# SUGAMMADEX NORMON 100 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-normon-88606/
Descripción: Descubre para qué sirve SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG (SUGAMMADEX SODIO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: V03AB35 V03AB35: Sugammadex

Nº Registro AEMPS: 88606

Código

Nacional (CN):
762012

Laboratorio fabricante
[Laboratorios Normon S.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
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## Información Esencial de SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Qué es Sugammadex Normon Este medicamento contiene el principio activo sugammadex. Se considera que sugammadex es un Agente Selectivo de Unión a Bloqueantes ya que sólo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio. Para qué se utiliza Sugammadex Si s...
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### Cómo tomar

Dosis: 100 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Sugammadex le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista. Dosis Su anestesista calculará la dosis de Sugammadex que necesita en función de: su peso la cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haciendo efe...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detect...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Sugammadex Normon y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Normon
- 3. Cómo se administra Sugammadex Normon
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Sugammadex Normon
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Sugammadex Normon y para qué se utiliza
































Qué es Sugammadex Normon


Este medicamento contiene el principio activo sugammadex. Se considera que sugammadex es un Agente Selectivo de Unión a Bloqueantes ya que sólo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio.




Para qué se utiliza Sugammadex


Si se tiene que operar, sus músculos deben estar completamente relajados, lo que facilita al cirujano la operación. Para esto, en la anestesia general le darán medicamentos para que sus músculos se relajen. Se llaman bloqueantes musculares, y por ejemplo son el bromuro de rocuronio y el bromuro de vecuronio. Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.


Sugammadex se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio en su cuerpo. Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años), cuando se utilice el bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Normon
































No debe recibir Sugammadex Normon


Si es alérgico al sugammadex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


Informe a su anestesista si este es su caso .




Advertencias y precauciones


Consulte a su anestesista antes de empezar la administración de Sugammadex Normon




- si tiene alguna enfermedad del riñón o la ha tenido en el pasado. Esto es importante porque Sugammadex se elimina de su cuerpo por los riñones.


- si tiene una enfermedad del hígado o la ha tenido anteriormente.


- si tiene retención de líquidos (edema).


- si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de presentar hemorragias (alteraciones de la coagulación de la sangre) o utiliza medicación anticoagulante.




Niños y adolescentes


Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.




Otros medicamentos y Sugammadex Normon


Informe a su anestesista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.


Sugammadex Normon puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.




Algunos medicamentos reducen el efecto de Sugammadex Normon


Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:




- toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).


- ácido fusídico (un antibiótico).




Sugammadex Normon puede afectar a los anticonceptivos hormonales


Sugammadex puede hacer que los anticonceptivos hormonales como la “Píldora”, el anillo vaginal, implantes o un Dispositivo Intrauterino Hormonal (DIU-h) sean menos eficaces porque reduce la cantidad que le llega de la hormona progestágeno. La cantidad de progestágeno perdida a consecuencia del uso de Sugammadex Normon es aproximadamente la misma que se pierde cuando olvida una de las píldoras anticonceptivas.




- Si usted está tomando la Píldora el mismo día que le administren Sugammadex, siga las instrucciones en caso de olvido de un comprimido del prospecto de la píldora.


- Si usted está utilizando otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo anillo vaginal, implante o DIU-h) deberá utilizar un método anticonceptivo complementario no hormonal (como el preservativo) durante los 7 días siguientes y seguir las recomendaciones del prospecto.




Efectos en los análisis de sangre


En general, Sugammadex no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio. Sin embargo, puede afectar los resultados de un análisis de sangre cuando se miden los niveles de la hormona progesterona. Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe Sugammadex Normon.




Embarazo y lactancia


Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.


Es posible que aun así le administren Sugammadex, pero es necesario discutirlo antes.


No se conoce si sugammadex puede pasar a la leche materna. Su anestesista le ayudará a decidir si interrumpe la lactancia, o si evita el tratamiento con sugammadex, considerando el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio de Sugammadex para la madre.




Conducción y uso de máquinas


Sugammadex no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.




Sugammadex Normon contiene sodio


Este medicamento contiene hasta 9,3 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml. Esto equivale al 0,5% de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.





















### 3. Cómo se administra Sugammadex Normon
































Sugammadex le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista.




Dosis


Su anestesista calculará la dosis de Sugammadex que necesita en función de:




- su peso


- la cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haciendo efecto.


La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos, si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.




La dosis de Sugammadex Normon para niños de 2.4mg/kg (niños y adolescentes de entre 2-17 años).




Cómo se administra Sugammadex Normon


Sugammadex le será administrado por su anestesista. Se inyecta de una vez por vía intravenosa.




