Historial de cambios
VALSARTAN KERN PHARMA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio.
Cambio de texto observado
Ficha técnica · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
Secciones: 1, 4.2, 4.3 y 2 más
Ver diferencias (6 bloques)
Sección 1
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Al cambiar el nombre identificado en la ficha, la diferencia puede afectar a la identificación del medicamento.
Valsartán Kern Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.Anterior
Valsartán Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.Actual
Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sección 4.2
2 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
La denominación pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El cambio afecta al nombre con el que se identifica el medicamento, por lo que se señala como una novedad.
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Pharma
kernActual
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma» en la identificación de las presentaciones. Aunque el resto del bloque permanece igual, el cambio del nombre del medicamento constituye una novedad que debe mostrarse.
Las presentaciones de Valsartán Kern Pharma
kerndisponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.Anterior
Las presentaciones de Valsartán Pharma
kerndisponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.Actual
Las presentaciones de Valsartán Kern Pharma disponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.
Sección 4.3
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». El resto de la contraindicación y sus condiciones permanece igual.
- El uso concomitante de Valsartán Kern Pharma
kerncon medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).Anterior
- El uso concomitante de Valsartán Pharma
kerncon medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).Actual
- El uso concomitante de Valsartán Kern Pharma con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Sección 4.4
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del medicamento en las instrucciones de interrupción y de no volver a administrarlo. El resto del pasaje sobre angioedema permanece igual.
En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Kern Pharma
kerndebe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartán Kern Pharmakernno debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8).Anterior
En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Pharma
kerndebe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartán Pharmakernno debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8).Actual
En pacientes tratados con valsartán se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazón de la laringe y glotis, que causa una obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administración de Valsartán Kern Pharma debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y Valsartán Kern Pharma no debe volver a administrarse en estos pacientes (ver sección 4.8).
Sección 8
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Es una modificación de identificación del producto, no solo formal.
Valsartán Kern Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294Anterior
Valsartán Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294Actual
Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.- 73294
Cambio de texto observado
Prospecto · v1 → v2
Última notificación de CIMA asociada: 15/09/2026
Secciones: 0, 1, 2 y 4 más
Ver diferencias (31 bloques)
Sección 0
5 cambios- Texto modificadosustantivoCambio 1 de 5
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento cambia de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma»; se mantienen «Valsartán» y la presentación de 320 mg en comprimidos recubiertos con película EFG. El cambio en la denominación justifica mostrar la diferencia.
Valsartán Kern Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.Anterior
Valsartán Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.Actual
Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Es una modificación del nombre del medicamento y, por tanto, se señala como novedad.
- Qué es Valsartán Kern Pharma
kerny para qué se utilizaAnterior
- Qué es Valsartán Pharma
kerny para qué se utilizaActual
- Qué es Valsartán Kern Pharma y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Aunque el cambio aparece también en otros encabezados del documento, la denominación del medicamento es distinta y debe señalarse.
- Qué mecestita saber antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
- Qué mecestita saber antes de empezar a tomar Valsartán Pharma
kernActual
- Qué mecestita saber antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El cambio afecta a la denominación identificativa del medicamento, por lo que se señala como novedad.
- Cómo tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
- Cómo tomar Valsartán Pharma
kernActual
- Cómo tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 5
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Cambia la forma literal de identificar el medicamento, aunque el fragmento no permite determinar si la denominación nueva corresponde solo a un cambio de nombre.
- Conservación de Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
- Conservación de Valsartán Pharma
kernActual
- Conservación de Valsartán Kern Pharma
Sección 1
3 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 3
Interpretación (IA)
El encabezado identifica ahora el medicamento como «Valsartán Kern Pharma» en lugar de «Valsartán Pharmakern». El cambio afecta a la denominación que figura en el documento.
Qué es Valsartán Kern Pharma
kerny para qué se utilizaAnterior
Qué es Valsartán Pharma
kerny para qué se utilizaActual
Qué es Valsartán Kern Pharma y para qué se utiliza
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 3
Interpretación (IA)
El texto cambia la denominación del medicamento de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El resto del párrafo permanece igual; el cambio de nombre justifica mostrar la diferencia.
Valsartán Kern Pharma
kernpertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Kern Pharmakernactúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.Anterior
Valsartán Pharma
kernpertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Pharmakernactúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.Actual
Valsartán Kern Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Kern Pharma actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 3
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Pharmakern» por «Kern Pharma» en el nombre del medicamento de 320 mg. Al cambiar la denominación identificativa del producto, la diferencia tiene relevancia potencial.
