# TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-accord-1231719002/ Descripción: Descubre para qué sirve TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG (TOLVAPTAN), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: C03XA01 C03XA01: Tolvaptan Nº Registro AEMPS: 1231719002 Código Nacional (CN): 762436 Laboratorio fabricante [Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TOLVAPTAN%20ACCORD%207%2C5%20MG%20COMPRIMIDOS%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftolvaptan-accord-1231719002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TOLVAPTAN%20ACCORD%207%2C5%20MG%20COMPRIMIDOS%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftolvaptan-accord-1231719002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftolvaptan-accord-1231719002%2F) Copiar ## Información Esencial de TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG ### Para qué sirve Tolvaptán Accord, que contiene el principio activo tolvaptán, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de la vasopresina. La vasopresina es una hormona que ayuda a prevenir la pérdida de agua del cuerpo mediante la reducción de la producción de orina. Un antagonista evita que la... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 7,5 MG Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. • El tratamiento con Tolvaptán Accord se iniciará en el hospital. • Para e... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Tolvaptán Acc... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Tolvaptán Accord y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de tomar Tolvaptán Accord - 3. Cómo tomar Tolvaptán Accord - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Tolvaptán Accord - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Tolvaptán Accord y para qué se utiliza Tolvaptán Accord, que contiene el principio activo tolvaptán, pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de la vasopresina. La vasopresina es una hormona que ayuda a prevenir la pérdida de agua del cuerpo mediante la reducción de la producción de orina. Un antagonista evita que la vasopresina ejerza su efecto sobre la retención de agua, lo que conlleva una reducción de la cantidad de agua en el cuerpo al aumentar la producción de orina y tiene como resultado un aumento del nivel de sodio en la sangre. Tolvaptán Accord se utiliza para tratar los niveles bajos de sodio sérico en adultos. Le han recetado este medicamento porque tiene un bajo nivel de sodio en la sangre como resultado de una enfermedad llamada “síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD)”, en la que los riñones retienen demasiada agua. Esta enfermedad da lugar a una producción inadecuada de la hormona vasopresina que ha provocado que sus niveles de sodio en sangre se reduzcan demasiado (hiponatremia). Esto puede causar dificultades de concentración y memoria o para mantener el equilibrio. ### 2. Qué necesita saber antes de tomar Tolvaptán Accord No tome Tolvaptán Accord • si es alérgico a tolvaptán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o si es alérgico a la benzazepina o los derivados de la benzazepina (por ejemplo, benazepril, conivaptán, mesilato de fenoldopam o mirtazapina) • si sus riñones no funcionan (no hay producción de orina) • si padece cualquier enfermedad que aumente los niveles de sal de la sangre (“hipernatremia”) • si padece cualquier enfermedad que se relacione con volumen de sangre muy bajo • si no nota que tiene sed • si está embarazada • si está en período de lactancia. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tolvaptán Accord: • si no puede beber agua suficiente o si tiene restricción de líquidos • si tiene dificultad para orinar o tiene la próstata agrandada • si sufre una enfermedad del hígado • si ha sufrido en el pasado alguna reacción alérgica a benzazepina, tolvaptán u otros derivados de benzazepina (p.ej. benazepril, conivaptán, mesilato de fenoldopam o mirtazapina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6) • si padece una enfermedad renal llamada poliquistosis renal autosómica dominante ( PQRAD ) • si tiene diabetes. Consumo suficiente de agua Tolvaptán Accord produce pérdida de agua porque aumenta la producción de orina. Esta pérdida de agua puede provocar efectos adversos como sequedad de boca y sed, e incluso efectos adversos más graves como problemas renales (ver Sección 4). Por lo tanto, es importante que tenga acceso a agua y que pueda beber cantidades suficientes cuando sienta sed. Niños y adolescentes Tolvaptán Accord no se debe utilizar en el tratamiento de niños y adolescentes (menores de 18 años). Otros medicamentos y Tolvaptán Accord Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de este medicamento: • ketoconazol (contra las infecciones producidas por hongos ); • antibióticos macrólidos; • diltiazem (tratamiento para la tensión arterial alta y el dolor de pecho); • otros productos que aumentan la concentración de sal en la sangre o que contienen grandes cantidades de sal. Los siguientes medicamentos pueden disminuir los efectos de este medicamento: • barbitúricos (utilizados para el tratamiento de la epilepsia/convulsiones y algunas alteraciones del sueño); • rifampicina ( contra la tuberculosis). Este