# Historial de cambios — SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | Medi Info > For the complete documentation index, see [llms.txt](/llms.txt) Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA. URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sulfato-de-estreptomicina-reig-jofre-16129/cambios/ Descripción: Historial de cambios del prospecto y la ficha técnica de SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (16129), observado sobre el texto oficial. 2 registros. --- - [Inicio](https://www.mediinfo.es/) - [Medicamentos](https://www.mediinfo.es/medicamentos/) - [SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/sulfato-de-estreptomicina-reig-jofre-16129/) - Historial de cambios [Volver a la ficha del medicamento](https://www.mediinfo.es/medicamento/sulfato-de-estreptomicina-reig-jofre-16129/)[Volver a los cambios](https://www.mediinfo.es/cambios/) # Historial de cambios SULFATO DE ESTREPTOMICINA REIG JOFRE 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE N.º de registro: 16129 2 registros Última actualización: 11/10/2026 Los cambios se observan automáticamente sobre el texto de los documentos oficiales de CIMA (prospecto y ficha técnica). No se asume la causa de cada cambio. Cambio de texto observado Ficha técnica · v1 → v2 08/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 25 más Ver diferencias (80 bloques) ## Sección 0 53 cambios - + Texto añadido sustantivo Cambio 1 de 52 NOMBRE DEL MEDICAMENTO - + Texto añadido sustantivo Cambio 2 de 52 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA - + Texto añadido sustantivo Cambio 3 de 52 Cada vial contiene 1 g de estreptomicina (como sulfato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. - + Texto añadido sustantivo Cambio 4 de 52 FORMA FARMACÉUTICA - + Texto añadido sustantivo Cambio 5 de 52 Polvo para solución inyectable. Polvo blanco o casi blanco. - + Texto añadido sustantivo Cambio 6 de 52 DATOS CLÍNICOS - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 52 Indicaciones terapéuticas - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 52 Sulfato de estreptomicina Reig Jofre está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños mayores de 1 mes: Tratamiento de la tuberculosis multirresistente (asociado a otros fármacos antituberculosos). Brucelosis, en combinación con otros antimicrobianos. Peste. Tularemia. Tratamiento alternativo de la endocarditis por enterococos (en asociación con otros antimicrobianos). Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 52 Posología y forma de administración - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 52 Posología Adultos: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 15 mg/kg (máximo 1g) al día, que se puede repartir en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 2g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Lactantes mayores de 1 mes, niños y adolescentes: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 20-40 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2-4 administraciones equivalentes cada 6-12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Insuficiencia renal En pacientes con disminución de la función renal, se recomienda ajustar la dosis en función del aclaramiento de creatinina, modificando el intervalo entre dosis: > 50 ml/minuto: no es necesario ajuste de dosis. 10-50 ml/minuto: administrar la dosis normal cada 1-2 días. ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. ## Sección 7 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 7. ## Sección 8 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 8. ## Sección 9 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 9. ## Sección 10 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 10. ## Sección 11 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 11. ## Sección 12 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 12. ## Sección 13 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 13. ## Sección 14 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 14. ## Sección 15 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 15. ## Sección 16 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 16. ## Sección 17 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 17. ## Sección 18 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 18. ## Sección 19 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 19. ## Sección 20 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 20. ## Sección 21 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 21. ## Sección 22 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 22. ## Sección 23 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 23. ## Sección 24 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 24. ## Sección 25 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 25. ## Sección 26 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 26. ## Sección 27 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 27. Cambio de texto observado Prospecto · v1 → v2 08/10/2026 Última notificación de CIMA asociada: 05/10/2026 Secciones: 0, 