# TOBI PODHALER 28 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tobi-podhaler-10652002/
Descripción: Descubre para qué sirve TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) (TOBRAMICINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J01GB01 J01GB01: Tobramicina

Nº Registro AEMPS: 10652002

Código

Nacional (CN):
683180

Laboratorio fabricante
[Viatris Healthcare Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/)
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## Información Esencial de TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)

### Para qué sirve

Qué es TOBI Podhaler TOBI Podhaler contiene un medicamento llamado tobramicina que es un antibiótico. Este antibiótico pertenece a una clase llamada aminoglucósidos. Para qué se utiliza TOBI Podhaler TOBI Podhaler se utiliza en pacientes a partir de 6años de edad que tienen fibrosis quística para tr...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 28 mg tobramicina
Vía: VÍA INHALATORIA

Siga exactamente las instrucciones de administración de TOBI Podhaler indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Los cuidadores deberán proporcionar ayuda a los niños que inicien el tratamiento con TOBI Podhaler, especia...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las personas con fibrosis quística padecen muchos síntomas de la enfermedad. Éstos pueden aún producirse mientras esté usa...
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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es TOBI Podhaler y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBI Podhaler
- 3. Cómo usar TOBI Podhaler
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de TOBI Podhaler
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es TOBI Podhaler y para qué se utiliza
































Qué es TOBI Podhaler


TOBI Podhaler contiene un medicamento llamado tobramicina que es un antibiótico. Este antibiótico pertenece a una clase llamada aminoglucósidos.




Para qué se utiliza TOBI Podhaler


TOBI Podhaler se utiliza en pacientes a partir de 6 años de edad que tienen fibrosis quística para tratar infecciones pulmonares causadas por una bacteria llamada Pseudomonas aeruginosa.




Para obtener los mejores resultados con este medicamento, utilícelo como se le indica en este prospecto.




Cómo actúa TOBI Podhaler


Tobi Podhaler es un polvo para inhalación que está contenido dentro de cápsulas. Cuando inhala TOBI Podhaler, el antibiótico puede llegar directamente a sus pulmones para combatir contra la bacteria causante de la infección y mejorar su respiración.




Qué es Pseudomonas aeruginosa


Es una bacteria muy común que infecta los pulmones de casi todas las personas con fibrosis quística en algún momento de sus vidas. Algunas personas no contraen esta infección hasta etapas más tardías de sus vidas, mientras que otras la contraen muy jóvenes. Es una de las bacterias más perjudiciales para quienes padecen fibrosis quística. Si no se combate adecuadamente la infección, continuará dañando sus pulmones, y le causará más problemas respiratorios.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBI Podhaler
































No use TOBI Podhaler




- si es alérgico a tobramicina, a cualquier clase de antibiótico aminoglucósido, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


Si esto se aplica a su caso, informe a su médico sin tomar TOBI Podhaler .


Si cree que puede ser alérgico, pida consejo a su médico.




Advertencias y precauciones


Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos:




- problemas de audición (incluyendo ruidos en los oídos y mareos) ; o su madre ha tenido problemas de audicion despues de tomar aminoglucosido


- determinadas variantes genericas (un cambio en el gen) relacionadas con anomalias auditivas heredadas de su madre




- problemas de riñón




- dificultad excesiva para respirar con silbidos o tos, sensación de opresión en el pecho


- sangre en el esputo (la sustancia que expulsa al toser)




- debilidad muscular que persiste o empeora con el tiempo, síntoma relacionado principalmente con afecciones como la miastenia o la enfermedad de Parkinson.


Si cualquiera de estos casos le aplica a usted, informe a su médico antes de tomar TOBI Podhaler .




Si tiene 65 años o es mayor de esta edad, su médico puede realizar pruebas adicionales para decidir si TOBI Podhaler puede funcionarle.




La inhalación de medicamentos puede causar opresión en el pecho y silbidos y esto puede ocurrir inmediatamente después de la inhalación de TOBI Podhaler. Su médico supervisará la primera dosis de TOBI Podhaler y vigilará su función pulmonar antes y después de la administración. Puede que, antes de tomar TOBI Podhaler, su médico le pida que use otros medicamentos apropiados.




La inhalación de medicamentos también puede causar tos y esto puede ocurrir con TOBI Podhaler. Informe a su médico si la tos persiste y le resulta molesta.




