# SUNITINIB EUGIA 12,5 MG | Prospecto Completo y Dosis Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-eugia-90312/ Descripción: Descubre para qué sirve SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG (SUNITINIB MALATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información… --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG [Volver a medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) # SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación Afecta conducción Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir ATC: L01EX01 L01EX01: Sunitinib Nº Registro AEMPS: 90312 Código Nacional (CN): 767564 Laboratorio fabricante [Eugia Pharma (Malta) Limited](https://www.mediinfo.es/laboratorio/eugia-pharma-malta-limited/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio Compartir información [WhatsApp](https://wa.me/?text=Mira%20este%20medicamento%3A%20SUNITINIB%20EUGIA%2012%2C5%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20EFG%20https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fsunitinib-eugia-90312%2F) [X](https://twitter.com/intent/tweet?text=Informaci%C3%B3n%20sobre%20SUNITINIB%20EUGIA%2012%2C5%20MG%20CAPSULAS%20DURAS%20EFG&url=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fsunitinib-eugia-90312%2F) [Facebook](https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https%3A%2F%2Fwww.mediinfo.es%2Fmedicamento%2Fsunitinib-eugia-90312%2F) Copiar ## Información Esencial de SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG ### Para qué sirve Sunitinib Eugia contiene el principio activo sunitinib, el cual es un inhibidor de la proteína-quinasa. Se utiliza para el tratamiento del cáncer y actúa mediante la prevención de la actividad de un grupo especial de proteínas que están involucradas en el crecimiento y proliferación de las células c... Ver detalles completos → ### Cómo tomar Dosis: 12,5 mg Vía: VÍA ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico establecerá la dosis correcta para usted dependiendo del tipo de cáncer que se vaya a tratar. ... Ver instrucciones completas → ### Efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe contactar inmediatamente con su médico si experimenta alguno de estos efectos adversos graves (ver también Qué necesi... Ver lista completa → ## Prospecto del medicamento Buscar en el prospecto Buscar en el prospecto Contenido del prospecto - 1. Qué es Sunitinib Eugia y para qué se utiliza - 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Eugia - 3. Cómo tomar Sunitinib Eugia - 4. Posibles efectos adversos - 5. Conservación de Sunitinib Eugia - 6. Contenido del envase e información adicional ### 1. Qué es Sunitinib Eugia y para qué se utiliza Sunitinib Eugia contiene el principio activo sunitinib, el cual es un inhibidor de la proteína-quinasa. Se utiliza para el tratamiento del c á ncer y act ú a mediante la prevenci ó n de la actividad de un grupo especial de prote í nas que est á n involucradas en el crecimiento y proliferaci ó n de las c é lulas cancerosas. Sunitinib se utiliza para tratar a adultos con los siguientes tipos de c á ncer: • Tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de c á ncer del est ó mago y del intestino, cuando imatinib (otro medicamento antitumoral) ya ha fracasado o cuando no se puede tomar imatinib. • Carcinoma de c é lulas renales metast á sico (CCRM), un tipo de c á ncer de los ri ñ ones que se ha extendido a otras partes del cuerpo. • Tumores neuroendocrinos pancre á ticos (pNET) (tumores de las c é lulas secretoras de hormonas en el p á ncreas) que han progresado o que no se pueden extirpar con cirug í a. Si tiene alguna duda sobre c ó mo funciona sunitinib o por qu é este medicamento le ha sido recetado, consulte a su m é dico. ### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Eugia No tome Sunitinib Eugia • Si es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar sunitinib: • Si tiene la tensi ó n arterial alta. Sunitinib puede aumentar la tensi ó n arterial. Su m é dico puede controlar su tensi ó n arterial durante el tratamiento con sunitinib y, de ser necesario, se le puede tratar con medicamentos que reducen la tensi ó n arterial. • Si tiene o ha tenido alteraciones sangu í neas, problemas de sangrados o moratones. El tratamiento con sunitinib puede dar lugar a un riesgo alto de sangrados o producir cambios en el n ú mero de ciertas c é lulas de la sangre lo que puede ocasionar anemia o afectar a la capacidad de coagulaci ó n de la sangre. Si est á tomando warfarina o acenocumarol, medicamentos que diluyen la sangre para evitar trombos, puede haber un mayor