Si le inyectan más Sugammadex Normon del recomendado


Como su anestesista estará controlando la situación cuidadosamente, es improbable que le administren demasiado Sugammadex. Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause ningún problema.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su anestesista o a otro médico.























### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista


quien los detectará y tratará.




Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Tos


- Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o tomando un respiro


- Anestesia superficial – se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico. Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación


- Complicaciones durante el procedimiento, tales como cambios en la frecuencia cardiaca, tos o movimiento


- Disminución de la presión arterial debido a la intervención quirúrgica




Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Dificultad al respirar debida a calambres musculares en las vías aéreas (broncoespasmo) que se producen en pacientes con antecedentes de problemas de pulmón




- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad a medicamentos) - tales como erupción, enrojecimiento de la piel, hinchazón de su lengua y/o faringe, respiración difícil, cambios en la presión de la sangre o ritmo cardiaco, que algunas veces da como resultado una disminución grave de la presión de la sangre. Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro. Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos


- Reaparición de la relajación muscular después de la operación




Frecuencia no conocida




- Cuando se administra Sugammadex Normon se puede producir un enlentecimiento importante del corazón que puede llegar incluso hasta la parada cardiaca.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su anestesista o a otro médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano : [www.notificaRAM.es](https://www.notificaRAM.es)


Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Sugammadex Normon
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar por debajo de 30°C. No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.




Una vez abierto y diluido, conservar a 2-8°C y utilizar en 24 horas.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.





















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Sugammadex Normon




- El principio activo es sugammadex. Cada ml de solución inyectable contiene 108,80 mg de sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex.


- Los demás componentes son á cido clorhídrico, hidróxido de sodio, nitrógeno y agua para preparaciones inyectables.




Aspecto del producto y contenido del envase


Sugammadex Normon es una solución inyectable transparente, de incolora a ligeramente amarilla-marrón. Se presenta en dos tamaños de envase distintos, 10 viales de 2 ml o 10 viales de 5 ml de solución inyectable.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.


Ronda de Valdecarrizo, 6


28760 Tres Cantos


Madrid (ESPAÑA)




Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2022




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ( [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/) )




Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:


Para obtener información detallada, consultar la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto de Sugammadex Normon 100 mg/ml solución inyectable EFG.



























* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88606/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[V Varios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V/)

[V03 Todo el resto de los grupos terapéuticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03/)

[V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03A/)

[V03AB Antidotos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB/)

[V03AB35 Sugammadex](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB35/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/88606/P_88606.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/88606/FT_88606.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 100 mg/ml

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- SUGAMMADEX SODIO 108,80 mg/ml

## Excipientes

- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) c.s.p. pH 7 - 8 ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 viales de 2 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 762012
Laboratorios Normon S.A.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de sugammadex
SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico
fabricado por Laboratorios Normon S.A.
con una dosis de 100 mg/ml en forma de solución inyectable
. En España existen 16 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (sugammadex).
De estos, 14 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.
16
Medicamentos
Ver todos
15
Laboratorios
Ver todos

### 16 medicamentos con sugammadex

- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466001/)
- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466002/)
- [SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-accord-86580/)
- [SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/)
- [SUGAMMADEX ASPEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-aspen-88555/)
- [SUGAMMADEX AVALON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-avalon-86798/)
- [SUGAMMADEX CIPLA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-cipla-88319/)
- [SUGAMMADEX DR. REDDYS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-dr-reddys-86215/)
- [SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-fresenius-kabi-1221663001/)
- [SUGAMMADEX GLENMARK 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-glenmark-88850/)
- [SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-normon-88606/)
- [SUGAMMADEX QILU 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-qilu-88425/)
- [SUGAMMADEX STADA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-stada-88607/)
- [SUGAMMADEX TARBIS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-tarbis-88153/)
- [SUGAMMADEX TEVA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-teva-86778/)
- [SUGAMMADEX VIVANTA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-vivanta-88993/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican sugammadex

- [Merck Sharp & Dohme B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aop-orphan-pharmaceuticals-gmbh/)
- [Aspen Pharma Trading Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aspen-pharma-trading-limited/)
- [Avalon Laboratorios S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/avalon-laboratorios-s-l/)
- [Cipla Europe 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cipla-europe/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-deutschland-gmbh/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Qilu Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Tarbis Farma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/)
- [Teva B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/)
- [Vivanta Generics S.R.O. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/)
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## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Sugammadex)
[BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466001/)[BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466002/)[SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-accord-86580/)[SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/)[SUGAMMADEX ASPEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Aspen Pharma Trading Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-aspen-88555/)[SUGAMMADEX AVALON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Avalon Laboratorios S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-avalon-86798/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB35/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/sugammadex)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=sugammadex)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=88606)
