# SIVEXTRO 200 MG | Prospecto, Dosis y Efectos Secundarios

Fuente: Medi Info, con datos procedentes de AEMPS/CIMA.
URL consultada: https://www.mediinfo.es/medicamento/sivextro-115991001/
Descripción: Descubre para qué sirve SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (TEDIZOLID FOSFATO), cómo tomarlo, efectos secundarios y contraindicaciones.

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# SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Comercializado

Medicamento actualmente comercializado en España

🇪🇺
EMA

Autorizado por procedimiento centralizado europeo (EMA)

Con receta

Requiere prescripción médica para su dispensación

ATC: J01XX11 J01XX11: Tedizolid

Nº Registro AEMPS: 115991001

Código

Nacional (CN):
706088

Laboratorio fabricante
[Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)
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## Información Esencial de SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

### Para qué sirve

Sivextro es un antibiótico que contiene el principio activo fosfato de tedizolid. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas". Sivextro es un comprimido para adultos, adolescentes y niños que pesan al menos 35kg para el tratamiento de infecciones en la piel y los tejido...
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### Cómo tomar

Dosis: 200 mg
Vía: VÍA ORAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es un comprimido de 200mg una vez al día durante 6día...
Ver instrucciones completas →

### Efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento. Otros efectos adversos pueden incl...
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Imágenes

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## Información sobre este tipo de medicamento
🇪🇺

Autorización Centralizada Europea (EMA)

Este medicamento ha sido evaluado científicamente por la Agencia
Europea de Medicamentos (EMA) y autorizado por la Comisión
Europea. Su autorización es válida simultáneamente en todos los
países de la Unión Europea.

## Prospecto del medicamento
Buscar en el prospecto
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Contenido del prospecto

- 1. Qué es Sivextro y para qué se utiliza
- 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sivextro
- 3. Cómo tomar Sivextro
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Conservación de Sivextro
- 6. Contenido del envase e información adicional

### 1. Qué es Sivextro y para qué se utiliza


































Sivextro es un antibiótico que contiene el principio activo fosfato de tedizolid. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "oxazolidinonas".




Sivextro es un comprimido para adultos, adolescentes y niños que pesan al menos 35 kg para el tratamiento de infecciones en la piel y los tejidos blandos.




Sivextro actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.



















### 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sivextro


































No tome Sivextro:




- si es alérgico al fosfato de tedizolid o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).




Advertencias y precauciones


Su médico decidirá si Sivextro es adecuado para tratar su infección.




Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a tomar Sivextro si se le aplica alguna de las siguientes condiciones:




- si tiene diarrea o ha tenido diarrea al tomar antibióticos (o hasta 2 meses después de tomarlos) en el pasado.


- si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al grupo de las “oxazolidinonas” (por ejemplo, linezolid, cicloserina).


- si tiene antecedentes de hemorragia o de aparición de cardenales con facilidad (que puede ser un signo de un número bajo de plaquetas, las células pequeñas implicadas en la coagulación de la sangre).


- si tiene problemas de riñón.


- si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la depresión, denominados tricíclicos, ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) , opioides o IMAO (inhibidores de la monoaminooxidasa). El uso de estos medicamentos junto con fosfato de tedizolid puede dar lugar a un síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (con síntomas como sensación de desorientación, dificultad para concentrarse, alta temperatura, aumento de los reflejos, dificultad para coordinar movimientos musculares). Ver Otros medicamentos y Sivextro para ejemplos.


- si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos". Ver Otros medicamentos y Sivextro para ejemplos.




Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de estar tomando alguno de estos medicamentos.




Diarrea


Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento. No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.




Resistencia a los antibióticos


Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo. Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección. Su médico decidirá si se le debe administrar Sivextro para tratar su infección.




Posibles efectos adversos


Se han observado algunos efectos adversos con Sivextro u otro miembro de la clase de las oxazolidinonas al administrarlo durante un periodo que excede lo recomendado para Sivextro. Informe a su médico de inmediato si sufre cualquiera de los siguientes efectos mientras está tomando Sivextro:




- recuento bajo de glóbulos blancos


- anemia (baja cantidad de glóbulos rojos)


- hemorragia o formación fácil de hematomas


- pérdida de sensibilidad en manos o pies (por ejemplo adormecimiento, hormigueo/pinchazos o dolor punzante)


- algún problema de visión, como visión borrosa, cambios en la percepción de los colores, dificultad para ver detalles o si se le restringe el campo visual.




