# TUKYSA 50 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tukysa-1201526001/ Descripción: Descubre para qué sirve TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (TUCATINIB HEMI-ETANOLATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L01EH03 L01EH03: Tucatinib Nº Registro AEMPS: 1201526001 Código Nacional (CN): 730460 Laboratorio fabricante [Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TUKYSA%2050%20mg%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftukysa-1201526001%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TUKYSA%2050%20mg%20COMPRIMIDOS%20RECUBIERTOS%20CON%20PELICULA&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftukysa-1201526001%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftukysa-1201526001%2F) Copiar ## Información Esencial de TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ### Para qué sirve Qué es TUKYSA TUKYSA es un medicamento para el cáncer de mama. Contiene el principio activo tucatinib y pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la proteína quinasa que impiden el crecimiento de algunos tipos de células cancerosas en el cuerpo. Para qué se utiliza TUKYSA TUKYSA s... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 50 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Posología La dosis recomendada es de 300mg (dos comprimidos de 150mg) por ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos secundarios. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es TUKYSA y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TUKYSA - 3. Cómo tomar TUKYSA - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de TUKYSA - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es TUKYSA y para qué se utiliza Qué es TUKYSA TUKYSA es un medicamento para el cáncer de mama. Contiene el principio activo tucatinib y pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la proteína quinasa que impiden el crecimiento de algunos tipos de células cancerosas en el cuerpo. Para qué se utiliza TUKYSA TUKYSA se utiliza para adultos que tienen cáncer de mama que: - poseen un receptor (diana) en las células cancerosas denominado receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (cáncer de mama HER2-positivo) - se ha extendido más allá del tumor original o a otros órganos como el cerebro, o no puede ser eliminado mediante cirugía - ha sido tratado previamente con otros tratamientos para el cáncer de mama TUKYSA se toma con otros dos medicamentos contra el cáncer, trastuzumab y capecitabina . Existen prospectos aparte para los pacientes sobre estos medicamentos. Pida a su médico que le informe sobre ellos. Cómo funciona TUKYSA TUKYSA actúa bloqueando los receptores HER2 en las células cancerosas. HER2 produce señales que pueden ayudar a que el cáncer crezca, y al bloquearlo se puede retrasar o detener el crecimiento de las células cancerosas o puede matarlas por completo. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar TUKYSA No tome TUKYSA - si es alérgico al tucatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones - Consulte a su médico antes de empezar a tomar TUKYSA si tiene problemas de hígado. Durante el tratamiento, su médico le hará pruebas para comprobar que el hígado funciona correctamente. - TUKYSA puede causar diarrea grave. Consulte a su médico inmediatamente ante el primer signo de diarrea (heces sueltas) y si la diarrea persiste con náuseas y/o vómitos. - TUKYSA puede causar daño al feto cuando lo toma una mujer embarazada. Consulte a su médico antes de empezar a tomar TUKYSA si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Consulte la sección sobre “Embarazo y lactancia” a continuación. Niños y adolescentes TUKYSA no se debe utilizar en niños menores de 18 años. No se ha estudiado la seguridad de TUKYSA ni lo eficaz que es en este grupo de edad. Otros medicamentos y TUKYSA Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar a la forma en que funciona TUKYSA. A su vez, TUKYSA puede afectar a la forma en que funcionan. Estos medicamentos incluyen algunos de los siguientes grupos: - hierba de San Juan: un producto a base de hierbas utilizado para tratar la depresión - itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol: utilizados para tratar infecciones por hongos - rifampicina: utilizada para tratar infecciones bacterianas - darunavir, saquinavir, tipranavir: utilizados para tratar el VIH - fenitoína, carbamazepina: utilizadas para tratar la epilepsia o una afección dolorosa de la cara denominada neuralgia del trigémino o para controlar un trastorno grave del estado de ánimo cuando otros medicamentos no funcionan - buspirona: utilizada para tratar ciertos problemas de salud mental - sirólimus, tacrólimus: usados para controlar la respuesta inmunológica de su cuerpo después de un trasplante - digoxina: se utiliza para tratar problemas del corazón - lomitapida, lovastatina: se utilizan para tratar los niveles