Con el tiempo, las cepas de Pseudomonas pueden volverse resistentes al tratamiento con un antibiótico. Esto significa que, con el tiempo, TOBI Podhaler puede dejar de funcionar como debiera. Informe a su médico si esto le preocupa.




Si está tomando tobramicina o cualquier otro antibiótico aminoglucósido en inyección , estos pueden ocasionar a veces pérdida de audición , mareos y lesiones en el riñón.




Niños


TOBI Podhaler no se debe administrar a niños menores de 6 años.




Otros medicamentos y TOBI Podhaler


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.




No debe usar los medicamentos siguientes mientras esté tomando TOBI Podhaler :




- Furosemida o ácido etacrínico, diuréticos


- Otros medicamentos con propiedades diuréticas tales como urea o manitol intravenoso




- Otros medicamentos que pueden dañar sus riñones u oído.




Los medicamentos siguientes pueden aumentar las probabilidades de que se produzcan efectos perjudiciales si se le administran mientras está recibiendo inyecciones de tobramicina u otro antibiótico aminoglucósido:




- Anfotericina B, cefalotina, polimixinas (usadas para tratar infecciones microbianas), ciclosporina, tacrolimus (usado para reducir la actividad del sistema inmune). Estos medicamentos pueden dañar los riñones.


- Compuestos de platino tales como carboplatino y cisplatino (usados para tratar algunas formas de cáncer). Estos medicamentos pueden dañar sus riñones u oído.


- Anticolinesterasas tales como neostigmina y piridostigmina (usados para tratar la debilidad muscular), o toxina botulínica. Estos medicamentos pueden causar la aparición o empeoramiento de la debilidad muscular.


Si está tomando uno o más de los medicamentos descritos anteriormente, coméntelo con su médico antes de tomar TOBI Podhaler .




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Se desconoce si la inhalación de este medicamento cuando se está embarazada causa efectos adversos.




Cuando se administra mediante inyección, la tobramicina y otros antibióticos aminoglucósidos pueden causar daño en un feto, tal como sordera.




Si usted está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.




Conducción y uso de máquinas


TOBI Podhaler tiene influencia nula o insignificante sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.



















### 3. Cómo usar TOBI Podhaler
































Siga exactamente las instrucciones de administración de TOBI Podhaler indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.




Los cuidadores deberán proporcionar ayuda a los niños que inicien el tratamiento con TOBI Podhaler, especialmente a los niños de 10 años de edad o menores, y deberán continuar supervisándolos hasta que sean capaces de utilizar el dispositivo Podhaler adecuadamente sin ayuda.




Qué cantidad de TOBI Podhaler debe usar


Inhale el contenido de 4 cápsulas dos veces al día (4 cápsulas por la mañana y 4 cápsulas por la noche), utilizando el dispositivo Podhaler.


La dosis es la misma para cualquier persona a partir de 6 años de edad. No exceda la dosis recomendada.




Cuándo usar TOBI Podhaler


La administración de las cápsulas a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo administrárselas. Inhale el contenido de 4 cápsulas dos veces al día de la forma siguiente:




- Debe inhalar el contenido de 4 cápsulas por la mañana utilizando el dispositivo Podhaler.


- Debe inhalar el contenido de 4 cápsulas por la noche utilizando el dispositivo Podhaler.


- Debe dejar un intervalo lo más próximo posible a 12 horas entre dosis, pero éste debe ser como mínimo de 6 horas.




Si está utilizando varios tratamientos inhalados diferentes y está siguiendo otras terapias para fibrosis quística, debe usar TOBI Podhaler después de haber hecho todo lo anterior. Compruebe con su médico el orden de los medicamentos.




Cómo usar TOBI Podhaler




- Solo para administración por vía inhalatoria.


- No trague las cápsulas.


- Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en el envase. Las cápsulas deben conservarse en la placa de cápsulas hasta que usted necesite utilizarlas.


- Cuando inicie una nueva placa semanal de cápsulas, utilice el nuevo inhalador que se proporciona en el envase. Cada inhalador debe utilizarse únicamente durante 7 días.


- Lea las instrucciones al final de este prospecto para más información sobre como utilizar el inhalador.




Durante cuánto tiempo debe usar TOBI Podhaler


Después de que haya usado TOBI Podhaler durante 28 días, debe hacer un descanso de 28 días, durante los cuales no inhalará TOBI Podhaler. Luego iniciará otro ciclo.


