# TEPADINA 100 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tepadina-10622002/ Descripción: Descubre para qué sirve TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION (TIOTEPA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L01AC01 L01AC01: Tiotepa Nº Registro AEMPS: 10622002 Código Nacional (CN): 665855 Laboratorio fabricante [Adienne S.R.L.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adienne-s-r-l/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TEPADINA%20100%20MG%20POLVO%20PARA%20CONCENTRADO%20PARA%20SOLUCION%20PARA%20PERFUSION%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftepadina-10622002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TEPADINA%20100%20MG%20POLVO%20PARA%20CONCENTRADO%20PARA%20SOLUCION%20PARA%20PERFUSION&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftepadina-10622002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftepadina-10622002%2F) Copiar ## Información Esencial de TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION ### Para qué sirve TEPADINA contiene tiotepa como principio activo, un medicamento que pertenece al grupo de los alquilantes. TEPADINA se utiliza para preparar al paciente para un trasplante de médula ósea. Actúa destruyendo las células de la médula ósea. De esta forma puede recibir un trasplante de nuevas células de ... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 100 mg Vía: VÍA INTRAVENOSA El médico calculará la dosis en función de su superficie o peso corporal y su enfermedad. Cómo se administra TEPADINA TEPADINA tiene que ser administrada por un profesional sanitario cualificado mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena) tras... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, TEPADINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos secundarios más graves del tratamiento con TEPADINA o del procedimiento del trasplante son: descenso de los recuen... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es TEPADINA y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEPADINA - 3. Cómo usar TEPADINA - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de TEPADINA - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es TEPADINA y para qué se utiliza TEPADINA contiene tiotepa como principio activo, un medicamento que pertenece al grupo de los alquilantes. TEPADINA se utiliza para preparar al paciente para un trasplante de médula ósea. Actúa destruyendo las células de la médula ósea. De esta forma puede recibir un trasplante de nuevas células de la médula ósea (células madre hematopoyéticas), que a su vez permiten al organismo producir células sanguíneas sanas. TEPADINA puede utilizarse en adultos, niños y adolescentes. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TEPADINA No use TEPADINA - si es alérgico a la tiotepa, - si está embarazada o cree que puede estarlo, - si está dando el pecho, - si va a recibir la vacuna contra la fiebre amarilla con vacunas de virus vivos y bacterianas. Advertencias y precauciones Informe a su médico si tiene: - problemas de hígado o riñón, - problemas de corazón o de pulmones, - convulsiones/crisis epilépticas o las ha tenido en el pasado (si se ha tratado con fenitoína o fosfenitoína). Puesto que TEPADINA destruye las células de médula ósea responsables de producir células sanguíneas, tendrá que hacerse análisis de sangre periódicos durante el tratamiento para verificar sus recuentos de células. Para la prevención y el tratamiento de infecciones, le suministrarán antiinfecciosos. TEPADINA puede causar otro tipo de cáncer en el futuro. Su médico le explicará este tipo de riesgo. Uso de TEPADINA con otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Informe a su médico si está embarazada o cree que puede estarlo antes de recibir TEPADINA. No debe usar TEPADINA durante el embarazo. Tanto mujeres como varones que usen TEPADINA deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento. Se ignora si este medicamento se excreta en la leche materna. Como medida de precaución, las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con TEPADINA. TEPADINA puede afectar a la fertilidad masculina y femenina. Los pacientes varones deben recurrir a la conservación del esperma antes de iniciar el tratamiento y no engendrar ningún hijo mientras reciban tratamiento y durante el año siguiente a la finalización del mismo. Conducción y uso de máquinas Es probable que algunos efectos adversos de la tiotepa, como mareo, dolor de cabeza y visión borrosa, afecten a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. ### 3. Cómo usar TEPADINA El médico calculará la dosis en función de su superficie o peso corporal y su enfermedad. Cómo se administra TEPADINA TEPADINA tiene que ser administrada por un profesional sanitario cualificado mediante perfusión intravenosa (goteo en una vena) tras la dilución de cada vial. Cada perfusión dura 2-4 horas. Frecuencia de administración Recibirá las perfusiones cada 12 o 24 horas. El tratamiento puede durar hasta 5 días. La frecuencia de administración y la duración del tratamiento dependerán de su enfermedad. