# Ficha técnica — TUTUKON SOLUCION ORAL | Medi Info

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tutukon-solucion-oral-82648/ficha-tecnica/
Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de TUTUKON SOLUCION ORAL (82648): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios.

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## Ficha técnica del medicamento
Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS.
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Contenido de la ficha técnica
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- 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
- 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
- 3. FORMA FARMACÉUTICA
- 4. DATOS CLÍNICOS
- 4.1. Indicaciones terapéuticas
- 4.2. Posología y forma de administración
- 4.3. Contraindicaciones
- 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
- 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
- 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
- 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
- 4.8. Reacciones adversas
- 4.9. Sobredosis
- 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
- 5.1. Propiedades farmacodinámicas
- 5.2. Propiedades farmacocinéticas
- 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
- 6. DATOS FARMACÉUTICOS
- 6.1. Lista de excipientes
- 6.2. Incompatibilidades
- 6.3. Periodo de validez
- 6.4. Precauciones especiales de conservación
- 6.5. Naturaleza y contenido del envase
- 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
- 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
- 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
































Tutukon solución oral



















### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
































Cada 100 mL de solución oral contiene 94,66 g de destilado acuoso (3,35/1,94/1,65/1/1/1/1/1) obtenido a partir de las siguientes plantas medicinales:


4, 74 g de la parte aérea estéril de Equisetum arvense L. (Cola de caballo)


2,74 g de la parte aérea florida de Spergularia rubra Dietrich (Arenaria)


2,33 g de hojas de Peumus boldus Molina (Boldo)


1,41 g de flores de Opuntia ficus- indica Miller (Chumbera)


1,41 g de sumidades floridas de Sideritis angustifolia L. (Rabo de gato)


1,41 g de hojas de Rosmarinus officinalis L. (Romero)


1,41 g de rizoma de Cynodon dactylon L. (Grama)


1,41 g de hojas de Melissa officinalis L. (Melisa)


* El disolvente de extracción es agua.




Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.



















### 3. FORMA FARMACÉUTICA
































Solución oral.


Líquido transparente.



















### 4. DATOS CLÍNICOS








































### 4.1. Indicaciones terapéuticas







Tutukon solución oral, es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado para facilitar la eliminación renal de líquidos.


Basado exclusivamente en su uso tradicional.


Este medicamento está indicado en adultos.











### 4.2. Posología y forma de administración







Vía oral.




Posología




Adultos y personas de edad avanzada:


7 mL de Tutukon solución oral 3 veces al día.




La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas.


Población pediátrica


No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tutukon solución oral en niños menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en esta población.




Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática


No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes, por lo que no es posible una recomendación de dosis.




Forma de administración


Solución para uso oral.


Tome el medicamento sin diluir, midiendo la dosis recomendada en el vaso dosificador. Se debe utilizar el vasito dosificador para asegurar que se toma con precisión la dosis recomendada.


Se recomienda la toma de uno a dos litros diarios de agua para facilitar el lavado de las vías urinarias.











### 4.3. Contraindicaciones







Tutukon solución oral está contraindicado en caso de:


Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


Si padece enfermedades en las que esté contraindicado el aumento de la ingestión de líquidos, como es el caso de determinadas enfermedades del corazón o de los riñones.


Gastritis


Prostatitis.


Obstrucción del conducto biliar, enfermedades del hígado, piedras en la vesícula biliar u otros desordenes biliares que requieren supervisión del médico.













### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo







No exceder la dosis recomendada.




Si padece infecciones recurrentes de las vías urinarias o tiene las piernas hinchadas (edema), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tutukon solución oral.




Población pediátrica




No utilizar en niños menores de 18 años.













### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción







No se conocen interacciones de esta especialidad con otros medicamentos.











### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia







Embarazo


No existe información clínica del uso del medicamento en embarazadas. La seguridad de uso en el embarazo no ha sido establecida, a falta de información de seguridad suficiente, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.




Lactancia


La seguridad de uso durante la lactancia no ha sido establecida. A falta de información suficiente, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.




Fertilidad


No existe información sobre efectos en la fertilidad.













### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas







No se ha notificado perjuicio en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.











### 4.8. Reacciones adversas







No se han notificado efectos adversos con el medicamento.




Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) .











### 4.9. Sobredosis







No se ha notificado ningún caso de sobredosificación.



















### 4.1. Indicaciones terapéuticas





























Tutukon solución oral, es un medicamento tradicional a base de plantas utilizado para facilitar la eliminación renal de líquidos.


Basado exclusivamente en su uso tradicional.


Este medicamento está indicado en adultos.



















### 4.2. Posología y forma de administración





























Vía oral.




Posología




Adultos y personas de edad avanzada:


7 mL de Tutukon solución oral 3 veces al día.