Es importante que utilice sistemáticamente el producto dos veces al día durante los 28 días con tratamiento y que respete el ciclo de 28 días con tratamiento y 28 días sin el mismo.












CON TOBI Podhaler

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SI N TOBI Podhaler

| 





Use TOBI Podhaler dos veces al día, cada día durante 28 días

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No use TOBI Podhaler durante los próximos 28 días

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Repita el ciclo




Continúe usando TOBI Podhaler como le indique el médico.


Si tiene dudas acerca de cuánto tiempo debe usar TOBI Podhaler, consulte con su médico o farmacéutico.




Si usa más TOBI Podhaler del que debe


Si inhala demasiado TOBI Podhaler, informe a su médico tan pronto como sea posible. Si traga TOBI Podhaler, no se preocupe pero informe a su médico tan pronto como sea posible.




Si olvidó usarTOBI Podhaler


Si olvidó usar TOBI Podhaler y faltan al menos 6 horas para la próxima dosis, inhale la dosis tan pronto como pueda. En caso contrario, espere a la dosis siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Las personas con fibrosis quística padecen muchos síntomas de la enfermedad. Éstos pueden aún producirse mientras esté usando TOBI Podhaler, pero no deben aparecer con mayor frecuencia o empeorar.




Si su enfermedad pulmonar subyacente empeora mientras esté usando TOBI Podhaler, informe a su médico inmediatamente .




Algunos efectos adversos pueden ser graves




- Dificultad excesiva para respirar con silbidos o tos y opresión en el pecho (frecuentes).


Si experimenta alguno de ellos, interrumpa el uso de TOBI Podhaler e informe a su médico inmediatamente .






- Expectoración de sangre al toser (muy frecuente)


- Disminución de la audición (los pitidos en el oído son un posible signo de aviso de pérdida de audición), ruidos (como siseos) en los oídos (frecuente).


- Volumen urinario bajo, vómitos, confusión e hinchazón de piernas, tobillos o pies, ya que pueden ser signos de disminución repentina de la función renal (no conocido)




Si experimenta alguno de ellos, informe a su médico inmediatamente .




Otros efectos adversos pueden incluir:


Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)




- Sensación de ahogo


- Tos, tos productiva, alteración de la voz (ronquera)


- Dolor de garganta


- Fiebre




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Silbidos, estertores (crepitación)


- Molestias en el pecho, dolor en el pecho de origen muscular u óseo


- Nariz tapada


- Hemorragia nasal


- Vómitos, náuseas


- Diarrea


- Erupción cutánea


- Alteración del sentido del gusto


- Pérdida de la voz.




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- Sensación de malestar general


- Cambio de color de la sustancia que expectora (esputo)




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de TOBI Podhaler




































- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o placa de cápsulas.




- Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.




Una vez se extrae la cápsula de la placa de cápsulas (blister), debe utilizarse inmediatamente.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de TOBI Podhaler




- El principio activo es tobramicina. Una cápsula contiene 28 mg de tobramicina.


- Los demás componentes son DSPC (1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina), cloruro de calcio, ácido sulfúrico (para ajuste de pH).




Aspecto del producto y contenido del envase


TOBI Podhaler polvo para inhalación (cápsula dura) consiste en un polvo para inhalación de blanco a blanquecino relleno en cápsulas duras transparentes e incoloras con « MYL TPH» impreso en azul en una parte de la cápsula y el logo de Mylan impreso en azul en la otra parte de la misma.




TOBI Podhaler se suministra en envases mensuales que contienen 4 cajas semanales y un dispositivo Podhaler de reserva en su estuche de conservación.




Cada caja semanal contiene 7 blisters (placas de cápsulas) de 8 cápsulas cada una, y un dispositivo Podhaler en su estuche de conservación.




Se dispone de los siguientes tamaños de envases:


56 polvo para inhalación (cápsula dura) y 1 inhalador (envase semanal)


224 (4 x 56) polvo para inhalación (cápsula dura) y 5 inhaladores (envase múltiple mensual)


448 (8 x 56) polvo para inhalación (cápsula dura) y 10 inhaladores (2 x envase múltiple mensual envueltos en una lámina)




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización


Viatris Healthcare Limited


Damastown Industrial Park


Mulhuddart


Dublin 15


DUBLIN




Responsable de la fabricación




McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory


Unit 25, Baldoyle Industrial Estate


Grange Road, Baldoyle


Dublin 13, D13 N5X2


Irlanda




Mylan Germany GmbH


Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe


Benzstrasse 1


61352 Bad Homburg v. d. Hoehe


Alemania






Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien




Viatris Healthcare Tél/Tel: +32 2 658 61 00



| 


Lietuva


Mylan Healthcare UAB


Tel: +370 5 205 1288

| 









| 


Luxembourg/Luxemburg




Viatris Healthcare Tél/Tel: +32 2 658 61 00

| 





Ceská republika


Viatris CZ s.r.o.


