Composición
El principio activo es: Glucosa. 100 ml de producto contienen 5 g de glucosa.
Osmolaridad teórica: 278 mOsm/l
Calorías: 200 cal/L
pH aproximado : 4,5
Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Suero Glucosado Vitulia 5% es una solución para perfusión que se presenta acondicionada en frascos de plástico.
Envase normal: 1 frasco con 50, 100, 500 o 1000 ml.
Envase clínico: 20 frascos con 50 ml, 20 frascos con 100 ml, 10 frascos con 500 ml o 10 frascos con 1000 ml.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona. España.
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.
O
Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9th km Trikala-Larisa Nt.Rd.
42100 Trikala. Grecia.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2018.
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio sérico y otros electrolitos antes y durante la administración, especialmente en pacientes con aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se administran soluciones fisiológicamente hipotónicas. Suero Glucosado Vitulia puede hacerse extremadamente hipotónico tras su administración debido a la metabolización de la glucosa en el cuerpo.
Envases para un solo uso. Desechar cualquier contenido remanente no utilizado tras finalizar la perfusión.
Sólo debe usarse la solución si el cierre del envase no está dañado y la solución es clara.
Usar el set de administración estéril para la administración.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/