# SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/synalotic-64655/
Descripción: Descubre para qué sirve SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION (FLUOCINOLONA ACETONIDO), cómo tomarlo, efectos secundarios y…

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# SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: S02CA05 S02CA05: Fluocinolona, acetonido y antiinfecciosos

Nº Registro AEMPS: 64655

Código

Nacional (CN):
866079

Laboratorio fabricante
[Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/industrial-farmaceutica-cantabria-s-a/)
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## Información Esencial de SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION

### Para qué sirve

Synalotic es una solución para uso ótico (en el oído). Contiene: Ciprofloxacino, que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones, acetónido de fluocinolona, corticosteroide con propiedades anti-inflamatorias y anal...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 0,25 - 3 mg/ml
Vía: VÍA ÓTICA

Synalotic está destinado a ser administrado en el oído solamente (uso ótico). Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis re...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Synalotic puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Si experimenta una reacción alérgica grave y le aparece cualquiera de los siguientes síntomas, interrumpa el tratamiento con este ...
Ver lista completa →

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Synalotic y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalotic
- 3. Cómo usar Synalotic
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Synalotic
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Synalotic y para qué se utiliza
































Synalotic es una solución para uso ótico (en el oído). Contiene:




- Ciprofloxacino, que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando bacterias que causan infecciones,


- acetónido de fluocinolona, corticosteroide con propiedades anti-inflamatorias y analgésicas para el tratamiento de la inflamación y el dolor.







Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.




Synalotic es una solución de gotas para los oídos. Se utiliza en adultos y en niños de 6 meses de edad y mayores para tratar la otitis externa aguda (infección del oído externo) y otitis media (infección del oído medio) con tubos de timpanostomía (tubos de denaje) de origen bacteriano. 




Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de finalizar el tratamiento.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Synalotic
































No use Synalotic




- Si es alérgico al ciprofloxacino, a otras quinolonas, a acetónido de fluocinolona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- Si usted tiene una infección de oído causada por un virus o un hongo.




Advertencias y precauciones




- Este medicamento sólo se debe aplicar en el oído. No debe ser ingerido, inyectado o inhalado. No se debe aplicar en el ojo.


- Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de urticaria (picor) o erupción cutánea o cualquier otro síntoma alérgico (por ejemplo, hinchazón repentina de la cara, la garganta o los párpados, dificultad respiratoria), interrumpa inmediatamente la medicación y acuda a su médico. Las reacciones graves de hipersensibilidad pueden necesitar tratamiento inmediato de urgencia.


- Informe a su médico si los síntomas no mejoran antes de finalizar el tratamiento.


- Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.


Al igual que con otros antibióticos, las infecciones pueden ser a veces causadas por organismos que no son sensibles a ciprofloxacino. En caso de dichas infecciones, el tratamiento apropiado debe ser prescrito por su médico.


Niños:


No hay suficiente experiencia clínica sobre el uso de Synalotic en niños menores de 6 meses, por lo que debe consultar con su médico antes de administrar este medicamento a su hijo si tiene esta edad.


Uso de Synalotic con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando, ha tomado/utilizado recientemente o podría tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.


No se recomienda el uso de Synalotic junto con otros medicamentos por vía ótica (a través del oído) .




Embarazo, lactancia y fertilidad


No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de acetónido de fluocinolona.


Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Se debe tener precaución cuando se administre Synalotic a una mujer lactante ya que se sabe si Synalotic se excreta a través de la leche materna.




Conducción y uso de máquinas


Dadas las características y vía de administración del medicamento, Synalotic no afecta a la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas peligrosas.




Synalotic contiene


Synalotic puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.



















### 3. Cómo usar Synalotic
































Synalotic está destinado a ser administrado en el oído solamente (uso ótico). Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada en adultos y niños es de 6 a 8 gotas dos veces al día en el oído afectado durante 7 días.




Sólo administre Synalotic en ambos oídos si su doctor así lo recomienda.


Su médico le indicará la duración del tratamiento con Synalotic. Para asegurarse de que la infección no reaparece, no interrumpa el tratamiento anticipadamente, incluso si nota mejoría en el oído(s).




Instrucciones de administración:




La persona que administre Synalotic debe lavarse previamente las manos.






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- Caliente las gotas óticas sosteniendo el frasco en sus manos durante varios minutos, para evitar los mareos que pueden resultar al aplicar una solución fría en el oído.



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- Incline la cabeza hacia un lado de forma que el oído afectado quede hacia arriba.



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- Deje caer las gotas en el conducto del oído afectado con la ayuda del gotero. Evite el contacto del cuentagotas con el oído o los dedos para prevenir una posible contaminación.



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- Tras la instilación de las gotas siga las instrucciones que se recogen a continuación según la infección ótica concreta del paciente.




       Para los pacientes con infección del oído medio con tubos de                 drenaje:


Mientras el paciente permanece recostado de lado, la persona encargada     


de administrar Synalotic debe presionar con suavidad el pliegue de


piel situado al inicio del canal auditivo (figura 4a) 4 veces con un


movimiento de bombeo. Este hecho permitirá que las gotas atraviesen    el tímpano y lleguen al oído medio.       




        Para los pacientes con infección del oído externo:


Mientras el paciente permanece recostado de lado, la persona  encargada   de administrar Synalotic debe tirar con suavidad del lóbulo de la oreja  hacia adelante y hacia atrás (figura 4b). Este hecho permitirá que las gotas  penetren en el canal auditivo.





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- Mantener la cabeza inclinada hacia el lado del oído afectado durante, aproximadamente, un minuto para dar tiempo al medicamento a entrar en el interior del oído.






