# STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg | Prospecto Completo y Dosis

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260031/
Descripción: Descubre para qué sirve STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (LEVODOPA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

Afecta conducción

Este medicamento puede afectar a la capacidad de conducir

ATC: N04BA03 N04BA03: Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa e inhibidor de la COMT

Nº Registro AEMPS: 03260031

Código

Nacional (CN):
662847

Laboratorio fabricante
[Orion Corporation](https://www.mediinfo.es/laboratorio/orion-corporation/)
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## Información Esencial de STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Stalevo contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película. Stalevo se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina. La levodopa aum...
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### Cómo tomar

Dosis: 125 mg / 31,25 mg / 200 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de compr...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Muchos se pueden aliviar ajustando la dosis. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Stalevo, p...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Stalevo y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stalevo
- 3. Cómo usar Stalevo
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Stalevo
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Stalevo y para qué se utiliza
































Stalevo contiene tres principios activos (levodopa, carbidopa y entacapona) en un comprimido recubierto con película. Stalevo se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.




La enfermedad de Parkinson se debe a la baja concentración en el cerebro de una sustancia llamada dopamina. La levodopa aumenta la cantidad de dopamina y, de este modo, reduce los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Carbidopa y entacapona mejoran los efectos antiparkinsonianos de levodopa.























### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stalevo
































No tome Stalevo si:


- es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6)




- padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular)


- tiene un tumor de las glándulas suprarrenales


- toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO ‑ A y MAO ‑ B, o inhibidores no selectivos de la MAO)


- ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM – una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves)


- ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro)


- sufre un trastorno grave del hígado.




Advertencias y precauciones


Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Stalevo si sufre o ha sufrido alguna vez:




- un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arritmias, o de los vasos sanguíneos


- asma o cualquier otra enfermedad pulmonar


- algún problema de hígado, porque puede ser necesario ajustar la dosis que recibe


- alguna enfermedad del riñón o relacionada con las hormonas


- úlcera de estómago o convulsiones


- diarrea prolongada. Consulte con su médico ya que puede ser un signo de inflamación del colon


- cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis


- glaucoma de ángulo abierto, porque puede que sea necesario ajustar la dosis y controlarle la presión intraocular.




Consulte a su médico si está tomando:




- antipsicóticos (medicamentos para tratar la psicosis)


- algún medicamento que pueda causar un descenso de la presión sanguínea al levantarse de una silla o de la cama. Debe saber que Stalevo puede empeorar estas reacciones.




Consulte a su médico si durante el tratamiento con Stalevo:




- nota gran rigidez en los músculos o que se contraen con violencia, o si sufre temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial. Si se produce alguna de estas circunstancias, póngase en contacto con su médico de inmediato


- se siente deprimido, tiene ideas de suicidio o nota alteraciones inusuales de su comportamiento


- observa que se queda dormido de repente, o se nota muy somnoliento. Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o maquinaria (ver también la sección “Conducción y uso de máquinas”)


- empieza a notar movimientos incontrolados o éstos empeoran. Si esto ocurre, su médico podría verse obligado a cambiarle la dosis de medicación


- sufre diarrea: se recomienda vigilar el peso para evitar una posible pérdida de peso excesiva


- sufre pérdida de apetito progresiva, astenia (debilidad, agotamiento) y descenso de peso en un tiempo relativamente breve. En estos casos, se debe valorar la posibilidad de una evaluación médica completa que incluya un examen de la función hepática


- considera que tiene que dejar de tomar Stalevo; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Stalevo".




Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Stalevo y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.




Informe a su médico si usted o su familia/cuidador nota que está desarrollando deseos o propensión a comportarse de una manera inusual en usted o que no puede resistir el impulso, la determinación o la tentación de realizar ciertas actividades que pueden causarle daño a usted o a los demás. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de impulsos y pueden incluir adicción al juego, comida o gastos excesivos, y un impulso sexual anormalmente elevado o preocupación con un aumento de pensamientos o sensaciones sexuales. Su médico puede necesitar revisar su tratamiento.




