# Ficha técnica — VASELINA PURA PEGE POMADA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/vaselina-pura-pege-pomada-13363/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de VASELINA PURA PEGE POMADA (13363): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [VASELINA PURA PEGE POMADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaselina-pura-pege-pomada-13363/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de VASELINA PURA PEGE POMADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/vaselina-pura-pege-pomada-13363/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vaselina Pura Pege pomada ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 gramo de pomada contiene: Vaselina pura filante, 1 g. No contiene excipientes. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada. Pomada blanquecina, translúcida de tacto untuoso. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio sintomático de pieles secas, agrietadas, irritadas y en escoceduras. Como suavizante labial. Protector de la piel. En uso por personal sanitario cualificado: como lubrificante en general en exploraciones ginecológicas y rectales, colocación de sondas y aplicación de apósitos. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología - En la piel y labios: Aplicar en la zona a tratar una capa fina del producto 2 ó 3 veces al día, si se considera necesario. - En exploraciones ginecológicas y rectales: Aplicar en la zona de fricción una capa fina del producto antes de cada exploración. Forma de administración Uso cutáneo. Por personal sanitario cualificado: otras vías de administración. Población pediátrica En niños, en uso en la piel, las dosis son las mismas que para adultos. En exploraciones ginecológicas y rectales en niños, no se dispone de datos relevantes. El uso será por personal sanitario cualificado. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la vaselina. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - Uso externo exclusivamente. - Evitar el contacto con los ojos. - No ingerir. - Si las molestias aumentan o persisten a los 6 días de tratamiento, deberá evaluarse la situación clínica. Población pediátrica En niños las advertencias y precauciones especiales de empleo son las mismas que las descritas anteriormente. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se han realizado estudios adecuados con vaselina pura en mujeres embarazadas ni en período de lactancia. Dado el tipo de medicamento de que se trata y su vía de administración, se puede utilizar durante el embarazo. Lactancia No se debe aplicar el medicamento en las mamas mientras se esté amamantando a un bebé. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Se han producido en muy raras ocasiones reacciones de sensibilidad en individuos susceptibles; también se ha originado acné. También se ha dado el caso de aparición de reacciones granulomatosas tras absorción. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se han notificado casos de intoxicación por sobredosis asociados a la utilización de la vaselina en uso cutáneo. Con dosis excesivas en el recto se podría producir filtración anal e irritación. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio sintomático de pieles secas, agrietadas, irritadas y en escoceduras. Como suavizante labial. Protector de la piel. En uso por personal sanitario cualificado: como lubrificante en general en exploraciones ginecológicas y rectales, colocación de sondas y aplicación de apósitos. ### 4.2. Posología y forma de administración Posología - En la piel y labios: Aplicar en la zona a tratar una capa fina del producto 2 ó 3 veces al día, si se considera necesario. - En exploraciones ginecológicas y rectales: Aplicar en la zona de fricción una capa fina del producto antes de cada exploración. Forma de administración Uso cutáneo. Por personal sanitario cualificado: otras vías de administración. Población pediátrica En niños, en uso en la piel, las dosis son las mismas que para adultos. En exploraciones ginecológicas y rectales en niños, no se dispone de datos relevantes. El uso será por personal sanitario cualificado. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la vaselina. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - Uso externo exclusivamente. - Evitar el contacto con los ojos. - No ingerir. - Si las molestias aumentan o persisten a los 6 días de tratamiento, deberá evaluarse la situación clínica. Población pediátrica En niños las advertencias y precauciones especiales de empleo son las mismas que las descritas anteriormente. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios de interacciones. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No se han realizado estudios adecuados con vaselina pura en mujeres embarazadas ni en período de lactancia. Dado el tipo de medicamento de que se trata y su vía de administración, se puede utilizar durante el embarazo. Lactancia No se debe aplicar el medicamento en las mamas mientras se esté amamantando a un bebé. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No procede. ### 4.8. Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Se han producido en muy raras ocasiones reacciones de sensibilidad en individuos susceptibles; también se ha originado acné. También se ha dado el caso de aparición de reacciones granulomatosas tras absorción. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es ### 4.9. Sobredosis No se han notificado casos de intoxicación por sobredosis asociados a la utilización de la vaselina en uso cutáneo. Con dosis excesivas en el recto se podría producir filtración anal e irritación. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Fármacoterapéutico: Emolientes y protectores. Parafina blanda y productos con grasa, Código ATC: D02AC. La sustancia activa del medicamento es la vaselina. La vaselina filante es una mezcla purificada de hidrocarburos semisólidos obtenidos del petróleo, decolorada totalmente o casi. Es un agente oclusivo y emoliente, que promueve la retención de agua debido a su hidrofobicidad. Con propiedades humectantes y lubrificantes, utilizado para prevenir y aliviar los signos y síntomas de piel seca, irritativa. Así como lubrificante en tactos rectales o sondajes uretrales. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La vaselina en uso cutáneo no se absorbe fácilmente a través de la piel. Tras una administración rectal la absorción de la vaselina es mínima, se distribuye por la mucosa intestinal, hígado, bazo y nódulos linfáticos. Finalmente es eliminada en las heces. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo Fármacoterapéutico: Emolientes y protectores. Parafina blanda y productos con grasa, Código ATC: D02AC. La sustancia activa del medicamento es la vaselina. La vaselina filante es una mezcla purificada de hidrocarburos semisólidos obtenidos del petróleo, decolorada totalmente o casi. Es un agente oclusivo y emoliente, que promueve la retención de agua debido a su hidrofobicidad. Con propiedades humectantes y lubrificantes, utilizado para prevenir y aliviar los signos y síntomas de piel seca, irritativa. Así como lubrificante en tactos rectales o sondajes uretrales. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas La vaselina en uso cutáneo no se absorbe fácilmente a través de la piel. Tras una administración rectal la absorción de la vaselina es mínima, se distribuye por la mucosa intestinal, hígado, bazo y nódulos linfáticos. Finalmente es eliminada en las heces. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Ninguno. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubos de aluminio serigrafiado conteniendo 5g y 33g. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes Ninguno. ### 6.2. Incompatibilidades No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubos de aluminio serigrafiado conteniendo 5g y 33g. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN LABORATORIOS BOHM, S.A. C/ Molinaseca 23. Polígono Industrial Cobo Calleja. 28947 Fuenlabrada (Madrid) España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 13363 ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 1/05/1950. Fecha de la última renovación: 30/11/2010. ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Abril/2013. * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/13363/FT_13363.pdf)