Niños


Sivextro 200 mg comprimidos está indicado para adolescentes y niños que pesen al menos 35 kg. Para adolescentes y niños que pesen menos de 35 kg, está disponible fosfato de tedizolid polvo para concentrado para solución para perfusión.




Otros medicamentos y Sivextro


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a su médico si además está tomando:




- amitriptilina, citalopram, clomipramina, dosulepina, doxepina, fluoxetina, fluvoxamina, imipramina, isocarboxazid, lofepramina, moclobemida, paroxetina, fenelzina, selegilina, sertralina , duloxetina y venlafaxina (utilizados para el tratamiento de la depresión). Existe un riesgo de que el fosfato de tedizolid pueda interaccionar con ciertos medicamentos, incluyendo los mencionados, y causar efectos adversos como cambios en la presión arterial o en la temperatura.


- sumatriptán, zolmitriptán (utilizados para el tratamiento de la migraña)


- opioides (como fentanilo)


- imatinib, lapatinib (utilizados para tratar el cáncer)


- metotrexato (utilizado para tratar el cáncer, la artritis reumatoide o psoriasis)


- sulfasalazina (utilizada para tratar enfermedades inflamatorias del intestino)


- topotecán (utilizado para tratar el cáncer)


- estatinas como pitavastatina, rosuvastatina (utilizadas para disminuir el colesterol en la sangre)




Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos. Su médico le explicará más detalles.




Embarazo y lactancia


Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.




Se desconoce si Sivextro pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar a su bebé.




Conducción y uso de máquinas


No conduzca ni use máquinas si se siente mareado o cansado después de tomar este medicamento.



















### 3. Cómo tomar Sivextro
































Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.




La dosis recomendada es un comprimido de 200 mg una vez al día durante 6 días. Los comprimidos se tragan enteros, y se los puede tomar con o sin alimentos o bebidas.




Consulte a un médico si no mejora, o si empeora después de 6 días.




Si toma más Sivextro del que debe


Póngase en contacto con su médico, farmacéutico o el servicio de urgencias del hospital más cercano lo más pronto posible si ha tomado más comprimidos de los que debe, y lleve con usted el medicamento.




Si olvidó tomar Sivextro


Si olvidó tomar el medicamento, tome la dosis lo más pronto posible en cualquier momento hasta 8 horas antes de la próxima dosis programada. Si faltan menos de 8 horas para la próxima dosis, espere hasta la próxima dosis programada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico.




Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.




Si interrumpe el tratamiento con Sivextro


Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar. Consulte a su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar el medicamento.




Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.



















### 4. Posibles efectos adversos


































Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.




Consulte a su médico de inmediato si sufre diarrea durante o después de su tratamiento.




Otros efectos adversos pueden incluir:


Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):




- Náuseas


- Vómitos


- Cefalea (dolor de cabeza)


- Picor en todo el cuerpo


- Cansancio


- Mareo




Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):




- Infecciones fúngicas (hongos) en la piel, la boca y la vagina (muguet / candidiasis vaginal)


- Picor (incluido picor provocado por reacción alérgica), pérdida del cabello, acné, erupción con enrojecimiento y/o con picores o ronchas, sudoración excesiva


- Disminución o pérdida de sensibilidad en la piel, sensación de hormigueo/pinchazos en la piel


- Oleadas de calor o enrojecimiento/rubor en el rostro, cuello o parte superior del tórax


- Absceso (bulto inflamado, con pus)


- Infección, inflamación o prurito vaginal


- Ansiedad, irritabilidad, agitación o temblores


- Infección del tracto respiratorio (senos frontales, garganta y pecho)


- Sequedad de nariz, congestión de pecho, tos


- Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)


- Boca seca, estreñimiento, indigestión, dolor/molestia de estómago (abdomen), arcadas, jadeos secos, sangre rojo brillante en las heces