Durante el tratamiento prolongado con Stalevo, el médico podría hacerle pruebas analíticas con regularidad .




Si tiene que someterse a una intervención quirúrgica, debe informar a su médico de que está tomando Stalevo.




No se recomienda utilizar Stalevo para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.




Niños y adolescentes


La experiencia de uso de Stalevo en pacientes de menos de 18 años es limitada. Por tanto, no se recomienda su administración en niños o adolescentes .




Toma Stalevo con otros medicamentos


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


No tome Stalevo si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).




Stalevo puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.


Entre ellos están:


- los medicamentos utilizados para tratar la depresión, como moclobemida, amitriptilina, desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina




- rimiterol e isoprenalina, empleados para tratar las enfermedades respiratorias


- adrenalina, utilizada para las reacciones alérgicas graves


- noradrenalina, dopamina y dobutamina, que se usan para tratar las enfermedades cardíacas y la tensión arterial baja


- alfa ‑ metildopa, empleada para tratar la tensión arterial alta


- apomorfina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson.




Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Stalevo. Estos medicamentos son


- Antagonistas de la dopamina empleados para tratar trastornos mentales, las náuseas y los vómitos


- La fenitoína, empleada para prevenir las convulsiones


- La papaverina, empleada para relajar los músculos.




Stalevo puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo. Por consiguiente, no debe tomar Stalevo a la misma vez que toma suplementos de hierro. Si toma alguno de ellos, debe esperar al menos de 2 a 3 horas antes de tomar el otro.




Toma de Stalevo con alimentos y bebidas




- Stalevo puede tomarse con o sin alimentos.


- Puede que en algunos pacientes Stalevo no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos. Consulte a su médico si cree que esto ocurre en su caso.




Embarazo, lactancia y fertilidad


Si está embarazada Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.




No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Stalevo.




Conducción y uso de máquinas


Stalevo puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos. Por consiguiente, tenga especial cuidado al manejar herramientas o maquinaria.


Si se nota muy cansado u observa que en ocasiones se queda dormido de repente, espere hasta que se sienta totalmente despierto de nuevo antes de conducir o hacer cualquier otra cosa que le exija estar alerta. Si no, puede ponerse a sí mismo y a otros en peligro de un accidente grave o incluso mortal.




Stalevo contiene sacarosa


Stalevo contiene sacarosa (1,6 mg/comprimido). Si su el médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.





















### 3. Cómo usar Stalevo
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico . En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Adultos y edad avanzada:


- Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Stalevo que debe tomar al día.




- Los comprimidos no deben partirse ni dividirse en trozos más pequeños.


- Tome solo un comprimido cada vez.


- Dependiendo de cómo responda al tratamiento, puede que su médico le indique que aumente o reduzca la dosis.


- Si está tomando comprimidos de Stalevo de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg, no tome más de 10 comprimidos al día.




Hable con su médico o farmacéutico si cree que el efecto de Stalevo es demasiado intenso o demasiado débil, o si sufre posibles efectos adversos.







Para abrir el frasco la primera vez: abra el cierre presionando con el dedo pulgar en el sello hasta que se rompa. Ver Figura 1.

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Figura 1



![Stalevo_Sormi#1](data:image/jpg;base64,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)


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Si toma más Stalevo del que debe


Si accidentalmente ha tomado más comprimidos de Stalevo de los que debiera, hable inmediatamente con su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis, es posible que se sienta aturdido o agitado, que el ritmo del corazón sea más lento o más rápido de lo normal, o que cambie el color de su piel, lengua, ojos u orina.




Si olvidó tomar Stalevo


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si falta más de 1 hora hasta la próxima dosis:


Tome un comprimido en cuanto se acuerde, y el siguiente a la hora normal.




