# SUGAMMADEX AMOMED 100 MG | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/
Descripción: Descubre para qué sirve SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE (SUGAMMADEX SODIO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

EFG

Medicamento Genérico (EFG): Equivalente Farmacéutico Genérico

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: V03AB35 V03AB35: Sugammadex

Nº Registro AEMPS: 1221708001

Código

Nacional (CN):
762439

Laboratorio fabricante
[Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh](https://www.mediinfo.es/laboratorio/aop-orphan-pharmaceuticals-gmbh/)
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## Información Esencial de SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE

### Para qué sirve

Qué es Sugammadex Amomed Sugammadex Amomed contiene el principio activo sugammadex. Se considera que Sugammadex Amomed es un aglutinante selectivo de bloqueantes ya que solo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio. Para qué se utiliza Sugammadex...
Ver detalles completos →

### Cómo tomar

Dosis: 100 MG/ML
Vía: VÍA INTRAVENOSA

Sugammadex Amomed le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista. Dosis Su anestesista calculará la dosis de Sugammadex Amomed que necesita en función de: su peso la cantidad de bloqueante muscular que todavía le est...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detect...
Ver lista completa →

## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Sugammadex Amomed y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Amomed
- 3. Cómo se administra Sugammadex Amomed
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Sugammadex Amomed
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Sugammadex Amomed y para qué se utiliza


































Qué es Sugammadex Amomed


Sugammadex Amomed contiene el principio activo sugammadex. Se considera que Sugammadex Amomed es un aglutinante selectivo de bloqueantes ya que solo funciona con relajantes musculares específicos, el bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio.




Para qué se utiliza Sugammadex Amomed


Si se tiene que operar, sus músculos deben estar completamente relajados, lo que facilita al cirujano la operación. Para esto, en la anestesia general le darán medicamentos para que sus músculos se relajen. Se llaman bloqueantes musculares y algunos ejemplos son bromuro de rocuronio y bromuro de vecuronio. Como esos medicamentos también bloquean los músculos de la respiración, necesitará ayuda para respirar (respiración artificial) durante y después de su operación hasta que pueda respirar de nuevo por sí mismo. Sugammadex Amomed se utiliza para acelerar la recuperación de los músculos después de una operación para que, de nuevo, pueda respirar por sí mismo más pronto. Lo hace combinándose con bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio en su cuerpo. Se puede utilizar en adultos siempre que se utilice bromuro de rocuronio o bromuro de vecuronio y en niños y adolescentes (entre 2 y 17 años de edad), cuando se utilice bromuro de rocuronio para un nivel moderado de relajación.





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar la administración de Sugammadex Amomed


































No debe recibir Sugammadex Amomed




- si es alérgico al sugammadex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


→ Informe a su anestesista si este es su caso.




Advertencias y precauciones


Consulte a su anestesista antes de empezar la administración de Sugammadex Amomed




- si tiene alguna enfermedad del riñón o la ha tenido en el pasado. Esto es importante porque Sugammadex Amomed se elimina de su cuerpo por los riñones.


- si tiene una enfermedad del hígado o la ha tenido anteriormente.


- si tiene retención de líquidos (edema).


- si padece alguna enfermedad que aumente el riesgo de presentar hemorragias (alteraciones de la coagulación de la sangre) o utiliza medicación anticoagulante.




Niños y adolescentes


Este medicamento no está recomendado para niños menores de 2 años de edad.




Otros medicamentos y Sugammadex Amomed


→ Informe a su anestesista si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier


otro medicamento.


Sugammadex Amomed puede afectar a otros medi camentos o se puede ver afectado por ellos.




Algunos medicamentos reducen el efecto de Sugammadex Amomed


→ Es especialmente importante que informe a su anestesista si ha tomado recientemente:




- toremifeno (se utiliza para tratar el cáncer de mama).


- ácido fus ídico (un antibiótico).




Sugammadex Amomed puede afectar a los anticonceptivos hormonales




- Sugammadex Amomed puede hacer que los anticonceptivos hormonales —como la “píldora”, el anillo vaginal, implantes o un dispositivo intrauterino hormonal (DIU-h) sean menos eficaces porque reduce la cantidad que le llega de la hormona progestágeno. La cantidad de progestágeno perdida a consecuencia del uso de Sugammadex Amomed es aproximadamente la misma que se pierde cuando olvida una de las píldoras anticonceptivas.


→ Si está tomando la Píldora el mismo día que le administren Sugammadex Amomed, siga las instrucciones del prospecto de la píldora en caso de olvido de un comprimido.


→ Si está utilizando otros anticonceptivos hormonales (por ejemplo anillo vaginal, implan te o DIU-h), deberá utilizar un método anticonceptivo complementario no hormonal (como el preservativo) durante los 7 días siguientes y seguir las recomendaciones del prospecto.