- Repetir la operación, en caso necesario, en el otro oído.




Es importante que siga estas instrucciones para tener un buen resultado con este medicamento en su oído. Una vez el medicamento se haya administrado en el oído, mantener la cabeza en posición vertical o mover la cabeza con demasiada rapidez puede hacer que se pierda parte de la medicación administrada porque las gotas puedan caer por la cara y no penetren en la parte interna del canal auditivo.


Conserve el frasco hasta la finalización del tratamiento. No lo guarde para su uso posterior.




Si usa más Synalotic del que debe


No se conocen los síntomas relativos a la sobredosis.


En caso de sobredosis o de ingestión accidental, informe a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.




Si olvidó usar Synalotic


No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con su dosis siguiente.




Si interrumpe el tratamiento con Synalotic


No deje de usar Synalotic sin consultar a su médico o farmacéutico. Es muy importante utilizar estas gotas para los oídos durante el tiempo que el médico le haya indicado, incluso si los síntomas mejoran. Si deja de usar este fármaco antes, la infección puede no desaparecer y los síntomas pueden reaparecer o incluso empeorar. También se puede producir resistencia a los antibióticos.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, Synalotic puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.




Si experimenta una reacción alérgica grave y le aparece cualquiera de los siguientes síntomas, interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte con su médico de forma inmediata: hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta, dificultad para tragar o respirar, erupciones o ronchas, llagas, úlceras.




Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas


Efectos en el oído : Malestar , dolor , picor.


Efectos adversos generales: alteración en el sabor.




Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas


Efectos en el oído : Pitidos, residuo de medicamento, bloqueo del tubo de drenaje del oído, hormigueo, congestión, reducción de la audición, erupción cutánea, enrojecimiento, infección por hongos del oído externo, secreción, inflamación, trastorno de la membrana timpánica, tejido de granulación, otitis media en el otro oído.


Efectos adversos generales : Infección por hongos ( Candida ), irritabilidad, llanto, mareo, rubefacción, dolor de cabeza, vómitos, fatiga.




No conocidos: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles


Efectos en los ojos: Visión borrosa.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Synalotic
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




Conservar por debajo de 30ºC .




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento debe ser desechado al mes de su apertura




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente .



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Synalotic






- Los principios activos son ciprofloxacino (como hidrocloruro) y acetónido de fluocinolona. Cada mililitro de Synalotic contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro) y 0,25 mg de acetónido de fluocinolona.


- Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), povidona, dietilenglicol monoetil éter, glicereth-26 (compuesto de glicerina y óxido de etileno), ácido clorhídrico (E507)/ hidróxido de sodio (E524) y agua purificada.




Aspecto del producto y contenido del envase




Synalotic es una solución transparente en forma de gotas para la administración en el oído. Se presenta en frascos de plástico blanco opaco con un gotero. Cada envase contiene 10 ml de solución.






Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.


Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n


39011 Santander – España




Este prospecto ha sido aprobado en  Agosto 2019




La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64655/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[S Órganos de los sentidos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S/)

[S02 Otológicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02/)

[S02C CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACION](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02C/)

[S02CA Corticosteroides y antiinfecciosos en combinacion](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02CA/)

[S02CA05 Fluocinolona, acetonido y antiinfecciosos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02CA05/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/64655/P_64655.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/64655/FT_64655.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Dosis: 0,25 - 3 mg/ml

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ÓTICA

## Principios activos

- FLUOCINOLONA ACETONIDO 0,25 mg
- CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg

## Excipientes

- PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216) 0,3 mg
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) 0,6 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml
7,91€
PVP IVA

CN: 866079
Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.

7,91€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de fluocinolona + ciprofloxacino
SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION es un medicamento de marca
fabricado por Industrial Farmaceutica Cantabria S.A.
con una dosis de 0,25 - 3 mg/ml en forma de gotas óticas en solución
. En España existen 4 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (fluocinolona + ciprofloxacino).
Es fabricado por 3 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN, GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS.El precio de referencia es de 7,91 €.
4
Medicamentos
Ver todos
3
Laboratorios
Ver todos
7,91 €
Precio más bajo
Ranking

### 4 medicamentos con fluocinolona + ciprofloxacino

- [ACEOTO PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/aceoto-plus-64658/)
- [CETRAXAL PLUS 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetraxal-plus-83244/)
- [CETRAXAL PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetraxal-plus-64657/)
- [SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalotic-64655/)

### Laboratorios que fabrican fluocinolona + ciprofloxacino

- [Laboratorios Salvat S.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-salvat-s-a/)
- [Zambon S.A.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/zambon-s-a-u/)
- [Industrial Farmaceutica Cantabria S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/industrial-farmaceutica-cantabria-s-a/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. ACEOTO PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/aceoto-plus-64658/)
- [2. CETRAXAL PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetraxal-plus-64657/)
- [3. SYNALOTIC 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION 7,91 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalotic-64655/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Fluocinolona, acetonido y antiinfecciosos)
[ACEOTO PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN Zambon S.A.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/aceoto-plus-64658/)[CETRAXAL PLUS 3 MG/ML + 0,25 MG/ML GOTAS OTICAS EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS Laboratorios Salvat S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetraxal-plus-83244/)[CETRAXAL PLUS 3 mg/ml + 0,25 mg/ml GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN Laboratorios Salvat S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/cetraxal-plus-64657/)[SYNALAR OTICO Tora Laboratories S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/synalar-otico-40827/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/S02CA05/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/fluocinolona_%2B_ciprofloxacino)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=fluocinolona%20%2B%20ciprofloxacino)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=64655)