Valsartán Kern Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizarAnterior
Valsartán Pharma
kern320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizarActual
Valsartán Kern Pharma 320 mg comprimidos recubiertos con película se puede utilizar
Sección 2
12 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 12
Interpretación (IA)
El encabezado sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». La misma sustitución aparece en el texto cercano, pero el cambio afecta a la denominación del medicamento y por eso se señala.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Pharma
kernActual
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 12
Interpretación (IA)
La referencia a «Valsartán Pharmakern» cambia a «Valsartán Kern Pharma». El texto sobre el embarazo permanece igual, pero sí cambia la denominación del medicamento.
- si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Valsartán Kern Pharma
kerndurante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).Anterior
- si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Valsartán Pharma
kerndurante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).Actual
- si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Valsartán Kern Pharma durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 12
Interpretación (IA)
La frase cambia el nombre indicado para el medicamento: «Valsartán Pharmakern» pasa a «Valsartán Kern Pharma». La instrucción de informar al médico y no tomarlo permanece igual.
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, informe a su médico y no tome Valsartán Kern Pharma
kern.Anterior
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, informe a su médico y no tome Valsartán Pharma
kern.Actual
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, informe a su médico y no tome Valsartán Kern Pharma.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 12
Interpretación (IA)
La frase sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». La misma sustitución aparece en los fragmentos contiguos, pero la diferencia literal en la denominación del medicamento justifica señalar el cambio.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Pharma
kernActual
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 12
Interpretación (IA)
La referencia del encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El cambio actualiza el nombre citado y se muestra porque afecta a la identificación del medicamento.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Kern Pharma
kern”.Anterior
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Pharma
kern”.Actual
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Kern Pharma”.
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 12
Interpretación (IA)
En este texto, el nombre «Valsartán Pharmakern» se sustituye por «Valsartán Kern Pharma». El resto de la advertencia sobre el embarazo no cambia.
- Debe informar a su médico si cree que está o podría estar embarazada. Valsartán Kern Pharma
kernno está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo usa en este periodo (ver sección embarazo).Anterior
- Debe informar a su médico si cree que está o podría estar embarazada. Valsartán Pharma
kernno está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo usa en este periodo (ver sección embarazo).Actual
- Debe informar a su médico si cree que está o podría estar embarazada. Valsartán Kern Pharma no está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo usa en este periodo (ver sección embarazo).
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 12
Interpretación (IA)
El encabezado cambia «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». Es un cambio en la denominación del medicamento, no solo de formato.
Otros medicamentos y Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Otros medicamentos y Valsartán Pharma
kernActual
Otros medicamentos y Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 8 de 12
Interpretación (IA)
El nombre del medicamento citado cambia de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Aunque el resto del texto sobre posibles interacciones permanece igual, el cambio en la denominación puede afectar a cómo se identifica el medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán Kern Pharma
kernpuede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:Anterior
El efecto del tratamiento con Valsartán Pharma
kernpuede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:Actual
El efecto del tratamiento con Valsartán Kern Pharma puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
- Texto modificadosustantivoCambio 9 de 12
Interpretación (IA)
La referencia pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». El resto del texto del apartado no cambia, pero sí cambia la denominación del medicamento al que remite.
- otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina), un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (tales como enalapril, lisinopril, etc.,) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán Kern Pharma
kern” y “Advertencias y precauciones”).Anterior
- otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina), un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (tales como enalapril, lisinopril, etc.,) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán Pharma
kern” y “Advertencias y precauciones”).Actual
- otros medicamentos que disminuyan la presión arterial, especialmente diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina), un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (tales como enalapril, lisinopril, etc.,) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán Kern Pharma” y “Advertencias y precauciones”).
- Texto modificadosustantivoCambio 10 de 12
Interpretación (IA)
La versión nueva sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma» en las advertencias sobre el embarazo. Aunque ambas denominaciones conservan «Valsartán», el nombre del medicamento cambia y la diferencia se señala por ese motivo.
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Valsartán Kern Pharma
kernantes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán Kern Pharmakern. No se recomienda utilizar Valsartán Kern Pharmakernal inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.Anterior
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Valsartán Pharma
kernantes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán Pharmakern. No se recomienda utilizar Valsartán Pharmakernal inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.Actual
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Valsartán Kern Pharma antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán Kern Pharma. No se recomienda utilizar Valsartán Kern Pharma al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
- Texto modificadosustantivoCambio 11 de 12
Interpretación (IA)
El texto cambia la denominación del medicamento, aunque el resto del pasaje sobre lactancia permanece igual. Al afectar al nombre del producto, el cambio se señala.
