# UCEDANE 200 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/ucedane-1171202001/ Descripción: Descubre para qué sirve UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG (CARGLUMICO ACIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: A16AA05 A16AA05: Acido carglumico Nº Registro AEMPS: 1171202001 Código s Nacional (CN): 719977 , 719976 Laboratorio fabricante [Eurocept International B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eurocept-international-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20UCEDANE%20200%20MG%20COMPRIMIDOS%20DISPERSABLES%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fucedane-1171202001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20UCEDANE%20200%20MG%20COMPRIMIDOS%20DISPERSABLES%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fucedane-1171202001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fucedane-1171202001%2F) Copiar ## Información Esencial de UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG ### Para qué sirve Ucedane puede ayudar a eliminar niveles plasmáticos de amoníaco excesivos (nivel elevado de amoníaco en sangre). El amoníaco es especialmente tóxico para el cerebro y produce, en casos graves, disminución del nivel de conocimiento y coma. La hiperamoniemia puede deberse a la falta de una enzima hepá... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual: La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, h... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se comunicaron los siguientes efectos adversos: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Ucedane y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ucedane - 3. Cómo tomar Ucedane - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Ucedane - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Ucedane y para qué se utiliza Ucedane puede ayudar a eliminar niveles plasmáticos de amoníaco excesivos (nivel elevado de amoníaco en sangre). El amoníaco es especialmente tóxico para el cerebro y produce, en casos graves, disminución del nivel de conocimiento y coma. La hiperamoniemia puede deberse a - la falta de una enzima hepática específica, la N ‑ acetilglutamato sintasa. Los pacientes con este raro trastorno no son capaces de eliminar los desechos nitrogenados, que aumentan después de comer proteínas. Este trastorno persiste toda la vida del paciente afectado, por lo que este tratamiento es necesario de por vida. - acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica. Los pacientes que sufren uno de estos trastornos necesitan tratamiento durante la crisis de hiperamoniemia. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ucedane No tome Ucedane: - No tome Ucedane si es alérgico al ácido carglúmico o a alguno de los demás componentes de Ucedane (incluidos en la sección 6). - No tome Ucedane durante la lactancia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ucedane. El tratamiento con Ucedane debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos metabólicos. Su médico evaluará su respuesta individual al ácido carglúmico antes de iniciar cualquier tratamiento a largo plazo. Debe ajustarse individualmente la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales. Su médico puede prescribirle suplementos de arginina o limitar su ingesta de proteínas. A fin de hacer un seguimiento de su enfermedad y tratamiento, el médico podrá examinarle el hígado, los riñones, el corazón y la sangre de forma periódica. Otros medicamentos y Ucedane Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Uso de Ucedane con los alimentos y bebidas Ucedane debe tomarse por vía oral antes de las principales comidas o de la ingestión de alimentos. Los comprimidos deben dispersarse en un mínimo de 5 a 10 ml de agua y deben tomarse inmediatamente. La suspensión tiene un sabor un poco ácido. Embarazo y lactancia Se desconocen los efectos de Ucedane sobre el embarazo y en el feto. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se ha estudiado el paso a la leche materna humana del ácido carglúmico. Sin embargo, dado que se ha demostrado que el ácido carglúmico está presente en la leche de las ratas en período de lactancia, con posibles efectos tóxicos para las crías lactantes, no deberá dar de mamar a su hijo si toma Ucedane. Conducción y uso de máquinas Se desconocen los efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas. Ucedane contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis máxima diaria; esto es , esencialmente «libre de sodio». ### 3. Cómo tomar Ucedane Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis habitual : La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por ejemplo, si pesa 10 kg, debe tomar 1 g al día, o 5 comprimidos). Para pacientes que padecen deficiencia de la N-acetilglutamato sintasa, a largo plazo, la dosis diaria habitualmente oscila entre 10 mg y 100 mg por kg de peso corporal. Su médico determinará la dosis idónea para usted para mantener niveles normales de amoníaco en su sangre. Ucedane se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral o a través de una sonda nasogástrica (usando una jeringa, si es necesario). Cuando el paciente está en coma hiperamonémico, Ucedane se administra mediante impulso rápido con una jeringa a través de la sonda que se utiliza para alimentarle. Informe a su médico si sufre deterioro renal. Debería reducirse su dosis diaria. Si toma más Ucedane del que debe Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico Si olvidó tomar Ucedane No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Ucedane: No deje de tomar Ucedane sin informar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se comunicaron los siguientes efectos adversos: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta  1 de cada 1.000 personas), muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). - Frecuentes: aumento de la sudoración - Poco frecuentes : bradicardia (descenso de la frecuencia cardíaca), diarrea, fiebre, aumento de las aminotransferasas, vómitos. - Frecuencia no conocida : sarpullido Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Ucedane Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ucedane - El principio activo es el ácido carglúmico. Cada comprimido contiene 200 mg de ácido carglúmico. - Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearilfumarato sódico (ver sección 2 “Ucedane contiene sodio”), manitol, copovidona K28, crospovidona de tipo B. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos dispersables Ucedane son alargados, blancos y biconvexos, con tres ranuras divisorias en las dos caras y la inscripción «L/L/L/L» en una cara. Las dimensiones aproximadas de los comprimidos son de 17 mm de largo y 6 mm de ancho. El comprimido se puede dividir en cuatro dosis iguales. Los comprimidos se presentan en blísters de aluminio/aluminio envasados en una caja de cartón. Tamaño de envase de 12 ó 60 comprimidos dispersables. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Eurocept International BV Trapgans 5 1244 RL Ankeveen los Países Bajos Responsable de la fabricación Eurocept International BV Trapgans 5 1244 RL Ankeveen los Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización. België/Belgique/Belgien | Lietuva | Lucane Pharma | FrostPharma AB | Tél/Tel: + 33 153 868 750 | Tel: +46 824 36 60 | info@lucanepharma.com | info@frostpharma.com | ???????? | Luxembourg/Luxemburg | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Te?.: + 33 153 868 750 | Tél/Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Ceská republika | Magyarország | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Tél/Tel: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Danmark | Malta | FrostPharma AB | Lucane Pharma | Tlf: +46 824 36 60 | Tel: + 33 153 868 750 | info@frostpharma.com | info@lucanepharma.com | Deutschland | Nederland | Lucane Pharma | Eurocept International BV | Tel: + 33 153 868 750 | Tel: +31 35 528 39 57 | info@lucanepharma.com | info@euroceptpharma.com | Eesti | Norge | FrostPharma AB | FrostPharma AB | Tel: +46 824 36 60 | Tlf: +46 824 36 60 | info@frostpharma.com | info@frostpharma.com | Ελλ?δα Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 750 | Österreich Lucane Pharma Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | España | Polska | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Tel: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | France | Portugal | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Tél: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Hrvatska | România | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Tel: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Ireland | Slovenija | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Tel: + 33 153 868 750 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Ísland | Slovenská republika | Lucane Pharma | Lucane Pharma | Sími: +46 824 36 60 | Tel: + 33 153 868 750 | info@lucanepharma.com | info@lucanepharma.com | Italia | Suomi/Finland | Lucane Pharma | FrostPharma AB | Tel: + 33 153 868 750 | Puh/Tel: +46 824 36 60 | info@lucanepharma.com | [info@frostpharma.com](mailto:info@frostpharma.com)[mailto:info@lucanepharma.com](mailto:info@lucanepharma.com) | Κ?προς | Sverige | Lucane Pharma | FrostPharma AB | Τηλ: + 33 153 868 750 | Tel: +46 824 36 60 | info@lucanepharma.com | info@medicalneed.com | Latvija | | FrostPharma AB | Tel: +46 824 36 60 | info@frostpharma.com | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1171202001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A16 Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16/) [A16A OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16A/) [A16AA Aminoacidos y derivados](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA/) [A16AA05 Acido carglumico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1171202001/P_1171202001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1171202001/FT_1171202001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1171202001/IPE_1171202001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DISPERSABLE Dosis: 200 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - CARGLUMICO ACIDO 200 mg ## Excipientes - MANITOL SD 200 (E 421) 144.50 mg - FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO 5 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 2 presentaciones ### UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 12 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 719977 Eurocept International B.V. ### UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG, 60 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 719976 Eurocept International B.V. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de ácido carglúmico UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG es un medicamento genérico fabricado por Eurocept International B.V. con una dosis de 200 mg en forma de comprimido dispersable . En España existen 4 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (ácido carglúmico). De estos, 2 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 3 laboratorios diferentes. 4 Medicamentos Ver todos 3 Laboratorios Ver todos ### 4 medicamentos con ácido carglúmico - [ACIDO CARGLUMICO WAYMADE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/acido-carglumico-waymade-82877/) - [CARBAGLU 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbaglu-02246002/) - [CARBAGLU 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbaglu-02246003/) - [UCEDANE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/ucedane-1171202001/) ### Laboratorios que fabrican ácido carglúmico - [Recordati Rare Diseases 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/recordati-rare-diseases/) - [Waymade B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/waymade-b-v/) - [Eurocept International B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eurocept-international-b-v/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Acido carglumico) [ACIDO CARGLUMICO WAYMADE 200 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG Waymade B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/acido-carglumico-waymade-82877/)[CARBAGLU 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES Recordati Rare Diseases](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbaglu-02246002/)[CARBAGLU 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES Recordati Rare Diseases](https://www.mediinfo.es/medicamento/carbaglu-02246003/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A16AA05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/%C3%A1cido_cargl%C3%BAmico) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=%C3%A1cido%20cargl%C3%BAmico) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1171202001)