Tofranil contiene el principio activo imipramina que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina (inhibidores no selectivos de la recaptación de monoamina. Este medicamento se utiliza en los adultos para tra...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá qué dosis es la más adecuada en su caso particular. La dosis recomenda...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de peso, temblor, palpitaciones,...
Ver lista completa →Este medicamento presenta problemas de suministro activos informados por la AEMPS.
Se puede solicitar como medicamento extranjero.
Fecha prevista de fin: 16/2/2026
Este medicamento se utiliza en los adultos para tratar la depresión (un sentimiento persistente de tristeza y pérdida de interés), las crisis de ansiedad (sentimientos repentinos de intensa preocupación y miedo o terror), el dolor crónico (que persiste o progresa durante un largo período de tiempo) y en los niños mayores de 5 años que se orinan en la cama cuando las terapias alternativas no se consideran apropiadas.
No tome Tofranil
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tofranil si:
El uso concomitante de este medicamento con otros antidepresivos y con otros productos que contienen buprenorfina pueden provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (ver “Otros medicamentos y Tofranil”).
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Tofranil.
Pensamientos suicida y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o u amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Información para familias y cuidadores
Debe controlar si el pariente/paciente deprimido muestra signos de cambios de comportamiento como ansiedad, inquietud, trastornos del sueño, irritabilidad, agresividad, hiperexcitación u otros cambios inusuales en el comportamiento, empeoramiento de la depresión o pensamientos suicidas. Debe informar inmediatamente al médico del paciente especialmente si son graves, aparecen bruscamente o no formaban parte de los síntomas previos del paciente. Usted debe evaluar la aparición de estos síntomas día a día, especialmente al principio del tratamiento y cuando se aumenta o disminuye la dosis, ya que estos cambios pueden ser bruscos.
Síntomas como los descritos pueden estar asociados a un aumento del riesgo de sufrir pensamientos y comportamientos suicidas y pueden indicar la necesidad de un control estricto y de posibles cambios en la medicación.
Medidas de seguridad adicionales
Es muy importante que su médico controle regularmente su tratamiento para permitir el ajuste de la dosis que ayude a reducir las reacciones adversas, mediante la realización de análisis de sangre y la medición de la presión sanguínea y la función cardiaca, antes y durante el tratamiento.
Si durante el tratamiento experimenta fiebre alta, movimientos musculares involuntarios, rápidos e irregulares, delirio (estado de confusión aguda o disminución del nivel de consciencia que podría llegar al coma, es importante que acuda inmediatamente a un centro hospitalario.
Tofranil produce sequedad de boca, que puede incrementar el riesgo de caries dental, lo que significa que en tratamientos de larga duración deben realizarse controles dentales regulares.
Los pacientes que usen lentes de contacto y experimenten una irritación ocular deben consultar con su médico.
Antes de someterse a cualquier tipo de cirugía o intervención dental, informe a su médico o dentista que está tomando Tofranil.
Tofranil puede ser causa de que la piel sea más sensible al sol. No tomar directamente el sol y protegerse con ropa y gafas de sol protectoras.
Tofranil no debería utilizarse para el tratamiento de niños o adolescentes menores de 18 años de edad. Tofranil puede estar asociado a un riesgo de suicidio, autolesiones y hostilidad. En caso de necesidad clínica, si se toma la decisión de tratar a un niño o adolescente con imipramina, se debe vigilar estrechamente al paciente para garantizar que se detecta la aparición de cualquier síntoma de suicidio. Además, Tofranil se asocia a un riesgo de enfermedades del corazón.
Toma de Tofranil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, especialmente en el caso de:
Toma de Tofranil con alimentos, bebidas y alcohol
Los comprimidos se tomarán enteros junto con líquido.
El alcohol y otras sustancias pueden potenciar la somnolencia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Tofranil no debe utilizarse durante el embarazo salvo prescripción médica. Su médico discutirá con usted el riesgo potencial de tomar Tofranil durante el embarazo.
Debido a que el principio activo de Tofranil pasa a leche materna, no está recomendado amamantar a su hijo durante el tratamiento con Tofranil.
Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Tofranil puede que se sienta somnoliento o mareado, entumecido o visión borrosa. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Tofranil
Tofranil contiene sacarosa y lactosa
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico decidirá qué dosis es la más adecuada en su caso particular.
La dosis recomendada de inicio en adultos para el tratamiento de la depresión es de 50 mg a 100 mg diarios. En la primera semana de tratamiento se incrementará la dosis gradualmente hasta los 150-200 mg al día y se mantendrá hasta conseguir una clara mejoría.
La dosis recomendada de inicio en adultos para el tratamiento de las crisis de ansiedades de 10 mg diarios. Tras pocos días, la dosis se incrementará lentamente hasta llegar entre 75 mg y 150 mg diarios. No obstante, la dosis diaria necesaria puede variar mucho de un paciente a otro.
La dosis recomendada de inicio en adultos para el tratamiento del dolor crónico varía entre 25 mg y 75 mg diarios.
La depresión y la ansiedad crónica puede requerir un tratamiento más prolongado con este medicamento.
