# TAVNEOS 10 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tavneos-1211605002/ Descripción: Descubre para qué sirve TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS (AVACOPAN), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial AEMPS actualizada… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España 🦄 Huérfano Medicamento huérfano: destinado a enfermedades raras 🇪🇺 EMA Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA) Seguimiento adicional Medicamento sujeto a seguimiento adicional Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación ATC: L04AJ05 L04AJ05: Avacopan Nº Registro AEMPS: 1211605002 Código Nacional (CN): 733268 Laboratorio fabricante [Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vifor-fresenius-medical-care-renal-pharma-france/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20TAVNEOS%2010%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftavneos-1211605002%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20TAVNEOS%2010%20MG%20CAPSULAS%20DURAS&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftavneos-1211605002%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Ftavneos-1211605002%2F) Copiar ## Información Esencial de TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS ### Para qué sirve ¿Qué es Tavneos? Tavneos contiene el principio activo avacopan, el cual se une a una proteína específica en el cuerpo, denominada receptor del complemento 5a. ¿Para qué se utiliza Tavneos? Tavneos se utiliza para tratar a adultos con una enfermedad que empeora gradualmente provocada por la inflamaci... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 10 MG Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 3 cápsulas por la mañana y 3 cápsulas por la no... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ocurren los siguientes efectos adversos graves: Muy frecuentes (pueden... Ver lista completa → ## Información sobre este tipo de medicamento Medicamento sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. [Folleto informativo (PDF)](https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/docs/que-significa-triangulo-negro.pdf)[Video explicativo EMA](https://youtu.be/wlcOZ7eHuQI) 🦄 Medicamento Huérfano Este medicamento ha sido designado como "huérfano" porque está destinado al diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad rara. Recibe apoyo especial de las autoridades sanitarias para fomentar su investigación y desarrollo. 🇪🇺 Autorización Centralizada Europea (EMA) Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los países de la Unión Europea. ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Tavneos y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tavneos - 3. Cómo tomar Tavneos - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Tavneos - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Tavneos y para qué se utiliza ¿ Qué es Tavneos? Tavneos contiene el principio activo avacopan, el cual se une a una proteína específica en el cuerpo, denominada receptor del complemento 5a. ¿Para qué se utiliza Tavneos? Tavneos se utiliza para tratar a adultos con una enfermedad que empeora gradualmente provocada por la inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, denominada: granulomatosis con poliangeítis (GPA) y poliangeítis microscópica (PAM): • Granulomatosis con poliangeítis afecta principalmente a los vasos sanguíneos pequeños y tejidos de los riñones, pulmón, garganta, nariz y senos nasales, pero también otros órganos. Los pacientes desarrollan pequeñas protuberancias (granulomas) de dentro y alrededor de los vasos sanguíneos, que están formados por daños tisulares provocados por la inflamación. • Poliangeítis microscópica afecta a los vasos sanguíneos más pequeños. A menudo afecta los riñones, pero también puede afectar a otros órganos. El receptor del complemento 5a tiene un papel clave en la estimulación de la inflamación. Este medicamento se une a él y evita que funcione, lo que reduce la inflamación de los vasos sanguíneos que se observa en estas enfermedades. Tavneos se puede utilizar junto con otros tratamientos prescritos por su médico. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tavneos No tome Tavneos • si es alérgico a avacopan o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tavneos y durante el tratamiento, si tiene o ha tenido: • síntomas de daño hepático tal como sensación de enfermedad ( náuseas o vómitos), sensación de cansancio, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, picor, dolor de la parte superior del estómago, niveles elevados de bilirrubina total, la sustancia de degradación amarilla del pigmento sanguíneo, o de las enzimas hepáticas como las transaminasas • alguna infección, hematomas y sangrado inesperados (estos dos son signos comunes de insuficiencia de la médula ósea) • hepatitis B, hepatitis C, infección por VIH o tuberculosis • una enfermedad cardíaca, tal como un ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, inflamación de los vasos sanguíneos del corazón. • cualquier tipo de cáncer. No se recomienda Tavneos en pacientes con • enfermedad del hígado activa, o • una infección activa y grave. Su médico le realizará análisis de sangre antes y cuando sea necesario durante el tratamiento, para controlar: • cualquier problema con su hígado (midiendo las enzimas hepáticas y la bilirrubina total en la sangre) • su