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, TEPADINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos efectos secundarios más graves del tratamiento con TEPADINA o del procedimiento del trasplante son: - descenso de los recuentos de células sanguíneas circulantes (efecto esperado del medicamento como preparación para su trasplante) - infección - problemas hepáticos, como oclusión de una vena hepática - ataque del injerto contra su organismo (enfermedad de injerto contra huésped) - complicaciones respiratorias Su médico le vigilará los recuentos de células sanguíneas y las enzimas hepáticas periódicamente para detectar y tratar estos acontecimientos. Los efectos adversos de la TEPADINA se producen con determinadas frecuencias, que se definen a continuación: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - una mayor predisposición a las infecciones - inflamación generalizada (septicemia) - disminución del recuento de leucocitos, plaquetas y eritrocitos (anemia) - ataque de las células trasplantadas contra su organismo (enfermedad del injerto contra el huésped) - mareo, cefalea, visión borrosa - temblores incontrolados del cuerpo (convulsiones) - sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento (parestesia) - pérdida parcial de la movilidad - parada cardíaca - náuseas, vómitos, diarrea - inflamación de la mucosa oral (mucositis) - irritación de estómago, esófago, intestino - inflamación del colon - anorexia, pérdida del apetito - elevación de la glucosa en sangre - exantema, prurito, descamación - alteración del color de la piel (no debe confundirse con ictericia - ver más adelante) - enrojecimiento de la piel (eritema) - caída del cabello - dolor de espalda y abdominal, dolor - dolor muscular y articular - actividad eléctrica anómala en el corazón (arritmia) - inflamación del tejido pulmonar - aumento de tamaño del hígado - función alterada de algunos órganos - oclusión de una vena hepática (enfermedad veno-oclusiva, EVO) - coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) - deterioro de la audición - oclusión linfática - presión arterial alta - aumento del tamaño del hígado, elevación de enzimas renales y digestivas - valores anormales de electrolitos en sangre - aumento de peso - fiebre, debilidad general, escalofríos - hemorragia (sangrado) - hemorragia nasal - hinchazón general debido a retención de líquidos (edema) - dolor o inflamación en el punto de inyección - infección del ojo (conjuntivitis) - disminución del recuento de espermatozoides - sangrado vaginal - ausencia de períodos menstruales (amenorrea) - pérdida de memoria - retraso en el aumento de peso y talla - problemas de vejiga - producción insuficiente de testosterona - producción insuficiente de hormonas tiroideas - escasa actividad de la hipófisis - estado de confusión Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - ansiedad, confusión - dilatación anormal de una de las arterias en el cerebro (aneurisma intracraneal) - elevación de la creatinina - reacciones alérgicas - oclusión de un vaso sanguíneo (embolia) - alteración del ritmo cardíaco - insuficiencia cardiaca - incapacidad cardiovascular - deficiencia de oxígeno - acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) - hemorragia pulmonar - parada respiratoria - sangre en la orina (hematuria) e insuficiencia renal moderada - inflamación de la vejiga urinaria - molestias al orinar y disminución de la producción de orina (disuria y oliguria) - aumento de la cantidad de componentes de nitrógeno en sangre (elevación del BUN) - cataratas - insuficiencia hepática - hemorragia cerebral - tos - estreñimiento y molestias gástricas - obstrucción intestinal - perforación de estómago - cambios del tono muscular - falta general de coordinación de los movimientos musculares - hematomas asociados a un bajo recuento de plaquetas - síntomas menopáusicos - cáncer (segundas neoplasias principales) - alteración de la función cerebral - infertilidad masculina y femenina Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - inflamación y descamación de la piel (psoriasis eritrodérmica) - delirio, nerviosismo, alucinaciones, agitación - úlcera gastrointestinal - inflamación del tejido muscular cardíaco (miocarditis) - enfermedad cardíaca anormal (miocardiopatía) Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles - aumento de la presión sanguínea en las arterias (vasos sanguíneos) de los pulmones (hipertensión arterial pulmonar) - daño cutáneo grave (p. ej., lesiones graves, bullas, etc.) que puede afectar a la superficie corporal completa, lo que puede resultar incluso mortal - daño en un componente del cerebro (la llamada materia blanca) que puede ser incluso potencialmente mortal (leucoencefalopatía). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de TEPADINA Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice TEPADINA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Almacenar y transportar refrigerado (2°C-8ºC). No congelar. Tras su reconstitución, el medicamento se mantiene estable durante 8 horas cuando se conserva a 2°C-8ºC. Tras su dilución, el medicamento se mantiene estable durante 24 horas cuando se conserva a 2°C-8°C y durante 4 horas cuando se conserva a 25°C. Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de TEPADINA - El principio activo es la tiotepa. Un vial contiene 100 mg de tiotepa. Tras la reconstitución, cada ml contiene 10 mg de tiotepa (10 mg/ml). - TEPADINA no contiene ningún otro componente. Aspecto del producto y contenido del envase TEPADINA es un polvo cristalino de color blanco que se suministra en un vial de vidrio que contiene 100 mg de tiotepa. Cada caja contiene 1 vial. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ADIENNE S.r.l. S.U. Via Galileo Galilei, 19 20867 Caponago (MB) Italia Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: België/Belgique/Belgien Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12 | Lietuva Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25 | ???????? Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Te?.: +48 22 577 28 00 | Luxembourg/Luxemburg Accord Healthcare bvba Tèl/Tel: +32 51 79 40 12 | Ceská republika Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00 | Magyarország Accord Healthcare P olska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 577 28 00 | | Danmark Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500 | Malta Accord Healthcare Ireland Ltd Tel: +44 (0) 208 901 3370 | Deutschland Accord Healthcare GmbH Tel: +49 89 700 9951 0 | Nederland Accord Healthcare B.V. Tel: +31 30 850 6014 | Eesti Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25 | Norge Immedica Pharma AB Tlf: +46 (0)8 533 39 500 | Ελλ?δα aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170 | Österreich Accord Healthcare GmbH Tel: +43 (0)662 424899-0 | España Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64 | Polska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 577 28 00 | Fra nce Accord Healthcare France SAS Tél: +33 (0)320 401 770 | Portugal Accord Healthcare, Unipessoal Lda Tel: +351 214 697 835 | Hrvatska Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00 | România Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00 | Ireland Accord Healthcare Ireland Ltd Tel: +44 (0)1271 385257 | Slovenija Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00 | Ísland Immedica Pharma AB Sími: +46 (0)8 533 39 500 | Slovenská republika Accord Healthcare Polska Sp . z o.o. Tel: +48 22 577 28 00 | Italia Accord Healthcare Italia Srl Tel: +39 02 943 23 700 | Suomi/Finland Immedica Pharma AB Puh/Tel: +46 (0)8 533 39 500 | Κ?προς aVIPHARMA International S.A. Τηλ: +30-210 6194 170 | Sverige Immedica Pharma AB Tel : +46 (0)8 533 39 500 | Latvija Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25 | United Kingdom Accord-UK Ltd Tel: +44 (0)1271 385257 | Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento [http://www.ema.europa.eu/.](https://www.ema.europa.eu/.) Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: GUÍA DE PREPARACIÓN TEPADINA 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Tiotepa Lea esta guía antes de la preparación y administración de TEPADINA. - PRESENTACIÓN TEPADINA se suministra como 100 mg de polvo para concentrado para solución para perfusión. TEPADINA tiene que ser reconstituida y diluida antes de su administración. - PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN Y OTRAS MANIPULACIONES Generalidades Se tendrán en cuenta los procedimientos adecuados de manipulación y eliminación de medicamentos antineoplásicos. Todos los procedimientos de transferencia tendrán que cumplir estrictamente las técnicas asépticas, empleando preferentemente una campana de seguridad de flujo laminar vertical. Al igual que con otros compuestos citotóxicos, se extremará la precaución durante la manipulación y preparación de soluciones de TEPADINA para evitar el contacto accidental con la piel o las mucosas. Pueden producirse reacciones tópicas asociadas a la exposición accidental a tiotepa. Por consiguiente, se recomienda el uso de guantes durante la preparación de la solución para perfusión. Si la solución de tiotepa entra en contacto accidentalmente con la piel, esta deberá lavarse bien con agua y jabón inmediatamente. Si la tiotepa entra en contacto accidentalmente con las mucosas, estas deberán lavarse bien con agua. Cálculo de la dosis de TEPADINA TEPADINA se administra en distintas dosis y en combinación con otros medicamentos quimioterápicos a pacientes que van a recibir un trasplante convencional de células madre hematopoyéticas (TCMH) por presentar enfermedades hematológicas o tumores sólidos. La posología recomendada de TEPADINA en pacientes adultos y pediátricos depende del tipo de TCMH (autólogo o alogénico) y la enfermedad. Posología en adultos TCMH AUTÓLOGO Enfermedades hematológicas La dosis recomendada en las enfermedades hematológicas varía entre 125 mg/m 2 /día (3,38 mg/kg/día) y 300 mg/m 2 /día (8,10 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 a 4 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 900 mg/m 2 (24,32 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. LINFOMA La dosis recomendada en las enfermedades hematológicas varía entre 125 mg/m 2 /día (3,38 mg/kg/día) y 300 mg/m 2 /día (8,10 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 a 4 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 900 mg/m 2 (24,32 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. LINFOMA DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (SNC) La dosis recomendada es de 185 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes de un TCMH autólogo, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 370 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. MIELOMA MÚLTIPLE La dosis recomendada varía entre 150 mg/m 2 /día (4,05 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 750 mg/m 2 (20,27 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. Tumores sólidos La dosis recomendada en los tumores sólidos varía entre 120 mg/m 2 /día (3,24 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 2 a 5 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 800 mg/m 2 (21,62 