# TAMOXIFENO VIR 20 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-vir-63416/
Descripción: Descubre para qué sirve TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG (TAMOXIFENO CITRATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información oficial…

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# TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: L02BA01 L02BA01: Tamoxifeno

Nº Registro AEMPS: 63416

Código

Nacional (CN):
624346

Laboratorio fabricante
[Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/industria-quimica-y-farmaceutica-vir-s-a/)
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## Información Esencial de TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG

### Para qué sirve

Tamoxifeno Vir pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos. El estrógeno está en su organismo y es una sustancia natural conocida como una “hormona sexual”. Tamoxifeno actúa bloqueando los efectos del estrógeno. Tamoxifeno Vir está indicado en determinadas patologías de la mama.
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 20 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacérutico. Toma de tamoxifeno ? La dosis recomendada es de un comprimido (20 mg) a 2 comprimidos (4...
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### Efectos adversos

Al igual todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Frecuencia Efectos Adversos Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) Alteraciones del metabolismo y de la nutr...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Tamoxifeno Vir y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de tomar Tamoxifeno Vir
- 3. Cómo tomar Tamoxifeno Vir
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Tamoxifeno Vir
- 6. Información adicional

### 1. Qué es Tamoxifeno Vir y para qué se utiliza


































Tamoxifeno Vir pertenece al grupo de medicamentos denominados anti-estrógenos.




El estrógeno está en su organismo y es una sustancia natural conocida como una “hormona sexual”. Tamoxifeno actúa bloqueando los efectos del estrógeno.




Tamoxifeno Vir está indicado en determinadas patologías de la mama.



















### 2. Qué necesita saber antes de tomar Tamoxifeno Vir
































No tome Tamoxifeno Vir




? Si es alérgico al tamoxifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




- Si está embarazada (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).




Advertencias y precauciones




Consulte a  su médico o farmacéutico antes de tomar tamoxifeno.






- La administración conjunta con los siguientes medicamentos debe evitarse, ya que no puede excluirse una resolución de los efectos de tamoxifeno: paroxetina, fluoxetina (por ejemplo, antidepresivos), bupropión (antidepresivo o utilizado para dejar de fumar), quinidina (utilizado en el tratamiento de la arritmia cardíaca) y cincalet/cinacalcet (para el tratamiento de trastornos de la glándula paratiroidea).


- Si está utilizando un método anticonceptivo. Consulte a su médico sobre los métodos anticonceptivos que debe emplear, ya que algunos pueden ser afectuados por este fármaco.


- Es importante que informe inmediatamente a su médico si presenta alguna hemorragia vaginal inusual u otros síntomas ginecológicos (tales como dolor o presión pélvico/a) durante el tratamiento con tamoxifeno o en cualquier momento posterior. Esto se debe a que pueden tener lugar ciertos cambios en el interior de la matriz (endometrio), algunos de los cuales pueden ser graves.


- Antes de iniciar el tratamiento con este fármaco, es importante que informe a su médico si usted o algún miembro de su familia presenta un historial de coágulos sanguíneos o alguna situación conocida hereditaria que origine un riesgo mayor de formación de estos coágulos.


- En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que está tomando tamoxifeno.


- En una cirugía diferida de reconstrucción de la mama (semanas o años después de la cirugía principal mamaria, cuando su propio tejido se desplaza para dar forma a una nueva mama), tamoxifeno puede aumentar el riesgo de formación de coágulos de sangre en los vasos pequeños del injerto tisular, lo cual puede dar lugar a complicaciones.


- Este medicamento contiene tamoxifeno que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.


- Se han notificado reacciones graves en la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el tratamiento con Tamoxifeno Vir. Si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones graves en la piel descritas en la sección 4 deje de usar Tamoxifeno Vir y busque atención médica de inmediato.


- Si tiene antecedentes de angioedema hereditario, ya que Tamoxifeno Vir puede provocar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario. Si experimenta síntomas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar, póngase en contacto con un médico inmediatamente.




Niños y adolescentes


Tamoxifeno no debe administrarse a niños/adolescentes, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia en este grupo de edad.






Uso de Tamoxifeno Vir con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.




Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse.




En particular deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:




- Warfarina (un anticoagulante oral para prevenir coágulos de sangre)


- Rifampicina (para la tuberculosis).


- Inhibidores de la aromatasa tales como anastrozol, letrozol o exemestano (empleados para trataer el cáncer de mama).


- Paroxetina, fluoxetina (antidepresivos).


- Bupropion (antidepresivo o utilizado para dejar de fumar).


- Quinidina (utilizado en el tratamiento de la arritmia cardíaca).


- Cinacalcet (para el tratamiento de los trastornos de la glándula paratiroidea)




Embarazo, lactancia y fertilidad




Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarzada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Durante el tratamiento de tamoxifeno o durante los dos meses posteriores al cese del mismo, no deberá estar embarazada.