Efectos en los análisis de sangre


En general, Sugammadex Amomed no tiene efectos sobre las pruebas analíticas. Sin embargo, puede afectar los resultados de un análisis de sangre cuando se miden los niveles de la hormona progesterona. Consulte a su médico si sus niveles de progesterona necesitan ser analizados en el mismo día en que recibe Sugammadex Amomed.




Embarazo y lactancia


→ Informe a su anestesista si está embarazada o puede esta r embarazada o si está en periodo de lactancia.


Es posible que aun así le administren Sugammadex Amomed, pero es necesario discutirlo antes.


No se conoce si sugammadex puede pasar a la leche materna. Su anestesista le ayudará a decidir si interrumpe la lactancia, o si evita el tratamiento con sugammadex, considerando el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio de Sugammadex Amomed para la madre.




Conducción y uso de máquinas


Sugammadex Amomed no tiene ninguna influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.




Sugammadex Amomed contiene sodio


Este medicamento contiene hasta 9,4 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada ml. Esto equivale al 0,5 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.





















### 3. Cómo se administra Sugammadex Amomed


































Sugammadex Amomed le será administrado por su anestesista, o bajo la supervisión de su anestesista.




Dosis


Su anestesista calculará la dosis de Sugammadex Amomed que necesita en función de:




- su peso


- la cantidad de bloqueante muscular que todavía le esté haciendo efecto.


La dosis habitual es de 2-4 mg por kg de peso corporal para adultos y para niños y adolescentes de entre 2- 17 años de edad. Se puede utilizar una dosis de 16 mg/kg en adultos si se necesita la recuperación urgente de la relajación muscular.




Cómo se administra Sugammadex Amomed


Sugammadex Amomed le será administrado por su anestesista. Se inyecta de una vez por vía intravenosa.




Si le inyectan más Sugammadex Amomed del recomendado


Como su anestesista estará controlando la situación cuidadosamente, es improbable que le administren demasiado Sugammadex Amomed. Pero incluso si esto sucede, es improbable que cause algún problema.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su anestesista o a otro médico.





















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Si estos efectos adversos se producen mientras está bajo los efectos de la anestesia, será su anestesista quien los detectará y tratará.




Efectos adversos frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)




- Tos


- Dificultades de las vías respiratorias que pueden incluir tos o movimientos como si estuviese despierto o respirando


- Anestesia superficial – se puede empezar a despertar, por lo que necesitará más anestésico. Esto puede hacer que se mueva o tosa al final de la operación


- Complicaciones durante el procedimiento, tales como cambios en la frecuencia cardiaca, tos o movimiento


- Disminución de la presión arterial debido a la intervención quirúrgica




Efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)




- Dificultad al respirar debida a calambres musculares en las vías aéreas (broncoespasmo) que se producen en pacientes con antecedentes de problemas de pulmón


- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad a medicamentos), tales como erupción, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la lengua o faringe, dificultad para respirar, cambios en la presión arterial o ritmo cardiaco, que algunas veces da como resultado una disminución grave de la presión arterial. Las reacciones de tipo alérgico o reacciones alérgicas graves pueden poner la vida en peligro


Las reacciones alérgicas se comunicaron con mayor frecuencia en voluntarios conscientes sanos




- Reaparición de la relajación muscular después de la operación




Efectos adversos de frecuencia no conocida




- Cuando se administra Sugammadex Amomed se puede producir un enlentecimiento importante del corazón que puede llegar incluso hasta la parada cardiaca




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su anestesista o a otro médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Sugammadex Amomed


































La conservación estará a cargo de los profesionales del sector sanitario.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta después de “CAD”.




La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Conservar por debajo de 30 ºC. No congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.




Una vez abierto y diluido, conservar a 2-8 ºC y utilizar en 24 horas.





















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Sugammadex Amomed




- El principio activo es sugammadex.


Cada ml de solución inyectable contiene sugammadex sódico equivalente a 100 mg de sugammadex.


Cada vial de 2 ml contiene sugammadex sódico equivalente a 200 mg de sugammadex.






- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio.




Aspecto de Sugammadex Amomed y contenido del envase


Sugammadex Amomed es una solución inyectable transparente ligeramente amarilla. Se presenta en 10 viales de 2 ml de solución inyectable.




