# TOPIGEL 200 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/topigel-69069/ Descripción: Descubre para qué sirve TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL (BENZOCAINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS actualizada… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España Sin receta No requiere receta médica (venta libre) ATC: N01BA05 N01BA05: Benzocaina Nº Registro AEMPS: 69069 Código s Nacional (CN): 659493 , 659494 Laboratorio fabricante [Laboratorios Clarben S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-clarben-s-a/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TOPIGEL%20200%20MG%2FG%20GEL%20BUCAL%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftopigel-69069%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TOPIGEL%20200%20MG%2FG%20GEL%20BUCAL&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftopigel-69069%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftopigel-69069%2F) Copiar ## Información Esencial de TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL ### Para qué sirve Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se aplica externamente sobre la zona de la boca a tratar. Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como el producido por el roce de prótesis, extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en adultos... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 200 mg/g Vía: USO GINGIVAL Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para administrar en la boca. No s... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Topigel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la benzocaína se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Topigel y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Topigel - 3. Cómo usar Topigel - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Topigel - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Topigel y para qué se utiliza Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se aplica externamente sobre la zona de la boca a tratar. Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como el producido por el roce de prótesis, extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en adultos y niños a partir de 6 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días de tratamiento. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Topigel No use Topigel - Si es alérgico a la benzocaína, a otros anestésicos locales derivados del ácido p-aminobenzoico o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Topigel - Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo). - Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca. - No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3 (Cómo toma Topigel ). - Si tiene asma, bronquitis o enfisema. - Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente con su médico si nota: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga o taquicardia. - Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas. - No ingerir. - Evite el contacto con los ojos. - No debe comer o beber mientras persista el entumecimiento de la boca, debido al riesgo de morderse la lengua o la mucosa bucal y de atragantarse Uso de Topigel con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Este medicamento puede interaccionar con: - Sulfamidas (medicamento para tratar infecciones): no deben utilizarse a la vez que benzocaína, ya que puede disminuir el efecto antibacteriano de las sulfamidas - Medicamentos que contengan hialuronidasa : no deben utilizarse a la vez que la benzocaína, ya que puede aumentar los efectos adversos de la benzocaína - Medicamentos que contengan colinesterasa, utilizados para tratar enfermedades como el Alzheimer, mistemia gravis o glaucoma, porque al utilizarse al mismo tiempo se inhibe el metabolismo de la benzocaína - Otros anestésicos locales. - En personas sensibles a la benzocaína, los tintes del pelo del tipo parafenilendiamina pueden provocar una dermatitis de contacto grave. Uso de Topigel con alimentos y bebidas No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber (Ver sección advertencias y precauciones). Embarazo y Lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No debe utilizar benzocaína durante el embarazo. Se desconoce si benzocaína se excreta en la leche materna, por lo que las mujeres en periodo de lactancia no deben utilizar este medicamento. Uso en mayores de 65 años Las personas mayores de 65 años y los pacientes debilitados pueden ser más sensibles a los efectos adversos de la benzocaína por lo que deberá consultar con su médico. Conducción y uso de máquinas No afecta a la conducción y uso de máquinas.. ### 3. Cómo usar Topigel Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico. Este medicamento es para administrar en la boca. No se debe ingerir. La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes : Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad del medicamento, mediante pequeños toques, como máximo 3 ó 4 veces al día. Niños de 6-12 años : solo bajo la supervisión de un adulto, igual que en el caso anterior. Niños de 2-6 años : bajo control médico Niños menores de 2 años : bajo estricto control médico. No aplicar este medicamento más de 3 ó 4 veces al día. Si empeora o si el dolor persiste después de 2 días de tratamiento debe consultar al médico. Lávese las manos después de la aplicación del medicamento. Si usa más Topigel del que debiera Los signos de sobredosificación pueden ser: coloración azulada de la piel, habla balbuceante, adormecimiento, marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de sudoración. También puede disminuir la tensión arterial . En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar inmediatamente a un médico o acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Topigel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el periodo de utilización de la benzocaína se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Urticaria, edema, reacción anafilactoide (dermatitis de contacto). Reacciones cruzadas con otros anestésicos locales tipo ester. Foto sensibilidad, mal sabor de boca, deshidratación de las mucosas y dificultades para tragar. Sensación de quemazón bucal Metahemoglobinemia cuyos síntomas son: dolor de cabeza, mareos, respiración superficial, nauseas, fatiga ó taquicardia). El contacto prolongado de la benzocaína con las membranas mucosas puede producir deshidratación del epitelio y endurecimiento de las mucosas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Topigel Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica No conservar a temperatura superior a 30º C. Mantener en el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Topigel ? El principio activo es: Benzocaína. ? Los demás componentes son: Polietilénglicol , Sacarina, Aroma de cereza. Aspecto del producto y contenido del envase Topigel es un gel viscoso de color canela y aroma de cereza. Se presenta e n tubo de polietileno de 11,25g y 33,75g de gel. Titular de la autorización de comercialización Laboratorios Clarben S.A. Av Valdelaparra 27 28108 Alcobendas, España. Responsable de la fabricación INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A. Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón (Madrid), España Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69069/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/) [N01 Anestésicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N01/) [N01B ANESTESICOS LOCALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N01B/) [N01BA Esteres del acido aminobenzoico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N01BA/) [N01BA05 Benzocaina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N01BA05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/69069/P_69069.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/69069/FT_69069.pdf) ## Características Forma farmacéutica: GEL BUCAL Dosis: 200 mg/g Prescripción: Sin Receta ## Vías de administración - USO GINGIVAL ## Principios activos - BENZOCAINA 21,2 g ## Presentaciones 2 presentaciones ### TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL , 1 tubo de 11,25 g 💡 Consultar precio en farmacia CN: 659493 Laboratorios Clarben S.A. ### TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL , 1 tubo de 33,75 g 💡 Consultar precio en farmacia CN: 659494 Laboratorios Clarben S.A. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de benzocaína TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL es un medicamento de marca fabricado por Laboratorios Clarben S.A. con una dosis de 200 mg/g en forma de gel bucal . En España existen 6 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (benzocaína). Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 4 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN DENTAL, GEL BUCAL, GEL GINGIVAL, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL. 6 Medicamentos Ver todos 4 Laboratorios Ver todos ### 6 medicamentos con benzocaína - [DENTISPRAY 50 mg/ml SOLUCION DENTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/dentispray-58609/) - [HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/hurricaine-59360/) - [HURRICAINE SPRAY 200 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/hurricaine-spray-59359/) - [NANI PREDENTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/nani-predental-47137/) - [NORMOBUCAL 200 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/normobucal-83169/) - [TOPIGEL 200 MG/G GEL BUCAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/topigel-69069/) ### Laboratorios que fabrican benzocaína - [Laboratorios Clarben S.A. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-clarben-s-a/) - [Laboratorios Vinas S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-vinas-s-a/) - [Laboratorios Alter S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-alter-s-a/) - [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Benzocaina) [DENTISPRAY 50 mg/ml SOLUCION DENTAL Laboratorios Vinas S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/dentispray-58609/)[HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL Laboratorios Clarben S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/hurricaine-59360/)[HURRICAINE SPRAY 200 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL Laboratorios Clarben S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/hurricaine-spray-59359/)[NORMOBUCAL 200 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/normobucal-83169/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N01BA05/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/benzoca%C3%ADna) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=benzoca%C3%ADna) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=69069)