# TUSSAL 35,4 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/ Descripción: Descubre para qué sirve TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES (CLOPERASTINA FENDIZOATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: R05DB21 R05DB21: Cloperastina Nº Registro AEMPS: 89519 Código Nacional (CN): 764795 Laboratorio fabricante [Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TUSSAL%2035%2C4%20MG%20JARABE%20EN%20SOBRES%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftussal-89519%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TUSSAL%2035%2C4%20MG%20JARABE%20EN%20SOBRES&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftussal-89519%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftussal-89519%2F) Copiar ## Información Esencial de TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES ### Para qué sirve La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa, para adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad. Debe consultar a... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 35,4 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes ma... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efecto... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Tussal y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tussal - 3. Cómo tomar Tussal - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Tussal - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Tussal y para qué se utiliza La cloperastina, principio activo de este medicamento, es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos. Este medicamento está indicado para el tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa, para adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tussal No tome Tussal - Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si es alérgico a los medicamentos para la alergia (antihistamínicos). - Si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. - Si está embarazada, o cree estarlo o si se encuentra en periodo de lactancia. - Los niños y adolescentes de 0 a 12 años no pueden tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento: - Si tiene la presión intraocular alta. - Si le han dicho que tiene hipertrofia de la próstata . - Si la tos persiste después de 7 días de tratamiento. Niños y adolescentes Los niños y adolescentes de 0 a 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado. Otros medicamentos y Tussal Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Este medicamento puede interaccionar con otros medicamentos tales como: - Medicamentos para ayudarle a dormir (sedantes, analgésicos opioides, barbitúricos, hipnóticos o benzodiazepinas). - Medicamentos para la depresión y medicamentos para el tratamiento del Parkinson porque pueden potenciar los efectos adversos de este medicamento. - Medicamentos expectorantes y mucolíticos utilizados para eliminar el exceso de mocos y flemas, porque al tomar al mismo tiempo que un medicamento para la tos como es este medicamento, se puede impedir la eliminación del exceso de moco y producir ahogo. Toma de Tussal con alimentos, bebidas y alcohol Durante el tratamiento con este medicamento no se debe de tomar alcohol ya que puede incrementar los efectos del alcohol. La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Está contraindicado en embarazo y lactancia. Conducción y uso de máquinas Este medicamento puede producir somnolencia a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Tussal contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzonato de metilo (E-218), propilenglicol (E-1520) , etanol y sodio Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E- 218). Este medicamento contiene 26,4 mg de propilenglicol en cada sobre de 10 ml. Este medicamento contiene 3,6 mg de alcohol (etanol) en cada sobre de 10 ml (0,036% p/v). La cantidad en 10 ml de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no produce ningún efecto perceptible. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por sobre de 10 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Tussal Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: En adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad : 1 sobre de 10 ml 3 veces al día. Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes de 0 a 12 años de edad. Este medicamento se toma por vía oral. Antes de tomar este medicamento en sobres, se debe homogenizar presionando con los dedos la parte superior e inferior del sobre varias veces. Se puede tomar directamente del sobre. La duración del tratamiento es de 7 días. Si toma más Tussal del que debe Los síntomas de la sobredosis son: excitación y dificultad para respirar. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Tussal No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Este tratamiento es sintomático. Si no tiene tos no lo tome y si la vuelve a tener, tome el medicamento como se indica en la sección 3. Cómo tomar Tussal. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que más se pueden producir aunque son poco frecuentes son: somnolencia y sequedad de boca. Los efectos adversos que se pueden producir son: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, sequedad de boca (a altas dosis). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacción alérgica, urticaria. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Tussal Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tussal - El principio activo es cloperastina fendizoato. Cada sobre contiene cloperastina fendizoato 35,4 mg (equivalentes a 20 mg de cloperastina hidrocloruro). - Los demás componentes (excipientes) son: parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), celulosa microcristalina-carmelosa sódica, polisorbato 80, sacarosa, aroma de plátano (contiene propilenglicol (E-1520) y etanol) y agua purificada. Ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tussal”. Aspecto del producto y contenido del envase Tussal se presenta en forma de suspensión oral de color blanco y con sabor a plátano, en so bres termosoldados formados por un complejo de aluminio (poliéster, aluminio y polietileno). Se presentan en estuches de 20 sobres de 10 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Kern Pharma, S.L. Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II 08228 Terrassa – Barcelona España Responsable de la fabricación Zinereo Pharma, S.L.U. A Relva s/n, 36410 Pontevedra España Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89519/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [R Sistema respiratorio](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R/) [R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05/) [R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05D/) [R05DB Otros supresores de la tos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB/) [R05DB21 Cloperastina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/89519/P_89519.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/89519/FT_89519.pdf) ## Características Forma farmacéutica: JARABE EN SOBRE Dosis: 35,4 mg Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - CLOPERASTINA FENDIZOATO 35,4 mg ## Excipientes - SACAROSA 4.500 mg - CELULOSA MICROCRISTALINA-CARMELOSA SODICA 150 mg - POLISORBATO 80 10 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 12,2 mg - PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) 1,80 mg - PROPILENGLICOL 88 PORCENTAJE - ETANOL ANHIDRO 12 PORCENTAJE Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES, 20 sobres de 10 ml 💡 Consultar precio en farmacia CN: 764795 Kern Pharma S.L. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de cloperastina TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES es un medicamento de marca fabricado por Kern Pharma S.L. con una dosis de 35,4 mg en forma de jarabe en sobre . En España existen 7 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (cloperastina). De estos, 3 son genéricos y 4 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SUSPENSIÓN ORAL, JARABE, COMPRIMIDO RECUBIERTO, JARABE EN SOBRE. 7 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 7 medicamentos con cloperastina - [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/) - [CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/) - [CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/) - [FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/) - [FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/) - [SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/) - [TUSSAL 35,4 MG JARABE EN SOBRES](https://www.mediinfo.es/medicamento/tussal-89519/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican cloperastina - [Kern Pharma S.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/) - [Zambon S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/) - [Laboratorios Cinfa S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) - [Almirall S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/almirall-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Cloperastina) [CINFATUSINA 3,54 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL Laboratorios Cinfa S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cinfatusina-72690/)[CLOPERASTINA KERN PHARMA 3,54 mg/ml JARABE Kern Pharma S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-kern-pharma-74511/)[CLOPERASTINA NORMON 3,54 mg/ml SUSPENSION ORAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cloperastina-normon-73003/)[FLUTOX 10 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57930/)[FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/flutox-57849/)[SEKISAN 3,54 mg/ml JARABE Almirall S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sekisan-56281/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/R05DB21/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/cloperastina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=cloperastina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=89519)