medicamento puede aumentar los efectos de los siguientes medicamentos: • digoxina (utilizada para el tratamiento de irregularidades del latido cardiaco y la insuficiencia cardiaca); • etexilato de dabigatrán (usado como anticoagulante de la sangre); • metformina (para el tratamiento de la diabetes); • sulfasalazina (se utiliza para tratar la enfermedad inflamatoria intestinal o la artritis reumatoide). Este medicamento puede disminuir los efectos de los siguientes medicamentos: • desmopresina (utilizada para aumentar los factores de coagulación de la sangre). Puede que sea adecuado que tome estos medicamentos a la vez que su tratamiento con Tolvaptán Accord. Su médico decidirá lo que es adecuado para usted. Toma de Tolvaptán Accord con alimentos y bebidas Evite beber zumo de pomelo cuando tome Tolvaptán Accord. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No tome este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia . Se deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con este medicamento. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Tolvaptán Accord afecte negativamente a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. No obstante, es posible que ocasionalmente se sienta mareado o débil o que se desmaye por un breve periodo de tiempo. Tolvaptán Accord contiene lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. ### 3. Cómo tomar Tolvaptán Accord Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. • El tratamiento con Tolvaptán Accord se iniciará en el hospital. • Para el tratamiento de los niveles bajos de sodio ( hiponatremia ), su médico le indicará que empiece tomando una dosis de 15 mg y luego puede que la aumente hasta un máximo de 60 mg para conseguir el nivel deseado de sodio en suero. Para controlar los efectos de Tolvaptán Accord, el médico le pedirá que se haga análisis de sangre cada cierto tiempo. Para alcanzar el nivel deseado de sodio sérico, su médico puede en algunos casos administrarle una dosis de 7,5 mg. • Trague el comprimido sin masticarlo, con un vaso de agua. • Tome los comprimidos una vez al día preferiblemente por la mañana con o sin alimentos. Si toma más Tolvaptán Accord del que debe Si toma más comprimidos que la dosis recetada, beba cantidades abundantes de agua y póngase en contacto con su médico o con el hospital más cercano de inmediato . Recuerde llevar el envase del medicamento para que quede claro lo que ha tomado. Si olvidó tomar Tolvaptán Accord Si olvida tomar su medicamento, debe tomar la dosis en cuanto se acuerde el mismo día. Si no toma un comprimido un día, tome su dosis normal al día siguiente. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Tolvaptán Accord Si deja de tomar Tolvaptán Accord, podr í a producir que vuelva a tener niveles de sodio bajos. Por lo tanto, sólo debe dejar de tomar Tolvaptán Accord si observa efectos adversos que requieran atención médica urgente (ver sección 4) o si se lo indica su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota alguno de los siguientes efectos adversos, puede que necesite atención médica urgente. Deje de tomar Tolvaptán Accord y póngase en contacto inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano si: • tiene dificultad para orinar • observa hinchazón de la cara, los labios o la lengua, prurito, erupción generalizada, respiración sibilante o falta de aliento (síntomas de una reacción alérgica). Consulte a su médico en caso de presentar síntomas de fatiga, pérdida de apetito, molestias en la parte superior derecha del abdomen, orina oscura o ictericia (amarilleamiento de la piel o los ojos). Otros efectos adversos Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • sensación de malestar • sed • aumento rápido del nivel de sodio. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • beber demasiada agua • pérdida de agua • niveles altos de sodio, potasio, creatinina, ácido úrico y azúcar en sangre • disminución del nivel de azúcar en sangre • disminución del apetito • desmayos • dolor de cabeza • mareos • tensión arterial baja al ponerse de pie • estreñimiento • diarrea • sequedad de boca • sangrado irregular en zonas de la piel • picor • mayor necesidad de orinar u orinar con más frecuencia • cansancio, debilidad general • fiebre • sensación general de malestar • sangre en la orina • aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre • aumento de los niveles de creatinina en la sangre. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) • alteración del sentido del gusto • problemas renales. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • reacciones alérgicas (ver más arriba) • problemas hepáticos • insuficiencia hepática aguda (IHA) • aumento de las enzimas hepáticas. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Tolvaptán Accord Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de EXP o CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Tolvaptán Accord - El principio activo es tolvaptán. Tolvaptán Accord 7,5 mg comprimidos: cada comprimido contiene 7,5 mg de tolvaptán. - Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa y laca de aluminio carmín de índigo (E 132) . Aspecto del producto y contenido del envase Tolvaptán Accord 7,5 mg: comprimidos no recubiertos de color celeste a azul, redondos, biconvexos, de aproximadamente 5,0 mm, grabados con “MT” en una cara, y con “18” en la otra. Tolvaptán Accord 7,5mg comprimidos está disponible como blísteres unidosis perforados de PVC/Alu, de 7 x1, 10x1, 28x1, 30x1 comprimidos en un envase de cartón. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est, 6 a Planta, 08039 Barcelona, España Responsable de la fabricación Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. ul.Lutomierska 50, 95-200, Pabianice, Polonia Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200, 3526 KV Utrecht, Países Bajos Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2023 Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) . * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1231719002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [C Sistema cardiovascular](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C/) [C03 Diuréticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03/) [C03X OTROS DIURETICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03X/) [C03XA Antagonistas de la vasopresina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03XA/) [C03XA01 Tolvaptan](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03XA01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1231719002/P_1231719002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1231719002/FT_1231719002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1231719002/IPE_1231719002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: COMPRIMIDO Dosis: 7,5 MG Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - TOLVAPTAN 7,5 mg ## Excipientes - LACTOSA MONOHIDRATO 17,5 mg - CROSCARMELOSA SODICA 3,080 mg - CROSCARMELOSA SODICA 3,080 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos 💡 Consultar precio en farmacia CN: 762436 Accord Healthcare S.L.U. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de tolvaptán TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG es un medicamento genérico fabricado por Accord Healthcare S.L.U. con una dosis de 7,5 MG en forma de comprimido . En España existen 18 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (tolvaptán). De estos, 10 son genéricos y 8 son medicamentos de marca.Es fabricado por 3 laboratorios diferentes. 18 Medicamentos Ver todos 3 Laboratorios Ver todos ### 18 medicamentos con tolvaptán - [JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000007/) - [JINARC 15 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000001/) - [JINARC 30 mg + 60 mg comprimidos](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000010/) - [JINARC 30 mg + 90 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000013/) - [JINARC 30 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000003/) - [SAMSCA 15 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/samsca-09539001/) - [SAMSCA 30 mg COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/samsca-09539003/) - [SAMSCA 7,5 MG COMPRIMIDOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/samsca-109539007/) - [TOLVAPTAN ACCORD 15 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-accord-1231719006/) - [TOLVAPTAN ACCORD 30 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-accord-1231719010/) - [TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-accord-1231719002/) - [TOLVAPTAN TEVA 15 MG + TOLVAPTAN TEVA 45 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-teva-84993/) - [TOLVAPTAN TEVA 15 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-teva-84994/) - [TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 60 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-teva-84991/) - [TOLVAPTAN TEVA 30 MG + TOLVAPTAN TEVA 90 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-teva-84997/) - [TOLVAPTAN TEVA 30 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-teva-84992/) - [TOLVAPTAN TEVAGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-tevagen-84996/) - [TOLVAPTAN TEVAGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tolvaptan-tevagen-84995/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican tolvaptán - [Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. 8 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/otsuka-pharmaceutical-netherlands-b-v/) - [Teva B.V. 7 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/) - [Accord Healthcare S.L.U. 3 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tolvaptan) [JINARC 15 mg + 45 mg COMPRIMIDOS Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000007/)[JINARC 15 mg COMPRIMIDOS Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000001/)[JINARC 30 mg + 60 mg comprimidos Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000010/)[JINARC 30 mg + 90 mg COMPRIMIDOS Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000013/)[JINARC 30 mg COMPRIMIDOS Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/jinarc-1151000003/)[SAMSCA 15 mg COMPRIMIDOS Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/samsca-09539001/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/C03XA01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/Tolvaptan) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/wiki/Q426132) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1231719002)