riesgo de sangrado. Si durante el tratamiento con sunitinib tiene alg ú n sangrado, consulte con su m é dico. • Si tiene problemas de coraz ó n . Sunitinib puede causar problemas de coraz ó n. Consulte con su m é dico si se encuentra muy cansado, se queda sin aliento o si tiene los pies y los tobillos hinchados. • Si tiene cambios anormales en el ritmo del coraz ó n. Sunitinib puede causar anomal í as en el ritmo del coraz ó n. Su m é dico puede obtener electrocardiogramas para evaluar estos problemas durante el tratamiento con sunitinib . Consulte con su m é dico si durante el tratamiento con sunitinib se siente mareado, se desmaya o tiene latidos anormales en el coraz ó n. • Si ha tenido alg ú n problema reciente de trombos sangu í neos en venas y/o arterias (tipos de vasos sangu í neos), incluyendo ictus, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Contacte con su m é dico inmediatamente si tiene s í ntomas tales como dolor o presi ó n en el pecho, dolor en los brazos, espalda, cuello o mand í bula, falta de aliento, adormecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, problemas al hablar, dolor de cabeza o mareo mientras se encuentra en tratamiento con sunitinib . • Si tiene o ha tenido un aneurisma (aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sangu í neo) o un desgarro de la pared de un vaso sangu í neo. • Si sufre o ha sufrido da ñ o en los vasos sangu í neos m á s peque ñ os conocido como microangiopat í a tromb ó tica (MAT). Contacte con su m é dico si experimenta fiebre, fatiga, cansancio, moratones, sangrado, hinchaz ó n, confusi ó n, p é rdida de visi ó n y convulsiones. • Si tiene problemas en las gl á ndulas tiroides. Sunitinib puede causar problemas en las gl á ndulas tiroides. Contacte con su m é dico si se encuentra cansado con mayor facilidad, tiene habitualmente m á s fr í o que otras personas o su voz se vuelve m á s grave mientras est á tomando sunitinib . Antes del tratamiento con sunitinib se debe controlar la funci ó n tiroidea y de manera peri ó dica mientras lo est á tomando. Si su gl á ndula tiroidea no segrega suficiente hormona tiroidea, se le puede tratar con hormona tiroidea sustitutiva. • Si tiene o ha tenido alteraciones pancre á ticas o trastornos de la ves í cula biliar . Contacte con su m é dico si desarrolla cualquiera de los siguientes signos y s í ntomas: dolor en la zona del est ó mago (parte alta del abdomen), n á useas, v ó mitos y fiebre. Estos pueden estar causados por inflamaci ó n del p á ncreas o de la ves í cula biliar. • Si tiene o ha tenido problemas de h í gado. Contacte con su m é dico si desarrolla cualquiera de los siguientes signos y s í ntomas de problemas en el h í gado durante el tratamiento con sunitinib : picor, ojos o piel amarillos, orina oscura y dolor o molestias en la zona superior derecha del est ó mago. Su m é dico debe hacerle an á lisis de sangre para monitorizar la funci ó n hep á tica antes y durante el tratamiento con sunitinib , as í como cuando est é cl í nicamente indicado. • Si tiene o ha tenido problemas de ri ñó n. Su m é dico monitorizar á su funci ó n renal. • Si se va a someter a una cirug í a o si ha tenido una operaci ó n recientemente. Sunitinib puede afectar la manera de cicatrizaci ó n de las heridas. Si se va a someter a una operaci ó n, por lo general dejar á de tomar sunitinib. Su m é dico decidir á cu á ndo empezar con sunitinib de nuevo. • Antes de iniciar el tratamiento con sunitinib es posible que se le aconseje una revisi ó n dental - Si tiene o ha tenido dolor en la boca, los dientes y/o la mandíbula, hinchaz ó n o llagas dentro de la boca, entumecimiento o sensaci ó n de pesadez en la mandíbula, o de que se le mueve alg ú n diente, d í gaselo de inmediato a su m é dico y a su dentista. - Si necesita hacerse un tratamiento dental invasivo o una cirug í a dental, d í gale a su dentista que est á en tratamiento con sunitinib, particularmente si adem á s est á en tratamiento o ha sido tratado con bifosfonatos por v í a intravenosa. Los bifosfonatos son medicamentos utilizados para evitar complicaciones en los huesos que pueden ocurrir por alguna otra situaci ó n m é dica. • Si tiene o ha tenido trastornos de la piel y del tejido subcut á neo. Durante el tratamiento con este medicamento se puede producir “ pioderma gangrenoso ” (ulceraci ó n dolorosa de la piel) o “ fascitis necrotizante ” (infecci ó n de la piel/de los tejidos blandos que se propaga con rapidez y puede resultar mortal). Contacte con su m é dico inmediatamente si aparecen s í ntomas de infecci ó n alrededor de una lesi ó n de la piel, tales