# SPIRAXIN 200 mg | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/spiraxin-62250/
Descripción: Descubre para qué sirve SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (RIFAXIMINA), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones. Información…

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# SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: A07AA11 A07AA11: Rifaximina

Nº Registro AEMPS: 62250

Código

Nacional (CN):
656645

Laboratorio fabricante
[Alfasigma S.P.A.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-s-p-a/)
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## Información Esencial de SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Spiraxin pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos intestinales, antibióticos. Spiraxin está indicado en: Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmunodepresión o edad avanzada. Colitis pseudomembranosa en pa...
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### Cómo tomar

Dosis: 200 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Spiraxin se administra por vía oral con un vaso de agua. La dosis recomend...
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### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de usar rifaximina y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: - Manchas rojiz...
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## Prospecto del medicamento
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Spiraxin y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Spiraxin
- 3. Cómo tomar Spiraxin
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Spiraxin
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Spiraxin y para qué se utiliza
































Spiraxin pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinfecciosos intestinales, antibióticos.









Spiraxin está indicado en:




- Enterocolitis bacteriana resistente al tratamiento sintomático en pacientes de riesgo por patología asociada, inmunodepresión o edad avanzada.


- Colitis pseudomembranosa en pacientes resistentes a la vancomicina.


- Diverticulitis aguda.


- Profilaxis pre y post operatoria en cirugía del tracto gastrointestinal.


- Terapia coadyuvante en la hiperamonemia (aumento excesivo de la concentración de amonio en sangre).





















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Spiraxin
































No tome Spiraxin:




- Si es alérgico al principio activo, derivados de la rifamicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


- Si tiene obstrucción intestinal.


- Si tiene lesiones ulcerativas intestinales graves.


- Si tiene diarrea complicada con fiebre o sangre en las heces.




Advertencias y precauciones




- Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Spiraxin.


- Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar rifaximina


- Durante tratamientos prolongados a dosis elevadas, o en casos de lesión intestinal, podría producirse una ligera absorción del producto y al eliminarse dar lugar a una coloración rojiza de la orina, hecho que carece de importancia relevante.


- Rifaximina debería ser retirada si los síntomas de diarrea persisten o empeoran transcurridas 48 horas.


- De igual forma que con el uso de gran parte de antibióticos, durante el tratamiento con rifaximina se han notificado casos de diarrea asociada a Clostridioides difficile (DACD), por lo tanto no puede descartarse la potencial asociación del tratamiento de rifaximina con la DACD o colitis pseudomembranosa.




Tenga especial cuidado con la rifaximina:


Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en asociación con el tratamiento con rifaximina. La mayoría de los casos se notificaron en pacientes con enfermedad hepática (como cirrosis o hepatitis). Deje de usar rifaximina y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.




Niños


La seguridad y eficacia de rifaximina no ha sido establecida en niños menores de 12 años de edad.




Toma de Spiraxin con otros medicamentos




- Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.




- En caso de administración de carbón activo, Spiraxin debe tomarse al menos dos horas después de esa administración.


- En caso de insuficiencia hepática debe tenerse precaución cuando se tome junto a:


- Warfarina (medicamento para prevenir la coagulación de la sangre)


- Antiepilépticos (medicamentos para tratar la epilepsia)


- Antiarrítmicos (medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal)


- Ciclosporina (inmunosupresor)


- Anticonceptivos orales






Toma de Spiraxin con alimentos


Spiraxin puede ser administrado con o sin alimentos.




Embarazo,  lactancia y fertilidad


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Se desconoce si rifaximina puede dañar al feto. Por lo tanto, Spiraxin no debe utilizarse durante el embarazo.




Es aconsejable tomar precauciones anticonceptivas adicionales si se toma Spiraxin junto con anticonceptivos orales (ver apartado “Toma de Spiraxin con otros medicamentos”),




Se desconoce si rifaximina se excreta en la leche materna. Por lo tanto, Spiraxin no debe utilizarse en periodo de lactancia.




Conducción y uso de máquinas


Spiraxin tiene una influencia insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas, aunque se ha notificado algún caso de mareo o somnolencia.




Spiraxin contiene sodio


Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.



















### 3. Cómo tomar Spiraxin
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




Spiraxin se administra por vía oral con un vaso de agua.




La dosis recomendada es de 200 mg (1 comprimido) cada 6 horas, hasta remisión de los síntomas. Esta dosis puede ser incrementada hasta 400 mg en adultos cada 8 horas, en aquellos casos que, por su complicación, pudiera requerir un incremento de dosis y siempre bajo criterio facultativo. Se aconseja no sobrepasar los 7 días de tratamiento.




No es necesario modificar la posología en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Aunque no se prevén cambios en la dosis, hay que tener precaución en pacientes con deterioro de la función renal.




Uso en niños


La seguridad y eficacia de rifaximina no han sido establecidas en niños menores de 12 años de edad. No se puede establecer una recomendación de posología.




Si toma más Spiraxin del que debe


Si usted ha tomado más Spiraxin de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.




Si olvidó tomar Spiraxin


No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.




Si interrrumpe el tratamiento con Spiraxin


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos
































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Deje de usar rifaximina y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas:


- Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos.




Estas graves erupciones cutáneas pueden ir precedidas de fiebre y síntomas gripales.




Asimismo, muchos de los efectos adversos, principalmente relacionados con el aparato gastrointestinal, pueden ser causados por la misma dolencia que ha motivado el tratamiento.




Efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes):




- Mareo, dolor de cabeza


- Estreñimiento, dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea, flatulencia, sensación de tener necesidad de defecar, esfuerzo involuntario y doloroso o ineficaz, náuseas, vómitos


- Fiebre




Efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes):




- Aumento de la presión sanguínea


- Palpitaciones


- Recuento anormal de glóbulos blancos en la sangre (aumento de linfocitos y monocitos y disminución de neutrófilos)


- Disminución de la sensibilidad, migraña, dolor en la frente o en un lado de la cabeza, sensación de hormigueo, somnolencia


- Visión doble


- Dolor de oído, sensación de que la habitación da vueltas (vértigo)


- Dificultad para respirar, congestión nasal, sequedad de garganta, dolor de garganta, tos, goteo de la nariz


- Acumulación de líquido en el abdomen (ascitis), digestión pesada, desórdenes de la motilidad gastrointestinal, dolor abdominal superior, sangre en las heces, heces mucosas, heces duras, sequedad labial, trastornos del gusto


- Resultados anormales de análisis de orina: presencia de glucosa en la orina, aumento de la cantidad de orina excretada, aumento de la frecuencia de orinar, presencia de proteínas en la orina, sangre en la orina


- Erupciones cutáneas y sarpullidos que pueden ser de aparición súbita, quemaduras solares


- Dolor de espalda, debilidad muscular, dolores musculares generalizados, calambres musculares, dolor en el cuello


- Pérdida de apetito, deshidratación


- Candidiasis (infección por un tipo de hongo), inflamación o infección de la nariz y/o garganta, infección de las vías respiratorias superiores, herpes en los labios


- Sofocos


- Agotamiento, escalofríos, sudor frío, dolor y malestar, brazo hinchado (edema periférico), sudoración abundante, sintomatología similar a la de una gripe


- Resultados anormales de la prueba del hígado (incremento de la aspartato aminotransferasa)


- Períodos menstruales prolongados e irregulares


- Insomnio, sueños anormales, estado de ánimo deprimido, nerviosismo




Efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):




- Valores anormales en las pruebas de coagulacion sanguínea (Relación Normalizada Internacional)


- Disminución del número de plaquetas en la sangre


- Reacciones alérgicas graves, hipersensibilidad


- Sensación de desmayo


- Hinchazón de piel y mucosas, dermatitis, dermatitis con descamación de la piel, eczema, eritemas, picor, manchas rojas en la piel (púrpura), urticaria


- Infección causada por la bacteria Clostridium difficile


- Anomalías en las pruebas de la función del hígado




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, https: //www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Spiraxin
































No requiere condiciones especiales de conservación.




Mantener este medicamento fuera de la vista y del  alcance  de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre            de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional
































Composición de Spiraxin 



- El principio activo es rifaximina. Cada comprimido contiene 200 mg de rifaximina.


- Los demás componentes (excipientes) son carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) , diestearato de glicerol, sílice coloidal anhidra (E-551), talco (E-553b), celulosa microcristalina (E-460), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), edetato de disodio, propilenglicol (E-1520) y óxido de hierro rojo (E-172).




Aspecto del producto y contenido del envase


Spiraxin son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos y de color rosa. Se presenta en envases de 12 y 28 comprimidos.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación




Titular:


Alfasigma S.p.A


Via Ragazzi Del ’99, n.5


40133 Bologna. ITALIA




Responsable de la fabricación:


Alfasigma, S.p.A.


Via Enrico Fermi, 1


65020 Alanno, Pescara. ITALIA




o




Alfasigma S.p.A


Via Pontina km 30.400


00071 – Pomezia, Roma. ITALIA




Representante local:


Alfasigma España, S.L.


C/ Aribau 195, 4º


08021 Barcelona. España




Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2024






La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [http://www.aemps.gob.es/](https://www.aemps.gob.es/)



















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/62250/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[A Tracto alimentario y metabolismo](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A/)

[A07 Antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07/)

[A07A ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07A/)

[A07AA Antibioticos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA/)

[A07AA11 Rifaximina](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA11/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/62250/P_62250.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/62250/FT_62250.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO
Dosis: 200 mg

Prescripción:
Medicamento Sujeto A Prescripción Médica

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- RIFAXIMINA 200 mg

## Excipientes

- PROPILENGLICOL 0,50 mg
- DIESTEARATO DE GLICEROL 18,00 mg
- EDETATO DE DISODIO 0,02 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones y Precios
1 presentación

### SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 12 comprimidos
9,21€
PVP IVA

CN: 656645
Alfasigma S.P.A.

9,21€

PVP IVA

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de rifaximina
SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Alfasigma S.P.A.
con una dosis de 200 mg en forma de comprimido recubierto
. En España existen 3 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (rifaximina).
Es fabricado por 2 laboratorios diferentes.Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO, COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA.El precio de referencia es de 9,21 €.
3
Medicamentos
Ver todos
2
Laboratorios
Ver todos
9,21 €
Precio más bajo
Ranking

### 3 medicamentos con rifaximina

- [SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 9,21 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/spiraxin-62250/)
- [TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tixtar-77627/)
- [TIXTELLER 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/tixteller-77626/)

### Laboratorios que fabrican rifaximina

- [Alfasigma S.P.A. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-s-p-a/)
- [Alfasigma Espana S.L. 1 medicamento](https://www.mediinfo.es/laboratorio/alfasigma-espana-s-l/)

### Ranking de precios (de más barato a más caro)

- [1. SPIRAXIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 9,21 €](https://www.mediinfo.es/medicamento/spiraxin-62250/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Rifaximina)
[TIXTAR 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Alfasigma S.P.A.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tixtar-77627/)[TIXTELLER 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA Alfasigma Espana S.L.](https://www.mediinfo.es/medicamento/tixteller-77626/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/A07AA11/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/rifaximina)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=rifaximina)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=62250)