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. CÁNCER DE MAMA La dosis recomendada varía entre 120 mg/m 2 /día (3,24 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 3 a 5 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 800 mg/m 2 (21,62 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TUMORES DEL SNC La dosis recomendada varía entre 125 mg/m 2 /día (3,38 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 3 a 4 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 750 mg/m 2 (20,27 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. CÁNCER DE OVARIO La dosis recomendada es de 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes de un TCMH autólogo, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 500 mg/m 2 (13,51 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TUMORES DE CÉLULAS MADRE La dosis recomendada varía entre 150 mg/m 2 /día (4,05 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (6,76 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 750 mg/m 2 (20,27 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TCMH ALOGÉNICO Enfermedades hematológicas La dosis recomendada en las enfermedades hematológicas varía entre 185 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) y 481 mg/m 2 /día (13 mg/kg/día) dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 a 3 días consecutivos antes de un TCMH alogénico dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 555 mg/m 2 (15 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. LINFOMA La dosis recomendada es de 370 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en dos perfusiones diarias antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 370 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. MIELOMA MÚLTIPLE La dosis recomendada es de 185 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 185 mg/m 2 (5 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. LEUCEMIA La dosis recomendada varía entre 185 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) y 481 mg/m 2 /día (13 mg/kg/día) dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 o 2 días consecutivos antes de un TCMH alogénico dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 555 mg/m 2 (15 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TALASEMIA La dosis recomendada es de 370 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 370 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. Posología en pacientes pediátricos TCMH AUTÓLOGO Tumores sólidos La dosis recomendada en las enfermedades hematológicas varía entre 150 mg/m 2 /día (6 mg/kg/día) y 350 mg/m 2 /día (14 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 a 3 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 1.050 mg/m 2 (42 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TUMORES DEL SNC La dosis recomendada varía entre 250 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) y 350 mg/m 2 /día (14 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes de un TCMH autólogo dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 1.050 mg/m 2 (42 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TCMH ALOGÉNICO Enfermedades hematológicas La dosis recomendada en las enfermedades hematológicas varía entre 125 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en una o dos perfusiones diarias, administradas durante 1 a 3 días consecutivos antes de un TCMH alogénico dependiendo de la combinación con otros fármacos quimioterápicos, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 375 mg/m 2 (15 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. LEUCEMIA La dosis recomendada es de 250 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 250 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. TALASEMIA La dosis recomendada varía entre 200 mg/m 2 /día (8 mg/kg/día) y 250 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en dos perfusiones diarias, administradas antes de un TCMH alogénico sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 250 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. CITOPENIA REFRACTARIA La dosis recomendada es de 125 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 3 días consecutivos antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 375 mg/m 2 (15 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. ENFERMEDADES GENÉTICAS La dosis recomendada es de 125 mg/m 2 /día (5 mg/kg/día) mediante una sola perfusión diaria, administrada durante 2 días consecutivos antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 250 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. ANEMIA FALCIFORME La dosis recomendada es de 250 mg/m 2 /día (10 mg/kg/día) dividida en dos perfusiones diarias, administrada antes de un TCMH alogénico, sin sobrepasar la dosis total acumulada máxima de 250 mg/m 2 (10 mg/kg), durante todo el tratamiento de acondicionamiento. Reconstitución TEPADINA debe reconstituirse con 10 ml de agua estéril para preparaciones inyectables. Con una jeringa provista de una aguja, extraer en condiciones asépticas 10 ml de agua estéril para inyectables. Inyectar el contenido de la jeringa en el vial perforando el tapón de caucho. Retirar la jeringa y la aguja y mezclar manualmente mediante inversión repetida del vial. Se usarán solo soluciones incoloras transparentes, sin partículas. Las soluciones reconstituidas pueden mostrar ocasionalmente opalescencia; todavía tales soluciones pueden ser administradas. Dilución