# SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG | Prospecto

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Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-baxter-88983/
Descripción: Descubre para qué sirve SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG (SUGAMMADEX), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG
Comercializado Medicamento actualmente comercializado en España

EFG Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

Con receta Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: V03AB35 V03AB35: Sugammadex

Nº Registro AEMPS: 88983
Laboratorio fabricante [Baxter Holding B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/baxter-holding-b-v/) Ver todos los medicamentos de este laboratorio

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## Información Esencial de SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG

### Para qué sirve

Qué es Sugammadex Baxter Este medicamento contiene el principio activo sugammadex. Se considera que sugammadex es un Aglutinante selectivo de Bloqueantes ya que solo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio. Para qué se utiliza Sugammadex Baxt...
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### Cómo tomar

Dosis: 100 mg/ml
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Sugammadex Baxter le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista. Dosis Su anestesista calculará la dosis de sugammadex que necesita en función de: Su peso. La cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haci...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detect...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Sugammadex Baxter y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Baxter
- 3. Cómo se administra Sugammadex Baxter
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Sugammadex Baxter
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Sugammadex Baxter y para qué se utiliza

































#### Qué es Sugammadex Baxter


Este medicamento contiene el principio activo sugammadex. Se considera que sugammadex es un Aglutinante selectivo de Bloqueantes ya que solo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio.





#### Para qué se utiliza Sugammadex Baxter


Si se tiene que operar, sus músculos deben estar completamente relajados, lo que facilita al cirujano la operación. Para esto, en la anestesia general le darán medicamentos para que sus músculos se relajen. Se llaman bloqueantes musculares y algunos ejemplos son el bromuro de rocuronio y el bromuro de vecuronio. Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo.




Sugammadex Baxter se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con el bromuro de rocuronio o el bromuro de vecuronio en su cuerpo. Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años), cuando se utilice el bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Baxter

































#### No debe recibir Sugammadex Baxter




- Si es alérgico al sugammadex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


→ Informe a su anestesista si este es su caso.





#### Advertencias y precauciones


Consulte a su anestesista antes de empezar la administración de Sugammadex Baxter




- Si tiene alguna enfermedad del riñón o la ha tenido en el pasado. Esto es importante porque sugammadex se elimina de su cuerpo por los riñones.


- Si tiene una enfermedad del hígado o la ha tenido anteriormente.


- Si tiene retención de líquidos (edema).


- Si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de presentar hemorragias (alteraciones de la coagulación de la sangre) o utiliza medicación anticoagulante.





#### Niños


Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años.





#### Otros medicamentos y Sugammadex Baxter


→ Informe a su anestesista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Sugammadex Baxter puede afectar a otros medicamentos o se puede ver afectado por ellos.





#### Algunos medicamentos reducen el efecto de Sugammadex Baxter


→ Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:




- Toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).


- Ácido fusídico (un antibiótico).





#### Sugam madex Baxter puede afectar a los anticonceptivos hormonales




- Sugammadex Baxter puede hacer que los anticonceptivos hormonales —como la “píldora”, el anillo vaginal, implantes o un dispositivo intrauterino hormonal (DIU-h) sean menos eficaces porque reduce la cantidad que le llega de la hormona progestágeno. La cantidad de progestágeno perdida a consecuencia del uso de Sugammadex Baxter es aproximadamente la misma que se pierde cuando olvida una de las píldoras anticonceptivas.


→ Si usted está tomando la Píldora el mismo día que le administren Sugammadex Baxter, siga las instrucciones “en caso de olvido de la toma de los comprimidos” del prospecto de la píldora.


→ Si usted está utilizando otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo, anillo vaginal, implante o DIU-h), deberá utilizar un método anticonceptivo complementario no hormonal (como el preservativo) durante los 7 días siguientes y seguir las recomendaciones del prospecto.





#### Efectos en los análisis de sangre


En general, Sugammadex Baxter no tiene efectos sobre las pruebas de laboratorio. Sin embargo, puede afectar los resultados de un análisis de sangre cuando se miden los niveles de la hormona progesterona. Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe este medicamento.





#### Embarazo y lactancia


→ Informe a su anestesista si está embarazada o puede estar embarazada o si está en periodo de lactancia.


