# VEOZA 45 MG | Prospecto Completo, Dosis y Contraindicaciones Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/veoza-1231771001/ Descripción: Descubre para qué sirve VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (FEZOLINETANT), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Notas de seguridad Existen notas de seguridad relacionadas con este medicamento 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: G02CX06 G02CX06: Fezolinetant Nº Registro AEMPS: 1231771001 Código Nacional (CN): 763922 Laboratorio fabricante [Astellas Pharma Europe B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/astellas-pharma-europe-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20VEOZA%2045%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fveoza-1231771001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20VEOZA%2045%20MG%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fveoza-1231771001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fveoza-1231771001%2F) Copiar ## Información Esencial de VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Veoza contiene el principio activo fezolinetant. Veoza es un medicamento no hormonal utilizado en mujeres menopáusicas para reducir los síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves asociados a la menopausia. Los SVM también se conocen como sofocos o sudores nocturnos. Antes de la menopausia, exi... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 45 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido de 45mg tomado por vía oral una vez ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos (p. ej., daño hepático) pueden ser graves. Informe a su médico de inmediato si experimenta cualqu... Ver lista completa → Imágenes ![VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231771001/thumbnails_1231771001_materialas.webp) ![VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/1231771001/thumbnails_1231771001_formafarmac.webp) ## Estado y Seguridad ### Notas de Seguridad Existen notas informativas o de seguridad relacionadas con este medicamento. [Fezolinetant (Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático 2/12/2024](https://www.aemps.gob.es/informa/fezolinetant-veoza-nuevas-recomendaciones-para-prevenir-el-dano-hepatico/) ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Veoza y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veoza - 3. Cómo tomar Veoza - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Veoza - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Veoza y para qué se utiliza Veoza contiene el principio activo fezolinetant. Veoza es un medicamento no hormonal utilizado en mujeres menopáusicas para reducir los síntomas vasomotores (SVM) de moderados a graves asociados a la menopausia. Los SVM también se conocen como sofocos o sudores nocturnos. Antes de la menopausia, existe un equilibrio entre los estrógenos, una hormona sexual femenina, y una proteína fabricada por el cerebro conocida como neuroquinina B (NKB) que regula el centro de control de la temperatura del cerebro. A medida que su cuerpo pasa por la menopausia, los niveles de estrógenos disminuyen y este equilibrio se altera, lo que puede provocar SVM. Al bloquear la unión de NKB en el centro de control de la temperatura, Veoza reduce el número e intensidad de los sofocos y sudores nocturnos. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veoza No tome Veoza - si es alérgica a fezolinetant o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - con medicamentos conocidos como inhibidores moderados o potentes de CYP1A2 (p. ej., anticonceptivos que contengan etinilestradiol, mexiletina, enoxacina, fluvoxamina). Estos medicamentos pueden reducir la degradación de Veoza en el organismo, dando lugar a más efectos adversos. Consulte “Otros medicamentos y Veoza” a continuación. - si está embarazada o cree que podría estar embarazada. Advertencias y precauciones Antes de empezar a tomar Veoza, le tomarán una muestra de sangre para controlar su función hepática. Esta revisión se debe repetir mensualmente durante los tres primeros meses de tratamiento y posteriormente, a intervalos regulares, si su médico lo indica. Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Veoza - su médico le pedirá su historial médico completo, incluidos los antecedentes familiares. - si padece una enfermedad hepática o problemas de hígado. - si padece problemas de riñón. Es posible que su médico no le recete este medicamento. - si ha padecido o padece actualmente cáncer de mama u otro cáncer relacionado con estrógenos. Durante el tratamiento, es posible que su médico no le recete este medicamento. - si está en tratamiento con terapia de reemplazo hormonal con estrógenos (medicamentos utilizados para tratar los síntomas de déficit de estrógeno). Es posible que su médico no le recete este medicamento. - si tiene antecedentes de crisis. Es posible que su médico no le recete este medicamento. Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes signos y síntomas durante el tratamiento con Veoza: - si observa signos o síntomas de un problema hepático. Puede encontrar la lista de síntomas asociados en la sección 4. Posibles efectos adversos. Niños y adolescentes No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años, ya que este medicamento es exclusivamente para mujeres menopáusicas. Otros medicamentos y Veoza Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta. Algunos medicamentos pueden aumentar el riesgo de efectos adversos de Veoza al aumentar la cantidad de Veoza en la sangre. Estos medicamentos no deben tomarse durante el tratamiento con Veoza y son los siguientes: - Fluvoxamina (un medicamento utilizado para tratar la depresión y la ansiedad) - Enoxacina (un medicamento utilizado para tratar infecciones) - Mexiletina (un medicamento utilizado para tratar síntomas de agarrotamiento muscular) - Anticonceptivos que contienen etinilestradiol (medicamentos utilizados para evitar el embarazo) Embarazo y lactancia No tome este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, o si cree que podría estar embarazada. El uso de este medicamento es exclusivamente para mujeres menopáusicas. Si se queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomarlo de inmediato y consulte a su médico. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales efectivos. Conducción y uso de máquinas Veoza no tiene ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. ### 3. Cómo tomar Veoza Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido de 45 mg tomado por vía oral una vez al día. Instrucciones para un uso correcto - Tome este medicamento todos los días sobre la misma hora. - Trague el comprimido entero con líquidos. No rompa, triture ni mastique el comprimido. - Tómelo con o sin comida. Si toma más Veoza del que debe Si ha tomado más comprimidos de los que le han indicado o si alguna persona los toma de forma accidental, póngase en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, sensación de malestar (náuseas) o una sensación de hormigueo (parestesia). Si olvidó tomar Veoza Si olvida tomar su medicamento, tome la dosis olvidada el mismo día en cuanto se acuerde, salvo que queden menos de 12 horas para la siguiente dosis programada . Si quedan menos de 12 horas para la siguiente dosis programada, no tome la dosis olvidada. Vuelva a su horario habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar una dosis única olvidada. Si olvida varias dosis, consulte a su médico y siga sus recomendaciones. Si interrumpe el tratamiento con Veoza No deje de tomar este medicamento hasta que se lo indique su médico. Si decide dejar de tomar este medicamento antes de finalizar el curso del tratamiento prescrito, se recomienda consultar primero con su médico . Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos adversos (p. ej., daño hepático) pueden ser graves. Informe a su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos: - cansancio, picor en la piel, coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina oscura, heces de color claro, sensación de malestar (náuseas o vómitos), pérdida de apetito y/o dolor de estómago. Estos síntomas pueden ser signos de daño hepático (frecuencia no conocida, dado que no se puede estimar a partir de los datos disponibles). Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas) - diarrea - dificultad para dormir (insomnio) - aumento en los niveles de ciertas enzimas hepáticas (ALT o AST), como muestran los análisis de sangre - dolor de estómago (abdominal) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Veoza Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Veoza - El principio activo es fezolinetant. Cada comprimido recubierto con película contiene 45 mg de fezolinetant. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido : manitol (E421), hidroxipropilcelulosa (E463), hidroxipropilcelulosa de baja sustitución (E463a), celulosa microcristalina (E460), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento con película : hipromelosa (E464), talco (E553b), macrogol (E1521), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto de Veoza y contenido del envase Los comprimidos de Veoza 45 mg son redondos, de color rojo claro, recubiertos con película, grabados con el logo de la compañía y "645" en el mismo lado. Veoza está disponible en blísteres unidosis de PA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas. Tamaños del envase: 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1 y 100 × 1 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación Delpharm Meppel B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710 | Lietuva Astellas Pharma d.o.o. Tel : + 370 37 408 681 | | Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V. Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710 | Ceská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: +420 221 401 500 | Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200 | Danmark Astellas Pharma a/s Tlf .: + 45 43 430355 | Malta Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: + 30 210 8189900 | Deutschland Astellas Pharm a GmbH Tel : + 49 (0)89 454401 | Nederland Astellas Pharma B.V. Tel: + 31 (0)71 5455745 | Eesti Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 372 6 056 014 | Norge Astellas Pharma Tlf: + 47 66 76 46 00 | Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: + 30 210 8189900 | Österreich Astellas Pharma Ges.m.b.H. Tel : + 43 (0)1 8772668 | España Astellas Pharma S.A. Tel: + 34 91 4952700 | Polska Astellas Pharma Sp.z.o.o. Tel.: + 48 225451 111 | France Astellas Pharma S.A.S. Tél: + 33 (0)1 55917500 | Portugal Astellas Farma, Lda. Tel: + 351 21 4401300 | Hrvatska Astellas d.o.o. Tel: + 385 1670 0102 | România S.C. Astellas Pharma SRL Tel: + 40 (0)21 361 04 95 | Ireland Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555 | Slovenija Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 386 14011400 | Ísland Vistor hf Sími: + 354 535 7000 | Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o. Tel: + 421 2 4444 2157 | Italia Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381 | Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000 | Κ?προς Ελλ?δα Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ : + 30 210 8189900 | Sverige Astellas Pharma AB Tel: + 46 (0)40-650 15 00 | Latvija Astellas Pharma d.o.o. Tel: + 371 67 619365 | Fecha de la última revisión de este prospecto La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1231771001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [G Sistema genitourinario y hormonas sexuales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G/) [G02 Otros productos ginecológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02/) [G02C OTROS PRODUCTOS GINECOLOGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02C/) [G02CX Otros productos ginecologicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02CX/) [G02CX06 Fezolinetant](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G02CX06/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1231771001/P_1231771001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1231771001/FT_1231771001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1231771001/IPE_1231771001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 45 mg Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - FEZOLINETANT 45 mg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 52,20 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### VEOZA 45 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 763922 Astellas Pharma Europe B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fezolinetant) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fezolinetant) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1231771001)