Uso en niños y adolescentes
La dosis recomendada de inicio en niños para el tratamiento de la enuresis nocturna (niños que se orinan en la cama) (a partir de los 5 años de edad), es:
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Edad |
Dosis diaria (aproximada) |
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De 5 a 8 años |
20 – 30 mg |
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De 9 a 12 años |
25 – 50 mg |
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Mayores de 12 años |
25 – 75 mg |
No se recomienda el uso de este medicamento para el tratamiento de la depresión, de las crisis de ansiedad y del dolor crónico de niños y adolescentes.
No debe tomar más comprimidos, ni con mayor frecuencia, ni durante más tiempo de lo que el médico le indique.
La depresión y los estados de ansiedad crónicos pueden requerir un tratamiento más largo con este medicamento.
Si toma más Tofranil del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de sobredosis suelen aparecer a las pocas horas y son: mareos graves, poca concentración, pulso lento o rápido o irregular, inquietud y agitación, pérdida de coordinación muscular y rigidez muscular, dificultad respiratoria, sudoración, convulsiones, vómitos y fiebre.
Si olvidó tomar Tofranil
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si casi coincide con la siguiente toma, salte esta dosis y siga con su pauta de administración normal. Si tuviera alguna duda al respecto, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Tofranil
Su médico puede que quiera reducirle la dosis antes de interrumpir completamente la medicación. Esto sería para prevenir un empeoramiento del estado general y reducir el riesgo de síntomas debidos a la retirada repentina del medicamento, tales como dolores de cabeza, nauseas y malestar general.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): aumento de peso, temblor, palpitaciones, cambios en el Electrocardiograma (exámen del corazón), sofocos, presión sanguínea baja, sequedad de boca, estreñimiento, excesiva producción de sudor.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): pérdida del apetito, inquietud, nerviosismo, euforia ,confusión, alteraciones del pensamiento, percepción de algo (una visión, un sonido, un olor) que no está físicamente presente, angustia, excitación extrema, alteraciones del ánimo, alteraciones del deseo sexual, trastornos del sueño, desorientación, sensación de falta de estabilidad, mareos, sedación, somnolencia,dolores de cabeza, necesidad de dormir, sensación de hormigueo, visión borrosa, sequedad ocular, cansancio visual, trastorno de acomodación (capacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de ver de lejos a ver de cerca), midriasis (dilatación excesiva de la pupila del ojo), glaucoma (afección que causa daño al nervio óptico del ojo y empeora con el tiempo), disminución del lagrimeo, trastorno del ritmo cardíaco, náuseas, vómitos, alteración del hígado, hinchazón y enrojecimiento de la piel, problemas al orinar y cansancio extremo.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): anomalías que pueden reflejarse en la conducta y convulsiones (los músculos corporales se contraen y relajan rápida y repetidamente, lo que provoca temblores incontrolables del cuerpo
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): caries dentales, cambios en la cantidad de los distintos tipos de células de la sangre (aumento o descenso de glóbulos blancos, descenso de plaquetas, aumento de eosinófilos), reacción alérgica muy intensa y repentina que afecta a la piel y a los sistemas respiratorio, digestivo y cardiovascular, descenso en la producción de orina, aumento o disminución de azúcar en sangre, disminución de peso, comportamientos agresivos, trastornos del movimiento, sensación desagradable de inquietud y la incapacidad de permanecer quieto, torpeza, alteración de los movimientos voluntarios, cambios en el electroencefalograma (prueba para el examen del cerebro), dilatación de la pupila, aumento de la presión intraocular, ruidos en el oído, insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre), trastorno del ritmo cardíaco, manchas rojas o azuladas en la piel, contracción de los vasos sanguíneos, aumento de la presión arterial, tos seca y dificultad respiratoria, obstrucción del intestino, lesiones dentro o alrededor de la boca, trastornos abdominales, úlceras en la lengua, hepatitis (inflamación del hígado), hinchazón y enrojecimiento de la piel, susceptibilidad al sol, caída del cabello, oscurecimiento en la piel, retención de orina, engrandecimiento de glándulas mamarias en el hombre, secreción espontánea de leche a través de los pezones, cansancio, hinchazón local o generalizada, fiebre, muerte súbita.
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): comportamiento y pensamientos suicidas, alteración del gusto.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice Tofranil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Tofranil si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Tofranil 25 mg comprimidos recubiertos
Aspecto del producto y contenido del envase
Tofranil 25 mg comprimidos recubiertos se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Cada envase tiene 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
Amdipharm Limited
Unit 17, Northwood House
Northwood Crescent
Northwood, Dublín 9
D09 V504, Irlanda
Responsable de la fabricación:
ROTTENDORF PHARMA GMBH
Ostenfelder StraBe, 51-61 (Ennigerloh) - D-59320 – Alemania
ó
ROTTENDORF PRODUKTION GMBH
Ostenfelder Strasse, 51-61 (Ennigerloh) - 59320 - Alemania
ó
AMDIPHARM UK LIMITED
Capital House 85 King Williams Street. London, Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Advanz Pharma Spain S.L.U.
Paseo de la Castellana 135, 7ª
28046 Madrid (España)
Tel. +34 900 834 889
Fecha de la última revisión de ese prospecto: Febrero 2025
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).