# VEDROP 50 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vedrop-09533002/ Descripción: Descubre para qué sirve VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL (TOCOFERSOLAN), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A11HA08 A11HA08: Tocofersolan Nº Registro AEMPS: 09533002 Código Nacional (CN): 663771 Laboratorio fabricante [Recordati Rare Diseases](https://www.mediinfo.es/laboratorio/recordati-rare-diseases/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20VEDROP%2050%20MG%2FML%20EN%20SOLUCION%20ORAL%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fvedrop-09533002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20VEDROP%2050%20MG%2FML%20EN%20SOLUCION%20ORAL&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fvedrop-09533002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fvedrop-09533002%2F) Copiar ## Información Esencial de VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL ### Para qué sirve Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán). Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el n... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50 mg/ml Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día. Su médico le recetará la dosis en ml. El médico l... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se comunicaron los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) D... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Vedrop y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop - 3. Cómo tomar Vedrop - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Vedrop - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Vedrop y para qué se utiliza Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán). Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento (recién nacidos a término) hasta los 18 años con colestasis crónica (enfermedad hereditaria o congénita en la que la bilis no puede pasar del hígado al intestino). ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop No tome Vedrop - Si es alérgico a la vitamina E (d-alfa tocoferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Vedrop si tiene: - Problemas de riñón o deshidratación. Vedrop deberá usarse con precaución y deberá vigilarse cuidadosamente la función renal, ya que el polietilenglicol, que forma parte del principio activo tocofersolán, puede dañar los riñones. - Problemas de hígado. Vedrop deberá usarse con precaución y las funciones del hígado deberán vigilarse estrictamente. Otros medicamentos y Vedrop Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando: - Ciertos medicamentos que disminuyen la viscosidad de la sangre (anticoagulantes orales tales como la warfarina). Su médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente y podrá ajustar la dosis para evitar un mayor riesgo de hemorragia. - Vitaminas liposolubles (como las vitaminas A, D, E o K) o medicamentos altamente liposolubles (como los corticoides, ciclosporina, tacrolimus, antihistamínicos). Vedrop puede aumentar su absorción durante la digestión, por lo que el médico supervisará el efecto del tratamiento y ajustará la dosis cuando sea necesario. Embarazo y lactancia No existen datos clínicos disponibles de la utilización de este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento. No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna. Informe a su médico si usted desea amamantar a su hijo para que decida si es conveniente utilizar el medicamento. Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vedrop afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Vedrop contiene metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etil- parahidroxibenzoato sódico (E215) , que pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml. Consulte a su médico si sigue una dieta pobre en sodio. ### 3. Cómo tomar Vedrop Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día. Su médico le recetará la dosis en ml. El médico le modificará la dosis de este medicamento de acuerdo con sus niveles de vitamina E en sangre. Forma de administración Trague la solución con o sin agua. Úsela únicamente con la jeringa para uso oral que se incluye en el envase. Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua. Para medir la dosis: 1- Abra el frasco. 2- Introduzca la jeringa de uso oral en el frasco. | | 3- Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico. | | 4- Retire la jeringa de uso oral del frasco. 5- Vacíe el contenido de la jeringa presionando sobre el émbolo hasta el fondo ya sea: - directamente en la boca, o - viértalo en un vaso de agua y, posteriormente, beba el contenido del mismo. | | 6- Cierre el frasco. 7- Lave la jeringa con agua. | | Si toma más Vedrop del que debe Si toma dosis altas de vitamina E, puede padecer diarrea y dolor de estómago transitorios. Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de dos días. Si olvidó tomar Vedrop No tome la dosis que ha olvidado y vuelva a la pauta de administración regular programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Vedrop No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico antes de interrumpirlo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se comunicaron los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Diarrea Efectos adversos poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Astenia (sensación de debilidad) - Cefalea - Pérdida del cabello - Picores - Erupción cutánea - Niveles anormales de sodio en sangre - Niveles anormales de potasio en sangre - Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas) Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Dolor de estómago Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Anexo V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Vedrop - Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. - Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. - Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Vedrop - El principio activo es tocofersolán. Cada ml de solución contiene 50 mg de d-alfa-tocoferol en forma de tocofersolán, que equivalen a 74,5 UI de tocoferol. - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etil-parahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada. Aspecto del producto y contenido del envase Vedrop es una solución oral de color amarillo pálido ligeramente viscosa contenida en un frasco de cristal de color marrón, sellado con tapón de seguridad. Los frascos contienen 10 ml, 20 ml ó 60 ml de solución oral. Cada envase contiene un frasco y una jeringa de uso oral (una jeringa de 1 ml con un frasco de 10 ml ó 20 ml, una jeringa de 2 ml con un frasco de 60 ml). Titular de la autorización de comercialización Recordati Rare Diseases Tour Hekla52 avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Francia Responsable de la fabricación Recordati Rare Diseases Tour Hekla 52 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux Francia o Recordati Rare Diseases Eco River Parc 30, rue des Peupliers F-92000 Nanterre Francia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Belgique/België/Belgien Recordati Tél/Tel: +32 2 46101 36 | Lietuva Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Švedija | | Luxembourg/L uxemburg Recordati Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique/Belgien | Ceská republika Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francie | Magyarország Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Franciaország | Danmark Recordati AB. Tlf : +46 8 545 80 230 Sverige | Malta Recordati Rare Diseases Tel: +33 1 47 73 64 58 Franza | Deutschland Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0 | Nederland Recordati Tel: +32 2 46101 36 België | Eesti Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Rootsi | Norge Recordati AB. Tlf : +46 8 545 80 230 Sverige | Ελλ?δα Recordati Rare Diseases Τηλ: +33 1 47 73 64 58 Γαλλ?α | Österreich Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0 Deutschland | España Recordati Rare Diseases Spain S.L.U. Tel: + 34 91 659 28 90 | Polska Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francja | France Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 | Portugal Recordati Rare Diseases SARL Tel: +351 21 432 95 00 | Hrvatska Recordati Rare Diseases Tél: +33 (0)1 47 73 64 58 Francuska | România Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Franta | Ireland Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 France | Slovenija Recordati Rare Diseases Tel: +33 (0)1 47 73 64 58 Francija | Ísland Recordati AB. Simi:+46 8 545 80 230 Svíþjóð | Slovenská republika Recordati Rare Diseases Te l: +33 (0)1 47 73 64 58 Francúzsko | Italia Recordati Rare Diseases Italy Srl Tel: +39 02 487 87 173 | Suomi/Finland Recordati AB. Puh/Tel : +46 8 545 80 230 Sverige | Κ?προς Recordati Rare Diseases Τηλ : +33 1 47 73 64 58 Γαλλ?α | Sverige Record ati AB. Tel : +46 8 545 80 230 | Latvija Recordati AB. Tel: + 46 8 545 80 230 Zviedrija | Fecha de la última revisión de este prospecto: Este medicamento se ha autorizado en “circunstancias excepcionales”. Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de su enfermedad, no ha sido posible obtener información completa de este medicamento. La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario. La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) /. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/09533002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A11 Vitaminas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11/) [A11H OTROS PREPARADOS DE VITAMINAS, MONOFARMACOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11H/) [A11HA Otros preparados de vitaminas, monofarmacos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11HA/) [A11HA08 Tocofersolan](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11HA08/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/09533002/P_09533002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/09533002/FT_09533002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/09533002/IPE_09533002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL Dosis: 50 mg/ml Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - TOCOFERSOLAN 50 mg ## Excipientes - HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO 0 - - SORBATO POTASICO 0 - - PROPIL PARABEN SODICO 0 - - METIL PARABEN SODICO 0 - Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL, 1 frasco de 20 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 663771 Recordati Rare Diseases 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de tocofersolán VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL es un medicamento de marca fabricado por Recordati Rare Diseases con una dosis de 50 mg/ml en forma de solución oral . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (tocofersolán). 2 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 2 medicamentos con tocofersolán - [VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/vedrop-09533002/) - [VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/vedrop-09533003/) ### Laboratorios que fabrican tocofersolán - [Recordati Rare Diseases 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/recordati-rare-diseases/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tocofersolan) [VEDROP 50 MG/ML EN SOLUCION ORAL Recordati Rare Diseases](https://www.mediinfo.es/medicamento/vedrop-09533003/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A11HA08/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tocofersol%C3%A1n) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tocofersol%C3%A1n) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=09533002)