampliamente en el hígado, siendo el ácido apovincamínico (AVA) el principal metabolito resultante, aparentemente desprovisto de actividad farmacológica. Su semivida de eliminación es de aproximadamente 2 horas. La vinpocetina y el AVA se excretan por vía renal. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos preclínicos apoyan que el perfil de seguridad de este producto es adecuado para su uso en humanos, excepto en gestantes. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Lactosa, Hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, Estearato de magnesio Talco. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se presenta en un estuche de cartón conteniendo uno o dos blisters de PVC-aluminio. Cada blister contiene 25 comprimidos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No requiere condiciones especiales de uso y manipulación, salvo las de cualquier medicamento. ### 6.1. Lista de excipientes Lactosa, Hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, Estearato de magnesio Talco. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Vinpocetina Covex 5 mg comprimidos se presenta en un estuche de cartón conteniendo uno o dos blisters de PVC-aluminio. Cada blister contiene 25 comprimidos. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones No requiere condiciones especiales de uso y manipulación, salvo las de cualquier medicamento. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN COVEX, S.A. C/ Acero 25, Polígono Industrial Sur 28770 - COLMENAR VIEJO (Madrid) Tfno: 91 845 02 00 Telefax: 91 845 02 08 e-mail: [info@covex.com](mailto:info@covex.com) ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 61827 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 8/10/1997 Fecha de la última renovación: 01/10/2007 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Noviembre 2011 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/61827/FT_61827.pdf)