# Historial de cambios — THROMBOCID 1mg/g POMADA | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/thrombocid-32762/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de THROMBOCID 1mg/g POMADA (32762), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [THROMBOCID 1mg/g POMADA](https://www.mediinfo.es/medicamento/thrombocid-32762/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/thrombocid-32762/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios THROMBOCID 1mg/g POMADA N.º de registro: 32762 2 registros Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (27 bloques) ## Sección 0 21 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 20 Prospecto: información para el usuario - − Texto eliminado sustantivo Cambio 2 de 20 Thrombocid 1 mg/g pomada - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 20 Pentosano polisulfato sódico - − Texto eliminado sustantivo Cambio 4 de 20 Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 5 de 20 Prospecto: información para el usuario Thrombocid 1 mg/g pomada Pentosano polisulfato sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. Contenido del prospecto: 1. Qué es Thrombocid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Thrombocid 3. Cómo usar Thrombocid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Thrombocid 6. Contenido del envase e información adicional Anterior Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. Actual Prospecto: información para el usuario Thrombocid 1 mg/g pomada Pentosano polisulfato sódico Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. Contenido del prospecto: 1. Qué es Thrombocid y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Thrombocid 3. Cómo usar Thrombocid 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Thrombocid 6. Contenido del envase e información adicional - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 20 Contenido del prospecto: - ± Texto modificado sustantivo Cambio 7 de 20 1. Qué es T HROMBOCID hrombocid y para qué se utiliza Anterior 1. Qué es T hrombocid y para qué se utiliza Actual Qué es T HROMBOCID y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Cambio 8 de 20 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar T HROMBOCID hrombocid Anterior 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar T hrombocid Actual Qué necesita saber antes de empezar a usar T HROMBOCID - − Texto eliminado sustantivo Cambio 9 de 20 3. Cómo usar Thrombocid - ± Texto modificado sustantivo Cambio 10 de 20 4. Posibles efectos adversos Anterior 4. Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Cambio 11 de 20 5. Conservación de T HROMBOCID hrombocid Anterior 5. Conservación de T hrombocid Actual Conservación de T HROMBOCID - ± Texto modificado sustantivo Cambio 12 de 20 6. Contenido del envase e información adicional Anterior 6. Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 20 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 20 Este medicamento es una pomada para uso cutáneo que aplicada sobre la piel mejora el flujo sanguíneo. Pertenece al grupo de medicamentos llamados antivaricosos tópicos. Thrombocid está indicado para: Alivio local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos. Alivio local sintomático de hematomas superficiales producidos por golpes en adultos y niños mayores de 1 año. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 20 No use Thrombocid Si es alérgico al pentosano polisulfato sódico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece alteraciones importantes de la coagulación. No aplicar sobre mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Thrombocid. Este medicamento es sólo para uso cutáneo (sobre la piel). Debe utilizarse sólo en piel intacta. Debe evitarse el contacto con los ojos. En caso de problemas venosos causados por coágulos de sangre (como por ejemplo tromboembolismo), se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje. No debe utilizarse de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel. Niños: No se debe utilizar Thrombocid en niños menores de 1 año, ya que no se han realizado estudios en ellos. Otros medicamentos y Thrombocid No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en la misma zona. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas La influencia de Thrombocid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Thrombocid contiene alcohol cetoestearílico, aceite de ricino polioxietilenado, butil hidroxianisol (E230), propilenglicol (E1520), parahidroxibenzoato de etilo (E214) y parahidroxibenzoato de metilo (E218). Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel porque contiene aceite de ricino polioxietilenado. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butil hidroxianisol. Este medicamento contiene 7,5 mg de propilenglicol en cada gramo de pomada. El propilenglicol puede producir irritación de la piel. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 20 Cómo usar THROMBOCID - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 20 Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o famracéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es: Adultos y niños mayores de 1 año: Aplicar una fina capa de pomada sobre la zona de la piel afectada, 3 ó 4 veces al día. Niños menores de 1 año: No se recomienda usar Thrombocid en niños menores de 1 año, debido a la falta de información en esta población. Aplique el preparado efectuando un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después de cada aplicación. Generalmente no hace falta vendaje, aunque puede cubrirse con una gasa o compresa si se cree necesario. Modo de empleo específico para el formato de 20g: Para su aplicación, desenrosque el tapón y retírelo. En ningún caso retire el aplicador, simplemente presione suavemente el tubo para permitir la salida de la pomada por el aplicador. Una vez la pomada esté sobre el aplicador, extienda una fina capa de pomada justo en el área a tratar, usando el aplicador como si fueran sus dedos para extenderla correctamente mediante un suave masaje. Al terminar su uso, limpie el aplicador con una toallita de algodón o papel absorbente hasta que vea que no hay restos de pomada, quedando limpio y seco. No sumergir el tubo con aplicador ni aclararlo con agua. Finalmente, cierre correctamente el tubo enroscando el tapón. Si los síntomas empeoran o duran más de 5 días, o bien se produce irritación o empeoramiento, interrumpa la aplicación y consulte a su médico. Si estima que la acción de Thrombocid es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usa más Thrombocid del que debe El uso de más pomada de la recomendada puede producir irritación en la piel. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 20 Al igual que todos los medicamentos, Thrombocid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran. Se ha observado de forma muy rara (afecta menos de 1 de cada 10.000 pacientes), reacciones alérgicas en el lugar de aplicación, que pueden manifestarse como picor e irritación y que desaparecen al interrumpir el tratamiento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 20 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantener el tubo perfectamente cerrado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 20 Composición de Thrombocid El principio activo es Pentosano polisulfato sódico. Cada gramo de pomada contiene 1 mg de pentosano polisulfato sódico. Los demás componentes (excipientes) son: alcohol cetoestearílico, cetoestearilo sulfato sódico, aceite de ricino polioxietilenado, butil hidroxianisol (E320), ácido cítrico monohidrato (E330), oleato de decilo, sorbitol (E420), fenoxietanol, propilenglicol (E1520), fosfato dipotásico, dihidrógeno fosfato potásico, parahidroxibenzoato de etilo (E214), parahidroxibenzoato de metilo (E218), timol y agua. Aspecto del producto y contenido del envase Se presenta en tubos conteniendo 20, 30 y 60 g de pomada. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación LACER, S.A. – Boters, 5 08290 Cerdanyola del Vallès Barcelona - España Este prospecto ha sido aprobado: Abril 2026 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ - 1 bloque sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) Se elimina el título «Introducción». Es un cambio de encabezado y no aporta ni suprime información sobre el medicamento. Introducción Anterior Introducción Actual ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 09/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 08/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 25 más Ver diferencias (80 bloques) ## Sección 0 53 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 52 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 52 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 52 Cada gramo de pomada contiene: Pentosano polisulfato sódico...............1 mg Excipientes: Alcohol cetoestearílico ......................................................................111 mg Aceite de ricino polioxietilenado .......................................................12 mg Butil hidroxianisol (E320) ...........................………….......................0,012 mg Propilenglicol (E1520)....................................................................... 7,5 mg Parahidroxibenzoato de etilo (E214) ………………………………..1,5 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E218) ………………………………1,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 52 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 52 Pomada. Pomada de color blanco. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 52 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 52 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 52 Tratamiento local sintomático de los trastornos venosos superficiales como pesadez y tirantez en piernas con varices en adultos y de hematomas superficiales producidos por golpes, en adultos y niños mayores de 1 año. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 52 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 52 Uso cutáneo. Adultos y niños mayores de 1 año: aplicar 3 o 4 veces al día una fina capa de pomada en la zona afectada, distribuyéndola con un suave masaje. No es necesario cubrir con un vendaje, pero puede cubrirse con una gasa o compresa si es necesario. Niños menores de 1 año: dado que no se han realizado estudios sobre seguridad y eficacia en niños menores de 1 año, no se recomienda su uso en éstos. Si los síntomas persisten más de 5 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 52 Contraindicaciones - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 52 Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con manifestaciones hemorrágicas o alteraciones importantes de la hemostasia No aplicar nunca sobre las mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 52 Advertencias y precauciones especiales de empleo - + Texto añadido sustantivo Cambio 14 de 52 Utilizar sólo en piel intacta. Evitar el contacto con los ojos. En caso de problemas venosos de origen trombótico (como por ejemplo tromboembolismo) se recomienda aplicar el producto suavemente y sin masaje. No utilizar de forma prolongada ni en zonas muy extensas de la piel. Valorar situación clínica si el paciente sufre de alguna otra dolencia, es alérgico o está utilizando algún otro medicamento. - Advertencias sobre excipientes Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico. Este medicamento puede causar reacciones en la piel porque contiene aceite de ricino polioxietilenado. Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas porque contiene butil hidroxianisol. Este medicamento contiene 7,5 mg de propilenglicol en cada gramo de pomada. El proplenglicol puede producir irritación de la piel. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 15 de 52 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - + Texto añadido sustantivo Cambio 16 de 52 Aunque no se ha descrito hasta el momento ninguna interacción medicamentosa con el uso cutáneo de este medicamento, el médico o farmacéutico debe valorar su utilización conjunta con otros fármacos aplicados por esta vía. - + Texto añadido sustantivo Cambio 17 de 52 Fertilidad, embarazo y lactancia - + Texto añadido sustantivo Cambio 18 de 52 Puesto que no existe una experiencia clínica adecuada sobre la seguridad del pentosano polisulfato sódico por vía tópica durante el embarazo y la lactancia, se recomienda no utilizarlo en estas situaciones salvo mejor criterio médico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 19 de 52 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - + Texto añadido sustantivo Cambio 20 de 52 La influencia de Thrombocid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante - + Texto añadido sustantivo Cambio 21 de 52 Reacciones adversas - + Texto añadido sustantivo Cambio 22 de 52 Se han descrito reacciones alérgicas ocasionales. Se han notificado las siguientes reacciones adversas. Se muestran de acuerdo a MedDRA, Clasificación Órgano-Sistema y por frecuencia estimada. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.