- Trastorno por reflujo ácido (acidez, dolor o dificultad para tragar), flatulencia/gases


- Dolor articular, espasmos musculares, dolor de espalda, dolor de cuello, dolor/molestia en las extremidades, disminución de la fuerza para apretar la mano


- Visión borrosa, "flotadores" (pequeñas formas flotantes en el campo visual)


- Inflamación o agrandamiento de ganglios linfáticos


- Reacción alérgica


- Deshidratación


- Control deficiente de la diabetes


- Anomalías en el sentido del gusto


- Frecuencia cardiaca lenta


- Fiebre


- Hinchazón de tobillos y/o pies


- Orina con olor anormal, anomalías en los análisis de sangre




Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):




- Hemorragia o aparición de cardenales con facilidad (debido a un número bajo de plaquetas, las células pequeñas implicadas en la coagulación de la sangre)




Comunicación de efectos adversos


Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el [Apéndice V](https://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc) . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.



















### 5. Conservación de Sivextro
































Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.




No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.




Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.




Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.



















### 6. Contenido del envase e información adicional


































Composición de Sivextro




- El principio activo es fosfato de tedizolid. Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de fosfato de tedizolid.


- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, povidona, crospovidona y estearato de magnesio dentro del núcleo del comprimido. La cubierta pelicular del comprimido contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco y óxido de hierro amarillo (E172).




Aspecto del producto y contenido del envase


Sivextro es un comprimido recubierto con película de forma oval, amarillo, con la leyenda ‘TZD’ impresa en un lado y ‘200’ en el otro.




Está disponible en blísteres de 6 × 1 comprimidos perforados con dosis unitarias.




Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Merck Sharp & Dohme B.V.


Waarderweg 39


2031 BN Haarlem


Países Bajos




Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:







België/Belgique/Belgien


MSD Belgium


Tél/Tel: +32(0)27766211


dpoc_belux@msd.com



| 


Lietuva


UAB Merck Sharp & Dohme


Tel. +370 5 2780 247


dpoc_lithuania@msd.com



| 









| 


Luxembourg/Luxemburg


MSD Belgium


Tél/Tel: +32(0)27766211


dpoc_belux@msd.com



| 





Ceská republika


Merck Sharp & Dohme s.r. o.


Tel.: +420 233 010 111


dpoc_czechslovak@merck.com



| 


Magyarország


MSD Pharma Hungary Kft.


Tel.: +36 1 888 5300


hungary_msd@merck.com



| 





Danmark


MSD Danmark ApS


Tlf.: +45 4482 4000


dkmail@msd.com



| 


Malta


Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited


Tel: 8007 4433 (+356 99917558)


malta_info@merck.com



| 





Deutschland


MSD Sharp & Dohme GmbH


Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500


medinfo @msd.de



| 


Nederland


Merck Sharp & Dohme B.V.


Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)


medicalinfo.nl@merck.com



| 





Eesti


Merck Sharp & Dohme OÜ


Tel: +372 614 4200


dpoc.estonia @msd.com



| 


Norge


MSD (Norge) AS


Tlf: +47 32 20 73 00


medinfo.norway@msd.com



| 





Ελλ?δα


MSD Α.Φ.Ε.Ε.


Τηλ: +30 210 98 97 300


dpoc_greece@merck.com



| 


Österreich


Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.


Tel: +43 (0) 1 26 044


dpoc_austria @merck.com



| 





España


Merck Sharp & Dohme de España, S.A.


Tel: +34 91 321 06 00


msd_info@msd.com



| 


Polska


MSD Polska Sp. z o.o.


Tel.: +48 22 549 51 00


msdpolska@merck.com



| 





France


MSD France


Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40



| 


Portugal


Merck Sharp & Dohme, Lda


Tel: +351 21 4465700


inform_pt@merck.com



| 





Hrvatska


Merck Sharp & Dohme d.o.o.


Tel: + 385 1 6611 333


croatia_info@merck.com



| 


România


Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.


Tel: +40 21 529 29 00


msdromania@merck.com



| 





Ireland


Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited


Tel: +353 (0)1 2998700


medinfo_ireland@msd.com



| 


Slovenija


Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.


Tel: +386 1 5204 201


msd.slovenia@merck.com



| 





Ísland


Vistor ehf.