1, 2 y 4 más Ver diferencias (25 bloques) ## Sección 0 19 cambios - − Texto eliminado sustantivo Cambio 1 de 13 Prospecto: información para el usuario. - ± Texto modificado sustantivo Cambio 2 de 13 Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y 1 g polvo para qué s e ol u t c i l ón i z nyect a ble Anterior Sulfato de estreptomicina Reig Jofre 1 g polvo para s ol u c i ón i nyect a ble Actual Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué s e u t i l i z a - − Texto eliminado sustantivo Cambio 3 de 13 estreptomicina (sulfato) - ± Texto modificado sustantivo Cambio 4 de 13 Prospecto: información para el usuario. Sulfato de estreptomicina Reig Jofre 1 g polvo para solución inyectable estreptomicina (sulfato) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . Contenido del prospecto: Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Posibles efectos adversos Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Contenido del envase e información adicional . Anterior Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . Actual Prospecto: información para el usuario. Sulfato de estreptomicina Reig Jofre 1 g polvo para solución inyectable estreptomicina (sulfato) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 . Contenido del prospecto: Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Posibles efectos adversos Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Contenido del envase e información adicional - − Texto eliminado sustantivo Cambio 5 de 13 Contenido del prospecto: - − Texto eliminado sustantivo Cambio 6 de 13 - Qué necesita saber antes de empezar a usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre - + Texto añadido sustantivo Cambio 7 de 13 Introducción - + Texto añadido sustantivo Cambio 8 de 13 Sulfato de estreptomicina Reig Jofre es un antibiótico que pertenece al grupo de los aminoglucósidos, empleados para tratar infecciones graves causadas por bacterias. Sulfato de estreptomicina Reig Jofre se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones: Tuberculosis multirresistente (asociado a otros medicamentos antituberculosos) Brucelosis (asociado a otros antibióticos), también conocida como fiebre de Malta. Peste Tularemia, una infección producida por el contacto con animales infectados (principalmente conejos y liebres) En asociación con otros antibióticos, para tratar la endocarditis (inflamación de la zona interior del corazón) producida por unas bacterias llamadas enterococos. - + Texto añadido sustantivo Cambio 9 de 13 No use Sulfato de estreptomicina Reig Jofre - Si es alérgico a la estreptomicina, a los aminoglucósidos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, antes de empezar a usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre si: padece una enfermedad que afecte a la función nerviosa y muscular, como la miastenia gravis o la enfermedad de Parkinson no orina regularmente está deshidratado está recibiendo tratamiento para problemas de riñón padece sordera del oído interno está tomando otros antibióticos está embarazada o en periodo de lactancia En estos casos, recibirá estreptomicina solo si su médico lo considera esencial para el tratamiento de su enfermedad. Su médico será especialmente cuidadoso al ajustar correctamente su dosis de estreptomicina. Su médico será especialmente cuidadoso si padece alguna enfermedad que afecte a la función nerviosa y muscular, como la enfermedad de Parkinson o la miastenia gravis, o si recibe un relajante muscular durante una operación, puesto que la estreptomicina puede tener un efecto de bloqueo sobre la función nerviosa y muscular. Es posible que su infección no responda a la estreptomicina si no respondió a otros antibióticos del grupo de los aminoglucósidos. También es posible que desarrolle una reacción alérgica a la estreptomicina si ya es alérgico a otro aminoglucósido. Para reducir el riesgo de daño nervioso del oído y del riñón, su médico será especialmente cuidadoso al evaluar lo siguiente: Supervisión de la audición, el equilibrio y la función renal antes, durante y después del tratamiento. Ajuste de dosis según el grado de funcionamiento del riñón. Supervisión de las cantidades de estreptomicina en sangre durante el tratamiento en caso de ser necesario. Si ya padece daño nervioso en el oído (deterioro de la función auditiva o del equilibrio) o si el tratamiento es a largo plazo, se requiere un control adicional de la función del equilibrio y la audición. Evitar la administración de otras sustancias con posibles efectos dañinos sobre el nervio auditivo o los riñones en combinación con estreptomicina. Si esto resulta inevitable, se requiere un control especialmente cuidadoso de la función de los riñones. El nivel de fluidos corporales y la producción de orina deben estar en el rango normal. Interferencias en las pruebas analíticas: La estreptomicina puede producir alteraciones en los valores de análisis de sangre u orina de algunas sustancias como: nitrógeno uréico, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina, lactato deshidrogenasa, sodio, potasio, magnesio y