No tome tamoxifeno si está en periodo de lactancia, a menos que su médico haya analizado los riesgos y beneficios implicados. No se conoce si tamoxifeno pasa a leche humana.




Conducción y uso de máquinas




La influencia de tamoxifeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.


Sin embargo, se ha comunicado cansancio con el uso de tamoxifeno por lo que se debe tener precaución al conducir o utilizar máquinas mientras estos síntomas persistan.



















### 3. Cómo tomar Tamoxifeno Vir
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacérutico.






Toma de tamoxifeno




? La dosis recomendada es de un comprimido (20 mg) a 2 comprimidos (40 mg) diarios.


? Normalmente Tamoxifeno Vir se toma una o dos veces al día.


? Trague los comprimidos enteros con ayuda de agua.


? Intente tomar el comprimido a la misma hora cada días.




No deje de tomar sus comprimidos incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.




Uso en niños y adolescentes




Tamoxifeno no debe administrarse a niños/adolescentes, ya que no se ha establecido su seguridad ni eficacia en este grupo de edad.




Si toma más Tamoxifeno Vir del que debe:




Si usted ha tomado más tamoxifeno del que debe, contacte inmediatamente con un médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.




Si olvidó tomar Tamoxifeno Vir:




Si olvida una dosis tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrumpe el tratamiento con Tamoxifeno Vir


Su médico le indicará la duración de su tratamiento con tamoxifeno. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.




Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.









Frecuencia

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Efectos Adversos

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Muy frecuentes


(afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

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Alteraciones del metabolismo y de la nutrición: Retención de líquidos.

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Alteraciones vasculares: Sofocos.

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Alteraciones gastrointestinales: Náuseas.

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Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción.

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Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: Hemorragia vaginal, flujo vaginal.


Alteraciones generales y en el lugar de administración: Cansancio.

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Frecuentes


(afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

| 


Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos): Fibromas uterinos.

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Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Disminución de los glóbulos rojos de la sangre (anemia).

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Alteraciones del sistema inmunológico: Reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas).

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Alteraciones del sistema nervioso: Aparición repentina de debilidad o parálisis de los brazos o piernas, dificultad repentina para hablar, caminar, sujetar cosas o pensar (cualquiera de ellas puede ocurrir debido a que el flujo sanguíneo del cerebro está disminuido y estos síntomas pueden ser signo de un derrame cerebral), dolor de cabeza, aturdimiento, alteraciones sensoriales (incluyendo trastornos del gusto y entumecimiento u hormigueo de la piel).

| 









Alteraciones oculares: Cataratas, cambios en la retina.

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Alteraciones gastrointestinales: Vómitos, diarrea, estreñimiento.

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Alteraciones hepatobiliares: Cambios en los enzimas del hígado, acumulación de grasas en hígado.

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Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Pérdida de cabello.

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Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conjuntivo: Calambres en las piernas, dolor muscular.

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Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: Escozor alrededor de la vagina, cambios endometriales (interior de la


matriz).

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Exploraciones complementarias: Aumento de los niveles de grasas en sangre.

| 









Alteraciones que afectan a varios órganos o sistemas: Mayor riesgo de coágulos sanguíneos (incluyendo coágulos en los vasos pequeños).

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Poco frecuentes


(afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

| 


Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos): Tumor en el endometrio (interior de la matriz).

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Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Disminución


del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de leucocitos (leucopenia).

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Alteraciones del metabolismo y de la nutrición: Elevación de calcio en sangre (en pacientes con metástasis ósea).

| 









Alteraciones oculares: Alteraciones de la vista.

| 









Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas: Inflamación de la zona pulmonar, que puede presentar los mismos síntomas que la neumonía, como dificultad para


respirar y tos.

| 









Alteraciones gastrointestinales: Inflamación del páncreas (dolor o sensibilidad en la zona alta del abdomen).

| 









Alteraciones hepatobiliares: Cirrosis hepática (los síntomas pueden incluir malestar general, con o sin coloración amarillenta de la piel y ojos), que en ocasiones ha resultado en fallecimiento.

| 







Raros


(afectan a entre 1 y 10 de cada


10.000 pacientes)

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Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos): Tumor en el útero (matriz), síntomas relacionados con su enfermedad.

| 









Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Disminución del número de neutrófilos (neutropenia), descenso aislado de los niveles de un tipo específico de leucocitos


(agranulocitosis).

| 









Alteraciones del sistema nervioso: Inflamación del nervio óptico y en un reducido número de casos, pérdida de la visión


(causada por la inflamación del nervio óptico).