Es posible que aun así le administren Sugammadex Baxter, pero es necesario discutirlo antes.


No se conoce si sugammadex puede pasar a la leche materna. Su anestesista le ayudará a decidir si interrumpe la lactancia, o si evita el tratamiento con sugammadex, considerando el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio de Sugammadex Baxter para la madre.





#### Conducción y uso de máquinas


Sugammadex Baxter no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.





#### Sugammadex Baxter contiene sodio


Este medicamento contiene hasta 9,2 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml. Esto equivale al 0,5 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.



















### 3. Cómo se administra Sugammadex Baxter
































Sugammadex Baxter le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista.





#### Dosis


Su anestesista calculará la dosis de sugammadex que necesita en función de:




- Su peso.


- La cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haciendo efecto.


La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal para adultos y para niños y adolescentes de entre 2-17 años. Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.





#### Cómo se administra Sugammadex Baxter


Sugammadex Baxter le será administrado por su anestesista. Se inyecta de una vez por vía intravenosa.





#### Si le inyectan más Sugammadex Baxter del recomendado


Como su anestesista estará controlando la situación cuidadosamente, es improbable que le administren demasiado Sugammadex Baxter. Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause algún problema.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su anestesista o a otro médico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detectará y tratará.





#### Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Tos.


- Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o tomando un respiro.


- Anestesia superficial – se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestesia. Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación.


- Complicaciones durante el procedimiento, tales como cambios en la frecuencia cardiaca, tos o movimiento.


- Disminución de la presión arterial debido a la intervención quirúrgica.





#### Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Dificultad al respirar debido a calambres musculares en las vías aéreas (broncoespasmo) que se producen en pacientes con antecedentes de problemas de pulmón.


- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad a medicamentos), tales como erupción, enrojecimiento de la piel, hinchazón de su lengua y/o faringe, respiración difícil, cambios en la presión de la sangre o ritmo cardiaco, que algunas veces da como resultado una disminución grave de la presión de la sangre. Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro.


Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos




- Reaparición de la relajación muscular después de la operación.





#### Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)




- Cuando se administra Sugammadex Baxter se puede producir un enlentecimiento importante del corazón que puede llegar incluso hasta la parada cardiaca.





#### Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su anestesista o a otro médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Sugammadex Baxter
































La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.




Una vez abierto y diluido, conservar a 2-8 °C y utilizar en 24 horas.



















### 6. Contenido del envase e información adicional

































#### Composición de Sugammadex Baxter




- El principio activo es sugammadex.


Cada ml de solución inyectable contiene sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex.


Cada vial de 2 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 200 mg de sugammadex.


Cada vial de 5 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 500 mg de sugammadex.






- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico 3,2 % (para ajuste del pH) y/o hidróxido de sodio (para ajuste del pH).





#### Aspecto del producto y contenido del envase


Sugammadex Baxter es una solución inyectable (inyectable) transparente de incolora a ligeramente amarillenta parduzca.




Se presenta en dos tamaños de envases distintos, que contienen 10 viales de 2 ml o 10 viales de 5 ml de solución inyectable.




Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.





#### Titular de la autorización de comercialización


Baxter Holding B.V.


Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht,


Países Bajos





#### Responsable de la fabricación


Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH,


Industriestrasse 3,


34212 Melsungen,


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:




Baxter S.L.


Pouet de Camilo, 2.


46394 Ribarroja del Turia (Valencia)




Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:


Irlanda: Sugammadex 100mg/ml Solution for Injection


República Checa: Sugammadex Baxter


Dinamarca: Sugammadex Baxter


Austria: Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung


Alemania: Sugammadex Baxter 100 mg/ml Injektionslösung


Grecia: Sugammadex/Baxter


España: Sugammadex Baxter 100 mg/ml solución inyectable EFG


Finlandia: Sugammadex Baxter 100 mg/ml injektioneste, liuos


Francia: Sugammadex Baxter 100 mg/ml, solution injectable


Italia: Sugammadex Baxter


Noruega: Sugammadex Baxter


Bélgica: Sugammadex Baxter 100 mg/ml solution injectable


Polonia: Sugammadex Baxter


Portugal: Sugamadex Baxter


Rumanía: Sugammadex Baxter 100 mg/ml solu?ie injectabila


Eslovenia: Sugamadeks Baxter 100 mg/ml raztopina za injiciranje


Suecia: Sugammadex Baxter 100 mg/ml injektionsvätska, lösning


Paises Bajos: Sugammadex Baxter 100 mg/ml oplossing voor injectie





#### Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2023





#### Otras fuentes de información


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es](https://www.aemps.gob.es/)