calcio. Otros medicamentos y Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Debe evitarse el empleo simultáneo o secuencial de Sulfato de estreptomicina con otros medicamentos que puedan afectar a los riñones o al sistema nervioso (cisplatino, ciclosporina, neomicina, kanamicna, gentamicina, tobramicina, amikacina, netilmicina, paromomicina, capreomicina, anfotericina B, polimixina B, colistina, vancomicina). No se debe administrar simultáneamente o inmediatamente después de la anestesia o de relajantes musculares. Los aminoglucósidos, incluida la estreptomicina, pueden causar efectos tóxicos en el oído, que pueden ser potenciados por la administración de medicamentos como furosemida, manitol y, posiblemente, otros diuréticos. Existe el riesgo de enmascaramiento de signos de toxicidad vestibular (relacionada con el equilibrio y el control espacial) con fármacos para tratar el vértigo. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas. Embarazo y lactancia Embarazo Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Lactancia Informe a su médico si está amamantando. No se recomienda utilizar sulfato de estreptomicina durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas No hay datos sobre la influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, pueden producirse efectos que puedan afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas, como reacciones alérgicas, visión borrosa, sordera o vértigo. - + Texto añadido sustantivo Cambio 10 de 13 Nunca se va a administrar a sí mismo este medicamento. Una persona cualificada, como un médico o un enfermero, se lo administrará por vía intramuscular. Asegúrese de beber mucho líquido miestras recibe sulfato de estreptomicina. La dosis recomendada en adultos es: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 15 mg/kg (máximo 1 g) al día, que se puede repartir en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 2 g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. Uso en niños mayores de 1 mes y adolescentes: Tuberculosis, tularemia, brucelosis y endocarditis: 20-40 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2-4 administraciones equivalentes cada 6-12 horas. Peste: 30 mg/kg (máximo 1g) al día, repartido en 2 administraciones equivalentes cada 12 horas. No se le administrará Sulfato de estreptomicina durante más de 2 semanas sin que el médico le revise el tratamiento. Pacientes con problemas de riñón Si tiene problemas de riñón, se le controlará para ajustar adecuadamente las concentraciones de estreptomicina en sangre, ya sea reduciendo la dosis o ampliando el tiempo entre dosis individuales. Su médico ajustará el régimen de dosificación en tal caso. Si recibe más Sulfato de estreptomicina Reig Jofre del que debe Es muy poco probable que se le administre demasiado Sulfato de estreptomicina, pero si piensa que se le ha administrado demasiado comuníquelo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente. Los síntomas pueden incluir sordera, alteraciones del equilibrio, alteración en el funcionamiento de los riñones y/o parálisis respiratoria. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o contacte con el Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad administrada. Si olvidó usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Si cree que no le han administrado una dosis de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre, informe a su médico o enfermero inmediatamente. Si interrumpe el tratamiento con Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Sulfato de estreptomicina Reig Jofre. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. - + Texto añadido sustantivo Cambio 11 de 13 Al igual que todos los medicamentos, Sulfato de estreptomicina Reig Jofre puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que podría precisar tratamiento médico urgente: sordera intensa, sangre en la orina, respiración dificultosa, aumento o descenso de la frecuencia de la micción o del volumen de orina, debilidad muscular y/o aumento de la sed. Otros efectos adversos Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Aumento de los valores de urea en sangre Alteraciones en el funcionamiento de los riñones: insuficiencia renal (función disminuida), niveles elevados de proteínas y sangre en la orina, necrosis tubular renal (daño en las células de los conductos en los riñones) Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Sordera, zumbidos en los oídos Alteraciones del equilibrio Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Alteraciones en la piel (erupción cutánea, urticaria) Disminución del apetito Alteraciones nerviosas: mareo, ataxia (dificultad para coordinar movimientos), dolor de cabeza, somnolencia, parestesia (sensación de hormigueo y adormecimiento), neuritis óptica (inflamación en el nervio óptico que puede originar una pérdida de visión parcial o completa repentina), nistagmo (movimiento incontrolable de los ojos). Náuseas, vómitos, estomatitis (boca inflamada, dolorida y con presencia de úlceras bucales). Visión borrosa Dolor en el punto de inyección Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Fiebre Aumento de enzimas hepáticas Alteraciones del recuento de células de la sangre Alteraciones nerviosas: bloqueo neuromuscular (presenta con debilidad y fatiga), encefalopatía (mal funcionamiento cerebral), neuropatía periférica (daño de los nervios periféricos que se presenta con entumecimiento en las extremidades). Depresión respiratoria Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas Reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas), con signos como erupción de la piel o picor; opresión en el pecho o dificultad para respirar; inflamación de los párpados, la cara o los labios; hinchazón o enrojecimiento de la lengua; fiebre; dolor en las articulaciones; inflamación de los ganglios. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. - + Texto añadido sustantivo Cambio 12 de 13 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación. Usar inmediatamente la solución reconstituida. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. - + Texto añadido sustantivo Cambio 13 de 13 Composición de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre El principio activo es estreptomicina sulfato. Cada vial contiene 1 g de estreptomicina (como sulfato). Excipientes: ninguno. Aspecto del producto y contenido del envase Viales que contienen un polvo estéril de color blanco o casi blanco. Envase que contiene 1 vial de vidrio de 10 ml. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorio Reig Jofre, S.A Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2025. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Administración Sulfato de estreptomicina Reig Jofre 1 g se administra por vía intramuscular. Disolver 1 g de estreptomicina en 3 ml de agua para preparaciones inyectables. Reconstitución La reconstitución de la solución se debe efectuar en el momento de su administración. Preparación de soluciones para inyección intramuscular Sulfato de estreptomicina Reig Jofre 1g se debe disolver en 3 ml de disolvente. Las soluciones reconstituidas presentan un color amarillento. Se puede producir un aumento de la intensidad del color sin afectar a la potencia del fármaco. Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o turbidez. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución. La solución de estreptomicina no se debe mezclar con otros fármacos por riesgo de precipitación. En caso necesario, deben administrarse en soluciones separadas. De manera general, se recomienda no mezclarlo con ningún otro producto en la misma jeringa. - 6 bloques sin relevancia clínica — ver ± Título modificado sustantivo Interpretación (IA) La diferencia consiste en que desaparece el encabezado «Introducción». Es un cambio de estructura del documento, sin modificación de significado en el texto mostrado. Introducción Anterior Introducción Actual - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no modifica la información del título. - Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué se utiliza Anterior - Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué se utiliza Actual Qué es Sulfato de estreptomicina Reig Jofre y para qué se utiliza - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre» aparece sin el guion que tenía antes. Es una diferencia de formato y no modifica la información del documento. - Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Anterior - Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Actual Cómo usar Sulfato de estreptomicina Reig Jofre - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Posibles efectos adversos» aparece sin el guion que lo precedía. Es un cambio de formato y no añade ni modifica información. - Posibles efectos adversos Anterior - Posibles efectos adversos Actual Posibles efectos adversos - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre» aparece sin el guion inicial. Es un cambio de formato, sin novedad en el contenido. - Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Anterior - Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre Actual Conservación de Sulfato de estreptomicina Reig Jofre - ± Texto modificado sustantivo Interpretación (IA) El encabezado «Contenido del envase e información adicional» aparece sin el guion que lo precedía. Es una diferencia de formato, sin cambio en el contenido. - Contenido del envase e información adicional Anterior - Contenido del envase e información adicional Actual Contenido del envase e información adicional ## Sección 1 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 1. ## Sección 2 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 2. ## Sección 3 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 3. ## Sección 4 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 4. ## Sección 5 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 5. ## Sección 6 1 cambio - §− Sección retirada sustantivo Se registró el retirada de la sección 6. Las diferencias mostradas son observadas entre versiones del documento oficial y no constituyen una valoración clínica. Este historial es técnico: refleja qué cambió en el texto, no por qué.