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Vazkepa contiene el principio activo icosapento de etilo, un ácido graso omega-3 altamente purificado obtenido del aceite de pescado. Vazkepa reduce las concentraciones de triglicéridos (unos tipos de grasa) en la sangre y se usa con una estatina (que reduce el colesterol en sangre) para evitar even...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No cambie la dosis sin consultar con el médico. Cómo abrir el frasco Presionar el cierre ...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico si tiene palpitaciones cardíacas o un latido irregular del corazón. Podrían ser síntomas de un trasto...
Ver lista completa →Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea.
Vazkepa contiene el principio activo icosapento de etilo, un ácido graso omega-3 altamente purificado obtenido del aceite de pescado.
Vazkepa reduce las concentraciones de triglicéridos (unos tipos de grasa) en la sangre y se usa con una estatina (que reduce el colesterol en sangre) para evitar eventos cardiovasculares como:
Vazkepa se usa en adultos con niveles altos de triglicéridos en la sangre, que ya tienen una cardiopatía o diabetes, y otras patologías que aumentan el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares.
No tome Vazkepa
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vazkepa:
Consulte a su médico si algo de lo anterior es aplicable en su caso.
Análisis de sangre
Durante el tratamiento su médico le hará varios análisis de sangre para comprobar si tiene problemas de hígado y comprobar la coagulación de su sangre.
Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a niños ni a jóvenes menores de 18 años de edad porque no se ha estudiado en estas personas.
Otros medicamentos y Vazkepa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo que Vazkepa que influyan sobre la coagulación sanguínea, como un anticoagulante, se le harán análisis de sangre durante el tratamiento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda usar Vazkepa durante el embarazo a no ser que su médico le aconseje que lo tome.
Lactancia
No se recomienda usar Vazkepa durante la lactancia, porque se desconoce su efecto sobre el recién nacido. Su médico le ayudará a sopesar el beneficio del tratamiento frente a cualquier riesgo para su bebé lactante.
Fertilidad
Hable con su médico acerca de la fertilidad durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que este medicamento influya sobre su capacidad de conducir y usar herramientas o máquinas.
Vazkepa contiene maltitol, sorbitol y lecitina de soja
Maltitol (E965 ii)
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Sorbitol (E420 ii)
Este medicamento contiene 83 mg de sorbitol en cada cápsula.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o se le ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa lo que puede provocar efectos adversos graves, consulte usted con su médico antes de tomar este medicamento.
Lecitina de soja
Este medicamento contiene lecitina de soja. No utilizar este medicamento en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. No cambie la dosis sin consultar con el médico.
Cómo abrir el frasco
Presionar el cierre de rosca hacia abajo y girarlo en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Cuánto tomar
La dosis recomendada son dos cápsulas por vía oral, dos veces al día, con o después de una comida.
Trague las cápsulas enteras; no las rompa, aplaste, disuelva ni mastique.
Uso en pacientes de edad avanzada
No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de edad avanzada. Pueden tomar la dosis recomendada de manera habitual.
Si toma más Vazkepa del que debe
Si accidentalmente toma más cápsulas de las que le ha recetado el médico, consulte al médico o al farmacéutico.
Si olvidó tomar Vazkepa
Si olvidó una dosis tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si olvidó tomarse el medicamento durante todo un día, solo tiene que tomar la siguiente dosis programada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Si interrumpe el tratamiento con Vazkepa
No interrumpa la toma de este medicamento hasta que haya hablado con el médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte a su médico
Busque ayuda médica si experimenta alguno de los efectos adversos siguientes. Estos síntomas pueden deberse a un trastorno grave llamado hipersensibilidad que puede darse en cualquier momento del tratamiento. Este un efecto adverso poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Otros efectos adversos que se pueden producir
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Efecto adverso poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o en caja de los blísteres después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30 °C.
Frasco: mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Blíster: conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Vazkepa
Aspecto del producto y contenido del envase
En este envase encontrará cápsulas blandas oblongas, de 25 x 10 mm, con «IPE» impreso en tinta blanca, con una cubierta de color de amarillo claro a ámbar que contiene un líquido de transparente a amarillo pálido.
Los frascos que contienen 120 cápsulas son blancos, de 300 ml, de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cierre de polipropileno sellado por inducción de calor seguro para niños. Tamaño de envase de una botella o de tres botellas por cada caja.
Los envases blíster contienen 4x2 cápsulas en blísteres unidosis perforados de PVC/PCTFE/Al.
Titular de la autorización de comercialización
Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited
88 Harcourt Street
Dublin 2, D02DK18
Irlanda
Responsable de la fabricación
MIAS Pharma Limited
Suite 2, Stafford House, Strand Road
Portmarnock
Co. Dublin
Irlanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
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België/Belgique/Belgien Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tél/Tel: 0800-75394 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Lietuva Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 |
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???????? Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Te?.: +353(0)16915000 |
Luxembourg/Luxemburg Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tél/Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
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Ceská republika Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Magyarország Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel.: +353(0)16915000 |
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Danmark Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: +46-84-4685033 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Malta Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
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Deutschland Amarin Germany GmbH Tel: 0800-0008975 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Nederland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: 0800-0228734 |
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Eesti Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Norge Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tlf: +46 84 468 5033 |
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Ελλ?δα Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Τηλ: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Österreich Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: 0800-281516 |
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España Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: 900806101 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Polska Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel.: +353(0)16915000 |
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France Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tél: 0800-991006 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Portugal Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 |
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Hrvatska Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
România Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 |
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Ireland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Slovenija Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 |
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Ísland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Sími: +46-84-4685033 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Slovenská republika Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 |
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Italia Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Suomi/Finland Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Puh/Tel: +46-84-4685033 |
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Κ?προς Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Τηλ: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Sverige Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +46-84-4685033 |
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Latvija Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: +353(0)16915000 AmarinConnect@amarincorp.eu |
United Kingdom (Northern Ireland) Amarin Pharmaceuticals Ireland Limited Tel: 0800-0478673 AmarinConnect@amarincorp.eu |
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).