# Ficha técnica — TITANOREIN LIDOCAINA CREMA RECTAL | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/titanorein-lidocaina-crema-rectal-62408/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de TITANOREIN LIDOCAINA CREMA RECTAL (62408): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [TITANOREIN LIDOCAINA CREMA RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/titanorein-lidocaina-crema-rectal-62408/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de TITANOREIN LIDOCAINA CREMA RECTAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/titanorein-lidocaina-crema-rectal-62408/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Titanorein lidocaína crema rectal ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 100 g de crema contienen: Dióxido de titanio .............................................. 2 g Lidocaína (D.C.I.) base ....................................... 2 g Extracto de Rodoficea (contenido en carragenatos) ....... 2,5 g ### 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema rectal. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento local sintomático de los procesos hemorroidales que cursan con dolor, picor, escozor o irritación. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía rectal. Realizar de 1 a 2 aplicaciones diarias, preferentemente por la mañana, por la noche o tras cada deposición. No administrar más de 2 veces al día. Normas para la correcta administración: Lavar la zona afectada con un jabón suave, especialmente tras la defecación, y secarla sin frotar. Lavarse las manos antes y después de cada aplicación del producto. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los componentes del producto, eccema y prurito anal. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si los síntomas persisten o no mejorasen rápidamente tras un tratamiento continuo de 7 días, podría ser indicativo de una enfermedad más seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica. Este medicamento contiene lidocaína, que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo en deportistas. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En general, no se han descrito sensibilidades cruzadas entre la lidocaína y otros anestésicos. La lidocaína puede interferir en las pruebas de determinación de la función pancreática con bentiromida, por ello se debe suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar la prueba. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No existen estudios clínicos en mujeres embarazadas. Durante la lactancia no se han descrito problemas. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Ninguno. ### 4.8. Reacciones adversas Muy raramente se pueden producir reacciones como dolor, prurito y enrojecimiento, o reacciones de hipersensibilidad. ### 4.9. Sobredosis En caso de sobredosificación accidental, se deben emplear medidas locales para eliminar el preparado. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Tratamiento local sintomático de los procesos hemorroidales que cursan con dolor, picor, escozor o irritación. ### 4.2. Posología y forma de administración Vía rectal. Realizar de 1 a 2 aplicaciones diarias, preferentemente por la mañana, por la noche o tras cada deposición. No administrar más de 2 veces al día. Normas para la correcta administración: Lavar la zona afectada con un jabón suave, especialmente tras la defecación, y secarla sin frotar. Lavarse las manos antes y después de cada aplicación del producto. ### 4.3. Contraindicaciones Hipersensibilidad (alergia) conocida a alguno de los componentes del producto, eccema y prurito anal. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo Si los síntomas persisten o no mejorasen rápidamente tras un tratamiento continuo de 7 días, podría ser indicativo de una enfermedad más seria, por lo que deberá evaluarse la situación clínica. Este medicamento contiene lidocaína, que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje positivo en deportistas. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En general, no se han descrito sensibilidades cruzadas entre la lidocaína y otros anestésicos. La lidocaína puede interferir en las pruebas de determinación de la función pancreática con bentiromida, por ello se debe suspender la medicación al menos 3 días antes de comenzar la prueba. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia No existen estudios clínicos en mujeres embarazadas. Durante la lactancia no se han descrito problemas. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Ninguno. ### 4.8. Reacciones adversas Muy raramente se pueden producir reacciones como dolor, prurito y enrojecimiento, o reacciones de hipersensibilidad. ### 4.9. Sobredosis En caso de sobredosificación accidental, se deben emplear medidas locales para eliminar el preparado. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas TITANOREIN lidocaína es un mucoprotector y lubrificante de la mucosa anorectal, protegiéndola de agresiones mecánicas o químicas debidas a los contactos con la materia fecal. Los carragenatos (extracto de Rodoficea) producen en medio acuoso un mucílago de naturaleza coloidal fibrinógena que proporciona un revestimiento de la mucosa anorectal y facilita la evacuación. Además, hace que se mantengan en contacto con la mucosa los principios activos tópicos. La presencia de lidocaína, anestésico de contacto, produce una analgesia rápida que permanece aproximadamente 1 hora. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El preparado actúa a nivel local, pero a concentraciones más elevadas pueden producirse efectos sistémicos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad El preparado es bien tolerado en las condiciones de empleo descritas. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas TITANOREIN lidocaína es un mucoprotector y lubrificante de la mucosa anorectal, protegiéndola de agresiones mecánicas o químicas debidas a los contactos con la materia fecal. Los carragenatos (extracto de Rodoficea) producen en medio acuoso un mucílago de naturaleza coloidal fibrinógena que proporciona un revestimiento de la mucosa anorectal y facilita la evacuación. Además, hace que se mantengan en contacto con la mucosa los principios activos tópicos. La presencia de lidocaína, anestésico de contacto, produce una analgesia rápida que permanece aproximadamente 1 hora. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas El preparado actúa a nivel local, pero a concentraciones más elevadas pueden producirse efectos sistémicos. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad El preparado es bien tolerado en las condiciones de empleo descritas. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes Óxido de cinc, palmitoestearato de polioxietilenglicol, glicéridos poliglicosilados saturados, dimeticona, celulosa microcristalina, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sorbato potásico y agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades Ninguna. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Ninguna. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubo flexible de aluminio cerrado con tapón blanco de polipropileno y cánula negra de polipropileno. Cada tubo contiene 20 g o 40 g de crema. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para su utilización interna, enrosque la cánula al tubo, lubrifíquela con la crema e introdúzcala suavemente en el recto presionando el tubo para su administración. Tras cada aplicación, lavar la cánula. ### 6.1. Lista de excipientes Óxido de cinc, palmitoestearato de polioxietilenglicol, glicéridos poliglicosilados saturados, dimeticona, celulosa microcristalina, propilenglicol, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, sorbato potásico y agua purificada. ### 6.2. Incompatibilidades Ninguna. ### 6.3. Periodo de validez 3 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación Ninguna. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Tubo flexible de aluminio cerrado con tapón blanco de polipropileno y cánula negra de polipropileno. Cada tubo contiene 20 g o 40 g de crema. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Para su utilización interna, enrosque la cánula al tubo, lubrifíquela con la crema e introdúzcala suavemente en el recto presionando el tubo para su administración. Tras cada aplicación, lavar la cánula. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN JNTL Consumer Health (Spain), S.L. C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3 28033-Madrid España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Julio 1998 * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/62408/FT_62408.pdf)