riesgo de contraer infecciones (midiendo el recuento de linfocitos). Su médico decidirá interrumpir temporalmente o suspender definitivamente el tratamiento. • Su médico también controlará los signos y síntomas de una infección denominada Neisseria meningitidis . Esto se recomienda en pacientes adultos con GPA o PAM. Se recomienda que reciba tratamiento para prevenir la infección pulmonar, neumonía, por Pneumocystis jirovecii durante el tratamiento con Tavneos. Se recomienda administrar las vacunas antes del tratamiento con Tavneos o cuando no hay enfermedad activa (granulomatosis con poliangeítis o poliangeítis microscópica). Durante el tratamiento con Tavneos se han notificado casos de hinchazón intensa y a menudo dolorosa debajo de la piel, principalmente en la cara. Si esto afecta la garganta, puede dificultar la respiración. Detenga el tratamiento y busque atención médica urgente si se presenta hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta o dificultades para respirar. Niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños menores de 18 años, no existen suficientes pruebas para conocer si este medicamento es seguro y eficaz en este grupo de edad. Otros medicamentos y Tavneos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es importante que hable con su médico especialmente si usa cualquiera de los siguientes medicamentos: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína: medicamentos para tratar la epilepsia y otras enfermedades • enzalutamida, mitotano: medicamentos para tratar el cáncer • rifampicina: un medicamento para tratar la tuberculosis u otras infecciones • Hierba de San Juan; un medicamento a base de hierbas utilizado para la depresión leve Si no se puede evitar el uso a corto plazo de uno de estos medicamentos durante el tratamiento con Tavneos, su médico puede comprobar regularmente su estado para ver si Tavneos está funcionando bien. Tavneos puede afectar o verse afectado por los siguientes medicamentos: • alfentanil: analgésico utilizado durante una operación con anestesia • boceprevir, telaprevir: medicamentos para tratar la hepatitis C • bosentan: medicamento para tratar la hipertensión pulmonar y las llagas en los dedos en manos y pies de la esclerodermia - claritromicina, telitromicina: medicamentos antibióticos para tratar infecciones bacterianas • conivaptán: medicamento para tratar los niveles bajos de sodio en sangre • ciclosporina: medicamento para inhibir el sistema inmunológico y evitar el rechazo de trasplante, tratar enfermedades graves de la piel e inflamación grave de los ojos o las articulaciones • dabigatrán: un medicamento anticoagulante • dihidroergotamina, ergotamina: medicamentos para tratar la migraña • fentanilo: analgésico fuerte • indinavir, efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicamentos para tratar las infecciones por VIH • itraconazol, posaconazol, voriconazol: medicamentos para tratar las infecciones por hongos • ketoconazol: medicamento para tratar los síntomas provocados por la producción excesiva de cortisol en el cuerpo denominado síndrome de Cushing • mibefradil: medicamento para tratar el ritmo cardíaco irregular y la presión arterial alta • modafinilo: medicamento para tratar una tendencia extrema a quedarse dormido • nefazodona: medicamento para tratar la depresión • simvastatina: medicamento para reduccir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y sustancias grasas llamadas triglicéridos en la sangre • sirolimus, tacrolimus: medicamentos para suprimir el sistema inmunológico y prevenir el rechazo de trasplante. Toma de Tavneos con alimentos y bebidas Evite el pomelo y el zumo de pomelo durante el tratamiento con Tavneos, ya que pueden influir en el efecto del medicamento. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. • Embarazo No se recomienda este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos. • Lactancia Se desconoce si avacopan pasa a la leche materna. No se puede excluir un riesgo para el bebé. Su médico le ayudará a decidir si interrumpir el tratamiento con Tavneos o interrumpir la lactancia. Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Tavneos afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Tavneos contiene hidroxiestearato de macrogolglicerol. Esto puede provocar malestar estomacal y diarrea. ### 3. Cómo tomar Tavneos Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 3 cápsulas por la mañana y 3 cápsulas por la noche. Forma de administración Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No triture, mastique ni abra las cápsulas Tome las cápsulas con una comida, 3 cápsulas por la mañana y 3 cápsulas por la noche. Si toma más Tavneos del que debe Hable con su médico inmediatamente. Si olvidó tomar Tavneos Si faltan más de 3 horas para su próxima dosis programada, tome la dosis olvidada lo antes posible y, a continuación, tome la siguiente dosis a la hora correcta. Si faltan menos de 3 horas para su próxima dosis, no tome la dosis olvidada. Simplemente, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Tavneos Detenga el tratamiento y busque atención médica urgente si se presenta hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta o dificultades para respirar. En cualquier otra situación, no deje de tomar este medicamento sin consultarlo antes con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si ocurren los siguientes efectos adversos graves: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • análisis de sangre que muestre un aumento de los niveles de: - enzimas hepáticas (un signo de problemas hepáticos) - bilirrubina: sustancia amarilla de descomposición del pigmento de la sangre. Frecuentes (pueden afectar a un máximo de 1 de cada 10 personas) • inflamación pulmonar (los síntomas pueden ser sibilancias, dificultad para respirar o dolor en el pecho). Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) • reacción alérgica grave que provoca hinchazón debajo de la piel, principalmente en la cara, y puede provocar dificultad para respirar (angioedema). Frencuencia no conocida ( no puede estimarse a partir de los datos disponibles ) • daño hepático grave y daño de los conductos biliares (los síntomas pueden ser sensación de enfermedad (náuseas o vómitos), sensación de cansancio, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura, picor, dolor de la parte superior del estómago. (Ver sección 2). Se pueden producir otros efectos adversos con las siguientes frecuencias: Muy frecuentes • infección de las vías respiratorias altas • garganta y nariz doloridas e inflamadas • dolor de cabeza • malestar (náuseas) • diarrea • vómitos • disminución del recuento de glóbulos blancos en los análisis de sangre Frecuentes • inflamación del revestimiento interno de la nariz que provoca estornudos, picazón, secreción y congestión nasal • infecciones del tracto urinario • inflamación de los senos nasales o los bronquios • inflamación del revestimiento del estómago y del intestino • infección de las vías respiratorias inferiores • celulitis • herpes • gripe • infección por hongos por levadura Cándida o herpes en la boca • infección del oído medio • número reducido de linfocitos llamados neutrófilos (los síntomas pueden ser infecciones, fiebre o dolor al tragar) • dolor abdominal superior • aumento del nivel en sangre de la enzima creatinfosfoquinasa (los síntomas pueden ser dolor en el pecho, confusión, dolor muscular, debilidad repentina o entumecimiento del cuerpo). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice](https://www.ema.europa.eu/en/documents/template-form/qrd-appendix-v-adverse-drug-reaction-reporting-details_en.docx) V . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Tavneos M antener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. ### 6. Contenido del envase e información adicional Qué contiene Tavneos • El principio activo es avacopan. Cada cápsula dura contiene 10 mg de avacopan. • Los demás componentes son: - hidroxiestearato de macrogolglicerol - macrogol (4000) - gelatina - polisorbato 80 - óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172) - dióxido de titanio (E171) - shellac - hidróxido de potasio Aspecto de Tavneos y contenido del envase Las cápsulas duras de Tavneos están compuestas de un cuerpo amarillo y una tapa de color naranja claro con “CCX168” escrito en tinta negra. Las cápsulas tienen 22 mm de longitud con un diámetro de 8 mm. Las cápsulas se envasan en frascos de plástico con cierre a prueba de niños. Tavneos está disponible en - envases de 30 cápsulas duras o - envases de180 cápsulas duras o - multienvase de 540 cápsulas duras (3 envases individuales de 180 cápsulas duras). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 París La Défense Cedex Francia Fabricante Vifor France 100–101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 París La Défense Cedex Francia Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el Titular de la Autorización de Comercialización. Fecha de la última revisión de este prospecto: Otras fuentes de información La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu.](https://www.ema.europa.eu.) También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos. Puede encontrar información detallada sobre este medicamento en la siguiente URL: [https://www.tavneos-patient.eu.](https://www.tavneos-patient.eu.) [https://www.tavneos-patient.eu.](https://www.tavneos-patient.eu/) * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1211605002/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L04 Inmunosupresores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04/) [L04A INMUNOSUPRESORES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04A/) [L04AJ Inhibidores del sistema del complemento](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AJ/) [L04AJ05 Avacopan](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L04AJ05/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1211605002/P_1211605002.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1211605002/FT_1211605002.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1211605002/IPE_1211605002.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA Dosis: 10 MG Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - AVACOPAN 10 mg ## Excipientes - CREMOPHOR RH40 245,0 mg - POTASIO, HIDROXIDO DE - mg - POLISORBATO 80 0,2 mg Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### TAVNEOS 10 MG CAPSULAS DURAS, 180 cápsulas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 733268 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/avacop%C3%A1n) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=avacop%C3%A1n) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 19 de mayo de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1211605002)