Titular de la autorización de comercialización




AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH


Leopold-Ungar-Platz 2


1190 Viena


Austria




Responsable de la fabricación




Biofactor GmbH


Rudolf-Huch Straße 14


38667 Bad Harzburg


Alemania




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:





België/Belgique/Belgien


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tél/Tel: +43 1 5037244

| 


Lietuva


AOP Orphan Pharm aceuticals GmbH (Austrija)


Tel: + 43 1 5037244

| 











| 




Luxembourg/Luxemburg


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tél/Tel: + 43 1 5037244

| 





Ceská republika


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Rakousko)


Tel: + 43 1 5037244



| 


Magyarország


AOP Orphan Pharma ceuticals GmbH (Ausztria)


Tel.: + 43 1 5037244



| 





Danmark


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH ( Østrig)


Tlf: + 43 1 5037244



| 


Malta


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH ( L-Awstrija )


Tel: + 43 1 5037244



| 





Deutschland


AOP Orphan Pharmaceuticals Germany GmbH


Tel: + 49 89 99 740 7600



| 


Nederland


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Oostenrijk)


Tel: + 43 1 5037244



| 





Eesti


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tel: + 43 1 5037244



| 


Norge


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Østerrike)


Tlf: + 43 1 5037244



| 





Ελλ?δα


AOP Orphan Φ αρμακευτικ? Ελλ?δας ΜΕΠΕ ( Ελλ?δα )


Τηλ : + 2107781283



| 


Österreich


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH


Tel: + 43 1 5037244



| 





España


AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. 


Tel: +34 91 449 19 89



| 


Polska


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Au stria)


Tel.: + 43 1 5037244



| 





France


AOP Orphan Pharmaceuticals France


Tél: + 33 1 85 74 69 44



| 


Portugal


AOP Orphan Pharmaceuticals Iberia S.L.U. 


Tel: +34 91 449 19 89





| 





Hrvatska


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austrija)


Tel: + 43 1 5037244

| 


România


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tel: + 43 1 5037244



| 





Ireland


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tel: + 43 1 5037244

| 


Slovenija


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH


Tel: + 386 64209900



| 





Ísland


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austurríki)


S ími: + 43 1 5037244

| 


Slovenská republika


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH - organizacná zložka


Tel: +421 902 566 333



| 





Italia


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tel: + 43 1 5037244



| 


Suomi/Finland


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Itävalta)


Puh/Tel: + 43 1 5037244



| 





Κ?προς


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Αυστρ?α)


Τηλ : + 43 1 5037244



| 


Sverige


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Österrike)


Tel: + 43 1 5037244



| 





Latvija


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austrija)


Tel: + 43 1 5037244



| 


United Kingdom (Nor thern Ireland)


AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (Austria)


Tel: + 43 1 5037244



| 






Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu/) .




Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:


Para obtener información detallada, consulte el resumen de las características del producto de Sugammadex Amomed.





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/1221708001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[V Varios](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V/)

[V03 Todo el resto de los grupos terapéuticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03/)

[V03A TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPEUTICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03A/)

[V03AB Antidotos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB/)

[V03AB35 Sugammadex](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/V03AB35/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/1221708001/P_1221708001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/1221708001/FT_1221708001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/1221708001/IPE_1221708001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Dosis: 100 MG/ML

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA INTRAVENOSA

## Principios activos

- SUGAMMADEX SODIO 217,6 mg

## Excipientes

- HIDROXIDO DE SODIO (E 524) 0,02 ml Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 2 ml

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 762439
Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de sugammadex
SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE es un medicamento genérico
fabricado por Aop Orphan Pharmaceuticals Gmbh
con una dosis de 100 MG/ML en forma de solución inyectable
. En España existen 16 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (sugammadex).
De estos, 14 son genéricos y 2 son medicamentos de marca.Es fabricado por 15 laboratorios diferentes.
16
Medicamentos
Ver todos
15
Laboratorios
Ver todos

### 16 medicamentos con sugammadex

- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466001/)
- [BRIDION 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE](https://www.mediinfo.es/medicamento/bridion-08466002/)
- [SUGAMMADEX ACCORD 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-accord-86580/)
- [SUGAMMADEX AMOMED 100 MG/ML DE SOLUCION INYECTABLE EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-amomed-1221708001/)
- [SUGAMMADEX ASPEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-aspen-88555/)
- [SUGAMMADEX AVALON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-avalon-86798/)
- [SUGAMMADEX CIPLA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-cipla-88319/)
- [SUGAMMADEX DR. REDDYS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-dr-reddys-86215/)
- [SUGAMMADEX FRESENIUS KABI 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-fresenius-kabi-1221663001/)
- [SUGAMMADEX GLENMARK 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-glenmark-88850/)
- [SUGAMMADEX NORMON 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-normon-88606/)
- [SUGAMMADEX QILU 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-qilu-88425/)
- [SUGAMMADEX STADA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-stada-88607/)
- [SUGAMMADEX TARBIS 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-tarbis-88153/)
- [SUGAMMADEX TEVA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-teva-86778/)
- [SUGAMMADEX VIVANTA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG EFG](https://www.mediinfo.es/medicamento/sugammadex-vivanta-88993/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican sugammadex

- [Merck Sharp & Dohme B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
- [Accord Healthcare S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/accord-healthcare-s-l-u/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/sugammadex)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=sugammadex)

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Actualizado: 19 de mayo de 2026
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