Si falta menos de 1 hora hasta la próxima dosis:


Tome un comprimido en cuanto se acuerde, espere 1 hora y tome otro comprimido entonces. A continuación, siga como de costumbre.




Siempre debe transcurrir una hora entre comprimidos de Stalevo, para evitar posibles efectos adversos.




Si interrumpe el tratamiento con Stalevo


No deje de tomar Stalevo a menos que su médico así se lo indique. En ese caso, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de los demás medicamentos contra el Parkinson, especialmente de levodopa, para que el control de sus síntomas sea suficiente. Si deja de tomar Stalevo y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.





















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran . Muchos se pueden aliviar ajustando la dosis.




Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Stalevo, póngase en contacto con su médico de inmediato:




- Gran rigidez o contracciones violentas de los músculos, temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la presión arterial. Pueden ser síntomas de síndrome neuroléptico maligno (SNM, una rara reacción grave a los medicamentos utilizados para tratar los trastornos del sistema nervioso central) o de rabdomiolisis (una alteración muscular rara y grave).


- Reacción alérgica caracterizada por signos como urticaria, picor, erupción e hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Esta reacción puede causar dificultades para respirar o para tragar.




Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):


- movimientos incontrolados (discinesias)


- sensación de malestar (náuseas)


- coloración marrón rojiza de la orina inocua


- dolor muscular


- diarrea




Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):


- desvanecimiento o desmayo por disminución de la presión arterial; hipertensión


- empeoramiento de los síntomas del parkinsonismo, mareos, somnolencia


- vómitos; dolor y malestar abdominal; ardor de estómago; sequedad de boca; estreñimiento


- incapacidad de dormir; alucinaciones; confusión; sueños anómalos (con pesadillas); cansancio


- cambios del estado mental, incluidos problemas de memoria, ansiedad y depresión (posiblemente con pensamientos de suicidio)


- dolencias cardíacas o arteriales (p. ej., dolor torácico), irregularidades de la frecuencia cardiaca


- caídas más frecuentes


- respiración fatigosa


- aumento de la sudoración, erupciones


- calambres musculares, hinchazón de las piernas


- visión borrosa


- anemia


- disminución del apetito, pérdida de peso


- dolor de cabeza, dolor en las articulaciones


- infecciones urinarias




Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):




- infarto


- hemorragia intestinal


- elevación de la presión arterial


- alteraciones del número de células de la sangre que pueden provocar hemorragias; anomalías de las pruebas de la función hepática


- convulsiones




- sensación de agitación


- síntomas psicóticos


- colitis (inflamación del colon)


- cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor)


- dificultad para tragar


- incapacidad para orinar




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):


Deseo de grandes dosis de Stalevo superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina. Algunos pacientes experimentan movimientos involuntarios anormales graves (discinesias), cambios de humor u otros efectos adversos después de tomar grandes dosis de Stalevo.




Se han notificado también los efectos adversos siguientes:




- hepatitis (inflamación del hígado)


- picor




Usted puede experimentar los siguientes efectos adversos:




- Incapacidad de resistir el impulso de realizar una acción que podría resultar perjudicial, y que podría incluir:


- un fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las consecuencias graves personales como familiares


- un incremento o alteración del interés sexual y un comportamiento preocupante para usted o para los demás, como por ejemplo, una tendencia sexual aumentada


- compras o gastos excesivos e incontrolados


- comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).






Informe a su médico si presenta alguno de estos comportamientos: ellos discutirán la manera de manejar o reducir estos síntomas.




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso , consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Anexo V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.





















### 5. Conservación de Stalevo
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




No requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases o de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.























### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Stalevo




- Los principios activos de Stalevo son levodopa, carbidopa y entacapona.


- Cada comprimido de Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg contiene 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.


- Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421), povidona (E 1201)


- Los componentes de la cubierta pelicular son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa y dióxido de titanio (E 171).




Aspecto del producto y contenido del envase


Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco claro, ovales, con “LCE 125” grabado en una de las caras.




