# TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/trumenba-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1171187001/
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# TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J07AH09 J07AH09: Meningococo B, vacuna multicomponente de

Nº Registro AEMPS: 1171187001

Código

Nacional (CN):
716598

Laboratorio fabricante
[Pfizer Europe Ma Eeig](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/)
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## Información Esencial de TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

### Para qué sirve

Trumenba es una vacuna para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva, causada por Neisseria meningitidis del serogrupo B, para su uso en personas de 10 años de edad y mayores. Este tipo de bacteria puede causar infecciones graves y algunas veces mortales, tales como meningitis (inflamación del ...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 120 microgramos + 120 microgramos
Vía: VÍA INTRAMUSCULAR

Trumenba le será administrado a usted o a su hijo por un médico, farmacéutico o enfermero. Se le inyectará en un músculo en la parte superior del brazo. Es importante que siga las instrucciones del médico, farmacéutico o enfermero para que usted o su...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todas las vacunas, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Al administrar Trumenba a usted o a su hijo, se pueden presentar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a m...
Ver lista completa →

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Trumenba y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban Trumenba
- 3. Cómo se administra Trumenba
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Trumenba
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Trumenba y para qué se utiliza
































Trumenba es una vacuna para prevenir la enfermedad meningocócica invasiva, causada por Neisseria meningitidis del serogrupo B, para su uso en personas de 10 años de edad y mayores. Este tipo de bacteria puede causar infecciones graves y algunas veces mortales, tales como meningitis (inflamación del revestimiento del cerebro y la médula espinal) y sepsis (infección de la sangre).




La vacuna contiene 2 componentes importantes de la superficie de las bacterias.




La vacuna actúa ayudando al cuerpo a producir anticuerpos (defensas naturales del organismo) que le protegen a usted o a su hijo frente a esta enfermedad.



















### 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban Trumenba


































No se debe administrar Trumenba


- si usted o su hijo es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de la vacunación con Trumenba. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si usted o su hijo:




- Padece una infección grave con fiebre alta. En este caso la vacunación se pospondrá. La presencia de una infección menor, como un resfriado, no es motivo para aplazar la vacunación, pero hable primero con su médico.


- Tiene problemas de sangrados o le salen cardenales con facilidad.


- Tiene un sistema inmunitario debilitado que puede impedir que usted o su hijo obtenga un beneficio completo de Trumenba.


- Ha tenido algún problema después de una dosis de Trumenba, como una reacción alérgica o dificultades para respirar.




Pueden producirse desmayos, sensación de debilidad u otras reacciones asociadas con el estrés como respuesta a cualquier inyección con aguja. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si ha tenido este tipo de reacción anteriormente.




Otros medicamentos y Trumenba


Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si usted o su hijo están utilizando, han utilizado recientemente o pudieran tener que utilizar cualquier otro medicamento o si se les ha administrado recientemente otra vacuna.




Trumenba puede administrarse a la vez que cualquiera de los siguientes componentes de la vacuna: tétanos, difteria y tosferina ( pertussis ), virus de la poliomielitis y del papiloma, y los serogrupos meningocócicos A, C, W e Y.




No se ha estudiado la administración de Trumenba con vacunas diferentes a las incluidas arriba.




Si recibe más de una vacuna de forma simultánea, es importante que use diferentes zonas de inyección.




Si toma medicamentos que afectan a su sistema inmunológico (como radioterapia, corticosteroides o algunos tipos de quimioterapia para el cáncer), puede que no obtenga un beneficio completo de Trumenba.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de que se le administre Trumenba. Puede que su médico le siga recomendando la administración de Trumenba si tiene riesgo de exposición a una infección meningocócica.




Conducción y uso de máquinas


La influencia de Trumenba sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.




Sin embargo, algunos de los efectos adversos mencionados en la sección 4 “Posibles efectos adversos” pueden afectarle temporalmente. Si esto ocurre, espere hasta que los efectos desaparezcan antes de conducir o utilizar máquinas.




