# UROTROL 2 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/urotrol-62534/
Descripción: Descubre para qué sirve UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (TOLTERODINA TARTRATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: G04BD07 G04BD07: Tolterodina

Nº Registro AEMPS: 62534

Código

Nacional (CN):
766030

Laboratorio fabricante
[Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)
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## Información Esencial de UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

El principio activo de Urotrol es tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos. Urotrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que: n...
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### Cómo tomar

Dosis: 2 mg
Vía: VÍA ORAL

Dosis Siga exactamente las instrucciones de administración de Urotrol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es un comprimido de 2 mg dos veces al día, excepto en pacientes que padecen una en...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con Urotrol con las siguientes frecuencias. Muy fr...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Urotrol y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urotrol
- 3. Cómo tomar Urotrol
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Urotrol
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Urotrol y para qué se utiliza
































El principio activo de Urotrol es tolterodina. Tolterodina es un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados antimuscarínicos.




Urotrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva Si usted tiene el síndrome de vejiga hiperactiva, puede notar que:




- no es capaz de controlar la orina de forma voluntaria


- siente una necesidad repentina y urgente de orinar sin aviso previo y/o tener que orinar con mayor frecuencia de lo habitual.























### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Urotrol
































No tome Urotrol si




- es alérgico (hipersensible) a tolterodina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- no es capaz de eliminar la orina desde la vejiga (retención urinaria).


- padece glaucoma de ángulo estrecho no controlado (alta presión intraocular con pérdida de campo de visión, que no está siendo tratado de forma adecuada).


- padece miastenia gravis (excesiva debilidad en los músculos).


- sufre colitis ulcerosa grave (ulceración e inflamación en el colon).


- sufre de megacolon tóxico (dilatación aguda del colon).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Urotrol si piensa que cualquiera de estas situaciones pueda ser aplicable a usted.




- Si tiene dificultades para la salida de orina y/o orina con chorro débil o lento.


- Si padece un trastorno gastrointestinal que afecte al paso y a la digestión de los alimentos.


- Si sufre problemas renales (insuficiencia renal).


- Si tiene una enfermedad del hígado.


- Si sufre desórdenes neuronales que afectan a su presión sanguínea, a la función intestinal o sexual (cualquier neuropatía del sistema nervioso autónomo).


- Si tiene hernia de hiato (hernia en un órgano abdominal).


- Si alguna vez nota disminución en los movimientos del intestino o padece estreñimiento grave (disminución en la motilidad gastro-intestinal).


- Si usted tiene una enfermedad cardiaca relevante tales como:


- registro cardíaco anormal ( ECG)


- lentitud en el ritmo cardíaco (bradicardia)


- enfermedades cardíacas preexistentes tales como:


- cardiomiopatia (debilidad en el músculo cardíaco)


- isquemia miocárdica (disminución en el flujo sanguíneo que llega al corazón)


- arritmia (alteración del ritmo cardíaco)


- fallo cardíaco






- Si usted tiene unos niveles en sangre anormalmente bajos de potasio (hipokalemia), calcio (hipocalcemia) o magnesio (hipomagnesemia).




Otros medicamentos y Urotrol


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.




Tolterodina, el principio activo de Urotrol puede interaccionar con otros medicamentos.




No se recomienda el uso de tolterodina en combinación con:




- algunos antibióticos (conteniendo p. ej.: eritromicina y claritromicina).


- medicamentos usados para el tratamiento de infecciones producidas por hongos (conteniendo p.ej: ketoconazol e itraconazol).


- medicamentos para el tratamiento del HIV.




Urotrol debe usarse con precaución cuando se administra en combinación con:




- algunos medicamentos que afectan al tránsito de comida (conteniendo p. ej.: metoclopramida y cisaprida).


- medicamentos para el tratamiento del ritmo cardíaco irregular (conteniendo p. ej.: amiodarona, sotalol, quinidina y procainamida.)


- otros medicamentos que tienen un modo de acción similar a Urotrol (propiedades antimuscarínicas), medicamentos que tienen un modo de acción opuesto a Urotrol (propiedades colinérgicas). Consulte con su médico si no está seguro.






Toma de Urotrol con alimentos y bebidas .


Urotrol puede tomarse antes, durante o después de una comida.




Embarazo y Lactancia


Embarazo


Usted no debería utilizar Urotrol si está embarazada. Informe a su médico inmediatamente si esta embarazada o si piensa que lo está o si está planeando quedarse embarazada.




Lactancia


Se desconoce si tolterodina, principio activo de Urotrol, se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de Urotrol durante la lactancia materna.




Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.




Conducción y uso de máquinas


Urotrol puede hacerle sentir mareado, cansado o afectar a su vista; su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.




Urotrol contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.























### 3. Cómo tomar Urotrol
































Dosis


Siga exactamente las instrucciones de administración de Urotrol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.