La duración recomendada del tratamiento es de 2 semanas.


Población pediátrica


No se ha establecido la seguridad y eficacia de Tutukon solución oral en niños menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso en esta población.




Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática


No se dispone de información farmacocinética del medicamento en estos grupos de pacientes, por lo que no es posible una recomendación de dosis.




Forma de administración


Solución para uso oral.


Tome el medicamento sin diluir, midiendo la dosis recomendada en el vaso dosificador. Se debe utilizar el vasito dosificador para asegurar que se toma con precisión la dosis recomendada.


Se recomienda la toma de uno a dos litros diarios de agua para facilitar el lavado de las vías urinarias.



















### 4.3. Contraindicaciones





























Tutukon solución oral está contraindicado en caso de:


Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.


Si padece enfermedades en las que esté contraindicado el aumento de la ingestión de líquidos, como es el caso de determinadas enfermedades del corazón o de los riñones.


Gastritis


Prostatitis.


Obstrucción del conducto biliar, enfermedades del hígado, piedras en la vesícula biliar u otros desordenes biliares que requieren supervisión del médico.





















### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo





























No exceder la dosis recomendada.




Si padece infecciones recurrentes de las vías urinarias o tiene las piernas hinchadas (edema), consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tutukon solución oral.




Población pediátrica




No utilizar en niños menores de 18 años.





















### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción





























No se conocen interacciones de esta especialidad con otros medicamentos.



















### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia





























Embarazo


No existe información clínica del uso del medicamento en embarazadas. La seguridad de uso en el embarazo no ha sido establecida, a falta de información de seguridad suficiente, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo.




Lactancia


La seguridad de uso durante la lactancia no ha sido establecida. A falta de información suficiente, no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.




Fertilidad


No existe información sobre efectos en la fertilidad.





















### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas





























No se ha notificado perjuicio en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.



















### 4.8. Reacciones adversas





























No se han notificado efectos adversos con el medicamento.




Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es](https://www.notificaram.es) .



















### 4.9. Sobredosis





























No se ha notificado ningún caso de sobredosificación.



















### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS








































### 5.1. Propiedades farmacodinámicas







Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos, código ATC: C03X otros diuréticos




No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1) (a) (iii) de la Directiva 2001/83/EC.













### 5.2. Propiedades farmacocinéticas







No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC.











### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad







El test de Ames realizado con Tutukon solución oral es demostrativo de ausencia de genotoxicidad. 



















### 5.1. Propiedades farmacodinámicas





























Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos, código ATC: C03X otros diuréticos




No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1) (a) (iii) de la Directiva 2001/83/EC.





















### 5.2. Propiedades farmacocinéticas





























No se requiere según lo establecido en el Artículo 16c (1)(a)(iii) de la Directiva 2001/83/EC.



















### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad





























El test de Ames realizado con Tutukon solución oral es demostrativo de ausencia de genotoxicidad. 



















### 6. DATOS FARMACÉUTICOS








































### 6.1. Lista de excipientes







Polietilenglicol 400


Polisorbato 20


Benzoato sódico


Sorbato potásico


Ácido cítrico anhidro


Sucralosa













### 6.2. Incompatibilidades







En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.











### 6.3. Periodo de validez







3 años


Una vez abierto 12 días











### 6.4. Precauciones especiales de conservación







Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación




Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.













### 6.5. Naturaleza y contenido del envase







Frascos de color ámbar de cloruro de polivinilo (PVC) cerradas con tapones pilfer de aluminio, con contenido de 250 ml.


Las unidades cerradas están cubiertas con un vasito de polipropileno graduado para 7 ml.













### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones







Sin requisitos especiales.


La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.





















### 6.1. Lista de excipientes





























Polietilenglicol 400


Polisorbato 20


Benzoato sódico


Sorbato potásico


Ácido cítrico anhidro


Sucralosa





















### 6.2. Incompatibilidades





























En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.



















### 6.3. Periodo de validez





























3 años


Una vez abierto 12 días



















### 6.4. Precauciones especiales de conservación





























Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación




Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.





















### 6.5. Naturaleza y contenido del envase





























Frascos de color ámbar de cloruro de polivinilo (PVC) cerradas con tapones pilfer de aluminio, con contenido de 250 ml.


Las unidades cerradas están cubiertas con un vasito de polipropileno graduado para 7 ml.





















### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones





























Sin requisitos especiales.


La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.





















### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































SETONDA SL


Joaquín Costa, 18,1º


08390 Montgat (Barcelona)


Tel 93 469 22 66


e-mail [td@setonda.eu](mailto:td@setonda.eu)





















### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
































82648



















### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
































Noviembre 2017



















### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
































Noviembre 2017



















* Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS.
[Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/82648/FT_82648.pdf)
