# TRAJENTA 5 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/trajenta-11707004/ Descripción: Descubre para qué sirve TRAJENTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (LINAGLIPTINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. 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Los antidiabéticos orales se utilizan para tratar niveles altos de azúcar en sangre. Actúan ayudando al organismo a disminuir el nivel de azúcar en su sangre. Trajenta ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 5 mg linagiptina Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Trajenta es un comprimido de 5mg una vez al día. Puede tomar Traj... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata Debe dejar de tomar Trajenta y acudir inmediatamente a su médico si e... Ver lista completa → Imágenes ![TRAJENTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 1](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/11707004/thumbnails_11707004_materialas.webp) ![TRAJENTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA - Imagen 2](https://www.mediinfo.es/images/medicamentos/11707004/thumbnails_11707004_formafarmac.webp) ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Trajenta y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trajenta - 3. Cómo tomar Trajenta - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Trajenta - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Trajenta y para qué se utiliza Trajenta contiene el principio activo linagliptina que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “antidiabéticos orales”. Los antidiabéticos orales se utilizan para tratar niveles altos de azúcar en sangre. Actúan ayudando al organismo a disminuir el nivel de azúcar en su sangre. Trajenta se utiliza para tratar la “diabetes tipo 2” en adultos, si la enfermedad no se puede controlar de forma adecuada con un medicamento antidiabético oral (metformina o sulfonilureas) o dieta y ejercicio por sí solos. Trajenta se puede utilizar junto con otros medicamentos antidiabéticos, p. ej., metformina, sulfonilureas (p. ej., glimepirida, glipizida), empagliflozina o insulina. Es importante que siga los consejos sobre la dieta y el ejercicio indicados por su médico o enfermero. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trajenta No tome Trajenta - si es alérgico a linagliptina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Trajenta si usted: - padece diabetes tipo 1 (su organismo no produce insulina) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con niveles altos de azúcar en sangre, rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos). Trajenta no debe usarse para tratar estos cuadros médicos. - está tomando un medicamento antidiabético conocido como “ sulfonilurea ” (p. ej., glimepirida, glipizida); su médico puede querer reducir su dosis de sulfonilurea cuando la tome junto con Trajenta para evitar que sus niveles de azúcar en sangre bajen demasiado. - ha tenido reacciones alérgicas a cualquier otro medicamento que tome para controlar la cantidad de azúcar en su sangre. - tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas. Si tiene síntomas de pancreatitis aguda, como dolor de estómago (dolor abdominal) grave y persistente, debe consultar con su médico. Si encuentra ampollas en la piel podría ser un signo de una enfermedad denominada penfigoide bulloso. Su médico podría indicarle que interrumpa Trajenta. Las lesiones cutáneas diabéticas son una complicación frecuente de la diabetes. Siga las recomendaciones sobre el cuidado de la piel y los pies indicadas por su médico o enfermero. Niños y adolescentes Trajenta no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. No es eficaz en niños y adolescentes de entre 10 y 17 años de edad. Se desconoce si este medicamento es seguro y eficaz cuando se utiliza en niños menores de 10 años. Otros medicamentos y Trajenta Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. En particular, debe informar a su médico si está utilizando medicamentos que contienen alguno de los siguientes principios activos: - Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína. Estos pueden utilizarse para controlar los ataques epilépticos (convulsiones) o el dolor crónico. - Rifampicina. Este es un antibiótico utilizado para tratar infecciones como la tuberculosis. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se desconoce si Trajenta es perjudicial para el feto. Por lo tanto, es preferible evitar usar Trajenta si está embarazada. Se desconoce si Trajenta pasa a la leche materna. Su médico debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Trajenta. Conducción y uso de máquinas La influencia de Trajenta sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante . Tomar Trajenta en combinación con los medicamentos llamados sulfonilureas y/o insulina puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado bajo (hipoglucemia), que puede afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas o trabajar sin un punto de apoyo seguro. Sin embargo, se pueden recomendar análisis de glucosa en sangre más frecuentes para reducir el riesgo de hipoglucemia, especialmente cuando Trajenta se combina con una sulfonilurea y/o insulina. ### 3. Cómo tomar Trajenta Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Trajenta es un comprimido de 5 mg una vez al día. Puede tomar Trajenta con o sin alimentos. Su médico puede prescribirle Trajenta junto con otro medicamento antidiabético oral. Recuerde tomar todos los medicamentos tal y como le haya indicado su médico para conseguir los mejores resultados para su salud. Si toma más Trajenta del que debe Si toma más Trajenta del que debe, consulte a un médico inmediatamente. Si olvidó tomar Trajenta - Si se olvida de tomar una dosis de Trajenta, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis que olvidó. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Nunca tome dos dosis en el mismo día. Si interrumpe el tratamiento con Trajenta No deje de tomar Trajenta sin consultar antes a su médico. Sus niveles de azúcar en sangre pueden aumentar al dejar de tomar Trajenta. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos síntomas necesitan atención médica inmediata Debe dejar de tomar Trajenta y acudir inmediatamente a su médico si experimenta los siguientes síntomas de una bajada de azúcar en sangre: temblor, sudoración, ansiedad, visión borrosa, cosquilleo en los labios, palidez, cambios de humor o confusión (hipoglucemia). La hipoglucemia (frecuencia: muy frecuente, puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es un efecto adverso identificado cuando Trajenta se toma junto con metformina y una sulfonilurea. Algunos pacientes han presentado reacciones alérgicas (hipersensibilidad; frecuencia poco frecuente, puede afectar a hasta 1 de cada 100 personas) mientras tomaban Trajenta solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, que pueden ser graves, incluyendo sibilancias (“pitos” al respirar) y falta de aliento (hiperreactividad bronquial; frecuencia no conocida, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Algunos pacientes presentaron exantema (reacción de la piel; frecuencia poco frecuente), ronchas (urticaria; frecuencia rara, puede afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) e hinchazón de la cara, los labios, la lengua y la garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar (angioedema; frecuencia rara). Si experimenta alguno de los signos de enfermedad mencionados anteriormente, deje de tomar Trajenta y llame rápidamente a su médico. Su médico le puede recetar un medicamento para tratar su reacción alérgica y un medicamento diferente para su diabetes. Algunos pacientes han experimentado inflamación del páncreas (pancreatitis; frecuencia rara, puede afectar a hasta 1 de cada 1 000 personas) mientras tomaban Trajenta solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. DEJE de tomar Trajenta y consulte a un médico de inmediato si observa alguno de los efectos adversos graves siguientes: - Dolor intenso y persistente en el abdomen (área del estómago), que puede reflejarse en la espalda, así como náuseas y vómitos, pues esto podría ser un indicio de un páncreas inflamado (pancreatitis). Algunos pacientes han presentado los siguientes efectos adversos mientras tomaban Trajenta solo o en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes : - Frecuentes: niveles elevados de la enzima lipasa en sangre. - Poco frecuentes: inflamación de la nariz o de la garganta (nasofaringitis), tos, estreñimiento (en combinación con insulina), niveles elevados de la enzima amilasa en sangre. - Raros: ampollas en la piel (penfigoide bulloso). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Trajenta Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Trajenta si el envase está deteriorado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Trajenta - El principio activo es linagliptina. Cada comprimido recubierto con película (comprimido) contiene 5 mg de linagliptina. - Los demás componentes son: Núcleo del comprimido : manitol, almidón pregelatinizado (de maíz), almidón de maíz, copovidona, estearato de magnesio. Cubierta pelicular : hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol (6000), óxido de hierro rojo (E172). Aspecto de Trajenta y contenido del envase - Trajenta 5 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color rojo claro, redondos, de 8 mm de diámetro, grabados con la inscripción “ D5 ” en una cara y el logotipo de Boehringer Ingelheim en la otra. - Trajenta se presenta en blísteres precortados unidosis de aluminio/aluminio. Los tamaños de envase son 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 y 120 × 1 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase en su país. Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Alemania Responsable de la fabricación Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Alemania Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A. 5th km Paiania – Markopoulo Koropi Attiki, 19441 Grecia Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße 1 84529 Tittmoning Alemania Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de come rcialización: België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942 | ???????? ????????? ????????? ??? ???? ? ?? ?? – ???? ???????? ???: +359 2 958 79 98 | Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | Ceská republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 | Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 8900 | D anmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 | Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 | Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 | Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: +372 60 80 940 | Norge Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00 | Ελλ?δα Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α . Ε . Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 | España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 | Polska Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.: +48 22 699 0 699 | France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 | Portugal Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 | Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 | România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00 | Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 | Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, organizacná zložka Tel: +421 2 5810 1211 | Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 | Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 | Κ?προς Boehringer Ingelheim Ελλ?ς Μονοπρ?σωπη Α . Ε . Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 | Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale Tel: +371 67 240 011 | United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Fecha de la última revisión de este prospecto: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/11707004/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/) [A10 Fármacos usados en diabetes](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A10/) [A10B FARMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A10B/) [A10BH Inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (DPP- 4 peptidasa)](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A10BH/) [A10BH05 Linagliptina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A10BH05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/11707004/P_11707004.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/11707004/FT_11707004.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/11707004/IPE_11707004.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA Dosis: 5 mg linagiptina Prescripción: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - LINAGLIPTINA 5 mg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 130,900 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones y Precios 1 presentación ### TRAJENTA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos 55,75€ PVP IVA CN: 684047 Boehringer Ingelheim International Gmbh 55,75€ PVP IVA 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/linagliptina) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=linagliptina) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=11707004)