# VEMLIDY 25 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vemlidy-1161154001/
Descripción: Descubre para qué sirve VEMLIDY 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (TENOFOVIR ALAFENAMIDA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# VEMLIDY 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: J05AF13 J05AF13: Tenofovir alafenamida

Nº Registro AEMPS: 1161154001

Código

Nacional (CN):
714422

Laboratorio fabricante
[Gilead Sciences Ireland Unlimited Company](https://www.mediinfo.es/laboratorio/gilead-sciences-ireland-unlimited-company/)
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## Información Esencial de VEMLIDY 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Vemlidy contiene el principio activo tenofovir alafenamida. Se trata de un medicamento antiviral, conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (NITI). Vemlidy se utiliza para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis B en adultos y adolescentes de 12 años de edad o may...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 25 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos. El tratamiento deb...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Dolor de cabeza Efectos adversos frecuente...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Vemlidy y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vemlidy
- 3. Cómo tomar Vemlidy
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Vemlidy
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Vemlidy y para qué se utiliza


































Vemlidy contiene el principio activo tenofovir alafenamida . Se trata de un medicamento antiviral , conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (NITI).




Vemlidy se utiliza para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis B en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, que pesen al menos 35 kg. La hepatitis B es una infección que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis B. En pacientes con hepatitis B, Vemlidy controla la infección deteniendo la multiplicación del virus.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vemlidy


































- Si es alérgico a tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




?? Si este es su caso, ? no tome Vemlidy e informe a su médico inmediatamente.




Advertencias y precauciones






- Tenga cuidado para no tra nsmitir la hepatitis B a otras personas. Mientras esté tomando este medicamento aún puede infectar a los demás. Vemlidy no reduce el riesgo de transmisión de la hepatitis B a otras personas por contacto sexual o contaminación por sangre. Debe continuar tomando precauciones para evitar esto. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.




- Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática. Los pacientes con enfermedad hepática tratados para la hepatitis B con medicamentos antivirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales. Puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre para controlar su función hepática.






- Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido una enfermedad renal o si los análisis han mostrado problemas en sus riñones, antes o durante el tratamiento. Antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento con Vemlidy, el médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones.






- Consulte a su médico si también tiene hepatitis C o D. Vemlidy no se ha probado en pacientes que tienen hepatitis C o D además de hepatitis B.






- Consulte a su médico si también tiene VIH. Si no está seguro de si tiene el VIH, su médico debe ofrecerle la prueba del VIH antes de que comience a tomar Vemlidy para la hepatitis B.






- Si cumple alguna de estas condiciones, consulte a su médico antes de empezar a tomar


Vemlidy.




Niños y adolescentes




No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad o que pesen menos de 35 kg. Vemlidy no se ha probado en niños menores de 12 años o que pesan menos de 35 kg.




Otros medicamentos y Vemlidy




Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Vemlidy puede interactuar con otros medicamentos. Como resultado, las cantidades de Vemlidy u otros medicamentos en su sangre pueden cambiar. Esto puede impedir que sus medicamentos actúen correctamente o empeorar cualquier efecto adverso.




Medicamentos utilizados en el tratamiento de la infección por hepatitis B No tome Vemlidy con otros medicamentos que contengan:






- tenofovir alafenamida






- tenofovir disoproxilo






- adefovir dipivoxilo




Otros tipos de medicamentos




Consulte a su médico si está tomando:






- antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis, que contengan:


- rifabutina, rifampicina o rifapentina










- medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH , tales como:







- darunavir, lopinavir o atazanavir potenciados con ritonavir o cobicistat








- anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia, tales como:







- carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital o fenitoína








- medicamentos a base de plantas utilizados para tratar la depresión y la ansiedad, que contengan:


- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)










- medicamentos antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos, que contengan:







- ketoconazol o itraconazol









- Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos u otros medicamentos.






Embarazo y lactancia




Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.






- Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.






- No dé el pecho durante el tratamiento con Vemlidy. Se recomienda que no dé el pecho para evitar que tenofovir alafenamida o tenofovir pasen al bebé a través de la leche materna.




Conducción y uso de máquinas




Vemlidy puede provocar mareo. Si se siente mareado al tomar Vemlidy, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.




Vemlidy contiene lactosa




Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.




Vemlidy contiene sodio




Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.





















### 3. Cómo tomar Vemlidy


































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos . El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique. Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.




Si toma más Vemlidy del que debe




Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Vemlidy que la dosis recomendada puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos ).




Consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano para que le asesoren. Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.




Si olvidó tomar Vemlidy




Es importante que no olvide ninguna dosis de Vemlidy. Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.






- Si han pasado menos de 18 horas desde el momento en que toma Vemlidy habitualmente, debe tomarlo lo antes posible, y luego tome su siguiente dosis a la hora habitual.






- Si han pasado más de 18 horas desde el momento en que toma Vemlidy habitualmente, entonces no tome la dosis omitida. Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si vomita antes de que haya pasado 1 hora tras haber tomado Vemlidy , tome otro comprimido.




No necesita tomar otro comprimido si vomita más de 1 hora después de tomar Vemlidy.




Si interrumpe el tratamiento con Vemlidy




No deje de tomar Vemlidy sin indicación de su médico. Suspender el tratamiento con Vemlidy puede hacer que su hepatitis B empeore. En algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis, esto puede ser potencialmente mortal. Si deja de tomar Vemlidy, necesitará controles periódicos de salud y análisis de sangre durante varios meses para revisar su infección por hepatitis B.






- Consulte a su médico antes de dejar de tomar Vemlidy por cualquier motivo, sobre todo si presenta algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.






- Informe a su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender el tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por hepatitis B.