Sími: + 354 535 7000



| 


Slovenská republika


Merck Sharp & Dohme, s. r. o.


Tel.: +421 2 58282010


dpoc_czechslovak@merck.com



| 





Ιtalia


MSD Italia S.r.l.


Tel: 800 23 99 89 ( +39 06 361911)


dpoc.italy @msd.com



| 


Suomi/Finland


MSD Finland Oy


Puh/Tel: +358 (0)9 804 650


info@msd.fi



| 





Κ?προς


Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited


Τηλ .: 800 00 673 (+357 22866700)


cyprus_info@merck.com



| 


Sverige


Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB


Tel: +46 77 5700488


medicinskinfo@msd.com



| 





Latvija


SIA Merck Sharp & Dohme Latvija


Tel.: +371 67025300


dpoc.latvia@msd.com



| 


United Kingdom (Northern Ireland)


Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited


Tel: +353 (0)1 2998700


medinfoNI@msd.com



| 






Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.




La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: [https://www.ema.europa.eu](https://www.ema.europa.eu) .





















* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

[Ver prospecto oficial en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/115991001/Prospecto.html)

## Clasificación ATC

[J Antiinfecciosos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J/)

[J01 Antibacterianos para uso sistémico](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01/)

[J01X OTROS ANTIBACTERIANOS](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01X/)

[J01XX Otros antibacterianos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01XX/)

[J01XX11 Tedizolid](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01XX11/)

## Documentos
[Prospecto PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/p/115991001/P_115991001.pdf)[Ficha técnica PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ft/115991001/FT_115991001.pdf)[Informe público de evaluación PDF](https://cima.aemps.es/cima/pdfs/ipe/115991001/IPE_115991001.pdf)

## Características

Forma farmacéutica:
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Dosis: 200 mg

Prescripción:
Uso Hospitalario

## Vías de administración

- VÍA ORAL

## Principios activos

- TEDIZOLID FOSFATO 200 mg

## Excipientes

- MANITOL (E-421) 78.0 mg Información: Los excipientes son componentes del
medicamento diferentes del principio activo. Revise esta lista si
tiene alergias o intolerancias.

## Presentaciones
1 presentación

### SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 6 comprimidos

💡 Consultar precio en farmacia

CN: 706088
Merck Sharp & Dohme B.V.

💡 Nota: Los precios pueden variar según la
farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más
cercana.

## Comparativa de tedizolid
SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA es un medicamento de marca
fabricado por Merck Sharp & Dohme B.V.
con una dosis de 200 mg en forma de comprimido recubierto con película
. En España existen 2 medicamentos comercializados

con el mismo principio activo (tedizolid).
Está disponible en 2 formas farmacéuticas distintas: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA, POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
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### 2 medicamentos con tedizolid

- [SIVEXTRO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA](https://www.mediinfo.es/medicamento/sivextro-115991001/)
- [SIVEXTRO 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION](https://www.mediinfo.es/medicamento/sivextro-115991003/)

### Laboratorios que fabrican tedizolid

- [Merck Sharp & Dohme B.V. 2 medicamentos](https://www.mediinfo.es/laboratorio/merck-sharp-dohme-b-v/)

## Medicamentos relacionados (Mismo principio activo: Tedizolid)
[SIVEXTRO 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION Merck Sharp & Dohme B.V.](https://www.mediinfo.es/medicamento/sivextro-115991003/)
[Ver más medicamentos](https://www.mediinfo.es/clasificacion-atc/J01XX11/)

## Más información del principio activo

Fuentes externas para ampliar información sobre el principio activo de este medicamento.

- [Wikipedia (es)](https://es.wikipedia.org/wiki/tedizolid)
- [Wikidata](https://www.wikidata.org/w/index.php?search=tedizolid)

## ⚕️ Aviso importante

Esta información es orientativa y
no sustituye en ningún caso la consulta médica . Siempre
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
o modificar su tratamiento.

## Información oficial de la AEMPS

Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de
Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).

Actualizado: 19 de mayo de 2026
Fuente oficial: AEMPS (CIMA)

[Ver ficha completa en CIMA](https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=115991001)