Tel: +420 222 004 400



| 


Magyarország


Mylan EPD Kft.


Tel: +36 1 465 2100

| 





Danmark


Viatris ApS


Tlf: +45 28 11 69 32



| 


Malta


V.J. Salomone Pharma Ltd


Tel: +356 21 22 01 74

| 





Deutschland


Viatris Healthcare GmbH


Tel: +49 800 0700 800



| 


Nederland


Mylan Healthcare B.V.


Tel: +31 20 426 3300

| 





Eesti


BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal


Tel: + 372 6363 052



| 


Norge


Viatris AS


Tlf: +47 66 75 33 00

| 





Ελλ?δα


BGP ΠΡΟ?ΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε.


Τηλ : +30 210 9891 777



| 


Österreich


Mylan Österreich GmbH


Te l: + 43 1 86 390

| 





España


Viatris Pharmaceuticals, S.L.


Tel: +34 900 102 712



| 


Polska


Mylan Healthcare Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 546 6400

| 





France Viatris Médical


Tél: +33 1 40 80 15 55





| 


Portugal




Viatris Healthcare, Lda.


+351 214 127 200



| 





Hrvatska


Viatris Hrvatska d.o.o.


Tel: +385 1 235 059 90



| 


România


BGP PRODUCTS SRL


Tel.: +40 372 579 000

| 





Ireland


Mylan Ireland Limited


Tel: +353 1 8711600



| 


Slovenija


Viatris Healthcare d.o.o.


Tel: +386 1 23-63-180

| 





Ísland


Icepharma hf.


Sími: + 354 540 8000



| 


Slovenská republi ka


Viatris Slovakia s.r.o Tel: +421 2 32 199 100

| 





Italia


Mylan Italia S .r.l.


Tel: +39 0261246921



| 


Suomi/Finland


Viatris Oy


Puh/Tel: +358 20 720 9555

| 





Κ?προς


Varnavas Hadjipanayis Ltd


Τηλ: +357 2220 7700



| 


Sverige


Viatris AB


Tel: +46 8 630 19 00

| 





Latvija


Myl an Healthcare SIA


Tel: +371 676 055 80

| 








Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2025




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu)








InstrucCIONES PARA EL USO DEL DISPOSITIVO PODHALER




Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a usar y cuidar de su dispositivo Podhaler.




Dentro de su envase semanal de TOBI Podhaler


Cada caja semanal de TOBI Podhaler contiene:




- 1 inhalador (el dispositivo Podhaler) y su estuche de conservación.


- 7 placas de cápsulas (una placa para cada día de la semana).


- Cada placa de cápsulas contiene 8 cápsulas (correspondientes a una dosis diaria: debe inhalar el contenido de 4 cápsulas por la mañana y el contenido de 4 cápsulas por la noche).













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| 





Placa de cápsulas

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Inhalador

| 


Estuche de conservación

| 






Cómo inhalar su medicamento con el dispositivo Podhaler




- Utilice únicamente el dispositivo Podhaler contenido en este envase. No utilice las cápsulas de TOBI Podhaler con ningún otro dispositivo, y no utilice el dispositivo Podhaler para tomar cualquier otro medicamento.


- Cuando inicie un nuevo envase semanal de cápsulas, utilice el nuevo dispositivo Podhaler que se incluye en el envase. Cada dispositivo Podhaler se utiliza únicamente durante 7 días. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos y de los inhaladores que no necesita.


- No trague las cápsulas. El polvo de las cápsulas es para que lo inhale.


- Mantenga siempre las cápsulas en la placa de cápsulas hasta que necesite utilizarlas. No las extraiga antes de la placa de cápsulas.


- Cuando no se utilice, conserve el dispositivo Podhaler en su estuche herméticamente cerrado.









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1. Lave y seque las manos completamente .



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2. • Justo antes de usar, extraiga el inhalador de su estuche sujetando la base y desenrroscando la parte superior del estuche en sentido contrario a las agujas del reloj .