- Consulte a su médico antes de reiniciar la toma de comprimidos de Vemlidy.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Efectos adversos muy frecuentes




(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)






- Dolor de cabeza




Efectos adversos frecuentes




(pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)






- Diarrea.






- Vómitos






- Náuseas






- Mareo






- Dolor de estómago






- Dolor articular (artralgia)






- Erupción en la piel






- Picor






- Sensación de hinchazón






- Gases (flatulencia)






- Sensación de cansancio




Efectos adversos poco frecuentes




(pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)






- Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta ( angioedema )






- Habones ( urticaria )




Las analíticas pueden mostrar también:






- Aumento del nivel de una enzima hepática (ALT) en la sangre.







- Si considera que alguno de estos efectos adversos es grave, informe a su médico.






Durante el tratamiento contra el VHB puede haber un aumento de peso, de las concentraciones de lípidos y/o de glucosa en sangre en ayunas. Su médico evaluará estos cambios.




Comunicación de efectos adversos




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V.](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Vemlidy
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el embalaje después de {CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Mantener el frasco perfectamente cerrado.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Vemlidy




El principio activo es tenofovir alafenamida . Cada comprimido recubierto con película de Vemlidy contiene tenofovir alafenamida fumarato, equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.




Los demás componentes son




Núcleo del comprimido:


Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460[i]), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b).




Cubierta pelicular:


Alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).




Aspecto del producto y contenido del envase




Los comprimidos de Vemlidy recubiertos con película son amarillos, redondos, con “GSI” impreso (o marcado) en una cara del comprimido y “25” en la otra cara del comprimido. Vemlidy viene en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que se debe mantener en el frasco para ayudar a proteger sus comprimidos). El desecante de gel de sílice está contenido en un sobre o recipiente separado, y no se debe tragar.




Están disponibles los siguientes tamaños de envases: envases con 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película y envases con 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización




Gilead Sciences Ireland UC


Carrigtohill


County Cork, T45 DP77


Irlanda




Responsable de la fabricación




Gilead Sciences Ireland UC


IDA Business & Technology Park


Carrigtohill


County Cork


Irlanda




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien




Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA


Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50



| 


Lietuva




Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.


Tel: +48 (0) 22 262 8702



| 





????????




Gilead Sciences Ireland UC


???.: + 353 (0) 1 686 1888



| 


Luxembourg/Luxemburg




Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA


Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50



| 





Ceská republika




Gilead Sciences s.r.o.


Tel: + 420 910 871 986



| 


Magyarország




Gilead Sciences Ireland U C


Tel: + 353 (0) 1 686 1888



| 





Danmark




Gilead Sciences Sweden AB




Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849



| 


Malta




Gilead Sciences Ireland UC


Tel: + 353 (0) 1 686 1888



| 





Deutschland




Gilead Sciences GmbH


Tel: + 49 (0) 89 899890-0



| 


Nederland




Gilead Sciences Netherlands B.V.




Tel: + 31 (0) 20 718 36 98



| 





Eesti




Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.


Tel: +48 (0) 22 262 8702



| 


Norge




Gilead Sciences Sweden AB




Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849



| 





Ελλ?δα




Gilead Sciences Ελλ?ς Μ.ΕΠΕ.




Τηλ: + 30 210 8930 100



| 


Österreich




Gilead Sciences GesmbH




Tel: + 43 1 260 830



| 





España




Gilead Sciences, S.L.


Tel: + 34 91 378 98 30



| 


Polska




Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.


Tel: + 48 (0) 22 262 8702



| 





France




Gile ad Sciences


Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00



| 


Portugal




Gilead Sciences, Lda.


Tel: + 351 21 7928790



| 





Hrvatska




Gilead Sciences Ireland UC


Tel: + 353 (0) 1 686 1888



| 


România




Gilead Sciences Ireland UC


Tel: + 353 (0) 1 686 1888



| 





Ireland




Gilead Sciences Ireland UC


Tel: + 353 (0) 214 825 999



| 


Slovenija




Gilead Sciences Ireland UC


Tel: + 353 (0) 1 686 1888



| 





Ísland




Gilead Sciences Sweden AB




Sími: + 46 (0) 8 5057 1849



| 


Slovenská republika




Gilead Sciences Slovakia s.r.o.




Tel: + 421 232 121 210



| 





Italia




Gilead Sciences S.r.l.


Tel: + 39 02 439201

| 


Suomi/Finland




Gilead Sciences Sweden AB


Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849



| 





Κ?προς




Gilead Sciences Ελλ?ς Μ.ΕΠΕ.




Τηλ: + 30 210 8930 100



| 


Sverige




Gilead Sciences Sweden AB




Tel: + 46 (0) 8 5057 1849



| 





Latvija




Gilea d Sciences Poland Sp. z o.o.


Tel: +48 (0) 22 262 8702



| 


United Kingdom




Gilead Sciences Ltd.


Tel: + 44 (0) 8000 113 700



| 








Fecha de la última revisión de este prospecto { MM/AAAA }.




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu.)







































































































* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1161154001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J05 Antivirales de uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05/)

[J05A ANTIVIRALES DE ACCION DIRECTA](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05A/)

[J05AF Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF/)

[J05AF13 Tenofovir alafenamida](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J05AF13/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1161154001/P_1161154001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1161154001/FT_1161154001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1161154001/IPE_1161154001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 25 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- TENOFOVIR ALAFENAMIDA 25 mg

## Excipientes

- LACTOSA MONOHIDRATO 94.96 mg
- CROSCARMELOSA SODICA 14 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

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### VEMLIDY 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos

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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tenofovir_alafenamida)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tenofovir%20alafenamida)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1161154001)