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Alteraciones oculares: Cambios en la córnea, alteraciones del nervio óptico y en un reducido número de casos, pérdida de la visión (causada por la alteración del nervio óptico).

| 









Alteraciones hepatobiliares: Hepatitis, detención del flujo de bilis, fallo hepático, daño de las células hepáticas (los síntomas pueden incluir malestar general, con o sin coloración amarillenta de la piel y ojos), que en ocasiones han


resultado en fallecimiento.

| 









Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta), inflamación de los vasos sanguíneos pequeños de la piel que desencadena una erupción cutánea, reacciones graves en la


piel, con lesiones, úlceras o vesículas.

| 









Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: Trastornos en el tejido interior de la matriz, quistes ováricos, pólipos vaginales (masa no tumoral en el interior de la vagina).

| 







Muy raros


(afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

| 


Alteraciones de la piel y del tejido subcutáneo: Lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel que se caracteriza por una erupción o enrojecimiento, sobre todo en áreas


expuestas a la luz).

| 









Alteraciones congénitas, familiares y genéticas: Alteración de la piel caracterizada por la presencia de ampollas debido a la producción elevada de un grupo especial de pigmentos (llamados porfirinas) por el hígado.

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Deje de usar Tamoxifeno Vir y busque atención médica de inmediato si nota alguno de los siguientes síntomas:




Manchas rojizas sin relieve, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estos sarpullidos graves en la piel pueden ir precedidos de fiebre y síntomas similares a los de la [síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica] – estos efectos adversos ocurren raramente.




Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para tragar o respirar (angioedema). Tamoxifeno Vir puede causar o empeorar los síntomas de angioedema hereditario.




Si presenta síntomas de aparición de un coágulo sanguíneo tales como hinchazón en la pantorrilla o en la pierna, dolor en el pecho, sensación de falta de respiración o debilidad repentina. INTERRUMPA LA ADMINISTRACIÓN de tamoxifeno y contacte inmediatamente con su médico.




Comunicación de efectos adversos




Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: [https://www.notificaram.es.](https://www.notificaram.es.) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Tamoxifeno Vir
































Mantener  este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Mantener los comprimidos en el envase original.




No requiere condiciones especiales de conservación.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Información adicional
































Composición de Tamoxifeno Vir




El principio activo es tamoxifeno. Cada comprimido contiene 20 mg de tamoxifeno (como citrato).


Los demás componentes son: fosfato cálcico hidrogenado, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata (tipo A) (sin gluten), povidona K25, estearato magnésico, sílice coloidal anhidra.




Aspecto del producto y contenido del envase




Este medicamento se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco, ranurados en  envases tipo blíster conteniendo 30 ó 60 comprimidos .




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular de la autorización de la comercialización


Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.


C/Laguna 66-70.Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)


(España)




Responsable de la fabricación


Excella GmbH


Nürnberger str. 12.


90537 Feucht (Alemania).







###### Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2021




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63416/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/)

[L02 Terapia endocrina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02/)

[L02B ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02B/)

[L02BA Antiestrogenos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA/)

[L02BA01 Tamoxifeno](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L02BA01/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/63416/P_63416.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/63416/FT_63416.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO
Dosis: 20 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- TAMOXIFENO CITRATO 20 mg

## Excipientes

- CARBOXIMETILALMIDON SODICO 20,00 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 624346
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de tamoxifeno
TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG es un medicamento genérico
fabricado por Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A.
con una dosis de 20 mg en forma de comprimido
. En España existen 5 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (tamoxifeno).
De estos, 4 son genéricos y 1 es de marca.Es fabricado por 4 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.Los precios de referencia para medicamentos con tamoxifeno van desde 2,53 € hasta 10,12 €.
5
Medicamentos
Ver todos
4
Laboratorios
Ver todos
2,53 €
Precio más bajo
Ranking
10,12 €
Precio más alto
Ranking

### 5 medicamentos con tamoxifeno

- [TAMOXIFENO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 2,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-cinfa-63754/)
- [TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG EFG 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-cinfa-63774/)
- [TAMOXIFENO TEVA 20 mg, COMPRIMIDOS EFG EFG 10,12 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-teva-61556/)
- [TAMOXIFENO VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-viatris-58110/)
- [TAMOXIFENO VIR 20 mg COMPRIMIDOS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-vir-63416/)

### Laboratorios que fabrican tamoxifeno

- [Laboratorios Cinfa S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Teva Pharma S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)
- [Viatris Pharmaceuticals S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/viatris-pharmaceuticals-s-l/)
- [Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/industria-quimica-y-farmaceutica-vir-s-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. TAMOXIFENO CINFA 10 mg COMPRIMIDOS EFG 2,53 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-cinfa-63754/)
- [2. TAMOXIFENO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-cinfa-63774/)
- [3. TAMOXIFENO VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 5,06 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-viatris-58110/)
- [4. TAMOXIFENO TEVA 20 mg, COMPRIMIDOS EFG 10,12 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/tamoxifeno-teva-61556/)

### Ranking de precios (de más caro a más barato)

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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tamoxifeno)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tamoxifeno)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

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