• Deje aparte la parte superior del estuche.


• Inspeccione brevemente el inhalador para asegurarse que no esté dañado o sucio.


• Coloque el inhalador vertical en la base del estuche.



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3. • Sujete el cuerpo del inhalador y desenrosque la boquilla en sentido contrario a las agujas del reloj.


• Coloque la boquilla sobre una superficie limpia y seca.



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4. Corte por las perforaciones a lo largo y después a lo ancho de la placa de cápsulas, tal como se indica en los gráficos (1) y (2).



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5. • Despegue la lámina de la placa de cápsulas para descubrir únicamente una cápsula.


• Extraiga la cápsula de la placa.

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6. • Introduzca inmediatamente la cápsula en la cámara del inhalador (1).


• Coloque de nuevo la boquilla.


• Enrosque la boquilla firmemente hasta que no gire más. No la apriete en exceso (2).



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7. • Sujete el inhalador con la boquilla hacia abajo .


• Perfore la cápsula presionando firmemente el botón azul a fondo con el pulgar, luego suelte el botón.


• Usted está ahora preparado para inhalar la cápsula en 2 inhalaciones separadas (Pasos 8 y 9).



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8. Inhale la cápsula – 1ª inhalación :


Antes de colocar la boquilla en su boca, espire completamente lejos del inhalador.


Coloque los labios sobre la boquilla creando un cierre hermético.


Inhale el polvo profundamente con una sola inhalación.


Retire el inhalador de la boca y contenga la respiración durante 5 segundos aproximadamente.


Luego espire normalmente lejos del inhalador.



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9. Inhale la cápsula – 2ª inhalación :


• Realice unas cuantas respiraciones normales lejos del inhalador.


• C uando esté preparado, realice su 2ª inhalación repitiendo el Paso 8, utilizando la misma cápsula.

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10. Desenrosque la boquilla (1) y retire la cápsula de la cámara (2).



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11. Inspeccione la cápsula usada. Debe estar perforada y vacía. Deseche la cápsula, si está vacía.

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Si la cápsula está perforada pero todavía contiene algo de polvo:


• Coloque de nuevo la cápsula en la cámara del inhalador (paso 6). Introduzca primero el lado perforado de la cápsula.


• Vuelva a colocar la boquilla y repita los Pasos 8, 9 y 10.



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Si la cápsula no está perforada:


• Coloque de nuevo la cápsula en la cámara del inhalador (paso 6)


• Enrosque de nuevo la boquilla y repita Pasos 7, 8 y 9.


• Si después de esto la cápsula sigue estando llena y sin perforar, sustituya el inhalador por el de reserva y repita los Pasos 2, 3, 6, 7, 8, 9 y 10.

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12. Extraiga las otras 3 cápsulas de la misma manera.


• Para cada cápsula restante, repita los pasos 5,6, 7, 8, 9, 10 y 11.


• Deseche todas las cápsulas vacias.



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13. • Coloque de nuevo la boquilla y enrósquela firmemente hasta que no gire más. Una vez haya inhalado la dosis completa (4 cápsulas), limpie la boquilla con un paño limpio y seco.


• No lave el inhalador con agua.



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14. • Coloque de nuevo el inhalador en el estuche de conservación.


• Gire la parte superior del estuche en sentido a las agujas del reloj hasta que se cierre herméticamente.



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RECUERDE:






- Solo para administración por vía inhalatoria.


- No trague las cápsulas de TOBI Podhaler .


- Utilice únicamente el inhalador contenido en este envase.


- Mantenga siempre las cápsulas de TOBI Podhaler en la placa de cápsulas. Extraiga una cápsula únicamente justo antes de que vaya a utilizarla. No conserve las cápsulas en el inhalador.


- Mantenga siempre las cápsulas de TOBI Podhaler y el dispositivo en un lugar seco .


- No coloque nunca las cápsulas de TOBI Podhaler directamente en la boquilla del dispositivo.


- Mantenga siempre el dispositivo con la boquilla hacia abajo mientras perfore la cápsula.


- No presione el botón de perforación más de una vez al mismo tiempo.


- No sople nunca en la boquilla del dispositivo.


- No lave nunca el dispositivo Podhaler con agua. Manténgalo seco y consérvelo en su estuche.






Información adicional


Ocasionalmente, pequeñísimos fragmentos de la cápsula pueden pasar el filtro e introducirse en su boca.