Hay cinco tamaños diferentes de envase de Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg (de 10, 30, 100, 130 o 175 comprimidos). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Orion Corporation


Orionintie 1


FI ‑ 02200 Espoo


Finlandia




Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.







Belgique/België/Belgien


Orion Pharma BVBA/SPRL


Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20



| 


Lietuva


UAB Orion Pharma


Tel. +370 5 276 9499

| 





????????


Orion Corporation


???.: + 358 10 4261



| 


Luxembourg/Luxemburg


Orion Pharma BVBA/SPRL


Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20



| 





Ceská republika


Orion Pharma s.r.o.


Tel: +420 234 703 305

| 


Magyarország


Orion Pharma Kft.


Tel.: +36 1 239 9095



| 





Danmark


Orion Pharma A/ S


Tlf: +45 8614 0000



| 


Malta


Orion Corporation


Tel: + 358 10 4261

| 





Deutschland


Orion Pharma GmbH


Tel: +49 40 899 6890



| 


Nederland


Orion Pharma BVBA/SPRL


Tél/Tel: +32 (0)15 64 10 20

| 





Eesti


Orion Pharma Eesti OÜ


Tel: +372 66 44 550



| 


Norge


Orion Pharma AS


Tlf: +47 40 00 42 10

| 





Ελλ?δα


Orion Pharma Hellas M.E. Π .E


Τηλ : + 30 210 980 3355



| 


Österreich


Orion Pharma GmbH


Tel: +49 40 899 6890

| 





España


Orion Pharma S.L.


Tel: + 34 91 599 86 01



| 


Polska


Orion Pharma Poland Sp z.o.o.


Tel.: + 48 22 8333177

| 





France


Centre Spécialités Pharmaceuti ques


Tel: + 33 (0) 1 47 04 80 46



| 


Portugal


Orionfin Unipessoal Lda


Tel: + 351 21 154 68 20

| 





Hrvatska


Orion Pharma d.o.o.


Tel: +386 (0) 1 600 8015



| 


România


Orion Corporation


Tel: +358 10 4261



| 





Ireland


Orion Pharma (Ireland) Ltd.


c/o Allphar Services Ltd.


Tel: +353 1 428 7777



| 


Slovenija


Orion Pharma d.o.o.


Tel: +386 (0) 1 600 8015

| 





Ísland


Vistor hf.


Sími: +354 535 7000



| 


Slovenská republika


Orion Pharma s.r.o


Tel: +420 234 703 305

| 





Italia


Orion Pharma S.r.l.


Tel: + 39 02 67876111



| 


Suomi/Finland


Orion Corporation


Puh./Tel: +358 10 4261

| 





Κ?προς


Lifepharma (ZAM) Ltd


Τηλ .: +357 22056300



| 


Sverige


Orion Pharma AB


Tel: +46 8 623 6440



| 





Latvija


Orion Corporation


Orion Pharma parstavnieciba


Tel: +371 20028332



| 


United Kingdom


Orion Pharma (UK) Ltd.


Tel: +4 4 1635 520 300

| 






Fecha de la última revisión de este prospecto:




Otras fuentes de información


La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos [http://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/03260031/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[N Sistema nervioso](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N/)

[N04 Antiparkinsonianos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N04/)

[N04B AGENTES DOPAMINERGICOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N04B/)

[N04BA Dopa y derivados de la dopa](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N04BA/)

[N04BA03 Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa e inhibidor de la COMT](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/N04BA03/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/03260031/P_03260031.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/03260031/FT_03260031.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/03260031/IPE_03260031.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 125 mg / 31,25 mg / 200 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- LEVODOPA 125 mg
- CARBIDOPA 31,25 mg
- ENTACAPONA 200 mg

## Excipientes

- MANITOL (E-421) 0 -
- POLISORBATO 80 0 -
- SACAROSA 0 -
- CROSCARMELOSA SODICA 0 - Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos
77,41€
PVP IVA

