Composición de Viant
Un vial de 932mg de sustancia seca (polvo) contiene:
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1.
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Retinol (vitaminaA)
(en forma de palmitato de retinol)
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0,99 mg
1,82mg
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equivalentes a retinol (vitaminaA)
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3.300UI
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2.
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Colecalciferol
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0,005mg
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equivalentes a vitaminaD3
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200UI
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3.
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Todo‑rac‑alfa‑‑tocoferol (vitaminaE)
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9,11mg
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4.
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Todo-rac-fitomenadiona (vitaminaK1)
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0,15mg
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5.
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Ácido ascórbico (vitaminaC)
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200mg
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6.
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Tiamina (vitaminaB1)
(en forma de hidrocloruro de tiamina)
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6,00mg
7,63mg
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7.
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Riboflavina (vitaminaB2)
(en forma de fosfato sódico de riboflavina)
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3,60mg
4,58mg
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8.
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Piridoxina (vitaminaB6)
(en forma de hidrocloruro de piridoxina)
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6,00mg
7,30mg
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9.
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Cianocobalamina (vitaminaB12)
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0,005mg
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10.
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Ácido fólico (vitaminaB9) (en forma de ácido fólico hidrato)
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0,60mg
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11.
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Ácido pantoténico (vitaminaB5)
(en forma de dexpantenol)
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15,0mg
14,0mg
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12.
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Biotina (vitaminaB7)
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0,06mg
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13.
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Nicotinamida (vitaminaB3)
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40,0mg
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Los demás componentes son glicina, ácido clorhídrico (para ajuste del pH), glicocolato de sodio, fosfatidilcolina de soja e hidróxido de sodio (para ajuste del pH).
Aspecto del producto y contenido del envase
Viant es un polvo para solución para perfusión. Es una masa o polvo de color amarillo‑naranja suministrado en viales de vidrio marrón.
Se presenta envasado en cajas de 5 o 10viales. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
B.Braun Melsungen AG
Carl‑Braun‑Straße 1
34212 Melsungen, Alemania
Responsable de la fabricación:
B.Braun Melsungen AG
Am Schwerzelshof 1
34212 Melsungen, Alemania
Dirección postal
34209 Melsungen, Alemania
Tel.: +49‑5661‑71‑0
Fax: +49‑5661‑71‑4567
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
B.Braun Medical SA
Ctra. Terrasa, 121
08191 Rubí (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria, Alemania, Luxemburgo: Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria: Viant powder for solution for infusion
Croacia : Viant prašak za otopinu za infuziju
República Checa, Dinamarca,
Estonia, Finlandia, Noruega, Portugal,
República Eslovaca, Suecia: Viant
Italia: Envitavit
Polonia: Viantan
Eslovenia: Viant, prašek za raztopino za infundiranje
España: Viant polvo para solución para perfusión
Reino Unido (Irlanda del Norte): Nutratain
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones de manipulación
Se deben adoptar estrictas precauciones de asepsia durante la reconstitución y la dilución del producto en una solución/emulsión para perfusión adecuada.
Viant debe administrarse lentamente.
El contenido de un vial se debe disolver añadiendo 5ml de un disolvente adecuado (agua para preparaciones inyectables o solución de glucosa de 50mg/ml o de cloruro de sodio de 9mg/ml) y agitando suavemente para disolver el polvo liofilizado. No utilizar a menos que la solución reconstituida sea transparente y de color amarillo‑naranja. La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente.
El polvo debe estar completamente disuelto antes de transferirlo a
- una solución de glucosa de 50mg/ml
- una solución de cloruro de sodio de 9mg/ml
- una emulsión de lípidos
- una mezcla binaria para nutrición parenteral que combina glucosa, electrolitos y aminoácidos
- o una mezcla ternaria para nutrición parenteral que combina glucosa, electrolitos y soluciones de aminoácidos y lípidos
Mezclar bien la solución final.
Tras la adición de Viant a una solución para nutrición parenteral, comprobar que no se haya producido un cambio de color anómalo y/o que hayan aparecido precipitados, complejos insolubles o cristales.
Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los anteriormente mencionados, a menos que se haya demostrado su compatibilidad y estabilidad.
Usar solo cuando el precinto original esté intacto y el envase no presente daños.
Para un solo uso. El envase y los residuos no utilizados se deben eliminar después del uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Si fuera necesaria la coadministración de fármacos incompatibles con Viant, la administración se realizará por víasIV separadas.
Los aditivos pueden ser incompatibles con la nutrición parenteral que contenga Viant.
La vitaminaA y la tiamina de Viant pueden reaccionar con los bisulfitos de las soluciones para nutrición parenteral (p.ej., como consecuencia de la agregación de mezclas), con la consiguiente degradación de la vitaminaA y la tiamina.
Un incremento del pH de una solución puede aumentar la degradación de algunas vitaminas. Esto debe ser tenido en cuenta cuando se añadan soluciones alcalinas a mezclas que contengan Viant.
La estabilidad del ácido fólico puede verse alterada cuando se adiciona a mezclas con elevadas concentraciones de calcio.