Qué es Singulair Singulair es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos. Cómo actúa Singulair Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear lo...
Ver detalles completos →Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. • Sólo debe t omar un comprimido de Singulair una vez al día, como se lo h...
Ver instrucciones completas →Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En ensayos clínicos realizados con Singulair 10 mg comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados...
Ver lista completa →Qué es Singulair
Singulair es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea unas sustancias llamadas leucotrienos.
Cómo actúa Singulair
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos, Singulair mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Cuándo se debe usar Singulair
Su médico le ha recetado Singulair para tratar el asma y prevenir los síntomas de su asma durante el día y la noche.
•
Singulair se utiliza par
a el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.
• Singulair también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejercicio.
Dependiendo de los síntomas y de la gravedad de su asma, su médico determinará cómo debe usar Singulair.
¿Qué es el asma?
El asma es una enfermedad crónica.
El asma incluye:
• dificult ad al respirar debido al estrechamiento de las vías respiratorias. Este estrechamiento de las vías respiratorias empeora y mejora en respuesta a diversas enfermedades.
• vías r espiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio.
• hinc hazón (inflamación) de la capa interna de las vías respiratorias.
Los síntomas del asma incluyen: Tos, silbidos y congestión en el pecho.
¿Qué son las alergias estacionales?
Las alergias estacionales (también conocidas como fiebre
del heno o rinitis alérgica estacional) son una respuesta alérgica a menudo causada por el polen aéreo de árboles, césped y maleza. Los síntomas de las alergias estacionales típicamente pueden incluir: nariz congestionada, catarro, picor de nariz; estornudos; ojos llorosos, hinchados, rojos y que pican.
Singulair Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que usted tenga ahora o haya tenido.
No tome Singulair • si es alér gico al montelukast o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Singulair.
•
Si su asma o r
espiración empeora, informe a su médico inmediatamente.
•
Es im
portante que usted o su hijo utilicen todos los medicamentos para el asma recetados por su médico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de po sibles efect os adver sos que no apar ecen en est e prospecto.
También puede comunicar los directament e a través del
Sistema Español de Fa rmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Hum ano: https:/ /
www.notificaram.es. Mediant e la com unicación de efectos adversos usted puede contr ibuir a propo rcionar más información sobre la seguridad de est e medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de
este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
•
Sólo debe t
omar un comprimido de Singulair una vez al día, como se lo ha recetado su médico.
Para adultos y adolescentes de 15 años de edad y mayores:
La dosis recomendada es un comprimido de 10
mg diariamente por la noche. Si está tomando
Singulair, asegúrese de que no toma ningún otro
producto que contenga el mismo principio activo, montelukast.
Este medicamento se toma por vía oral.
Puede tomar Singulair 10 mg con o sin alimentos.
Si toma más Singulair del que debe
Pida ayuda a su médico inmediatamente.
En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos. Los síntomas que se produjeron con más frecuencia comunicados en la sobredosis en adultos y en niños fueron dolor abdominal, somnolencia, sed, dolor de cabeza, vómitos e hiperactividad.
Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad medicamento al profesional sanitario.
Si olvidó tomar Singulair
Intente tomar Singulair como se lo han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, limítese a reanudar el régimen habitual de un comprimido una vez al día.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Singulair
Singulair puede tratar su asma sólo si usted continúa tomándolo. Es importante que continúe tomando Singulair durante el tiempo que su médico se lo recete. Ayudará a controlar su asma.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En ensayos clínicos realizados con Singulair 10 mg
comprimidos recubiertos con película, los efectos adversos relacionados con la administración del medicamento y notificados con más frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), fueron:
Efectos adversos graves
Consulte a su médico inmediatamente si observa
cualquiera de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves y pueden precisar tratamiento médico urgente.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • r eacciones alérgicas que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar • cambios r elacionados con el comportamiento y el humor: excitación incluyendo comportamiento agresivo u hostilidad, depresión
Otros efectos adversos notificados durante la comercialización del medicamento Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
• Conser var en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Singulair
-
El principio activo es montelukast. Cada comprimido
contiene montelukast sódico que corresponde a 10 mg de montelukast.
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato (89,3 mg), croscarmelosa sódica, hiprolosa (E-463) y estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, hiprolosa (E-463), dióxido de
titanio (E-171), óxido de hierro rojo y amarillo (E-172) y cera de carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Singulair 10 mg son beige, con forma de cuadrado redondeado, recubiertos con película, con SINGULAIR grabado en un lado, MSD 117 en el otro.
Blísteres en envases de: 7 , 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 y 200 comprimidos.
Blísteres (unidosis) en envases de: 49x1, 50x1 y 56x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos
tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
Heist-op-den-Berg, 2220
Bélgica o Merck Sharp & Dohme, B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos
Distribuido paralelamente por
Melyfarma S.L.
Téllez 1
28007 Madrid España
Este me
dicament o está autor izado en los estad os miembros del Espacio Económico Europeo y en el
Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes
nombres:
Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia , Fra ncia, Grecia,
España, Suecia, Alemania, Irlanda, Reino Unido (Irlanda del
Norte), Italia, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal
Singulair
Fecha de la última revisión de este prospecto:
07/2021
La información detallada y actualizada de este medicamento
está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Produc to s Sanitarios (AEMPS ) http://www.aemps.gob.es/ Singulair no debe sustituir a otras medicaciones para el asma que su médico le haya recetado.
•
No debe t
omar ácido acetil salicílico (aspirina) o medicamentos antiinflamatorios (también conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o AINEs) si hacen que empeore su asma.
Los pacientes deben ser conscientes de que se han comunicado varios acontecimientos neuropsiquiátricos con Singulair (por ejemplo, cambios en el comportamiento y relacionados con el estado de ánimo) en adultos, adolescentes y niños (ver sección 4). Si usted desarrolla estos síntomas mientras toma Singulair, debe consultar a su médico.
Niños y adolescentes
No de este medicamento a niños menores de 15 años de edad.
Para pacientes pediátricos menores de 18 años de edad, hay disponibles otras presentaciones de este medicamento basadas en el rango de edad.
Otros medicamentos y Singulair
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin una receta.
Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento
de Singulair, o Singulair puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que esté utilizando.
Antes de tomar Singulair, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:
Toma de Singulair con alimentos y bebidas
Singulair 10 mg comprimidos recubiertos con película puede
tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo Su médico evaluará si puede tomar Singulair durante este periodo.
Lactancia Se desconoce si Singulair aparece en la leche materna.
Si está en periodo de lactancia o tiene intención de dar el pecho, debe consultar a su médico antes de tomar Singulair.
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Singulair afecte a su capacidad para conducir un coche o manejar máquinas. Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar.
Ciertos efectos adversos (como mareo y somnolencia)
que han sido notificados con Singulair pueden afectar a la capacidad del paciente para conducir o manejar máquinas.
Singulair 10 mg comprimidos recubiertos con película
contiene lactosa y sodio Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
* Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
Ver prospecto oficial en CIMA💡 Nota: Los precios pueden variar según la farmacia. Consulte disponibilidad y precio exacto en su farmacia más cercana.
Esta información es orientativa y no sustituye en ningún caso la consulta médica. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento o modificar su tratamiento.
Los datos mostrados proceden de la base de datos CIMA (Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).