CN: 662847
Orion Corporation

77,41€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de levodopa + carbidopa + entacapona
STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Orion Corporation
con una dosis de 125 mg / 31,25 mg / 200 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 26 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (levodopa + carbidopa + entacapona).
De estos, 18 son genéricos y 8 son medicamentos de marca.Es fabricado por 6 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: GEL INTESTINAL, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.Los precios de referencia para medicamentos con levodopa + carbidopa + entacapona van desde 73,09 € hasta 80,72 €. STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA tiene un precio de referencia de 77,41 €.
26
Medicamentos
Ver todos
6
Laboratorios
Ver todos
73,09 €
Precio más bajo
Ranking
80,72 €
Precio más alto
Ranking

### 26 medicamentos con levodopa + carbidopa + entacapona

- [LECIGON 20 MG/ML + 5 MG/ML + 20 MG/ML GEL INTESTINAL](https://www.mediinfo.es/medicamento/lecigon-86092/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85338/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 125 MG/31.25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85339/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 150 MG/37.5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85340/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 80,72 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85341/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 50 MG/12.5 MG/200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85342/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85343/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79647/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79646/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79648/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 200 MG/50 MG /200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 80,72 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79649/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 50 MG/12,5 MG/200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79658/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79657/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 100 mg/25 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79650/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 125 mg /31,25 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79651/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 150 mg /37,5 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79652/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 50 mg /12,5 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79655/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 75 mg /18,75 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79656/)
- [LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA TEVA-RATIOPHARM 100/25/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-teva-ratiopharm-79022/)
- [STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260007/)
- [STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260031/)
- [STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260011/)
- [STALEVO 175 MG/43,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 79,60 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-103260036/)
- [STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 80,72 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260021/)
- [STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260003/)
- [STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260026/)
Desplazar para ver más

### Laboratorios que fabrican levodopa + carbidopa + entacapona

- [Orion Corporation 7 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/orion-corporation/)
- [Abdi Farma Gmbh 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/abdi-farma-gmbh/)
- [Laboratorios Cinfa S.A. 6 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/laboratorios-cinfa-s-a/)
- [Kern Pharma S.L. 5 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/kern-pharma-s-l/)
- [Lobsor Pharmaceuticals Ab 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/lobsor-pharmaceuticals-ab/)
- [Teva Pharma S.L.U. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/teva-pharma-s-l-u/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 50 MG/12.5 MG/200 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85342/)
- [2. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 50 MG/12,5 MG/200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79658/)
- [3. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 50 mg /12,5 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79655/)
- [4. STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 73,09 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260003/)
- [5. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECIBIERTOS CON PELICULA EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85343/)
- [6. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 75 MG/18,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79657/)
- [7. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 75 mg /18,75 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79656/)
- [8. STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 74,71 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260026/)
- [9. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85338/)
- [10. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79647/)
- [11. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 100 mg/25 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79650/)
- [12. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA TEVA-RATIOPHARM 100/25/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-teva-ratiopharm-79022/)
- [13. STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 76,34 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260007/)
- [14. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 125 MG/31.25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85339/)
- [15. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 125 MG/31,25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79646/)
- [16. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 125 mg /31,25 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79651/)
- [17. STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 77,41 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260031/)
- [18. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 150 MG/37.5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85340/)
- [19. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA CINFA 150 MG/37,5 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-cinfa-79648/)
- [20. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA KERN PHARMA 150 mg /37,5 mg /200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-kern-pharma-79652/)
- [21. STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 78,48 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-03260011/)
- [22. STALEVO 175 MG/43,75 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 79,60 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/stalevo-103260036/)
- [23. LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONA ABDI 200 MG/50 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 80,72 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/levodopa-carbidopa-entacapona-abdi-85341/)
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## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/levodopa_%2B_carbidopa_%2B_entacapona)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=levodopa%20%2B%20carbidopa%20%2B%20entacapona)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
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consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
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## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
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Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=03260031)