La dosis recomendada es un comprimido de 2 mg dos veces al día, excepto en pacientes que padecen una enfermedad hepática o renal, o efectos secundarios molestos, en cuyo caso, su médico puede reducir su dosis a un comprimido de 1 mg dos veces al día.




No está recomendado el uso de Urotrol en niños.




Urotrol se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros.




Duración del tratamiento


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Urotrol. No suspenda el tratamiento antes si no observa un efecto inmediato, ya que su vejiga necesita un tiempo para adaptarse a éste. Termine el tratamiento con los comprimidos prescrito por su médico. Si, para entonces, no nota ningún efecto, consulte con su médico.




El beneficio del tratamiento deberá ser reevaluado tras 2-3 meses de usarlo.




Siempre consulte con su médico si está pensando abandonar el tratamiento.




Si toma más Urotrol del que debe


Si usted o cualquier persona toma demasiados comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.




En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda al hospital más cercano o consulte con el Servicio de Información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 20.




Si olvidó tomar Urotrol


Si olvida tomar una dosis a la hora habitual, tómela en cuanto lo recuerde a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omita la dosis olvidada y siga la pauta normal de dosificación, tal y como le ha indicado su médico.




No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si usted tiene cualquier cuestión adicional acerca del uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico. 





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con Urotrol con las siguientes frecuencias.




Muy frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 10 personas):




- sequedad de boca


- dolor de cabeza.




Frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 100 personas):




- Bronquitis


- Mareos, somnolencia, sensación de hormigueo en los dedos de las manos y de los pies


- Sequedad de ojos, visión borrosa


- Vértigo


- Palpitaciones


- Dificultad al realizar la digestión (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, excesiva cantidad de aire o gases en el estómago o en el intestino, vómitos


- Sequedad de la piel


- Dolor o dificultad al orinar, incapacidad para vaciar la vejiga


- Cansancio, dolor de pecho, hinchazón por acumulación de líquidos (p. ej. en los tobillos)


- Aumento de peso


- Diarrea




Poco frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 1.000 personas):




- Reacciones alérgicas


- Nerviosismo


- Aumento del ritmo cardiaco, fallo cardíaco que se puede manifestar con síntomas como: dolor en el pecho, dificultad al respirar o cansancio (incluso en reposo), dificultad al respirar por la noche, inflamación de las piernas, y latido cardíaco irregular


- Ardor de estómago


- Alteración de la memoria




Reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones, piel enrojecida, angioedema (hinchazón de la cara, la lengua o la faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar) y desorientación. Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes que están en tratamiento para la demencia.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento .





















### 5. Conservación de Urotrol
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No se precisan condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Urotrol




El principio activo en Urotrol 2 mg comprimidos recubiertos con película es tolterodina. Cada comprimido contiene 2 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 1,37 mg de tolterodina.




Los demás componentes son:




Núcleo: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio dihidrato, almidón glicolato de sodio (tipo B) (ver sección 2. “Urotrol contiene sodio”), estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.




Recubrimiento: hipromelosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico y dióxido de titanio (E171).





Aspecto del producto y contenido del envase




Los comprimidos de Urotrol 2 mg son blancos, redondos, biconvexos y con arcos por encima y por debajo de las letras “DT”.




Urotrol se presenta en envases que contienen 56 comprimidos recubiertos con película (4 blisters de 14 comprimidos cada uno).




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de comercialización


Almirall, S.A.


General Mitre, 151


08022 - Barcelona




Responsable de la fabricación


Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.


Ctra. de Martorell, 41-61


08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (España)




o




Pfizer Italia, S.r.L.


Località Marino del Tronto


63100 Ascoli Piceno


Italia




Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre de 2021




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)

























* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62534/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[G Sistema genitourinario y hormonas sexuales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G/)

[G04 Preparados urológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04/)

[G04B OTROS PRODUCTOS DE USO UROLOGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMODICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04B/)

[G04BD Antiespasmodicos urinarios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04BD/)

[G04BD07 Tolterodina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/G04BD07/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/62534/P_62534.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/62534/FT_62534.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 2 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- TOLTERODINA TARTRATO 2 mg

## Excipientes

- CARBOXIMETILALMIDON SODICO 6,0 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos
28,58€
PVP IVA

CN: 766030
Almirall S.A.

28,58€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de tolterodina
UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Almirall S.A.
con una dosis de 2 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 14 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (tolterodina).
De estos, 9 son genéricos y 5 son medicamentos de marca.Es fabricado por 11 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA.El precio de referencia es de 28,58 €.
14
Medicamentos
Ver todos
11
Laboratorios
Ver todos
28,58 €
Precio más bajo
Ranking

### 14 medicamentos con tolterodina

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- [Almirall S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/)
- [Upjohn Hellas Ltd 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/upjohn-hellas-ltd/)
- [Aurovitas Spain, S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aurovitas-spain-s-a-u/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
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- [13. UROTROL 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28,58 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/urotrol-62534/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tolterodina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tolterodina)

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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
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Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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