Trumenba contiene polisorbato 80


Esta vacuna contiene 0,018 mg de polisorbato 80 por dosis. Los polisorbatos pueden causar reacciones alérgicas. Informe a su médico si usted o su hijo tienen cualquier alergia conocida.




Trumenba contiene sodio


Esta vacuna contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exenta de sodio”.



















### 3. Cómo se administra Trumenba


































Trumenba le será administrado a usted o a su hijo por un médico, farmacéutico o enfermero. Se le inyectará en un músculo en la parte superior del brazo.




Es importante que siga las instrucciones del médico, farmacéutico o enfermero para que usted o su hijo completen la serie de inyecciones.




Personas de 10 años de edad y mayores






- A usted o a su hijo se les administrarán 2 inyecciones de la vacuna, administrándose la segunda inyección 6 meses después de la primera;


o




- A usted o a su hijo se les administrarán 2 inyecciones de la vacuna con un intervalo de al menos 1 mes, y una tercera inyección al menos 4 meses después de la segunda.


- Usted o su hijo podrían recibir una dosis de recuerdo.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todas las vacunas, esta vacuna puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Al administrar Trumenba a usted o a su hijo, se pueden presentar los siguientes efectos adversos:




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Enrojecimiento, hinchazón y dolor en la zona de inyección


- Dolor de cabeza


- Diarrea


- Náuseas


- Dolor en los músculos


- Dolor en las articulaciones


- Escalofríos


- Fatiga




Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)




- Vómitos


- Fie bre ≥ 38°C




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- Reacciones alérgicas




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Trumenba
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).




Las jeringas se deben guardar en la nevera horizontalmente para minimizar el tiempo de re-dispersión.




No congelar.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Trumenba




Una dosis (0,5 ml) contiene:




Principios activos:




fHbp de la subfamilia A de Neisseria meningitidis del serogrupo B 1,2,3          60 microgramos




fHbp de la subfamilia B de Neisseria meningitidis del serogrupo B 1,2,3          60 microgramos




1 fHbp lipidada recombinante (proteína de unión al factor H)


2 producida en células de Escherichia coli mediante tecnología de ADN recombinante


3 adsorbida en fosfato de aluminio (0,25 miligramos de aluminio por dosis)




Otros componentes:




Cloruro de sodio (ver sección 2 “ Trumenba contiene sodio ”), histidina, agua para preparaciones inyectables, fosfato de aluminio y polisorbato 80 (E433, ver sección 2 Trumenba contiene polisorbato 80 ).




Aspecto de Trumenba y contenido del envase




Trumenba es una suspensión inyectable blanca, en jeringa precargada.




Tamaños de envases de 1, 5 y 10 jeringas precargadas, con o sin agujas.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación







Titular de la autorización de comercialización:


Pfizer Europe MA EEIG


Boulevard de la Plaine 17


1050 Bruxelles


Bélgica

| 


Fabricante responsable de la liberación de los


lotes:


Pfizer Manufacturing Belgium NV


Rijksweg 12


2870 Puurs-Sint-Amands


Bélgica

| 






Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


















België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg


Pfizer S.A./N.V.


Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11



| 


Lietuva


Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje


Tel: +370 52 51 4000



| 







????????


??????? ?????????? ????, ????


????????


Te?.: +359 2 970 4333



| 


Magyarország


Pfizer Kft


Tel: +36 1 488 3700

| 







Ceská republika


Pfizer, spol. s r.o.


Tel: + 420 283 004 111



| 


Malta


Vivian Corporation Ltd.


Tel: + 35621 344610

| 







Danmark


Pfizer ApS


Tlf.: + 45 44 201 100



| 


Nederland


Pfizer BV


Tel: +31 (0)800 63 34 636

| 







Deutschland


Pfizer Pharma GmbH


Tel: + 49 (0)30 550055-51000



| 


Norge


Pfizer AS


Tlf: +47 67 52 61 00

| 







Eesti


Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal


Tel.: +372 666 7500



| 


Österreich


Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H


Tel: + 43 (0)1 521 15-0

| 







Ελλ?δα


Pfizer Ελλ?ς A.E.