- Si esto ocurre, es posible que usted note estos fragmentos en su lengua.


- Si estos fragmentos se tragan o inhalan, no son perjudiciales para la salud.




- La posibilidad de que la cápsula se rompa en fragmentos puede incrementar si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez o si el dispositivo no se mantiene con la boquilla hacia abajo durante el paso 7.



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/10652002/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J01 Antibacterianos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01/)

[J01G AMINOGLUCOSIDOS ANTIBACTERIANOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01G/)

[J01GB Otros aminoglucosidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01GB/)

[J01GB01 Tobramicina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01GB01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/10652002/P_10652002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/10652002/FT_10652002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/10652002/IPE_10652002.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA)
Dosis: 28 mg tobramicina

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INHALATORIA

## Principios activos

- TOBRAMICINA 28,0 mg

## Excipientes

- CLORURO POTASICO 0,4 % Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA), 5 inhaladores + 224 cápsulas

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 683180
Viatris Healthcare Limited

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de tobramicina
TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA) es un medicamento de marca
fabricado por Viatris Healthcare Limited
con una dosis de 28 mg tobramicina en forma de polvo para inhalación (cápsula dura)
. En España existen 12 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (tobramicina).
De estos, 2 son genéricos y 10 son medicamentos de marca.Es fabricado por 10 laboratorios diferentes.Está disponible en 6 formas farmacéuticas distintas: SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR, POLVO PARA INHALACIÓN (CÁPSULA DURA), SOLUCIÓN INYECTABLE, COLIRIO EN SOLUCIÓN, entre otras.Los precios de referencia para medicamentos con tobramicina van desde 1,53 € hasta 2,50 €.
12
Medicamentos
Ver todos
10
Laboratorios
Ver todos
1,53 €
Precio más bajo
Ranking
2,50 €
Precio más alto
Ranking

### 12 medicamentos con tobramicina

- [BRAMITOB 300 mg/4 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/bramitob-68621/)
- [TOBI PODHALER 28 mg POLVO PARA INHALACION (CAPSULA DURA)](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobi-podhaler-10652002/)
- [TOBRAMICINA ACCORD 300 mg / 5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-accord-75344/)
- [TOBRAMICINA ALTAN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-altan-84187/)
- [TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG EFG 2,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65261/)
- [TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG EFG 1,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65262/)
- [TOBRAMICINA SUN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-sun-82287/)
- [TOBRAMICINA TEVA 300 mg/5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-teva-75612/)
- [TOBREX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN 1,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-57594/)
- [TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 MG/G POMADA OFTÁLMICA 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-unguento-oftalmico-57593/)
- [URSITAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/ursitan-77752/)
- [VANTOBRA 170 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR](https://www.mediinfo.es/medicamento/vantobra-181350001/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican tobramicina

- [Laboratorios Normon S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Novartis Farmaceutica S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/novartis-farmaceutica-s-a/)
- [Chiesi España S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/chiesi-espana-s-a-u/)
- [Viatris Healthcare Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-healthcare-limited/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Altan Pharmaceuticals Sa 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/altan-pharmaceuticals-sa/)
- [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/)
- [Teva Pharma S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Laboratorios Salvat S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-salvat-s-a/)
- [Pari Pharma Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/pari-pharma-gmbh/)
Desplazar para ver más

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG 1,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65262/)
- [2. TOBREX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN 1,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-57594/)
- [3. TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG 2,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65261/)
- [4. TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 MG/G POMADA OFTÁLMICA 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-unguento-oftalmico-57593/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

- [1. TOBREX UNGÜENTO OFTÁLMICO 3 MG/G POMADA OFTÁLMICA 2,50 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-unguento-oftalmico-57593/)
- [2. TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG 2,29 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65261/)
- [3. TOBREX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN 1,81 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobrex-57594/)
- [4. TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG 1,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65262/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tobramicina)
[BRAMITOB 300 mg/4 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR Chiesi España S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bramitob-68621/)[TOBRAMICINA ACCORD 300 mg / 5 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-accord-75344/)[TOBRAMICINA ALTAN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR Altan Pharmaceuticals Sa](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-altan-84187/)[TOBRAMICINA NORMON 100 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65261/)[TOBRAMICINA NORMON 50 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-normon-65262/)[TOBRAMICINA SUN 300 MG/5 ML SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tobramicina-sun-82287/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01GB01/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tobramicina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tobramicina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=10652002)