como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchaz ó n o salida de pus o sangre. Esta reacci ó n es generalmente reversible tras la interrupci ó n de sunitinib. Se han notificado, asociados al uso de sunitinib, casos de erupci ó n cut á nea grave (s í ndrome de Stevens-Johnson, necr ó lisis epid é rmica t ó xica, eritema multiforme) que ten í an inicialmente el aspecto de manchas rojizas parecidas a dianas o de manchas circulares, a menudo acompa ñ adas de ampollas centrales en el tronco. Dicha erupci ó n puede progresar hasta formar ampollas diseminadas o hasta provocar la descamaci ó n de la piel, y pueden ser amenazantes para la vida. Consulte inmediatamente a su m é dico si usted desarrolla una erupci ó n cut á nea o los s í ntomas cut á neos indicados. • Si tiene o ha tenido convulsiones. Si tiene la presi ó n arterial alta, dolor de cabeza o p é rdida de visi ó n, notif í queselo a su m é dico tan pronto como sea posible. • Si tiene diabetes. Se deben comprobar con regularidad los niveles de glucosa en sangre de los pacientes diab é ticos, con el fin de valorar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiab é tico para reducir al m í nimo el riesgo de az ú car bajo en sangre. Informe a su m é dico tan pronto como sea posible si experimenta signos y s í ntomas de niveles bajos de az ú car en la sangre (fatiga, palpitaciones, sudoraci ó n, hambre y p é rdida del conocimiento). Niños y adolescentes No se recomienda el uso de sunitinib en poblaci ó n de edad inferior a 18 a ñ os. Otros medicamentos y Sunitinib Eugia Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta y también aquellos no recetados. Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de sunitinib en su organismo. Debe informar a su m é dico si est á tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos: • ketoconazol, itraconazol – utilizados para tratar infecciones f ú ngicas. • eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizados para tratar infecciones. • ritonavir – utilizado para tratar la infección por el VIH. • dexametasona – un corticoesteroide utilizado para diversas enfermedades (tales como trastornos al é rgicos/respiratorios o enfermedades de la piel). • fenito í na, carbamazepina, fenobarbital – utilizados para tratar la epilepsia y otras enfermedades neurol ó gicas. • plantas medicinales que contengan Hierba de San Juan o hipérico ( Hypericum perforatum) – utilizada para el tratamiento de la depresión y la ansiedad . Toma de Sunitinib Eugia con alimentos y bebidas Debe evitar tomar zumo de pomelo mientras se encuentre en tratamiento con sunitinib. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si puede quedarse embarazada, debe utilizar una medida anticonceptiva fiable durante el tratamiento con sunitinib. Si est á dando el pecho a su hijo, informe a su m é dico. No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con sunitinib. Conducción y uso de máquinas Si experimenta mareos o un cansancio inusual, tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice maquinaria. Sunitinib Eugia contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”. ### 3. Cómo tomar Sunitinib Eugia Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico. Su médico establecerá la dosis correcta para usted dependiendo del tipo de cáncer que se vaya a tratar. Si va a recibir tratamiento para: • GIST o CCRM: la dosis habitual es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguido por 14 días (2 semanas) de descanso (sin medicación) en ciclos de 6 semanas. • pNET: la dosis habitual es de 37,5 mg una vez al día sin periodo de descanso. Su médico le indicará la dosis adecuada que necesita tomar, así como también si necesita suspender el tratamiento con sunitinib y en qué momento. Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos. Si toma más Sunitinib Eugia del que debe Si usted ha tomado accidentalmente demasiadas c á psulas, consulte a su m é dico inmediatamente. Puede que requiera atenci ó n m é dica. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Sunitinib Eugia No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ### 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe contactar inmediatamente con su m é dico si experimenta alguno de estos efectos adversos graves (ver tambi é n Qu é necesita saber antes de empezar a tomar Sunitinib Eugia ): Problemas de coraz ó n. Informe a su m é dico si se encuentra muy cansado, se queda sin aliento o si tiene los pies y los tobillos hinchados. Pueden ser s í ntomas de problemas de coraz ó n que pueden incluir insuficiencia cardiaca y problemas del m ú sculo cardiaco (miocardiopatía). Problemas pulmonares o respiratorios. Informe a su m é dico si desarrolla tos, dolor en el pecho, aparici ó n repentina de problemas para respirar o expectora sangre. Pueden ser s í ntomas de una afección denominada embolismo pulmonar que ocurre cuando los co á gulos de sangre viajan a los pulmones. Alteraciones en el ri ñó n. Informe a su m é dico si experimenta una alteraci ó n en la frecuencia o una ausencia de orina, ya que pueden ser s í ntomas de insuficiencia renal. Sangrados. Informe a su m é dico si tiene alguno de estos s í ntomas o un problema de sangrado grave durante el tratamiento con sunitinib: est ó mago (abdomen) dolorido o hinchado; vomita sangre; tiene heces negras y viscosas; orina con sangre; tiene dolor de cabeza o alg ú n cambio en su estado mental; tos con sangre o esputos sanguinolentos de los pulmones o las v í as respiratorias. Destrucci ó n del tumor produciendo una perforaci ó n en el intestino. Informe a su m é dico si tiene dolor abdominal grave, fiebre, n á useas, v ó mitos, sangre en heces o cambios en los h á bitos de deposici ó n. Otros efectos adversos con sunitinib pueden incluir: Muy frecuentes: pueden afectar a m á s de 1 de cada 10 personas • Reducci ó n del n ú mero de plaquetas, gl ó bulos rojos y/o gl ó bulos blancos (por ejemplo, neutr ó filos). • Dificultad para respirar. • Presión arterial alta. • Cansancio extremo, p é rdida de fuerza. • Hinchaz ó n de tejidos causada por l í quidos debajo de la piel y alrededor del ojo, erupci ó n al é rgica grave. • Dolor/irritaci ó n bucal, llagas/inflamaci ó n/sequedad en la boca, trastornos del sentido del gusto, molestias en el est ó mago, n á useas, v ó mitos, diarrea, estre ñ imiento, dolor/hinchaz ó n abdominal, p é rdida/disminuci ó n del apetito. • Disminuci ó n de la actividad de la gl á ndula tiroides (hipotiroidismo). • Mareo. • Dolor de cabeza. • Sangrado de la nariz. • Dolor de espalda, dolor de las articulaciones. • Dolor en brazos y piernas. • Piel amarilla/decoloraci ó n de la piel, exceso de pigmentaci ó n de la piel, cambio en el color de pelo, erupci ó n cut á nea en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupci ó n, sequedad de la piel. • Tos. • Fiebre. • Dificultad para conciliar el sue ñ o. Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas • Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos. • Falta de riego sanguíneo al músculo cardiaco debido a la obstrucción o constricción de las arterias coronarias. • Dolor en el pecho. • Disminución en la cantidad de sangre que bombea el corazón. • Retención de líquidos , incluido alrededor de los pulmones. • Infecciones. • Complicación de una infección grave (la infección está presente en el torrente sanguíneo) que puede causar daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte. • Nivel de azúcar disminuido en sangre (ver sección 2). • Pérdida de proteínas en la orina que puede provocar hinchazón. • Síndrome pseudogripal. • Alteración de los análisis de sangre incluyendo las enzimas del páncreas y del hígado. • Nivel elevado de ácido úrico en sangre. • Hemorroides, dolor en el recto, sangrado gingival, dificultad para tragar o incapacidad para tragar. • Sensación de quemazón o dolor en la lengua, inflamación del revestimiento del tracto digestivo, exceso de gases en el estómago o en el intestino. • Pérdida de peso. • Dolor musculoesquelético (dolor en músculos y huesos), debilidad muscular , fatiga muscular, dolor muscular, espasmos musculares. • Sequedad nasal, congestión nasal. • Excesiva producción de lágrimas. • Sensación anormal en la piel, picor, piel escamosa e inflamada, ampollas, acné, cambio de color de las uñas, caída del cabello. • Sensación anormal en las extremidades. • Sensibilidad anormalmente disminuida/aumentada, especialmente al tacto. • Ardor de estómago. • Deshidratación. • Sofocos. • Coloración anormal de la orina. • Depresión. • Escalofríos. Poco frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas • Infección potencialmente mortal de tejidos blandos, incluyendo la región ano - genital (ver sección 2). • Accidente cerebrovascular. • Infarto de miocardio causado por la interrupción o la disminución del riego sanguíneo al corazón. • Cambios en la actividad eléctrica o ritmo anormal del corazón. • Líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico). • Insuficiencia hepática. • Dolor de estómago (abdomen) causado por la inflamación del páncreas. • Destrucción del tumor que produce un agujero en el intestino (perforación). • Inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar, asociada o