# Ficha técnica — SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI ADULTOS | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/supositorios-de-glicerina-rovi-adultos-89068/ficha-tecnica/ Descripción: Ficha técnica oficial segmentada de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI ADULTOS (89068): 28 secciones con composición, forma farmacéutica, indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones, embarazo, lactancia, efectos adversos y más. Información AEMPS para profesionales sanitarios. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI ADULTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/supositorios-de-glicerina-rovi-adultos-89068/) - Ficha técnica [Volver a la ficha de SUPOSITORIOS DE GLICERINA ROVI ADULTOS](https://www.mediinfo.es/medicamento/supositorios-de-glicerina-rovi-adultos-89068/) ## Ficha técnica del medicamento Documento de referencia para profesionales sanitarios. Información oficial AEMPS. Buscar en la ficha técnica Buscar en la ficha técnica Contenido de la ficha técnica Desplegar todo Plegar todo - 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO - 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - 3. FORMA FARMACÉUTICA - 4. DATOS CLÍNICOS - 4.1. Indicaciones terapéuticas - 4.2. Posología y forma de administración - 4.3. Contraindicaciones - 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia - 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas - 4.8. Reacciones adversas - 4.9. Sobredosis - 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS - 5.1. Propiedades farmacodinámicas - 5.2. Propiedades farmacocinéticas - 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad - 6. DATOS FARMACÉUTICOS - 6.1. Lista de excipientes - 6.2. Incompatibilidades - 6.3. Periodo de validez - 6.4. Precauciones especiales de conservación - 6.5. Naturaleza y contenido del envase - 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones - 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN - 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN - 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO ### 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Supositorios de Glicerina Rovi Adultos ### 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Supositorios incoloros semitransparentes envasados en blíster de aluminio-polietileno. Composición cualitativa y cuantitativa Cada supositorio de glicerina adultos contiene 2,250 g de glicerol.               Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ### 3. FORMA FARMACÉUTICA               Supositorios incoloros semitransparentes. ### 4. DATOS CLÍNICOS ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para adultos y adolescentes a partir de 12 años. ### 4.2. Posología y forma de administración               Posología               Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Este medicamento se administra por vía rectal.               Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 supositorio al día.               Forma de administración               Introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprimir la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.               Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. - Los laxantes están contraindicados es pacientes con retortijones, cólicos, nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias aguda o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida. - Niños menores de 12 años. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - Evitar uso crónico. - En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una valoración de la situación clínica del paciente. - Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico. En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción               No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia               Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas               La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Picor, dolor e irritación en el ano. En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de farmacovigilancia. #### Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. ### 4.9. Sobredosis El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a síndrome de colon irritable, por lo que no se debe utilizar este medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico. ### 4.1. Indicaciones terapéuticas Alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para adultos y adolescentes a partir de 12 años. ### 4.2. Posología y forma de administración               Posología               Administrar cuando sea necesario, o según criterio médico. Este medicamento se administra por vía rectal.               Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 supositorio al día.               Forma de administración               Introduzca el supositorio profundamente en el recto. Reprimir la evacuación lo máximo posible con el fin de que el medicamento pueda ejercer su acción.               Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días se deberá reevaluar la situación clínica. ### 4.3. Contraindicaciones - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Afecciones anorectales, rectocolitis hemorrágica y procesos inflamatorios hemorroidales. - Los laxantes están contraindicados es pacientes con retortijones, cólicos, nauseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción intestinal, dolencias intestinales inflamatorias aguda o en general en cualquier situación de dolor abdominal de etiología desconocida. - Niños menores de 12 años. ### 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo - Evitar uso crónico. - En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no se produzca mejoría en los hábitos intestinales, se debe interrumpir el tratamiento y realizar una valoración de la situación clínica del paciente. - Este medicamento no se debe utilizar durante más de 7 días seguidos salvo mejor criterio médico. En pacientes con cuadros patológicos graves, especialmente cardiovasculares, deberá utilizarse únicamente bajo estricto control médico. ### 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción               No se han descrito. ### 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia               Este medicamento se utilizará, en estos casos, según criterio médico. ### 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas               La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. ### 4.8. Reacciones adversas Durante el periodo de utilización de glicerol como laxante se han observado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud: Picor, dolor e irritación en el ano. En caso de observar la aparición de reacciones adversas se debe suspender el tratamiento y notificar a los sistemas de farmacovigilancia. #### Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. ### 4.9. Sobredosis El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a síndrome de colon irritable, por lo que no se debe utilizar este medicamento siguiendo otras pautas distintas a las recomendadas salvo otro criterio médico. ### 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AX01 El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes. Mecanismo de acción Es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Absorción El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente. Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades. ### 5.1. Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Laxantes, enemas, glicerol. Código ATC: A06AX01 El glicerol es un agente osmótico y deshidratante con propiedades higroscópicas y lubricantes. Mecanismo de acción Es de tipo mixto actuando como estimulante y como osmótico. Estimula directamente el reflejo de defecación al nivel de las terminaciones nerviosas del recto. Además incrementa la presión osmótica en el interior del colon, provocando la secreción de agua, lo que se traduce en un aumento ulterior del peristaltismo intestinal. ### 5.2. Propiedades farmacocinéticas Absorción El glicerol por vía rectal no se absorbe y actúa localmente, produciendo la evacuación de las heces a los 15-30 minutos de la administración. ### 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad La toxicidad aguda en rata y ratón es pequeña. Los valores de DL50 por vía oral son superiores a 20 ml/kg tanto en ratón como en rata, también en ambas especies se sitúan en 4,9 ml/kg y 4,4 ml/kg por vía i.v., respectivamente y 7,1 ml/kg y 6,9 ml/kg por vía i.p., respectivamente. Los estudios de mutagénesis y carcinogénesis realizados muestran la ausencia total de estas actividades. ### 6. DATOS FARMACÉUTICOS ### 6.1. Lista de excipientes               Estearato de sodio.               Carbonato de sodio. ### 6.2. Incompatibilidades               No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación               No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blíster de aluminio y polietileno.           Caja conteniendo 12 supositorios. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones               La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativa local. ### 6.1. Lista de excipientes               Estearato de sodio.               Carbonato de sodio. ### 6.2. Incompatibilidades               No procede. ### 6.3. Periodo de validez 5 años. ### 6.4. Precauciones especiales de conservación               No requiere condiciones especiales de conservación. ### 6.5. Naturaleza y contenido del envase Blíster de aluminio y polietileno.           Caja conteniendo 12 supositorios. ### 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones               La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativa local. ### 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN JNTL Consumer Health (Spain), S.L. C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3 28033-Madrid España ### 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ### 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Septiembre 2023 ### 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/.](https://www.aemps.gob.es/.) * Información dirigida a profesionales sanitarios. La ficha técnica oficial es la publicada por la AEMPS. [Ver ficha técnica oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/89068/FT_89068.pdf)