anormales de colesterol - alfentanilo: usado para el alivio del dolor - avanafilo, vardenafilo: usados para tratar la disfunción eréctil - darifenacina: utilizado para tratar la incontinencia urinaria - midazolam, triazolam: utilizados para tratar las convulsiones, los trastornos de ansiedad, el pánico, la agitación y el insomnio - repaglinida: usada para tratar la diabetes de tipo 2 - ebastina: un antihistamínico usado para tratar la rinitis alérgica estacional y perenne y la rinoconjuntivitis. - everólimus, ibrutinib: usados para tratar algunos cánceres - naloxegol: usado para tratar el estreñimiento Embarazo y lactancia TUKYSA puede causar efectos perjudiciales al feto cuando lo toma una mujer embarazada. Su médico le hará una prueba de embarazo antes de que empiece a tomar TUKYSA. - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. El médico sopesará los posibles beneficios para usted y los riesgos para el feto. - Use un método anticonceptivo fiable para evitar el embarazo mientras esté tomando TUKYSA y durante al menos 1 semana después de la última dosis. - Si usted es hombre y tiene una pareja sexual femenina que se puede quedar embarazada, use un método anticonceptivo fiable para evitar el embarazo mientras esté tomando TUKYSA y durante al menos 1 semana después de la última dosis. - Si se queda embarazada durante el tratamiento con TUKYSA, informe a su médico . El médico evaluará los posibles beneficios para usted por continuar con el medicamento y los riesgos para el feto. Se desconoce si TUKYSA se excreta en la leche materna. - Si está en periodo de lactancia o tiene intención de amamantar , consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. No debe amamantar durante el tratamiento con TUKYSA y por lo menos hasta que transcurra 1 semana de la última dosis. Consulte a su médico la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TUKYSA. Conducción y uso de máquinas No se espera que TUKYSA afecte a su capacidad para conducir o manejar máquinas. Sin embargo, usted es responsable de decidir si puede conducir un automóvil o realizar otras tareas que requieran una mayor concentración. TUKYSA contiene sodio y potasio Este medicamento contiene 55,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada dosis de 300 mg. Esto equivale al 2,75 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto. Este medicamento contiene 60,6 mg de potasio por dosis de 300 mg, lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio. ### 3. Cómo tomar TUKYSA Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Posología La dosis recomendada es de 300 mg (dos comprimidos de 150 mg) por vía oral dos veces al día. Su médico puede cambiar la dosis de TUKYSA si experimenta ciertos efectos adversos. Para poder tomar una dosis más baja, su médico puede recetarle comprimidos de 50 mg. Forma de administración TUKYSA se puede tomar con alimentos o entre las comidas. - Trague los comprimidos enteros, uno tras otro. - Tome cada dosis con un intervalo de unas 12 horas, a las mismas horas todos los días. - No mastique ni triture el comprimido. - No tome una dosis adicional si vomita después de tomar TUKYSA y continúe con la siguiente dosis programada. Si toma más TUKYSA del que debe Consulte a un médico o farmacéutico de inmediato. Si es posible, muéstreles el envase. Si olvidó tomar TUKYSA No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora programada. Si interrumpe el tratamiento con TUKYSA TUKYSA es un tratamiento a largo plazo y debe tomarlo continuamente. No interrumpa TUKYSA sin consultar con su médico. Mientras está tomando TUKYSA - Dependiendo de los efectos adversos que tenga, su médico puede recomendar la reducción de la dosis o la suspensión temporal del tratamiento. - Su médico también comprobará la función del hígado durante el tratamiento con TUKYSA. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Con este medicamento pueden aparecer los siguientes efectos secundarios. Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - diarrea; - ganas de vomitar (náuseas); - vómitos; - llagas en la boca, inflamación de la boca, úlceras en la boca; - problemas de hígado, que pueden causar picor, coloración amarilla de los ojos y la piel, orina de color oscuro, y dolor o molestias en la zona superior derecha del estómago; - sarpullido; - dolor de las articulaciones; - pérdida de peso; - sangrado nasal. Informe a su médico o farmacéutico si observa algún efecto adverso. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaRAM.es](https://www.notificaram.es/) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de TUKYSA Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de TUKYSA El principio activo es tucatinib. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg o 150 mg de tucatinib. Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: copovidona, crospovidona, cloruro de sodio, cloruro de potasio, hidrogenocarbonato de sodio, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina (ver sección 2 “TUKYSA contiene sodio y potasio”). - Cubierta pelicular: alcohol polivinílico, dióxido de titanio, macrogol, talco, óxido de hierro amarillo. Aspecto de TUKYSA y contenido del envase Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de TUKYSA de 50 mg son redondos, amarillos y grabados con “TUC” en una cara y con “50” en la otra. Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de TUKYSA de 150 mg son oblongos, amarillos y grabados con “TUC” en una cara y con “150” en la otra. TUKYSA se suministra en blísteres de lámina de aluminio. Cada envase contiene: TUKYSA 50 mg comprimidos recubiertos con película - 88 comprimidos (11 blísteres de 8 comprimidos cada uno). TUKYSA 150 mg comprimidos recubiertos con película - 84 comprimidos (21 blísteres de 4 comprimidos cada uno). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Bélgica Responsable de la fabricación Seagen B.V. Evert van de Beekstraat 1-104 1118CL Schiphol Países Bajos Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Luxembourg / Luxemburg Pfizer NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11 | Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija Tel: +371 670 35 775 | | Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel: +370 5 251 4000 | Ceská republika Pfizer, spol. s r.o. Tel: +420 283 004 111 | Magyarország Pfizer Kft. Tel.: +36 1 488 37 00 | Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00 | Malta Genesis Pharma (Cyprus) Ltd (Cipru/Cyprus) Tel: +357 22 765715 | Deutschland PFIZER PHARMA GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000 | Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0)800 63 34 636 | Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500 | Norge Pfizer AS Tlf: +47 67 52 61 00 | Ελλ?δα Pfizer Ελλ?ς A.E. Τηλ: +30 210 6785800 ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε. Τηλ: +30 210 87 71 500 | Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0 | España Pfizer, S.L. Tel: +34 91 490 99 00 | Polska Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00 | France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 | Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: +351 21 423 5500 | Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 | România Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00 | Ireland Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Tel: 1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161 | Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400 | Ísland Icepharma hf. Sími: +354 540 8000 | Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zložka Tel: +421 2 3355 5500 | Italia Pfizer S.r.l. Tel: +39 06 33 18 21 | Suomi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 | Κ?προς Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765715 | Sverige Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00 | Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1201526001/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/) [L01EH Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor 2 de factor de crecimiento epidermico humano (HER2)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EH/) [L01EH03 Tucatinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EH03/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1201526001/P_1201526001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1201526001/FT_1201526001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1201526001/IPE_1201526001.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 50 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - TUCATINIB HEMI-ETANOLATO 52,4 mg ## Excipientes - CLORURO DE SODIO 19,25 mg - CLORURO POTASICO 19,25 mg - HIDROGENOCARBONATO DE SODIO 6 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 88 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 730460 Pfizer Europe Ma Eeig 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de tucatinib TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca fabricado por Pfizer Europe Ma Eeig con una dosis de 50 mg en forma de comprimido recubierto con película . En España existen 2 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (tucatinib). 2 Medicamentos Ver todos 1 Laboratorio Ver todos ### 2 medicamentos con tucatinib - [TUKYSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tukysa-1201526002/) - [TUKYSA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tukysa-1201526001/) ### Laboratorios que fabrican tucatinib - [Pfizer Europe Ma Eeig 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tucatinib) [TUKYSA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/medicamento/tukysa-1201526002/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EH03/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tucatinib) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tucatinib) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1201526001)