no a cálculos biliares. • Tubo anormal como si fuera un conducto desde una cavidad corporal normal a otra cavidad corporal o a la piel. • Dolor en la boca, los dientes y/o la mandíbula , hinchazón o llagas dentro de la boca, entumecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula , o de que se le mueve algún diente. Todos ellos pueden ser signos y síntomas de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis), ver sección 2. • Sobreproducción de hormonas tiroideas que incrementan la cantidad de energía que el organismo consume en reposo. • Problemas con la cicatrización de las heridas tras cirugía. • Nivel elevado en sangre de una enzima (creatinfosfoquinasa) del músculo. • Reacción excesiva a un alérgeno, incluyendo alergia al polen, erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria, hinchazón de partes del cuerpo y dificultad para respirar. • Inflamación del colon (colitis, colitis isquémica). Raros: pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas • Reacción cutánea y/o de las membranas mucosas grave (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme). • Síndrome de lisis tumoral (SLT) – el SLT engloba una serie de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos liberados por las células cancerígenas que mueren, y pueden ser las siguientes: náuseas, falta de aliento, latido cardiaco irregular, calambres musculares, convulsiones, enturbiamiento de la orina y cansancio, asociados a unos resultados analíticos del laboratorio anormales (niveles altos de potasio, ácido úrico y fósforo, y niveles bajos de calcio en sangre) que pueden dar lugar a cambios en la función renal y a insuficiencia renal aguda. • Rotura anormal de los músculos que puede conducir a problemas en el riñón ( rabdomiólisis ). • Cambios anormales en el cerebro que pueden provocar una serie de síntomas que incluyen dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de la visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). • Ulceración dolorosa de la piel (pioderma gangrenoso). • Inflamación del hígado (hepatitis). • Inflamación de la glándula tiroides. • Daño en los vasos sanguíneos más pequeños conocido como microangiopatía trombótica (MAT). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales). • Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida del conocimiento/coma: estos síntomas pueden ser signos de toxicidad cerebral provocada por unos niveles elevados de amoníaco en la sangre (encefalopatía hiperamonémica). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: [www.notificaram.es](https://www.notificaRAM.es) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. ### 5. Conservación de Sunitinib Eugia Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el frasco y en el blíster, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de haber sido abierto. ### 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Sunitinib Eugia - El principio activo es sunitinib . Cada cápsula dura contiene malato de sunitinib, equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Cada cápsula dura contiene malato de sunitinib, equivalente a 25 mg de sunitinib. Cada cápsula dura contiene malato de sunitinib, equivalente a 50 mg de sunitinib. - Los demás componentes son: Contenido de la cápsula : manitol, croscarmelosa de sodio, povidona y estearato de magnesio. Cubierta de la cápsula : dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) (sólo para 25 mg y 50 mg), óxido de hierro rojo (E172), carmín de índigo (E132) (sólo para 25 mg y 50 mg) y gelatina. Tinta de impresión : goma laca (E904) , dióxido de titanio (E171) (sólo para 12,5 mg y 25 mg), óxido de hierro negro (E172) (sólo para 50 mg), hidróxido de potasio (E525) . Aspecto del producto y contenido del envase Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de tamaño “4”, con la tapa de color rojo opaco y el cuerpo de color rojo opaco, con “S12.5” impreso en el cuerpo con tinta blanca, rellena con gr á nulos de color amarillo a naranja. El tamaño aproximado de la cápsula es de 14 mm. Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de tamaño “3”, con la tapa de color verde oliva opaco y el cuerpo de color rojo opaco, con “S25” impreso en el cuerpo con tinta blanca, rellena con gr á nulos de color amarillo a naranja. El tamaño aproximado de la cápsula es de 16 mm. Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG Cápsula de gelatina dura de tamaño “2”, con la tapa de color verde oliva opaco y el cuerpo de color verde oliva opaco, con “S50” impreso en el cuerpo con tinta blanca, rellena con gr á nulos de color amarillo a naranja. El tamaño aproximado de la cápsula es de 18 mm. Sunitinib Eugia cápsulas duras está disponible en envases blíster con tamaños de envase de 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 y 120 cápsulas duras. Sunitinib Eugia cápsulas duras está disponible en frascos de HDPE con tamaño de envase de 28 cápsulas duras. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Eugia Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana, FRN 1914 Malta Responsable de la fabricación APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000 Malta O Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal O Arrow Génériques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Sunitinib PUREN 12,5 mg/25 mg/50 mg Hartkapseln España: Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG Francia: SUNITINIB ARROW 12,5 mg/25 mg/50 mg, gélule Países Bajos: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/50 mg, harde capsules Polonia: Suntinib Aurovitas Portugal: Sunitinib Generis Suecia: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg hårda kapslar Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2024 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) ). * Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento. [Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90312/Prospecto.html) ## Clasificación ATC [L Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L/) [L01 Agentes antineoplásicos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01/) [L01E Inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01E/) [L01EX Otros inhibidores de la proteinquinasa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX/) [L01EX01 Sunitinib](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX01/) ## Documentos [Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/90312/P_90312.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/90312/FT_90312.pdf) ## Características Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA Dosis: 12,5 mg Prescripción: Diagnóstico Hospitalario ## Vías de administración - VÍA ORAL ## Principios activos - SUNITINIB MALATO 16,71 mg ## Excipientes - MANITOL (E-421) 27,54 mg - CROSCARMELOSA SODICA 2,5 mg - POTASIO, HIDROXIDO DE 0,02 - 0,25 PORCENTAJE Información: Los excipientes son componentes del medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si tiene alergias o intolerancias. ## Presentaciones 1 presentación ### SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas 💡 Consultar precio en farmacia CN: 767564 Eugia Pharma (Malta) Limited 💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana. ## Comparativa de sunitinib SUNITINIB EUGIA 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG es un medicamento genérico fabricado por Eugia Pharma (Malta) Limited con una dosis de 12,5 mg en forma de cápsula dura . En España existen 29 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (sunitinib). De estos, 26 son genéricos y 3 son medicamentos de marca.Es fabricado por 9 laboratorios diferentes. 29 Medicamentos Ver todos 9 Laboratorios Ver todos ### 29 medicamentos con sunitinib - [SUNITINIB ACCORD 12,5 mg CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-accord-1201511002/) - [SUNITINIB ACCORD 25 mg CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-accord-1201511005/) - [SUNITINIB ACCORD 37,5 mg CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-accord-1201511008/) - [SUNITINIB ACCORD 50 mg CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-accord-1201511011/) - [SUNITINIB DR. REDDYS 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-dr-reddys-85989/) - [SUNITINIB DR. REDDYS 25 MG CAPSULAS DURAS EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-dr-reddys-85990/) - [SUNITINIB DR. 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REDDYS 12,5 MG CAPSULAS DURAS EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-dr-reddys-85989/)[SUNITINIB DR. REDDYS 25 MG CAPSULAS DURAS EFG Reddy Pharma Iberia S.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sunitinib-dr-reddys-85990/) [Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/L01EX01/) ## Más información del principio activo Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento. - [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/sunitinib) - [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=sunitinib) ## ⚕️ Aviso importante Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento. ## Información oficial de la AEMPS Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios). Actualizado: 5 de agosto de 2026 Fuente oficial: AEMPS (CIMA) [Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=90312)