adicional en la bolsa de perfusión La solución reconstituida es hipotónica y tiene que dil uirse antes de su administración con 500 ml de solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%) (1000 ml si la dosis es superior a 500 mg) o con un volumen apropiado de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para obtener una concentración final de TEPADINA de entre 0,5 y 1 mg/ml. Administración TEPADINA solución para perfusión debe inspeccionarse visualmente para detectar la presencia de partículas antes de la administración. Deben desecharse las soluciones que contengan precipitados. La solución de infusión debe administrarse en pacientes mediante un equipo de perfusión provisto de un filtro de 0,2 µm en línea. El filtrado no altera la potencia de la solución. TEPADINA debe administrarse en condiciones asépticas mediante perfusión durante 2-4 horas a temperatura ambiente (25 °C aproximadamente) y en condiciones normales de iluminación. Antes y después de cada perfusión, el catéter permanente deberá lavarse con aproximadamente 5 ml de solución inyectable con 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%). Eliminación TEPADINA es para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/10622002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01A AGENTES ALQUILANTES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01A/) [L01AC Etileniminas](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01AC/) [L01AC01 Tiotepa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01AC01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/10622002/P_10622002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/10622002/FT_10622002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/10622002/IPE_10622002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Dosis: 100 mg Prescripción: Uso Hospitalario ## Vías de administración - VÍA INTRAVENOSA ## Principios activos - TIOTEPA 100 mg ## Presentaciones 1 presentación ### TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial 💡 Consultar precio en farmacia CN: 665855 Adienne S.R.L. 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de tiotepa TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION es un medicamento de marca fabricado por Adienne S.R.L. con una dosis de 100 mg en forma de polvo para concentrado para solución para perfusión . En España existen 10 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (tiotepa). De estos, 8 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 5 laboratorios diferentes. 10 Medicamentos Ver todos 5 Laboratorios Ver todos ### 10 medicamentos con tiotepa - [TEPADINA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/tepadina-10622002/) - [TEPADINA 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/tepadina-10622001/) - [THIOTEPA RIEMSER 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/thiotepa-riemser-1211536002/) - [THIOTEPA RIEMSER 15 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/thiotepa-riemser-1211536001/) - [TIOTEPA KABI 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-kabi-88924/) - [TIOTEPA KABI 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-kabi-88923/) - [TIOTEPA SEACROSS 100 MG POLVO PARA CONCETRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-seacross-90131/) - [TIOTEPA SEACROSS 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-seacross-90132/) - [TIOTEPA VIVANTA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-vivanta-89896/) - [TIOTEPA VIVANTA 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-vivanta-89897/) Desplazar para ver más ### Laboratorios que fabrican tiotepa - [Adienne S.R.L. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/adienne-s-r-l/) - [Esteve Pharmaceuticals Gmbh 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/esteve-pharmaceuticals-gmbh/) - [Fresenius Kabi España, S.A.U. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-espana-s-a-u/) - [Seacross Pharma (Europe) Limited 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/seacross-pharma-europe-limited/) - [Vivanta Generics S.R.O. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/) ## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tiotepa) [TEPADINA 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Adienne S.R.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tepadina-10622001/)[THIOTEPA RIEMSER 100 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Esteve Pharmaceuticals Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/thiotepa-riemser-1211536002/)[THIOTEPA RIEMSER 15 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Esteve Pharmaceuticals Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/thiotepa-riemser-1211536001/)[TIOTEPA KABI 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Fresenius Kabi España, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-kabi-88924/)[TIOTEPA KABI 15 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Fresenius Kabi España, S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-kabi-88923/)[TIOTEPA SEACROSS 100 MG POLVO PARA CONCETRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Seacross Pharma (Europe) Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/tiotepa-seacross-90131/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01AC01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tiotepa) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tiotepa) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=10622002)