--------------------------------------------------------------------------------------------------


Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:




Para obtener información detallada, consulte la Ficha Técnica de Sugammadex Baxter.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/88983/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[V Varios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V/)

[V03 Todo el resto de los grupos terapéuticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03/)

[V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03A/)

[V03AB Antidotos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB/)

[V03AB35 Sugammadex](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB35/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/88983/P_88983.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/88983/FT_88983.pdf)

## Características
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 100 mg/ml
Prescripción: Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- SUGAMMADEX 100 mg

## Comparativa de sugammadex
SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG es un medicamento genérico fabricado por Baxter Holding B.V. con una dosis de 100 mg/ml en forma de solución inyectable. En España existen 18 medicamentos comercializados con el mismo principio activo (sugammadex). De estos, 16 son genéricos y 2 son medicamentos de marca. Es fabricado por 17 laboratorios diferentes.
18
Medicamentos
Ver todos
17
Laboratorios
Ver todos

### 18 medicamentos con sugammadex

- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466001/)
- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466002/)
- [SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-accord-86580/)
- [SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/)
- [SUGAMMADEX ASPEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-aspen-88555/)
- [SUGAMMADEX AVALON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-avalon-86798/)
- [SUGAMMADEX BAXTER 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-baxter-88983/)
- [SUGAMMADEX CIPLA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-cipla-88319/)
- [SUGAMMADEX DR. REDDYS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-dr-reddys-86215/)
- [SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-fresenius-kabi-1221663001/)
- [SUGAMMADEX GLENMARK 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-glenmark-88850/)
- [SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-normon-88606/)
- [SUGAMMADEX QILU 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-qilu-88425/)
- [SUGAMMADEX STADA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-stada-88607/)
- [SUGAMMADEX SUN 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-sun-85736/)
- [SUGAMMADEX TARBIS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-tarbis-88153/)
- [SUGAMMADEX TEVA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-teva-86778/)
- [SUGAMMADEX VIVANTA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-vivanta-88993/) Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican sugammadex

- [Merck Sharp & Dohme B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
- [Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aop-orphan-pharmaceuticals-gmbh/)
- [Aspen Pharma Trading Limited 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aspen-pharma-trading-limited/)
- [Avalon Laboratorios S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/avalon-laboratorios-s-l/)
- [Baxter Holding B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/baxter-holding-b-v/)
- [Cipla Europe 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/cipla-europe/)
- [Reddy Pharma Iberia S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/reddy-pharma-iberia-s-a/)
- [Fresenius Kabi Deutschland Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/fresenius-kabi-deutschland-gmbh/)
- [Glenmark Arzneimittel Gmbh 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/glenmark-arzneimittel-gmbh/)
- [Laboratorios Normon S.A. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-normon-s-a/)
- [Qilu Pharma Spain S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/qilu-pharma-spain-s-l/)
- [Laboratorio Stada S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorio-stada-s-l/)
- [Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/sun-pharmaceutical-industries-europe-b-v/)
- [Tarbis Farma S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/tarbis-farma-s-l/)
- [Teva B.V. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-b-v/)
- [Vivanta Generics S.R.O. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/vivanta-generics-s-r-o/) Desplazar para ver más

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Sugammadex)
[BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466001/)[BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466002/)[SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Accord Healthcare S.L.U.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-accord-86580/)[SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/)[SUGAMMADEX ASPEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Aspen Pharma Trading Limited](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-aspen-88555/)[SUGAMMADEX AVALON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG Avalon Laboratorios S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-avalon-86798/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB35/)

## Más información del principio activo
Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/sugammadex)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=sugammadex)

## ⚕️ Aviso importante
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Última actualización oficial: 12 de julio de 2023
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)
Última actualización del sitio: 11 de octubre de 2026

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=88983)