Τηλ.: +30 210 6785 800



| 


Polska


Pfizer Polska Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 335 61 00

| 





España


Pfizer, S.L.


Tel+34914909900



| 


Portugal


Laboratórios Pfizer, Lda.


Tel: (+351) 21 423 55 00



| 





France


Pfizer


Tél +33 1 58 07 34 40



| 


România


Pfizer Romania S.R.L


Tel: +40 (0) 21 207 28 00

| 





Hrvatska


Pfizer Croatia d.o.o.


Tel: + 385 1 3908 777



| 


Slovenija


Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s podrocja farmacevtske dejavnosti,


Ljubljana


Tel.: + 386 (0)1 52 11 400



| 





Ireland


Pfizer Hea lthcare Ireland Unlimited Company


Tel: 1800 633 363 (toll free)


+44 (0)1304 616161



| 


Slovenská republika


Pfizer Luxembourg SARL,


organizacná zložka


Tel: + 421 2 3355 5500



| 





Ísland


Icepharma hf


Simi: + 354 540 8000

| 


Suomi/Finland


Pfizer Oy


Puh/Tel: +358 (0)9 430 040



| 





Italia


Pfizer s.r.l


Tel: +39 06 33 18 21



| 


Sverige


Pfizer AB


Tel: +46 (0)8 550 520 00



| 





Κ?προς


Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. (Cyprus Branch)


Tηλ: +357 22 817690

| 







Latvija


Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija


Tel.: + 371 670 35 775



| 






Fecha de la última revi sión de este prospecto: 04/2025.




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .




En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.




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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:




Durante el almacenamiento, se puede observar un depósito blanco y un sobrenadante transparente.




Inspeccione la vacuna visualmente por si hubiera partículas y decoloración antes de la administración. En caso de que se observe alguna partícula extraña y/o variación de aspecto físico, no administre la vacuna.




Agite bien antes de usar para obtener una suspensión blanca homogénea.




Trumenba es únicamente para uso por vía intramuscular. No administrar por vía intravascular o subcutánea.




Trumenba no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.




Cuando se administre a la vez que otras vacunas, Trumenba debe administrarse en una zona de inyección separada.




La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local .



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1171187001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J07 Vacunas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07/)

[J07A VACUNAS ANTIBACTERIANAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07A/)

[J07AH Vacunas frente al meningococo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AH/)

[J07AH09 Meningococo B, vacuna multicomponente de](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AH09/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1171187001/P_1171187001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1171187001/FT_1171187001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1171187001/IPE_1171187001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Dosis: 120 microgramos + 120 microgramos

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA INTRAMUSCULAR

## Principios activos

- LIPOPROTEINA RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS DEL SEROGRUPO B (RLP2086; SUBFAMILIA A) 120 µg
- LIPOPROTEINA RECOMBINANTE FHBP DE NEISSERIA MENINGITIDIS DEL SEROGRUPO B (RLP2086; SUBFAMILIA B) 120 µg

## Excipientes

- CLORURO DE SODIO 150 MILIMOLES Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 716598
Pfizer Europe Ma Eeig

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de vacuna anti meningococo B
TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA es un medicamento de marca
fabricado por Pfizer Europe Ma Eeig
con una dosis de 120 microgramos + 120 microgramos en forma de suspensión inyectable
. En España existen 2 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (vacuna anti meningococo B).
Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.
2
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos

### 2 medicamentos con vacuna anti meningococo B

- [BEXSERO SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/bexsero-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-112812001/)
- [TRUMENBA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/trumenba-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-1171187001/)

### Laboratorios que fabrican vacuna anti meningococo B

- [Glaxosmithkline Vaccines S.R.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glaxosmithkline-vaccines-s-r-l/)
- [Pfizer Europe Ma Eeig 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pfizer-europe-ma-eeig/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Meningococo B, vacuna multicomponente de)
[BEXSERO SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bexsero-suspension-inyectable-en-jeringa-precargada-112812001/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J07AH09/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/vacuna_anti_meningococo_B)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=vacuna%20anti%20meningococo%20B)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1171187001)