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Valsartán Kern Pharma
kerndurante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.Anterior
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Valsartán Pharma
kerndurante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.Actual
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Valsartán Kern Pharma durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
- Texto modificadosustantivoCambio 12 de 12
Interpretación (IA)
La advertencia mantiene el mismo contenido, pero sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». Al cambiar la denominación del medicamento, la diferencia se señala para revisión.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Kern Pharma
kern. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Valsartán Kern Pharmakernpuede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.Anterior
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Pharma
kern. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Valsartán Pharmakernpuede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.Actual
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Kern Pharma. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Valsartán Kern Pharma puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Sección 3
7 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». La diferencia afecta al nombre con que se identifica el medicamento en el documento.
Cómo tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Cómo tomar Valsartán Pharma
kernActual
Cómo tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Al cambiar la denominación del medicamento, la diferencia se señala sin asumir que ambos nombres sean intercambiables.
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Pharma
kernActual
Posología no cubierta con las presentaciones disponibles de Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 3 de 7
Interpretación (IA)
El texto cambia el nombre del medicamento de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». Aunque las dosis y las indicaciones citadas no cambian, la modificación del nombre del producto es una novedad que debe señalarse.
Las presentaciones de Valsartán Kern Pharma
kerndisponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.Anterior
Las presentaciones de Valsartán Pharma
kerndisponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.Actual
Las presentaciones de Valsartán Kern Pharma disponibles (80 mg, 160 mg y 320 mg) no permiten administrar la dosis recomendada para el tratamiento de inicio del infarto de miocardio reciente o insuficiencia cardiaca en adultos, ni para el tratamiento de la hipertensión arterial en niños < 35 kg. En dichos casos, se deberá recurrir a presentaciones de otros medicamentos que permitan administrar 20 mg o 40 mg de valsartán.
- Texto modificadosustantivoCambio 4 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si toma más Valsartán Pharmakern del que debe» a «Si toma más Valsartán Kern Pharma del que debe». Cambia el nombre del medicamento que identifica el prospecto, por lo que la diferencia no puede tratarse como meramente formal.
Si toma más Valsartán Kern Pharma
kerndel que debeAnterior
Si toma más Valsartán Pharma
kerndel que debeActual
Si toma más Valsartán Kern Pharma del que debe
- Texto modificadosustantivoCambio 5 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Si olvidó tomar Valsartán Pharmakern» a «Si olvidó tomar Valsartán Kern Pharma». La denominación del medicamento cambia, por lo que se señala la diferencia sin asumir que ambos nombres sean intercambiables.
Si olvidó tomar Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Si olvidó tomar Valsartán Pharma
kernActual
Si olvidó tomar Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 6 de 7
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma». La denominación del medicamento cambia literalmente, por lo que la diferencia se señala sin asumir que ambas formas sean equivalentes.
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Pharma
kernActual
Si interrumpe el tratamiento con Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 7 de 7
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». La advertencia restante no cambia, pero sí cambia el nombre del medicamento indicado.
Si deja su tratamiento con Valsartán Kern Pharma
kernsu enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.Anterior
Si deja su tratamiento con Valsartán Pharma
kernsu enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.Actual
Si deja su tratamiento con Valsartán Kern Pharma su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Sección 4
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El texto sustituye «Valsartán Pharmakern» por «Valsartán Kern Pharma». Aunque el resto de la instrucción permanece igual, el cambio en la denominación del medicamento justifica mostrar la diferencia.
Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartán Kern Pharma
kerny póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).Anterior
Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartán Pharma
kerny póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).Actual
Si experimenta alguno de estos síntomas, deje de tomar Valsartán Kern Pharma y póngase en contacto con su médico inmediatamente (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Sección 5
2 cambios- Título modificadosustantivoCambio 1 de 2
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Conservación de Valsartán Pharmakern» a «Conservación de Valsartán Kern Pharma». También cambia esa denominación en el texto adyacente, por lo que la diferencia afecta al nombre del medicamento y se muestra.
Conservación de Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Conservación de Valsartán Pharma
kernActual
Conservación de Valsartán Kern Pharma
- Texto modificadosustantivoCambio 2 de 2
Interpretación (IA)
La instrucción sobre no utilizar el medicamento si el envase está dañado o manipulado no cambia. Sí cambia el nombre indicado, de «Valsartán Pharmakern» a «Valsartán Kern Pharma».
- No utilice Valsartán Kern Pharma
kernsi observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.Anterior
- No utilice Valsartán Pharma
kernsi observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.Actual
- No utilice Valsartán Kern Pharma si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Sección 6
1 cambio- Texto modificadosustantivo
Interpretación (IA)
El encabezado pasa de «Composición de Valsartán Pharmakern» a «Composición de Valsartán Kern Pharma». Cambia la denominación identificativa del medicamento, por lo que la diferencia merece mostrarse.
Composición de Valsartán Kern Pharma
kernAnterior
Composición de Valsartán Pharma
kernActual
Composición de Valsartán Kern Pharma
Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.